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Verbesserung des Zugangs, der Ergebnisse und der Gerechtigkeit bei Alkohol- und Substanzgebrauchspflege während der reproduktiven Jahre

12. Juni 2026 aktualisiert von: Justine Welsh, Emory University

Verbesserung des Zugangs, der Ergebnisse und der Gerechtigkeit bei Alkohol- und Substanzgebrauchspflege während der reproduktiven Jahre: Eine Typ-1-Hybridstudie in Familienplanungskliniken

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit von evidenzbasiertem Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung (SBIRT) bei erwachsenen Patienten zu testen, die positiv auf ein oder mehrere riskante Alkohol- oder Substanzkonsumverhaltensweisen getestet wurden, während sie Hilfe bei einem Sexual- und Sexualtherapeuten suchen Klinik für reproduktive Gesundheit (SRH).

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Hat SBIRT Auswirkungen auf den Alkohol- und Substanzkonsum, die SRH, die psychische Gesundheit, die körperliche Gesundheit, die Lebensqualität und das Wohlbefinden der Patienten?
  • Unterscheidet sich die Wirksamkeit von SBIRT je nach ethnischer Zugehörigkeit, sozioökonomischem Status, Alter, Geschlecht und Urbanität?
  • Unterscheidet sich die Wirksamkeit von SBIRT je nach Verabreichungsart (persönlich vs. Telemedizin)?

Die Teilnehmer erhalten persönliche SBIRT, telemedizinische SBIRT oder übliche Pflege. Die Teilnehmer füllen Umfragen bei Interviews zu Studienbeginn, 30 Tagen und 3 Monaten aus.

Die Forscher werden Patienten, die SBIRT erhalten haben, mit Patienten vergleichen, die die übliche Pflege erhalten, um zu sehen, ob bei Patienten, die die SBIRT-Intervention erhalten, die negativen Ergebnisse im Vergleich zu denen, die die übliche Pflege erhalten, stärker zurückgehen. In diesem Setting besteht die übliche Pflege aus grundlegenden Mengen- und Häufigkeitsfragen, die im Rahmen des Aufnahmeprozesses uneinheitlich gestellt werden und je nach Anbieter unterschiedlich sind, ohne standardisierten Ansatz für Screening, Behandlung, Nachsorge oder Überweisung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Riskanter Alkohol- und Drogenkonsum ist bei Menschen im gebärfähigen Alter in den Vereinigten Staaten mit schwerwiegenden, negativen und langfristigen gesundheitlichen Folgen und Ungleichheiten verbunden, einschließlich der sexuellen und reproduktiven Gesundheit (SRH). Hohe Raten und Folgen des Alkohol- und Drogenkonsums, der überproportional bei strukturell marginalisierten Gruppen auftritt, prägen lebenslange gesundheitliche Ungleichheiten für Menschen, die einer rassischen/ethnischen Minderheit angehören, in Armut leben und in unterversorgten und unterversorgten Gemeinschaften leben. Bei Bevölkerungsgruppen, bei denen das Risiko schwangerschaftsbedingter Folgen besteht (überwiegend diejenigen, die sich selbst als Frauen identifizieren und daher unser Hauptaugenmerk sind), tragen schädlicher Alkohol- und Substanzkonsum sowie Alkoholkonsumstörungen (AUDs)/Substanzgebrauchsstörungen (SUDs) zum Nichtgebrauch von Kondomen und Verhütungsmitteln bei Personen, die keine Schwangerschaft beabsichtigen, Sex unter Alkoholeinfluss, nicht einvernehmlicher Sex, Gewalt/Vergewaltigung, sexuell übertragbare Infektionen, ungewollte Schwangerschaften sowie Morbidität und Mortalität von Müttern und Kindern.

Kliniken für Familienplanung (FP) sind besonders gut geeignete, aber völlig unerschlossene Standorte für die Implementierung und Skalierung integrierter Dienste zum Alkohol-/Substanzkonsum. FP-Kliniken sind weitgehend gemeindenahe Gesundheitszentren, die öffentlich finanziert werden und/oder Medicaid-Teilnehmer betreuen. Sie sind eine vertrauenswürdige Versorgungsquelle und primäre Anlaufstelle für Frauen im gebärfähigen Alter und ein Sicherheitsnetz für die sozial am stärksten benachteiligten Gruppen. Dennoch haben, wenn überhaupt, nur wenige Studien Interventionen oder Umsetzungsstrategien zur Beschleunigung der Inanspruchnahme von Alkohol-/Substanzdiensten in FP-Kontexten eingehend evaluiert. In der Geburtshilfe und bei HIV wird die weit verbreitete Einführung der evidenzbasierten SBIRT (Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung) durch mehrstufige Hindernisse verhindert; Es fehlen Daten zu spezifischen Herausforderungen, mit denen FP-Anbieter konfrontiert sind. Über die Telemedizin, die während der Pandemie zur Empfängnisverhütung und anderen Routineuntersuchungen eingeführt wurde, als technologische Infrastruktur für SBIRT ist praktisch nichts bekannt. Ob und wie die vielversprechende Strategie der Implementation and Sustainment Facilitation (ISF) Systembarrieren überbrücken und die Skalierung in FP-Umgebungen unterstützen kann, ist unbekannt.

Wir schlagen eine erklärende, sequentielle Studie mit gemischten Methoden zur Alkohol- und Drogen-SBIRT in einem ausgedehnten FP-Kliniknetzwerk vor – einem neuartigen und äußerst wirkungsvollen Umfeld mit landesweiter Reichweite einer vielfältigen und größtenteils strukturell benachteiligten Bevölkerung von Frauen im gebärfähigen Alter mit dem größten Risiko für AUDs /Schaum. Wir werden eine randomisierte Typ-1-Hybrid-Wirksamkeits-Implementierungsstudie in einem großen regionalen Tochterunternehmen im Nordosten und seinen vier Kliniken einer nationalen SRH-Versorgungsorganisation durchführen.

Die Ergebnisse werden in ein evidenzbasiertes, innovatives und von Interessengruppen gesteuertes FP-SBIRT-Modell einfließen, das auf die hochrangigen Forderungen nach einer integrierten Gesundheitsversorgung für Frauen reagieren soll. Mit konkreten Leitlinien für die Skalierung von Alkohol-/Drogendiensten in SRH-Einrichtungen auf nationaler Ebene werden die Ergebnisse die gesundheitliche Chancengleichheit von Frauen in den gesamten USA fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Greater Boston Health Center
      • Marlborough, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01752
        • Rekrutierung
        • Metro West Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
        • Rekrutierung
        • Western Massachusetts Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01609
        • Rekrutierung
        • Central Massachusetts Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Wohnsitz in den USA
  • Internetzugang haben (Computer oder Smartphone besitzen)
  • Testen Sie positiv auf ein oder mehrere riskante Alkohol- und Substanzkonsumverhalten, wie durch unsere standardisierten abgekürzten Instrumente ermittelt

Ausschlusskriterien:

- Nicht in der Lage, auf Englisch oder Spanisch zu kommunizieren (Lesen, Sprechen, Schreiben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung (SBIRT)
Patienten in Studienkliniken, die nach dem Zufallsprinzip die Intervention Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) erhalten, die persönlich und per Telemedizin durchgeführt wird.
Verhalten: Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung (SBIRT)
Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) ist ein evidenzbasierter Ansatz, der von nationalen Gesundheitsorganisationen unterstützt wird, darunter der Preventive Services Task Force und dem American College of Obstetrics and Gynecologists. Validierte Tools ermöglichen ein effizientes Screening des Substanzkonsumrisikos einer Person. Patienten, deren Screening im riskanten/schädlichen Bereich liegt, erhalten dann eine kurze, auf Motivationsinterviews basierende Intervention, die auf dem evidenzbasierten Brief Negotiated Interview basiert und 5 bis 10 Minuten dauert. Sie gibt Feedback, hilft bei der Erkundung von Gesundheitsrisiken und motiviert zu Veränderungen. Personen, die ein Screening in der schweren Kategorie durchführen, was auf eine wahrscheinliche AUD/SUD hinweist, erhalten ebenfalls eine kurze Intervention, die darauf abzielt, die Motivation für die Annahme einer Überweisung zur Behandlung zu erhöhen, und die einen intensiveren Ansatz erfordert, erhalten außerdem eine freundliche Überweisung zur Fachrichtung Sucht Behandlung. Die Verfahren für die SBIRT-Bereitstellung werden an den Ablauf telemedizinischer Besuche angepasst.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten in Studienkliniken, die randomisiert der üblichen Versorgung zugeteilt werden. Keiner der Klinikstandorte hat ein standardisiertes Screening, eine Kurzintervention oder eine Überweisung zu Behandlungskomponenten implementiert. In diesem Setting besteht die übliche Pflege aus grundlegenden Mengen- und Häufigkeitsfragen, die im Rahmen des Aufnahmeprozesses uneinheitlich gestellt werden und je nach Anbieter unterschiedlich sind, ohne standardisierten Ansatz für Screening, Behandlung, Nachsorge oder Überweisung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl von Getränken pro Tag des Trinkens
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Die Teilnehmer werden gebeten, die Anzahl der Getränke, die an Tagen, an denen Alkohol konsumiert wurde, in den letzten 30 Tagen konsumiert wurde.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Anzahl der Tage des Drogenkonsums
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Die Teilnehmer werden gebeten, die Anzahl der Tage des Drogenkonsums in den letzten 30 Tagen selbst zu berichten.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Häufigkeit von Geschlecht unter Einfluss von Alkohol/Drogen
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Jede Inzidenz von Geschlecht unter Einfluss von Alkohol/Drogen in den letzten 30 Tagen.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Anzahl der Geschlechtsveranstaltungen unter Einfluss von Alkohol/Drogen
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Die Anzahl der Sexereignisse während des Einflusses von Alkohol/Drogen in den letzten 30 Tagen.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Der Fragebogen der Patientengesundheit (PHQ-9) ist ein 9-Punkte-Instrument, das die Symptome einer Depression in den letzten zwei Wochen bewertet. Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala angegeben, in der 0 = überhaupt nicht und 3 = fast jeden Tag ist. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 27, wo höhere Werte auf ein höheres Gefühle der Depression hinweisen. Die Werte von 0 bis 4 weisen auf eine minimale Depression hin, wobei die Werte von 5 bis 9 eine leichte Depression hinweisen, Werte von 10 bis 14 zeigen eine mäßige Depression, Werte von 15 bis 19 zeigen eine mäßig schwere Depression und Werte von 20 oder mehr auf eine schwere Depression.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Anzahl der Klinikpatienten, die eine kurze Intervention während der Implementierungsphase erhalten
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Implementierungsphase
Die Anzahl der Patienten in jeder Klinik, die positiv eine kurze Intervention während der Implementierungsphase der Studie erhalten.
Während der 12-monatigen Implementierungsphase
Anzahl der Klinikpatienten, die eine kurze Intervention während der Nachhaltephase erhalten
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Nachhaltephase
Die Anzahl der Patienten in jeder Klinik, die positiv untersuchen und eine kurze Intervention während der Aufrechterungsphase der Studie erhalten.
Während der 12-monatigen Nachhaltephase
Anzahl der Anbieter, die SBIRT während der Implementierungsphase verwenden
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Implementierungsphase
Die Anzahl der Anbieter in jeder Klinik, die SBIRT während der Implementierungsphase verwendet.
Während der 12-monatigen Implementierungsphase
Anzahl der Kliniken, die Sbirt während der Nachhaltephase verwenden
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Nachhaltephase
Die Anzahl der Kliniken, die Sbirt während der Nachhaltigkeitsphase verwenden.
Während der 12-monatigen Nachhaltephase
Anzahl der Anbieter, die Sbirt während der Nachhaltephase verwenden
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Nachhaltephase
Die Anzahl der Anbieter in jeder Klinik, die SBIRT während der Nachhaltigkeitsphase einsetzt.
Während der 12-monatigen Nachhaltephase
Anzahl der abgeschlossenen Bios -Tracking -Blätter, um Kompetenz zu erreichen
Zeitfenster: Während der Vorbereitungsphase
Die Anzahl der abgeschlossenen kurzen Interventionsbeobachtungsblätter (BIOS), die zur Erzielung von Kompetenz erforderlich sind, wird untersucht.
Während der Vorbereitungsphase
Kurzer Interventionsbeobachtungsblatt (BIOS) Score
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Implementierungsphase
Die Treue zu der Intervention wird als Mittelwert für die ersten 10 Elemente des kurzen Interventionsbeobachtungsblatts (BIOS) bewertet. Die Punktzahl pro Anbieter wird aus einer Stichprobe von audio aufgezeichneten kurzen Interventionen ermittelt. Die Antworten auf Elemente werden als "Ja" oder "Nein" bewertet, ob die Schritte der kurzen Intervention abgeschlossen wurden. Die Gesamtpunktzahl ist die Anzahl der "Ja" -Punkte und kann zwischen 0 und 10 liegen, wobei höhere Punktzahlen angezeigt werden.
Während der 12-monatigen Implementierungsphase
Kurzer Interventionsbeobachtungsblatt (BIOS) Punktzahl - Motivationsstil
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Implementierungsphase
Die Treue zur Intervention wird als Mittelwert des 11. Punktes des kurzen Interventionsbeobachtungsblatts (BIOS) bewertet. Die Punktzahl pro Anbieter wird aus einer Stichprobe von audio aufgezeichneten kurzen Interventionen ermittelt. Punkt 11 bewertet den vom Anbieter verwendeten Gesamtmotivationsinterviewstil. Die Bewertungen werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr effektiv ist. Höhere Punktzahlen weisen auf einen größeren Motivationsinterviewstil hin.
Während der 12-monatigen Implementierungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Die Teilnehmer werden gebeten, die Anzahl der Tage, an denen sie in den letzten 30 Tagen Alkohol konsumierten, selbst zu berichten.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Anzahl der Tage des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Die Teilnehmer werden gebeten, die Anzahl der Tage, an denen sie in den letzten 30 Tagen 4 oder mehr alkoholische Getränke pro Tag konsumiert haben, selbst zu berichten.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Identifikationstest-Concise-Score (Alkoholkonsum-Störungen Identifizierungstestkonzis)
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Die Identifizierungstestkonzis (Alkoholkonsumstörungen) ist ein 3-Punkte-Alkohol-Screening-Instrument, das Personen zuverlässig identifiziert, die gefährliche Trinker sind oder aktive Alkoholkonsumstörungen haben (einschließlich Alkoholmissbrauch oder Abhängigkeit). Der Fragebogen fragt nach Trinkverhalten in den letzten 30 Tagen. Die Antworten auf Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala angegeben, wobei 0 = nie und 4 = die höchste Häufigkeit des Alkoholkonsums oder des Verbrauchs pro Tag des Alkoholkonsums. Die Gesamtwerte reichen von 0 (Nicht-Trinkern) bis 12. Höhere Werte zeigen, dass der Alkoholkonsum einer Person wahrscheinlich ihre Gesundheit und Sicherheit beeinträchtigen wird.
Baseline, Tag 30, Monat 3
DAST-10-Score für Drogenmissbrauchs-Screening-Test (DEST-10)
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Der Drogenmissbrauchs-Screening-Test (DAST-10) ist ein 10-Punkte-Instrument, das den Drogenkonsum bewertet (ohne Alkohol- und Tabakkonsum). Jeder Artikel wird als "Ja" oder "Nein" beantwortet, und die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller "Ja" -Antaktionen. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 10, wobei eine Punktzahl von 0 liegt, was darauf hinweist, dass keine Probleme gemeldet werden und der Grad der Probleme im Zusammenhang mit Drogenmissbrauch mit zunehmender Gesamtpunktzahl steigt. Die Werte von 1 oder 2 zeigen ein geringes Maß an Problemen, Werte von 3 bis 5 auf ein moderates Problem, Werte von 6 bis 8 weisen auf erhebliche Probleme auf, und Scores von 9 und 10 zeigen schwerwiegende Probleme im Zusammenhang mit dem Arzneimittelmissbrauch.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Inzidenz von Kondomen, die nicht verwendet werden
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Die Teilnehmer werden gebeten, in den letzten 30 Tagen keine nicht verwendeten monogamen Begegnungen von Kondomen zu melden, unter Frauen, die keine Schwangerschaft beabsichtigen.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Anzahl der Ereignisse von Kondomnutzern
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Die Teilnehmer, die nicht genutzt werden, werden gebeten, die Anzahl der Ereignisse von nicht verwendeten monogamen Begegnungen in den letzten 30 Tagen zu melden, bei Frauen, die keine Schwangerschaft beabsichtigen.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Inzidenz von Verhütungsnutzung
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Die Teilnehmer werden gebeten, in den letzten 30 Tagen keine nicht verwendeten monogamen Begegnungen mit Verhütungsmitteln zu melden, bei denen Frauen keine Schwangerschaft beabsichtigen.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Anzahl der Ereignisse von Verhütungsnutzungsnutzungen
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Die Teilnehmer, die keine Verhütungsmittel angeben, werden gebeten, in den letzten 30 Tagen die Anzahl der Ereignisse von nicht verwendeten monogamen Begegnungen von Verhütungsmitteln zu melden, bei denen Frauen keine Schwangerschaft beabsichtigen.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Inzidenz von bedauerten/nicht einvernehmlichen Sex und sexuellen Gewalt
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Die Teilnehmer werden gebeten, in den letzten 30 Tagen jegliche Inzidenz von nicht einvernehmlichen Geschlecht, Geschlecht oder sexuelle Gewalt zu melden.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Anzahl der Ereignisse von bedauerlichen/nicht einvernehmlichen Sex und sexuellen Gewalt
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Die Teilnehmer, die nicht einvernehmliche Sex, bedauerte Sex oder sexuelle Gewalt in den letzten 30 Tagen berichten, werden gebeten, die Anzahl der Ereignisse zu melden.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Unbeabsichtigte Schwangerschaft
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Die Teilnehmer werden gebeten, in den letzten 30 Tagen eine unbeabsichtigte Schwangerschaft zu melden.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Generalisierte Angststörung 7-Punkte (GAD-7) Score Score
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Das Instrument der generalisierten Angststörung 7-Punkte (GAD-7) ist ein gut validierter Patient-Self-Berichtskala-Messmaßstab. Die Teilnehmer reagieren auf Aussagen, um anzuzeigen, wie oft sie durch bestimmte Angstsymptome gestört wurden (z. B. "nervös, ängstlich oder nervös). Die Antwortauswahl umfasst 0 = überhaupt nicht sicher, 1 = mehrere Tage, 2 = über die Hälfte der Tage und 3 = fast jeden Tag. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 21 mit höheren Werten, was auf erhöhte Angst hinweist. Eine Punktzahl von 0 bis 4 zeigt minimale Angstzustände, Werte von 5 bis 9 auf leichte Angstzustände, Werte von 10 bis 14 weisen auf mäßige Angstzustände und Punktzahlen von 15 bis 21 auf schwerwiegende Angstzustände.
Baseline, Tag 30, Monat 3
World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) Score
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Der Weltgesundheitsorganisation-Five Well-Being Index (WHO-5) Eine 5-Punkte-Skala, die in den letzten 14 Tagen das subjektive psychologische Wohlbefinden misst. Antworten auf Elemente werden auf einer 6-Punkte-Skala angegeben, wobei 0 = zu keinem Zeitpunkt und 5 = in der gesamten Zeit. Die gesamten Rohwerte reichen von 0 bis 25, wobei 0 die schlechtesten und 25 darstellen, die die bestmögliche Lebensqualität darstellen. Die Bewertungen können auch mit 4 multipliziert werden, um eine prozentuale Punktzahl von 0 bis 100 zu erhalten, wobei 0 die schlechteste Lebensqualität darstellt und 100 die bestmögliche Lebensqualität darstellt.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Allgemeiner selbst gemeldeter Gesundheitswert
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Likert-Bewertung der allgemeinen selbst gemeldeten Gesundheit in den letzten 30 Tagen
Baseline, Tag 30, Monat 3
12-Punkte-Kurzform (SF-12) Gesundheitsumfrage Score
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Die Lebensqualität wird mit der SF-12-Gesundheitsumfrage bewertet. Der SF-12 ist eine Mehrzweck-, standardisierte Selbstberichtsumfrage mit 12 Fragen zur Bewertung der geistigen und körperlichen Funktionen. Der SF-12 besteht aus 12 Elementen mit einem Likert-Reaktionsformat, das die Lebensqualität mit einer Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCs) und einer Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS) misst. Mit den PCs verbundene Subskalen umfassen körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, Körperschmerzen und allgemeine gesundheitliche Wahrnehmungen. Zu den mit dem MCS verbundenen Subskalen gehören Vitalität (Energie und Müdigkeit), soziale Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit. Ein Bewertungsalgorithmus wird verwendet, um eine Gesamtpunktzahl für jede Komponente zwischen 0 und 100 zu erzeugen. Niedrige Werte repräsentieren einen schlechten Gesundheitszustand, während hohe Werte einen guten Gesundheitszustand darstellen.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Anzahl der Patienten, die während der Implementierungsphase untersucht wurden
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Implementierungsphase
Die Anzahl der Patienten, von allen Patienten an den Studienstellen, die während der Implementierungsphase untersucht werden.
Während der 12-monatigen Implementierungsphase
Anzahl der Patienten, die während der Nachhaltephase untersucht wurden
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Nachhaltephase
Die Anzahl der Patienten, von allen Patienten an den Studienstellen, die während der Nachhaltigkeitsphase untersucht werden.
Während der 12-monatigen Nachhaltephase
Anzahl der Patienten, die während der Implementierungsphase Überweisungen erhalten
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Implementierungsphase
Die Anzahl der Patienten, die auf starkem Alkoholkonsum untersuchen, die während der Implementierungsphase eine Überweisung erhalten.
Während der 12-monatigen Implementierungsphase
Anzahl der Patienten, die während der Aufrechterungsphase Überweisung erhalten
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Nachhaltephase
Die Anzahl der Patienten, die auf starkem Alkoholkonsum untersuchen, die während der Nachhaltigkeitsphase eine Überweisung erhalten.
Während der 12-monatigen Nachhaltephase
Universität von Missouri-Kansas City Screening & Kurzinterventionswissensbewertung Score
Zeitfenster: Während der Implementierungsphase
SBIRT-Kenntnisse werden mit der City Screening der Universität von Missouri-Kansas und einer kurzen Bewertung des Interventionswissens bewertet. Dieses Instrument wird von Anbietern abgeschlossen, die sich in SBIRT trainieren. Die Bewertungen reichen von 0 bis 20, wobei höhere Bewertungen mehr Kenntnisse über SBIRT anzeigen.
Während der Implementierungsphase
Kurzer Interventionsbeobachtungsblatt (BIOS) -Schutzung während der Herstellungsphase
Zeitfenster: Während der Vorbereitung und Implementierungsphasen
Die Treue zu der Intervention wird als Mittelwert für die ersten 10 Elemente des kurzen Interventionsbeobachtungsblatts (BIOS) aus der letzten Beobachtung während des Anbietertrainings bewertet. Die Punktzahl pro Anbieter wird aus einer Stichprobe von audio aufgezeichneten kurzen Interventionen ermittelt. Die Antworten auf Elemente werden als "Ja" oder "Nein" bewertet, ob die Schritte der kurzen Intervention abgeschlossen wurden. Die Gesamtpunktzahl ist die Anzahl der "Ja" -Punkte und kann zwischen 0 und 10 liegen, wobei höhere Punktzahlen angezeigt werden.
Während der Vorbereitung und Implementierungsphasen
Kurzer Interventionsbeobachtungsblatt (BIOS) Punktzahl - Motivationsstil
Zeitfenster: Während der Vorbereitung und Implementierungsphasen
Die Treue zur Intervention wird als Mittelwert des 11. Punktes des kurzen Interventionsbeobachtungsblatts (BIOS) aus der letzten Beobachtung während des Anbietertrainings bewertet. Die Punktzahl pro Anbieter wird aus einer Stichprobe von audio aufgezeichneten kurzen Interventionen ermittelt. Punkt 11 bewertet den vom Anbieter verwendeten Gesamtmotivationsinterviewstil. Die Bewertungen werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 = überhaupt nicht und 7 = sehr effektiv ist. Höhere Punktzahlen weisen auf einen größeren Motivationsinterviewstil hin.
Während der Vorbereitung und Implementierungsphasen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit STI -Diagnose
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Die Anzahl der Teilnehmer, die in den letzten 30 Tagen eine weitere sexuell übertragbare Infektionen (STI) diagnostiziert haben.
Baseline, Tag 30, Monat 3
Vergangenheit oder aktueller Erhalt der Substanzkonsum Behandlung oder Dienstleistungen
Zeitfenster: Baseline, Tag 30, Monat 3
Anzahl der Tage/Zeiten, in denen der Teilnehmer eine Behandlung oder Beratung für Alkohol oder Drogen erhielt oder in den letzten 30 Tagen an einem Selbsthilf-/gegenseitigen Support-Treffen teilnahm
Baseline, Tag 30, Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

Planned Parenthood League of Massachusetts
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelli S Hall, MD, Columbia University
  • Hauptermittler: Justine Welsh, MD, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005766
  • R01AA030529 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Entscheidung des NIAAA Exemption Request Committee werden Datenbestandteile elektronischer Gesundheitsakten/Verwaltungsakten nicht weitergegeben. Quantitative Umfragedaten werden weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden bis zum 1. Oktober 2024 zur Verfügung gestellt und sind auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte, kann dies tun.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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