Zlepšení přístupu k péči o alkohol a užívání látek, výsledek, rovnost během reprodukčních let
22. července 2025 aktualizováno: Justine Welsh, Emory University
Zlepšení přístupu k péči o alkohol a užívání návykových látek, výsledků a spravedlnosti během reprodukčních let: Hybridní studie typu 1 na klinikách plánovaného rodičovství
Cílem této klinické studie je otestovat účinnost screeningu založeného na důkazech, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) u dospělých pacientů, kteří mají pozitivní screening na jedno nebo více rizikového chování spojeného s užíváním alkoholu nebo návykových látek při hledání péče u sexuálních a klinika reprodukčního zdraví (SRH).
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Ovlivňuje SBIRT u pacientů užívání alkoholu a návykových látek, SRH, duševní zdraví, fyzické zdraví, kvalitu života a pohodu?
- Liší se účinnost SBIRT podle etnického původu, socioekonomického postavení, věku, pohlaví a urbanicity?
- Liší se účinnost SBIRT podle způsobu doručení (osobní vs. telemedicína)?
Účastníci obdrží osobní SBIRT, telemedicínu SBIRT nebo běžnou péči. Účastníci vyplní průzkumy při pohovorech na začátku, po 30 dnech a 3 měsících.
Výzkumníci budou porovnávat pacienty, kteří dostali SBIRT, s pacienty, kteří dostávají obvyklou péči, aby zjistili, zda pacienti, kteří dostávají intervenci SBIRT, mají větší snížení negativních výsledků ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou péči. V tomto prostředí se obvyklá péče skládá ze základních otázek týkajících se kvantity a frekvence, které jsou kladeny nekonzistentně jako součást přijímacího procesu a liší se podle poskytovatele, bez standardizovaného přístupu ke screeningu, léčbě, sledování nebo doporučení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rizikové užívání alkoholu a drog je spojeno s vážnými, negativními a dlouhodobými zdravotními výsledky a rozdíly, včetně sexuálního a reprodukčního zdraví (SRH), mezi lidmi v reprodukčním věku ve Spojených státech. Vysoká míra a následky užívání alkoholu a drog, které neúměrně zažívají strukturálně marginalizované skupiny, formují celoživotní nerovnosti v oblasti zdraví pro lidi z rasové/etnické menšiny, kteří žijí v chudobě a žijí v komunitách s nedostatečnými zdroji a nedostatkem služeb. Mezi populacemi s rizikem následků souvisejících s těhotenstvím (především těch, kteří se sami identifikují jako ženy, a proto se primárně zaměřujeme), přispívá škodlivé užívání alkoholu a látek a poruchy užívání alkoholu (AUD)/poruchy užívání látek (SUD) k nepoužívání kondomů a antikoncepce mezi osoby, které nezamýšlejí otěhotnět, sex v opilosti, nedobrovolný sex, násilí/znásilnění, sexuálně přenosné infekce, nechtěné těhotenství a mateřská a kojenecká nemocnost a úmrtnost.
Kliniky pro plánování rodiny (FP) jsou jedinečně vhodná, ale zcela nevyužitá místa pro zavádění a rozšiřování integrovaných služeb pro užívání alkoholu/látek. Z velké části komunitní zdravotní střediska, která jsou financovaná z veřejných zdrojů a/nebo slouží osobám zapsaným do Medicaid, kliniky FP jsou důvěryhodným zdrojem péče a primárním přístupovým bodem pro ženy v reprodukčním věku a záchrannou sítí pro sociálně nejvíce znevýhodněné skupiny. Přesto jen málo studií, pokud vůbec nějaké, důsledně vyhodnocovalo intervence nebo implementační strategie k urychlení zavádění služeb alkoholu/látek v kontextu RP. V porodnictví a HIV je rozšířené přijetí SBIRT založeného na důkazech (screening, krátká intervence a doporučení k léčbě) vyloučeno víceúrovňovými bariérami; chybí údaje o konkrétních problémech, kterým čelí poskytovatelé RP. O telemedicíně, která byla zavedena pro antikoncepci a další rutinní návštěvy během pandemie, jako technologické infrastruktury pro SBIRT není známo prakticky nic. Není známo, zda a jak může slibná strategie Implementation and Sustainment Facilitation (ISF) překlenout systémové bariéry a rozšířit podporu v prostředí FP.
Navrhujeme vysvětlující, sekvenční, smíšenou studii o alkoholu a drogách SBIRT v rozsáhlé síti klinik FP – nové a vysoce působivé prostředí s celostátním dosahem různorodé a do značné míry strukturálně znevýhodněné populace žen v reprodukčním věku s největším rizikem AUD. /SUDs. Provedeme randomizovanou studii účinnosti a implementace hybridní účinnosti typu 1 v rámci velké severovýchodní regionální pobočky a jejích čtyř klinik národní organizace péče o SRH.
Výsledky budou informovat na důkazech podložený, inovativní, zúčastněnými stranami řízený model FP SBIRT v reakci na výzvy na vysoké úrovni po integrované zdravotní péči o ženy. Díky konkrétním pokynům pro škálování služeb souvisejících s alkoholem/drogami v prostředí SRH na národní úrovni budou zjištění podporovat rovnost žen v oblasti zdraví v USA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kelli S Hall, PhD MS
- Telefonní číslo: 212-305-4805
- E-mail: ksh2110@cumc.columbia.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jessica LaHote, MPH
- Telefonní číslo: 212-305-4805
- E-mail: jl5348@cumc.columbia.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Greater Boston Health Center
-
Marlborough, Massachusetts, Spojené státy, 01752
- Nábor
- Metro West Health Center
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
- Nábor
- Western Massachusetts Health Center
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01609
- Nábor
- Central Massachusetts Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- s bydlištěm v USA
- Mít přístup k internetu (vlastní počítač nebo chytrý telefon)
- Screen pozitivní na jedno nebo více rizikového chování při užívání alkoholu a návykových látek, jak je určeno našimi standardizovanými zkrácenými nástroji
Kritéria vyloučení:
- Není schopen komunikace (čtení, mluvení, psaní) v angličtině nebo španělštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screening, krátká intervence a doporučení k léčbě (SBIRT)
Pacienti na studijních klinikách, kteří jsou randomizováni k provedení screeningové, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT), která je dodávána osobně a prostřednictvím telemedicíny.
|
Screening, krátká intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) je přístup založený na důkazech podporovaný národními zdravotnickými organizacemi, včetně Task Force Preventative Services a American College of Obstetrics and Gynecologists.
Ověřené nástroje budou účinně prověřovat jednotlivá rizika užívání látek.
Pacienti, kteří provádějí screening v rizikovém/škodlivém rozsahu, pak dostanou krátkou intervenci založenou na motivačním pohovoru upravenou z krátkého vyjednávaného rozhovoru založeného na důkazech, trvající 5–10 minut, který poskytuje zpětnou vazbu, pomáhá prozkoumat zdravotní rizika a motivuje ke změně.
Jedinci, kteří provádějí screening v těžké kategorii, ukazující pravděpodobný AUD/SUD, také obdrží krátkou intervenci zaměřenou na zvýšení motivace přijmout doporučení k léčbě a vyžadující intenzivnější přístup, obdrží také doporučení pro specializovanou závislost. zacházení.
Postupy pro doručení SBIRT budou přizpůsobeny toku telemedicínských návštěv.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti na studijních klinikách, kteří jsou randomizováni k získání obvyklé péče.
Žádné z klinických pracovišť nezavedlo standardizovaný screening, krátkou intervenci nebo doporučení ke komponentám léčby.
V tomto prostředí se obvyklá péče skládá ze základních otázek týkajících se kvantity a frekvence, které jsou kladeny nekonzistentně jako součást přijímacího procesu a liší se podle poskytovatele, bez standardizovaného přístupu ke screeningu, léčbě, sledování nebo doporučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet nápojů za den pití
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Účastníci jsou požádáni, aby si za posledních 30 dní nahlásili počet nápojů spotřebovaných ve dnech, kdy byl konzumován alkohol.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Počet dnů užívání drog
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Účastníci jsou požádáni, aby sami nahlásili počet dní užívání drog za posledních 30 dní.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Výskyt pohlaví pod vlivem alkoholu/drog
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Jakýkoli výskyt pohlaví pod vlivem alkoholu/drog za posledních 30 dní.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Počet událostí sexu pod vlivem alkoholu/drog
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Počet událostí sexu, zatímco je pod vlivem alkoholu/drog za posledních 30 dní.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Dotazník pro zdraví pacienta (PHQ-9) je 9-bodový nástroj, který hodnotí příznaky deprese během předchozích dvou týdnů.
Odpovědi jsou dány na 4-bodové stupnici, kde 0 = ne vůbec a 3 = téměř každý den.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, kde vyšší skóre naznačují větší pocity deprese.
Skóre 0 až 4 naznačuje minimální depresi, skóre 5 až 9 znamená mírnou depresi, skóre 10 až 14 naznačuje mírnou depresi, skóre 15 až 19 naznačuje mírně závažnou depresi a skóre 20 nebo více naznačuje těžkou depresi.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Počet pacientů s klinikou, kteří během implementační fáze dostávají krátký zásah
Časové okno: Během 12měsíční implementační fáze
|
Počet pacientů na každé klinice, kteří pozitivně prověřují krátký zásah během implementační fáze studie.
|
Během 12měsíční implementační fáze
|
|
Počet pacientů s klinickým způsobem, kteří dostávají krátký zásah během fáze udržování
Časové okno: Během 12měsíční fáze udržování
|
Počet pacientů na každé klinice, kteří si pozitivně prověřují, kteří dostávají krátký zásah během fáze udržování studie.
|
Během 12měsíční fáze udržování
|
|
Počet poskytovatelů používajících SBIRT během implementační fáze
Časové okno: Během 12měsíční implementační fáze
|
Počet poskytovatelů na každé klinice používající SBIRT během implementační fáze.
|
Během 12měsíční implementační fáze
|
|
Počet klinik používající SBIRT během fáze udržování
Časové okno: Během 12měsíční fáze udržování
|
Počet klinik používajících SBIRT během fáze udržování.
|
Během 12měsíční fáze udržování
|
|
Počet poskytovatelů používajících SBIRT během fáze udržování
Časové okno: Během 12měsíční fáze udržování
|
Počet poskytovatelů na každé klinice využívající SBIRT během fáze udržování.
|
Během 12měsíční fáze udržování
|
|
Počet dokončených listů pro sledování bios k dosažení kompetence
Časové okno: Během fáze přípravy
|
Bude prozkoumán počet dokončených krátkých pozorovacích listů (BIOS) potřebných k dosažení způsobilosti.
|
Během fáze přípravy
|
|
Skóre pozorovacího listu krátkého zásahu (BIOS)
Časové okno: Během 12měsíční implementační fáze
|
Věrnost zásahu je hodnocena jako průměrné skóre na prvních 10 položkách krátkého pozorovacího listu (BIOS).
Skóre na poskytovatele je stanoveno ze vzorku zvukových zaznamenaných krátkých zásahů.
Odpovědi na položky jsou zaznamenány jako „ano“ nebo „ne“ posouzení, zda byly kroky krátkého zásahu dokončeny.
Celkové skóre je počet položek „ano“ a může se pohybovat od 0 do 10, přičemž vyšší skóre označuje další kroky.
|
Během 12měsíční implementační fáze
|
|
Skóre pozorovacího listu krátkého zásahu (BIOS) - Motivační styl
Časové okno: Během 12měsíční implementační fáze
|
Věrnost zásahu je hodnocena jako průměrné skóre na 11. položce krátkého pozorovacího listu (BIOS).
Skóre na poskytovatele je stanoveno ze vzorku zvukových zaznamenaných krátkých zásahů.
Položka 11 hodnotí celkový styl motivačního rozhovoru používaného poskytovatelem.
Skóre je hodnocena na 7-bodové stupnici, kde 1 = ne vůbec a 7 = velmi efektivně.
Vyšší skóre naznačují větší motivační styl rozhovorů.
|
Během 12měsíční implementační fáze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dnů užívání alkoholu
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Účastníci jsou požádáni, aby za posledních 30 dní nahlásili počet dní, kdy konzumovali alkohol.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Počet dnů pití
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Účastníci jsou požádáni, aby za posledních 30 dní nahlásili počet dní, které konzumovali 4 nebo více alkoholických nápojů denně.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Skóre testů koncifikace poruch alkoholu (audit-C)
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Test testu na základě poruch užívání alkoholu (AUDIT-C) je 3-bodová screeningový nástroj, který spolehlivě identifikuje osoby, které jsou nebezpečnými pijáky nebo mají aktivní poruchy užívání alkoholu (včetně zneužívání alkoholu nebo závislosti).
Dotazník se ptá na chování pití za posledních 30 dní.
Reakce na položky jsou uvedeny na 5-bodové stupnici, kde 0 = nikdy a 4 = nejvyšší frekvence užívání alkoholu nebo spotřeby za den pití.
Celkové skóre se pohybuje od 0 (nepisovatelé) do 12. Vyšší skóre naznačuje, že konzumace alkoholu osoby pravděpodobně ovlivní jeho zdraví a bezpečnost.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Skóre screeningu zneužívání drog (DAST-10) skóre
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Screeningový test zneužívání léčiva (DAST-10) je 10-bodový nástroj hodnotící užívání drog (bez alkoholu a užívání tabáku).
Každá položka odpovídá jako „ano“ nebo „ne“ a celkové skóre je součet všech odpovědí „ano“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10 se skóre 0, což naznačuje, že nejsou hlášeny žádné problémy a míra problémů souvisejících se zneužíváním drog se zvyšuje s rostoucím skóre.
Skóre 1 nebo 2 ukazuje na nízkou úroveň problémů, skóre 3 až 5 ukazuje na mírnou úroveň problémů, skóre 6 až8 naznačuje podstatnou úroveň problémů a skóre 9 a 10 naznačuje závažné úrovně problémů souvisejících se zneužíváním drog.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Výskyt kondomu nonuse
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Účastníci jsou požádáni, aby nahlásili jakýkoli výskyt monogamních setkání kondomu za posledních 30 dní, mezi ženami, které nezamýšlejí těhotenství.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Počet událostí neusetomu kondomu
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Účastníci, kteří hlásí, že kondom, se nepoužívají, se za posledních 30 dní nahlásili počet událostí, které nejsou monogamními setkáními, mezi ženami, které nezamýšlejí těhotenství.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Incidence antikoncepčního nepoužívání
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Účastníci jsou požádáni, aby za posledních 30 dní nahlásili jakýkoli výskyt antikoncepčních neusetomových monogamních setkání, mezi ženami, které nezamýšlejí těhotenství.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Počet událostí antikoncepčního nepoužívání
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Účastníci, kteří hlásí, že antikoncepce, se žádá, aby nahlásili počet událostí antikoncepčních nepoužívaných monogamních setkání za posledních 30 dní, mezi ženami, které nezamýšlejí těhotenství.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Incidence litujícího/nekonsensuálního sexu a sexuálního násilí
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Účastníci jsou požádáni, aby za posledních 30 dní nahlásili jakýkoli výskyt nekonsensuálního pohlaví, litovali sexu nebo sexuálního násilí.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Počet událostí lítostí/nekonsensuálního sexu a sexuálního násilí
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Účastníci, kteří zaznamenávají ne-konsensuální sex, litují sex nebo sexuální násilí za posledních 30 dní, jsou požádáni, aby nahlásili počet událostí.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Nezamýšlené těhotenství
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Účastníci jsou požádáni, aby nahlásili jakýkoli výskyt nezamýšleného těhotenství, ke kterému dochází za posledních 30 dní.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-bodová (GAD-7) SCORE SCORE
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-bodová (GAD-7) nástroje je dobře ověřená stupnice sebepoznání pacienta měřící závažnost úzkosti.
Účastníci reagují na prohlášení, aby naznačili, jak často se obtěžovali specifikovanými příznaky úzkosti (jako „pocit nervového, úzkostného nebo na okraji).
Volby odpovědí zahrnují 0 = vůbec ne jisté, 1 = několik dní, 2 = více než polovina dnů a 3 = téměř každý den.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 s vyšším skóre, což ukazuje na zvýšenou úzkost.
Skóre 0 až 4 naznačuje minimální úzkost, skóre 5 až 9 naznačuje mírnou úzkost, skóre 10 až 14 naznačuje mírnou úzkost a skóre 15 až 21 naznačuje závažnou úzkost.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Světové zdravotnické organizace pět skóre indexu (WHO-5)
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Světová zdravotnická organizace pět indexu blahobytu (WHO-5) měřítko 5 položek, které měří subjektivní psychologickou pohodu za posledních 14 dní.
Odpovědi na položky jsou uvedeny na 6-bodové stupnici, kde 0 = v žádném okamžiku a 5 = po celou dobu.
Celkové syrové skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž 0 představuje nejhorší možný a 25 představující nejlepší možnou kvalitu života.
Skóre může být také znásobeno 4, aby se získalo procentní skóre v rozmezí od 0 do 100, kde 0 představuje nejhorší možnou kvalitu života a 100 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Obecné skóre zdraví hlášené samostatně hlášeno
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Likertovy hodnocení obecného zdraví nahlášených za posledních 30 dní
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Skóre průzkumu zdravotního průzkumu 12-IMEM (SF-12)
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Kvalita života je hodnocena pomocí průzkumu zdraví SF-12.
SF-12 je víceúčelový, standardizovaný průzkum krátké formy pro vlastní hlášení s 12 otázkami hodnotících duševní a fyzické fungování.
SF-12 se skládá z 12 položek s formátem odpovědi typu Likert, který měří kvalitu života se shrnutím fyzické složky (PC) a shrnutí mentálních složek (MCS).
Subcales spojené s PC zahrnují fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických problémů, tělesnou bolest a obecné vnímání zdraví.
Mezi podkapitoly spojené s MCS patří vitalita (energie a únava), sociální fungování, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů a duševní zdraví.
K vytvoření celkového skóre pro každou komponentu se používá algoritmus bodování od 0 do 100.
Nízké hodnoty představují špatný zdravotní stav, zatímco vysoké hodnoty představují dobrý zdravotní stav.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Počet pacientů prověřených během implementační fáze
Časové okno: Během 12měsíční implementační fáze
|
Počet pacientů ze všech pacientů pozorovaných na studijních místech, kteří jsou prověřováni během implementační fáze.
|
Během 12měsíční implementační fáze
|
|
Počet pacientů prověřených během fáze udržování
Časové okno: Během 12měsíční fáze udržování
|
Počet pacientů ze všech pacientů pozorovaných na studijních místech, kteří jsou prověřováni během udržovací fáze.
|
Během 12měsíční fáze udržování
|
|
Počet pacientů, kteří dostávali doporučení během implementační fáze
Časové okno: Během 12měsíční implementační fáze
|
Počet pacientů, kteří se promítá na závažné úrovni užívání alkoholu, kteří během implementační fáze dostávají doporučení.
|
Během 12měsíční implementační fáze
|
|
Počet pacientů, kteří dostávají doporučení během fáze udržování
Časové okno: Během 12měsíční fáze udržování
|
Počet pacientů, kteří se promítá na závažné úrovni užívání alkoholu, kteří během fáze udržování dostávají doporučení.
|
Během 12měsíční fáze udržování
|
|
Screening University of Missouri-Kansas City Screening & Brief Intervention Assessment Assessment Score
Časové okno: Během fáze implementace
|
Znalosti SBIRT jsou hodnoceny pomocí hodnocení Screeningu a krátkodobých znalostí s krátkým zásahem University of Missouri-Kansas City.
Tento nástroj dokončí poskytovatelé podstupující školení v SBIRT.
Skóre se pohybuje od 0-20, přičemž vyšší skóre ukazuje více znalostí SBIRT.
|
Během fáze implementace
|
|
Během fáze přípravy skóre krátkého pozorovacího listu (BIOS)
Časové okno: Během fáze přípravy a implementace
|
Věrnost intervence je hodnocena jako průměrné skóre na prvních 10 položkách krátkého intervenčního pozorovacího listu (BIOS), z posledního pozorování provedeného během školení poskytovatele.
Skóre na poskytovatele je stanoveno ze vzorku zvukových zaznamenaných krátkých zásahů.
Odpovědi na položky jsou zaznamenány jako „ano“ nebo „ne“ posouzení, zda byly kroky krátkého zásahu dokončeny.
Celkové skóre je počet položek „ano“ a může se pohybovat od 0 do 10, přičemž vyšší skóre označuje další kroky.
|
Během fáze přípravy a implementace
|
|
Skóre pozorovacího listu krátkého zásahu (BIOS) - Motivační styl
Časové okno: Během fáze přípravy a implementace
|
Věrnost zásahu je hodnocena jako průměrné skóre na 11. položce krátkého pozorovacího listu (BIOS), z posledního pozorování provedeného během školení poskytovatele.
Skóre na poskytovatele je stanoveno ze vzorku zvukových zaznamenaných krátkých zásahů.
Položka 11 hodnotí celkový styl motivačního rozhovoru používaného poskytovatelem.
Skóre je hodnocena na 7-bodové stupnici, kde 1 = ne vůbec a 7 = velmi efektivně.
Vyšší skóre naznačují větší motivační styl rozhovorů.
|
Během fáze přípravy a implementace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s diagnózou STI
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Počet účastníků, kteří dostávali diagnózu dalších sexuálně přenosných infekcí (STI) za posledních 30 dní.
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
|
Minulé nebo současné přijímání léčby nebo služeb užívání návykových látek
Časové okno: Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Počet dní/časů Účastník byl za posledních 30 dní léčbou nebo poradenstvím s alkoholem nebo drogami nebo se zúčastnil schůzky svépomocné/vzájemné podpory
|
Základní linie, 30. den, 3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelli S Hall, MD, Columbia University
- Vrchní vyšetřovatel: Justine Welsh, MD, Emory University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Friedmann PD, McCullough D, Chin MH, Saitz R. Screening and intervention for alcohol problems. A national survey of primary care physicians and psychiatrists. J Gen Intern Med. 2000 Feb;15(2):84-91. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.03379.x.
- Heil SH, Jones HE, Arria A, Kaltenbach K, Coyle M, Fischer G, Stine S, Selby P, Martin PR. Unintended pregnancy in opioid-abusing women. J Subst Abuse Treat. 2011 Mar;40(2):199-202. doi: 10.1016/j.jsat.2010.08.011. Epub 2010 Oct 30.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Population Health and Public Health Practice; Committee on the Examination of the Integration of Opioid and Infectious Disease Prevention Efforts in Select Programs. Opportunities to Improve Opioid Use Disorder and Infectious Disease Services: Integrating Responses to a Dual Epidemic. Washington (DC): National Academies Press (US); 2020 Jan 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555809/
- Tan CH, Denny CH, Cheal NE, Sniezek JE, Kanny D. Alcohol use and binge drinking among women of childbearing age - United States, 2011-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Sep 25;64(37):1042-6. doi: 10.15585/mmwr.mm6437a3.
- Naimi TS, Lipscomb LE, Brewer RD, Gilbert BC. Binge drinking in the preconception period and the risk of unintended pregnancy: implications for women and their children. Pediatrics. 2003 May;111(5 Pt 2):1136-41.
- Thomas AG, Brodine SK, Shaffer R, Shafer MA, Boyer CB, Putnam S, Schachter J. Chlamydial infection and unplanned pregnancy in women with ready access to health care. Obstet Gynecol. 2001 Dec;98(6):1117-23.
- Kesmodel U, Wisborg K, Olsen SF, Henriksen TB, Secher NJ. Moderate alcohol intake in pregnancy and the risk of spontaneous abortion. Alcohol Alcohol. 2002 Jan-Feb;37(1):87-92. doi: 10.1093/alcalc/37.1.87.
- Ko JY, Wolicki S, Barfield WD, Patrick SW, Broussard CS, Yonkers KA, Naimon R, Iskander J. CDC Grand Rounds: Public Health Strategies to Prevent Neonatal Abstinence Syndrome. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Mar 10;66(9):242-245. doi: 10.15585/mmwr.mm6609a2.
- Terplan M, Lawental M, Connah MB, Martin CE. Reproductive Health Needs Among Substance Use Disorder Treatment Clients. J Addict Med. 2016 Jan-Feb;10(1):20-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000175.
- Cornford CS, Close HJ, Bray R, Beere D, Mason JM. Contraceptive use and pregnancy outcomes among opioid drug-using women: a retrospective cohort study. PLoS One. 2015 Mar 4;10(3):e0116231. doi: 10.1371/journal.pone.0116231. eCollection 2015.
- Stanhope TJ, Gill LA, Rose C. Chronic opioid use during pregnancy: maternal and fetal implications. Clin Perinatol. 2013 Sep;40(3):337-50. doi: 10.1016/j.clp.2013.05.015. Epub 2013 Jul 4.
- Kellogg A, Rose CH, Harms RH, Watson WJ. Current trends in narcotic use in pregnancy and neonatal outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2011 Mar;204(3):259.e1-4. doi: 10.1016/j.ajog.2010.12.050.
- Pinedo M. Help seeking behaviors of Latinos with substance use disorders who perceive a need for treatment: Substance abuse versus mental health treatment services. J Subst Abuse Treat. 2020 Feb;109:41-45. doi: 10.1016/j.jsat.2019.11.006. Epub 2019 Nov 14.
- Hadland SE, Copelas SH, Harris SK. Trajectories of Substance Use Frequency among Adolescents Seen in Primary Care: Implications for Screening. J Pediatr. 2017 May;184:178-185. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.033. Epub 2017 Feb 10.
- Chavez LJ, Kelleher KJ, Matson SC, Wickizer TM, Chisolm DJ. Mental Health and Substance Use Care Among Young Adults Before and After Affordable Care Act (ACA) Implementation: A Rural and Urban Comparison. J Rural Health. 2018 Dec;34(1):42-47. doi: 10.1111/jrh.12258. Epub 2017 Jul 7.
- Hayes DK, Robbins CL, Ko JY. Trends in Selected Chronic Conditions and Related Risk Factors Among Women of Reproductive Age: Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2011-2017. J Womens Health (Larchmt). 2020 Dec;29(12):1576-1585. doi: 10.1089/jwh.2019.8275. Epub 2020 May 22.
- Hall KS, Samari G, Garbers S, Casey SE, Diallo DD, Orcutt M, Moresky RT, Martinez ME, McGovern T. Centring sexual and reproductive health and justice in the global COVID-19 response. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1175-1177. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30801-1. No abstract available.
- ACOG Committee on Health Care for Underserved Women; American Society of Addiction Medicine. ACOG Committee Opinion No. 524: Opioid abuse, dependence, and addiction in pregnancy. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):1070-6. doi: 10.1097/AOG.0b013e318256496e.
- Frost JJ, Gold RB, Bucek A. Specialized family planning clinics in the United States: why women choose them and their role in meeting women's health care needs. Womens Health Issues. 2012 Nov-Dec;22(6):e519-25. doi: 10.1016/j.whi.2012.09.002.
- Hall KS, Harris LH, Dalton VK. Women's Preferred Sources for Primary and Mental Health Care: Implications for Reproductive Health Providers. Womens Health Issues. 2017 Mar-Apr;27(2):196-205. doi: 10.1016/j.whi.2016.09.014. Epub 2016 Nov 4.
- Wright TE, Terplan M, Ondersma SJ, Boyce C, Yonkers K, Chang G, Creanga AA. The role of screening, brief intervention, and referral to treatment in the perinatal period. Am J Obstet Gynecol. 2016 Nov;215(5):539-547. doi: 10.1016/j.ajog.2016.06.038. Epub 2016 Jul 1.
- Rahm AK, Boggs JM, Martin C, Price DW, Beck A, Backer TE, Dearing JW. Facilitators and Barriers to Implementing Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in Primary Care in Integrated Health Care Settings. Subst Abus. 2015;36(3):281-8. doi: 10.1080/08897077.2014.951140. Epub 2014 Aug 15.
- Hettema J, Cockrell S, Russo J, Corder-Mabe J, Yowell-Many A, Chisholm C, Ingersoll K. Missed Opportunities: Screening and Brief Intervention for Risky Alcohol Use in Women's Health Settings. J Womens Health (Larchmt). 2015 Aug;24(8):648-54. doi: 10.1089/jwh.2014.4961. Epub 2015 Jul 31.
- Goldstein KM, Zullig LL, Dedert EA, Alishahi Tabriz A, Brearly TW, Raitz G, Sata SS, Whited JD, Bosworth HB, Gordon AM, Nagi A, Williams JW Jr, Gierisch JM. Telehealth Interventions Designed for Women: an Evidence Map. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2191-2200. doi: 10.1007/s11606-018-4655-8. Epub 2018 Oct 3.
- Boudreaux ED, Haskins B, Harralson T, Bernstein E. The remote brief intervention and referral to treatment model: Development, functionality, acceptability, and feasibility. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:236-42. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.07.014. Epub 2015 Jul 23.
- Becker SJ, Murphy CM, Hartzler B, Rash CJ, Janssen T, Roosa M, Madden LM, Garner BR. Project MIMIC (Maximizing Implementation of Motivational Incentives in Clinics): A cluster-randomized type 3 hybrid effectiveness-implementation trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Oct 12;16(1):61. doi: 10.1186/s13722-021-00268-0.
- Garner BR, Zehner M, Roosa MR, Martino S, Gotham HJ, Ball EL, Stilen P, Speck K, Vandersloot D, Rieckmann TR, Chaple M, Martin EG, Kaiser D, Ford JH 2nd. Testing the implementation and sustainment facilitation (ISF) strategy as an effective adjunct to the Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategy: study protocol for a cluster randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 Nov 17;12(1):32. doi: 10.1186/s13722-017-0096-7.
- Garner BR, Gotham HJ, Chaple M, Martino S, Ford Ii JH, Roosa MR, Speck KJ, Vandersloot D, Bradshaw M, Ball EL, Toro AK, Griggs C, Tueller SJ. The implementation and sustainment facilitation strategy improved implementation effectiveness and intervention effectiveness: Results from a cluster-randomized, type 2 hybrid trial. Implement Res Pract. 2020 Jan-Dec;1:2633489520948073. doi: 10.1177/2633489520948073. Epub 2020 Sep 7.
- Gotham HJ, Wilson K, Carlson K, Rodriguez G, Kuofie A, Witt J. Implementing Substance Use Screening in Family Planning. J Nurse Pract. 2019;15(4):306-310.
- Robbins C, Boulet SL, Morgan I, D'Angelo DV, Zapata LB, Morrow B, Sharma A, Kroelinger CD. Disparities in Preconception Health Indicators - Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2013-2015, and Pregnancy Risk Assessment Monitoring System, 2013-2014. MMWR Surveill Summ. 2018 Jan 19;67(1):1-16. doi: 10.15585/mmwr.ss6701a1.
- Iyasu S, Randall LL, Welty TK, Hsia J, Kinney HC, Mandell F, McClain M, Randall B, Habbe D, Wilson H, Willinger M. Risk factors for sudden infant death syndrome among northern plains Indians. JAMA. 2002 Dec 4;288(21):2717-23. doi: 10.1001/jama.288.21.2717.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005766
- R01AA030529 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Podle rozhodnutí Výboru pro žádost o výjimku NIAAA nebudou datové složky elektronických zdravotních záznamů/administrativních záznamů sdíleny.
Údaje z kvantitativního průzkumu budou sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou zpřístupněna od 1. října 2024 a budou k dispozici na dobu neurčitou.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Každý, kdo si přeje získat přístup k datům, tak bude moci učinit.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening, krátká intervence a doporučení k léčbě (SBIRT)
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme