Az alkohol- és kábítószer-használathoz való hozzáférés, az eredmény, a méltányosság javítása a szaporodási években
Az alkohol- és kábítószer-használathoz való hozzáférés, az eredmények és a méltányosság javítása a szaporodási években: 1-es típusú hibrid próba a családtervezési klinikákon
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a bizonyítékokon alapuló szűrés, a rövid beavatkozás és a kezelésre utalás (SBIRT) hatékonyságának tesztelése olyan felnőtt betegek körében, akik egy vagy több kockázatos alkohol- vagy szerhasználati magatartásra pozitívan szűrnek, miközben szexuális és kábítószer-használattal kapcsolatosak. reproduktív egészségügyi (SRH) klinika.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Befolyásolja-e a SBIRT a betegek alkohol- és szerhasználatát, SRH-ját, mentális egészségét, fizikai egészségét, életminőségét és jólétét?
- Eltér a SBIRT hatékonysága etnikai hovatartozás, társadalmi-gazdasági státusz, életkor, nem és városi hovatartozás szerint?
- Eltér a SBIRT hatékonysága a szállítási mód szerint (személyes vs. távorvoslás)?
A résztvevők személyes SBIRT-ben, távorvoslási SBIRT-ben vagy szokásos ellátásban részesülnek. A résztvevők a kiindulási, 30 napos és 3 hónapos interjúk során kitöltik a felméréseket.
A kutatók összehasonlítják az SBIRT-ben részesülő betegeket a szokásos ellátásban részesülő betegekkel, hogy megállapítsák, hogy az SBIRT-beavatkozásban részesülő betegeknél jobban csökken-e a negatív kimenetel, mint a szokásos ellátásban részesülőknél. Ebben a környezetben a szokásos ellátás alapvető mennyiségi és gyakorisági kérdésekből áll, amelyeket nem következetesen tesznek fel a felvételi folyamat részeként, és szolgáltatónként változóak, a szűrés, kezelés, nyomon követés vagy beutaló standard megközelítése nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kockázatos alkohol- és kábítószer-használat súlyos, negatív és hosszú távú egészségügyi következményekkel és eltérésekkel jár, beleértve a szexuális és reproduktív egészséget (SRH), az Egyesült Államokban élő reproduktív korú emberek körében. A strukturálisan marginalizált csoportok által aránytalanul tapasztalt alkohol- és kábítószer-használat magas aránya és következményei egész életen át tartó egészségügyi egyenlőtlenségeket alakítanak ki a faji/etnikai kisebbséghez tartozó, szegénységben élő, valamint a forráshiányos és kiszolgáltatott közösségekben élő emberek körében. A terhességgel összefüggő következmények kockázatának kitett populációk közül (elsősorban azok, akik nőnek vallják magukat, és így elsődleges fókuszunk) a káros alkohol- és szerhasználat, valamint az alkoholfogyasztási zavarok (AUD)/szerhasználati zavarok (SUD) hozzájárulnak az óvszer és a fogamzásgátlás mellőzéséhez. a terhességet nem szándékozók, az ittas állapotú szex, a beleegyezés nélküli szex, az erőszak/erőszak, a szexuális úton terjedő fertőzések, a nem szándékos terhesség, valamint az anyai és csecsemő morbiditása és mortalitása.
A családtervezési (FP) klinikák egyedülállóan alkalmas, de teljesen kihasználatlan helyszínek az integrált alkohol- és szerhasználati szolgáltatások megvalósítására és bővítésére. A nagyrészt közösségi alapú egészségügyi központok, amelyek közfinanszírozottak és/vagy a Medicaid-re jelentkezőket szolgálják ki, az FP klinikák megbízható ellátási forrást és elsődleges hozzáférési pontot jelentenek a reproduktív korú nők számára, valamint biztonsági hálót a szociálisan leginkább hátrányos helyzetű csoportok számára. Mindazonáltal kevés tanulmány, ha van egyáltalán, szigorúan értékelte azokat a beavatkozásokat vagy végrehajtási stratégiákat, amelyek felgyorsítják az alkohol- és kábítószer-szolgáltatások elterjedését a keretprogram keretében. A szülészetben és a HIV-ben a bizonyítékokon alapuló SBIRT (szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás) széles körű elterjedését többszintű korlátok gátolják; hiányoznak adatok az FP-szolgáltatók előtt álló konkrét kihívásokról. Gyakorlatilag semmit sem tudunk a telemedicináról, amelyet a világjárvány idején fogamzásgátlásra és egyéb rutinlátogatásra vezettek be, mint az SBIRT technológiai infrastruktúráját. Nem ismert, hogy az ISF ígéretes stratégiája áthidalhatja-e a rendszerek akadályait, és hogyan támogatja-e az FP beállításait.
Javasolunk egy magyarázó, szekvenciális, vegyes módszerű vizsgálatot az alkohol és a kábítószer SBIRT-ről egy kiterjedt FP klinikai hálózatban – egy új és nagy hatású környezet, amely országosan kiterjed a reproduktív korú nők sokszínű és nagyrészt strukturálisan hátrányos helyzetű populációjára, akiknek a legnagyobb kockázata az AUD-nak. /Szappanhab. Véletlenszerű 1-es típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási kísérletet fogunk végezni egy nagy északkeleti regionális leányvállalaton és annak négy klinikáján egy nemzeti SRH-gondozó szervezeten belül.
Az eredmények egy bizonyítékokon alapuló, innovatív, érdekelt felek által vezérelt FP SBIRT modellben fognak szolgálni, válaszul az integrált női egészségügyi ellátás magas szintű felhívásaira. Az SRH-környezetben az alkohol- és kábítószer-szolgáltatások országos szintű bővítésére vonatkozó konkrét útmutatás révén az eredmények előmozdítják a nők egészségének egyenlőségét az Egyesült Államokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kelli S Hall, PhD MS
- Telefonszám: 212-305-4805
- E-mail: ksh2110@cumc.columbia.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jessica LaHote, MPH
- Telefonszám: 212-305-4805
- E-mail: jl5348@cumc.columbia.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Greater Boston Health Center
-
Marlborough, Massachusetts, Egyesült Államok, 01752
- Metro West Health Center
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01107
- Western Massachusetts Health Center
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01609
- Central Massachusetts Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- USA-beli lakóhellyel
- Internet hozzáféréssel (számítógéppel vagy okostelefonnal)
- Pozitív szűrés egy vagy több kockázatos alkohol- és szerhasználati magatartásra, szabványos, rövidített eszközeink szerint
Kizárási kritériumok:
- Nem tud kommunikálni (olvasás, beszéd, írás) angolul vagy spanyolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SBIRT
A szűrés, a rövid beavatkozás és a kezelésre utalás (SBIRT) egy bizonyítékokon alapuló megközelítés, amelyet a nemzeti egészségügyi szervezetek támogatnak, beleértve a Preventative Services Task Force-t és az American College of Obstetrics and Gynecologists.
A hitelesített eszközök (AUDIT-C és NIDA ASSIST) hatékonyan szűrik az egyén szerhasználati kockázatát.
Azok a betegek, akik a kockázatos/káros tartományban szűrnek, ezt követően a bizonyítékokon alapuló rövid tárgyalásos interjúból adaptált, 5-10 perces rövid motivációs interjún alapuló beavatkozást kapnak, amely visszajelzést ad, segít feltárni az egészségügyi kockázatokat és motiválja a változást.
Azok a személyek, akik súlyos kategóriában szűrnek, valószínű AUD/SUD-t jelezve, szintén kapnak egy rövid beavatkozást, amelynek célja a kezelésre utalás elfogadásának motivációjának növelése, és intenzívebb megközelítést igénylő személyek is kapnak egy meleg beutalót a speciális függőségre. kezelés.
|
Lásd az SBIRT kar leírását.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Egyik klinikán sem alkalmaztak szabványos szűrést, rövid beavatkozást vagy kezelési összetevőkre utalást.
Ebben a környezetben a szokásos ellátás alapvető mennyiségi és gyakorisági kérdésekből áll, amelyeket nem következetesen tesznek fel a felvételi folyamat részeként, és szolgáltatónként változóak, a szűrés, kezelés, nyomon követés vagy beutaló standard megközelítése nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos italfogyasztás naponta (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
Az elfogyasztott italok átlagos száma azokon a napokon, amikor egy személy alkoholt fogyasztott (az elmúlt 30 napban)
|
Alapvonal
|
|
Átlagos italfogyasztás naponta (T1)
Időkeret: 30 nap
|
Az elfogyasztott italok átlagos száma azokon a napokon, amikor egy személy alkoholt fogyasztott (az elmúlt 30 napban)
|
30 nap
|
|
Átlagos italfogyasztás naponta (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
Az elfogyasztott italok átlagos száma azokon a napokon, amikor egy személy alkoholt fogyasztott (az elmúlt 30 napban)
|
3 hónap
|
|
Depressziós pontszám (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) depresszióskála pontszáma, amely a depresszió súlyosságát méri az elmúlt 14 napban.
A pontszámok 0-tól 27-ig terjedhetnek, a 0-4-es pontszámok minimális depressziónak, 5-9-ig enyhe depressziónak minősülnek; 10-14 közepes depresszióként; 15-19 közepesen súlyos depresszióként, és ≥ 20 súlyos depresszióként).
A skála minden eleme 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem mindennap) pontozható.
|
Alapvonal
|
|
Depressziós pontszám (T1)
Időkeret: 30 nap
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) depresszióskála pontszáma, amely a depresszió súlyosságát méri az elmúlt 14 napban.
A pontszámok 0-tól 27-ig terjedhetnek, a 0-4-es pontszámok minimális depressziónak, 5-9-ig enyhe depressziónak minősülnek; 10-14 közepes depresszióként; 15-19 közepesen súlyos depresszióként, és ≥ 20 súlyos depresszióként).
A skála minden eleme 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem mindennap) pontozható.
|
30 nap
|
|
Depressziós pontszám (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) depresszióskála pontszáma, amely a depresszió súlyosságát méri az elmúlt 14 napban.
A pontszámok 0-tól 27-ig terjedhetnek, a 0-4-es pontszámok minimális depressziónak, 5-9-ig enyhe depressziónak minősülnek; 10-14 közepes depresszióként; 15-19 közepesen súlyos depresszióként, és ≥ 20 súlyos depresszióként).
A skála minden eleme 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem mindennap) pontozható.
|
3 hónap
|
|
Fidelity – hangfelvételek BIOS-pontszáma (1)
Időkeret: A 12 hónapos megvalósítási szakaszban
|
Átlagos pontszám a Brief Intervention Observation Sheet (BIOS) első 10 elemén szolgáltatónként a hangrögzített rövid beavatkozások (BI) mintájából.
A pontszámok 0 és 10 között változhatnak, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
A 12 hónapos megvalósítási szakaszban
|
|
Fidelity – hangfelvételek BIOS-pontszáma (2)
Időkeret: A 12 hónapos megvalósítási szakaszban
|
Átlagos pontszám a Brief Intervention Observation Sheet (BIOS) 11. pontján szolgáltatónként a hangfelvétellel rögzített rövid beavatkozások (BI) mintájából.
A 11. tétel azt tükrözi, hogy a szolgáltató milyen jól alkalmazza a motivációs stílust.
A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
A 12 hónapos megvalósítási szakaszban
|
|
Alkohol/kábítószer hatása alatti szex előfordulása (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
Alkohol/kábítószer hatása alatti szex minden előfordulása az elmúlt 30 napban
|
Alapvonal
|
|
Alkohol/kábítószer hatása alatti szex előfordulása (T1)
Időkeret: 30 nap
|
Alkohol/kábítószer hatása alatti szex minden előfordulása az elmúlt 30 napban
|
30 nap
|
|
Alkohol/kábítószer hatása alatti szex előfordulása (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
Alkohol/kábítószer hatása alatti szex minden előfordulása az elmúlt 30 napban
|
3 hónap
|
|
A kábítószer-használat napjainak száma (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
A kábítószer-használat napjainak száma az elmúlt 30 napban
|
Alapvonal
|
|
A kábítószer-használat napjainak száma (T1)
Időkeret: 30 nap
|
A kábítószer-használat napjainak száma az elmúlt 30 napban
|
30 nap
|
|
A kábítószer-használat napjainak száma (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
A kábítószer-használat napjainak száma az elmúlt 30 napban
|
3 hónap
|
|
Alkohol/kábítószer hatása alatti szexuális események száma (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
Alkohol/kábítószer hatása alatti szexuális események száma az elmúlt 30 napban
|
Alapvonal
|
|
Alkohol/kábítószer hatása alatti szexuális események száma (T1)
Időkeret: 30 nap
|
Alkohol/kábítószer hatása alatti szexuális események száma az elmúlt 30 napban
|
30 nap
|
|
Alkohol/kábítószer hatása alatti szexuális események száma (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
Alkohol/kábítószer hatása alatti szexuális események száma az elmúlt 30 napban
|
3 hónap
|
|
Felvételek száma a kompetencia eléréséhez
Időkeret: A 6 hónapos felkészülési szakaszban
|
A kompetencia eléréséhez szükséges hangfelvételek száma az SBIRT oktatói által a Brief Intervention Observation Sheet (BIOS) segítségével.
|
A 6 hónapos felkészülési szakaszban
|
|
BI-t (IP) kapó betegek
Időkeret: A 12 hónapos megvalósítási szakaszban
|
Azon betegek százalékos aránya az egyes klinikákon, akiknél a szűrés pozitív volt, és akik rövid beavatkozásban részesülnek a megvalósítási szakaszban (IP)
|
A 12 hónapos megvalósítási szakaszban
|
|
BI-t (SP) kapó betegek
Időkeret: A 12 hónapos fenntartási szakaszban
|
BI-t (SP) kapó betegek
|
A 12 hónapos fenntartási szakaszban
|
|
SBIRT használat (IP)
Időkeret: A 12 hónapos megvalósítási szakaszban
|
Az SBIRT-t használó szolgáltatók száma/aránya az egyes klinikákon (megvalósítási fázis)
|
A 12 hónapos megvalósítási szakaszban
|
|
SBIRT használat (SP)
Időkeret: A 12 hónapos fenntartási szakaszban
|
Az SBIRT-t használó klinikák és szolgáltatók száma/aránya az egyes klinikákon (fenntartó fázis)
|
A 12 hónapos fenntartási szakaszban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AUDIT-C pontszám (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
Pontszám a kockázatos ivás szűrésére; az elmúlt 30 napra igazítva. Az alkoholhasználati zavarok azonosítási tesztje (AUDIT-C) egy rövid alkoholszűrő eszköz, amely megbízhatóan azonosítja azokat a személyeket, akik veszélyes alkoholfogyasztók vagy aktív alkoholfogyasztási rendellenességekkel küzdenek (beleértve az alkoholfogyasztást vagy -függőséget). Az AUDIT-C a 10 kérdésből álló AUDIT eszköz módosított változata. Az AUDIT-C 3 kérdésből áll, és 0-12-ig terjedő skálán értékelik. Minden AUDIT-C kérdésre 5 válaszlehetőség van, amelyek értéke 0 ponttól 4 pontig terjed. Férfiaknál a 4 vagy több pont pozitívnak számít, ami optimális a veszélyes ivás vagy aktív alkoholfogyasztási zavarok azonosításához. Nőknél a 3 vagy annál nagyobb pontszám pozitívnak számít. Általában minél magasabb a pontszám, annál valószínűbb, hogy egy személy alkoholfogyasztása hatással van a biztonságára. |
Alapvonal
|
|
AUDIT-C pontszám (T1)
Időkeret: 30 nap
|
Pontszám a kockázatos ivás szűrésére; az elmúlt 30 napra igazítva. Az alkoholhasználati zavarok azonosítási tesztje (AUDIT-C) egy rövid alkoholszűrő eszköz, amely megbízhatóan azonosítja azokat a személyeket, akik veszélyes alkoholfogyasztók vagy aktív alkoholfogyasztási rendellenességekkel küzdenek (beleértve az alkoholfogyasztást vagy -függőséget). Az AUDIT-C a 10 kérdésből álló AUDIT eszköz módosított változata. Az AUDIT-C 3 kérdésből áll, és 0-12-ig terjedő skálán értékelik. Minden AUDIT-C kérdésre 5 válaszlehetőség van, amelyek értéke 0 ponttól 4 pontig terjed. Férfiaknál a 4 vagy több pont pozitívnak számít, ami optimális a veszélyes ivás vagy aktív alkoholfogyasztási zavarok azonosításához. Nőknél a 3 vagy annál nagyobb pontszám pozitívnak számít. Általában minél magasabb a pontszám, annál valószínűbb, hogy egy személy alkoholfogyasztása hatással van a biztonságára. |
30 nap
|
|
AUDIT-C pontszám (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
Pontszám a kockázatos ivás szűrésére; az elmúlt 30 napra igazítva. Az alkoholhasználati zavarok azonosítási tesztje (AUDIT-C) egy rövid alkoholszűrő eszköz, amely megbízhatóan azonosítja azokat a személyeket, akik veszélyes alkoholfogyasztók vagy aktív alkoholfogyasztási rendellenességekkel küzdenek (beleértve az alkoholfogyasztást vagy -függőséget). Az AUDIT-C a 10 kérdésből álló AUDIT eszköz módosított változata. Az AUDIT-C 3 kérdésből áll, és 0-12-ig terjedő skálán értékelik. Minden AUDIT-C kérdésre 5 válaszlehetőség van, amelyek értéke 0 ponttól 4 pontig terjed. Férfiaknál a 4 vagy több pont pozitívnak számít, ami optimális a veszélyes ivás vagy aktív alkoholfogyasztási zavarok azonosításához. Nőknél a 3 vagy annál nagyobb pontszám pozitívnak számít. Általában minél magasabb a pontszám, annál valószínűbb, hogy egy személy alkoholfogyasztása hatással van a biztonságára. |
3 hónap
|
|
Szorongási pontszám (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
Pontszám a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes (GAD-7) skálán, amely a szorongás súlyosságát méri.
Minden elemet egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjedő skálán értékelnek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szorongásszintet jeleznek az elmúlt 14 nap alapján.
A 0-4-es pontszám a minimális szorongás, az 5-9 az enyhe szorongás, a 10-14 a közepes szorongás és a 15-21 a súlyos szorongás.
|
Alapvonal
|
|
Szorongási pontszám (T1)
Időkeret: 30 nap
|
Pontszám a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes (GAD-7) skálán, amely a szorongás súlyosságát méri.
Minden elemet egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjedő skálán értékelnek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szorongásszintet jeleznek az elmúlt 14 nap alapján.
A 0-4-es pontszám a minimális szorongás, az 5-9 az enyhe szorongás, a 10-14 a közepes szorongás és a 15-21 a súlyos szorongás.
|
30 nap
|
|
Szorongás pontszám (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
Pontszám a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes (GAD-7) skálán, amely a szorongás súlyosságát méri.
Minden elemet egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjedő skálán értékelnek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szorongásszintet jeleznek az elmúlt 14 nap alapján.
A 0-4-es pontszám a minimális szorongás, az 5-9 az enyhe szorongás, a 10-14 a közepes szorongás és a 15-21 a súlyos szorongás.
|
3 hónap
|
|
BIOS pontszám (1)
Időkeret: A 6 hónapos felkészülési szakaszban
|
Minden szolgáltató pontszáma a Brief Intervention Observation Sheet (BIOS) első 10 pontján a szolgáltatói képzés során végzett utolsó megfigyelés alapján.
A pontszámok 0 és 10 között változhatnak, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
A 6 hónapos felkészülési szakaszban
|
|
BIOS pontszám (2)
Időkeret: A 6 hónapos felkészülési szakaszban
|
Minden szolgáltató pontszáma a Brief Intervention Observation Sheet (BIOS) 11. pontján a szolgáltatói képzés során végzett utolsó megfigyelés alapján.
A pontszámok 1-től 7-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
A 6 hónapos felkészülési szakaszban
|
|
Alkoholfogyasztás napjai (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
Alkoholfogyasztás napjainak száma az elmúlt 30 napban
|
Alapvonal
|
|
Alkoholfogyasztás napjai (T1)
Időkeret: 30 nap
|
Alkoholfogyasztás napjainak száma az elmúlt 30 napban
|
30 nap
|
|
Alkoholfogyasztás napjai (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
Alkoholfogyasztás napjainak száma az elmúlt 30 napban
|
3 hónap
|
|
A mértéktelen ivás napjai (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
A mértéktelen ivás napjainak száma (4 vagy több ital) az elmúlt 30 napban
|
Alapvonal
|
|
A mértéktelen ivás napjai (T1)
Időkeret: 30 nap
|
A mértéktelen ivás napjainak száma (4 vagy több ital) az elmúlt 30 napban
|
30 nap
|
|
A mértéktelen ivás napjai (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
A mértéktelen ivás napjainak száma (4 vagy több ital) az elmúlt 30 napban
|
3 hónap
|
|
Általános önbeszámoló egészségi állapot (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
Likert értékelése az általános önbeszámoló egészségi állapotról az elmúlt 30 napban
|
Alapvonal
|
|
Általános önbeszámoló egészségi állapot (T1)
Időkeret: 30 nap
|
Likert értékelése az általános önbeszámoló egészségi állapotról az elmúlt 30 napban
|
30 nap
|
|
Általános önbeszámoló egészségi állapot (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
Likert értékelése az általános önbeszámoló egészségi állapotról az elmúlt 30 napban
|
3 hónap
|
|
Az óvszer használatának elmulasztásának gyakorisága (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
Bármilyen előforduló óvszerhasználat nélküli monogám találkozás olyan nők körében, akik nem szándékoznak terhességet az elmúlt 30 napban
|
Alapvonal
|
|
Az óvszer használatának elmulasztásának előfordulása (T1)
Időkeret: 30 nap
|
Bármilyen előforduló óvszerhasználat nélküli monogám találkozás olyan nők körében, akik nem szándékoznak terhességet az elmúlt 30 napban
|
30 nap
|
|
Az óvszer használatának elmulasztásának előfordulása (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
Bármilyen előforduló óvszerhasználat nélküli monogám találkozás olyan nők körében, akik nem szándékoznak terhességet az elmúlt 30 napban
|
3 hónap
|
|
A fogamzásgátló nem használatának gyakorisága (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
A fogamzásgátlót nem használó monogám találkozások bármely előfordulása olyan nők körében, akik nem szándékoznak terhességet az elmúlt 30 napban
|
Alapvonal
|
|
A fogamzásgátló nem használatának gyakorisága (T1)
Időkeret: 30 nap
|
A fogamzásgátlót nem használó monogám találkozások bármely előfordulása olyan nők körében, akik nem szándékoznak terhességet az elmúlt 30 napban
|
30 nap
|
|
A fogamzásgátló nem használatának gyakorisága (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
A fogamzásgátlót nem használó monogám találkozások bármely előfordulása olyan nők körében, akik nem szándékoznak terhességet az elmúlt 30 napban
|
3 hónap
|
|
A megbánt/beleegyezés nélküli szex és a szexuális erőszak előfordulása (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
Nem beleegyezésen alapuló szex, megbánt szex vagy szexuális erőszak bármely előfordulása az elmúlt 30 napban
|
Alapvonal
|
|
A megbánt/beleegyezés nélküli szex és a szexuális erőszak előfordulása (T1)
Időkeret: 30 nap
|
Nem beleegyezésen alapuló szex, megbánt szex vagy szexuális erőszak bármely előfordulása az elmúlt 30 napban
|
30 nap
|
|
A megbánt/beleegyezés nélküli szex és a szexuális erőszak előfordulása (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
Nem beleegyezésen alapuló szex, megbánt szex vagy szexuális erőszak bármely előfordulása az elmúlt 30 napban
|
3 hónap
|
|
Az óvszer használaton kívüli eseteinek száma (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
Az óvszer használaton kívüli monogám találkozások száma a terhességet nem szándékozó nők körében az elmúlt 30 napban
|
Alapvonal
|
|
Az óvszer használaton kívüli eseteinek száma (T1)
Időkeret: 30 nap
|
Az óvszer használaton kívüli monogám találkozások száma a terhességet nem szándékozó nők körében az elmúlt 30 napban
|
30 nap
|
|
Az óvszer használatának mellőzésével kapcsolatos események száma (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
Az óvszer használaton kívüli monogám találkozások száma a terhességet nem szándékozó nők körében az elmúlt 30 napban
|
3 hónap
|
|
A fogamzásgátló használat mellőzésével kapcsolatos események száma (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
A fogamzásgátlót nem használó monogám találkozások száma terhességet nem szándékozó nők körében az elmúlt 30 napban
|
Alapvonal
|
|
A fogamzásgátlás mellőzésével kapcsolatos események száma (T1)
Időkeret: 30 nap
|
A fogamzásgátlót nem használó monogám találkozások száma terhességet nem szándékozó nők körében az elmúlt 30 napban
|
30 nap
|
|
A fogamzásgátlás mellőzésével kapcsolatos események száma (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
A fogamzásgátlót nem használó monogám találkozások száma terhességet nem szándékozó nők körében az elmúlt 30 napban
|
3 hónap
|
|
A megbánt/beleegyezés nélküli szex és a szexuális erőszak eseményeinek száma (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
A beleegyezés nélküli szex, a megbánt szex vagy a szexuális erőszak eseményeinek száma az elmúlt 30 napban
|
Alapvonal
|
|
A megbánt/beleegyezés nélküli szex és a szexuális erőszak eseményeinek száma (T1)
Időkeret: 30 nap
|
A beleegyezés nélküli szex, a megbánt szex vagy a szexuális erőszak eseményeinek száma az elmúlt 30 napban
|
30 nap
|
|
A megbánt/beleegyezés nélküli szex és a szexuális erőszak eseményeinek száma (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
A beleegyezés nélküli szex, a megbánt szex vagy a szexuális erőszak eseményeinek száma az elmúlt 30 napban
|
3 hónap
|
|
Beutalót (IP) kapó betegek
Időkeret: A 12 hónapos megvalósítási szakaszban
|
Azon betegek százalékos aránya, akik súlyos alkoholfogyasztást szűrnek, és akik a végrehajtási szakaszban kapnak beutalót (IP)
|
A 12 hónapos megvalósítási szakaszban
|
|
Beutalót kapó betegek (SP)
Időkeret: A 12 hónapos fenntartási szakaszban
|
Azon betegek százalékos aránya, akik súlyos alkoholfogyasztás mellett szűrnek, és akik a fenntartó fázisban (SP) kapnak beutalót
|
A 12 hónapos fenntartási szakaszban
|
|
Szűrt betegek (IP)
Időkeret: A 12 hónapos megvalósítási szakaszban
|
Azon betegek százalékos aránya az összes látott beteghez viszonyítva, akiket a végrehajtási szakaszban (IP) szűrtek
|
A 12 hónapos megvalósítási szakaszban
|
|
Szűrt betegek (SP)
Időkeret: A 12 hónapos fenntartási szakaszban
|
A fenntartó fázisban (SP) szűrésen átesett betegek százaléka
|
A 12 hónapos fenntartási szakaszban
|
|
Életminőség pontszám (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
Pontszám a 12 tételből álló rövid formájú egészségfelmérésen, amely az elmúlt 30 nap fizikai és mentális egészségi állapotát méri.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Életminőség pontszám (T1)
Időkeret: 30 nap
|
Pontszám a 12 tételből álló rövid formájú egészségfelmérésen, amely az elmúlt 30 nap fizikai és mentális egészségi állapotát méri.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek.
|
30 nap
|
|
Életminőség pontszám (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
Pontszám a 12 tételből álló rövid formájú egészségfelmérésen, amely az elmúlt 30 nap fizikai és mentális egészségi állapotát méri.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek.
|
3 hónap
|
|
SBIRT tudás
Időkeret: A 6 hónapos felkészülési szakaszban
|
Pontszám a University of Missouri-Kansas City szűrésén és a beavatkozási ismeretek rövid értékelésén.
A b SBIRT képzésben részt vevő szolgáltatók fejezik be.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az SBIRT több ismeretét jelzik.
|
A 6 hónapos felkészülési szakaszban
|
|
STI incidencia (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
Szexuális úton terjedő fertőzések (STI) bármely előfordulása az elmúlt 30 napban
|
Alapvonal
|
|
STI incidencia (T1)
Időkeret: 30 nap
|
Szexuális úton terjedő fertőzések (STI) bármely előfordulása az elmúlt 30 napban
|
30 nap
|
|
STI incidencia (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
Szexuális úton terjedő fertőzések (STI) bármely előfordulása az elmúlt 30 napban
|
3 hónap
|
|
Nem kívánt terhesség (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
Bármilyen nem szándékos terhesség előfordulása az elmúlt 30 napban
|
Alapvonal
|
|
Nem kívánt terhesség (T1)
Időkeret: 30 nap
|
Bármilyen nem szándékos terhesség előfordulása az elmúlt 30 napban
|
30 nap
|
|
Nem kívánt terhesség (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
Bármilyen nem szándékos terhesség előfordulása az elmúlt 30 napban
|
3 hónap
|
|
Jó közérzet pontszám (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
Pontszám az Egészségügyi Világszervezet ötös jólléti indexén (WHO-5), egy öttételes skálán, amely a szubjektív pszichológiai jóllétet méri az elmúlt 14 napban.
A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a 0 a lehető legrosszabb, a 25 pedig a lehető legjobb életminőséget jelenti.
|
Alapvonal
|
|
Jó közérzet pontszám (T1)
Időkeret: 30 nap
|
Pontszám az Egészségügyi Világszervezet ötös jólléti indexén (WHO-5), egy öttételes skálán, amely a szubjektív pszichológiai jóllétet méri az elmúlt 14 napban.
A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a 0 a lehető legrosszabb, a 25 pedig a lehető legjobb életminőséget jelenti.
|
30 nap
|
|
Jó közérzet pontszám (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
Pontszám az Egészségügyi Világszervezet ötös jólléti indexén (WHO-5), egy öttételes skálán, amely a szubjektív pszichológiai jóllétet méri az elmúlt 14 napban.
A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a 0 a lehető legrosszabb, a 25 pedig a lehető legjobb életminőséget jelenti.
|
3 hónap
|
|
DAST-10 pontszám (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
Pontszám a kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálatának (DAST-10) 10 tételes verzióján; 30 napra igazítva. A DAST-10 felméri a kábítószer-használatot (az alkohol- és dohányfogyasztást nem beleértve), és kvantitatív indexet ad a kábítószerrel való visszaéléshez kapcsolódó következmények mértékéről. A 0-s pontszámot nem jelentett problémaként, 1-2-t a kábítószer-használattal kapcsolatos problémák alacsony szintjének, 3-5-öt közepesnek, 6-8-at jelentősnek, 9-10-et súlyosnak minősítenek. |
Alapvonal
|
|
DAST-10 pontszám (T1)
Időkeret: 30 nap
|
Pontszám a kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálatának (DAST-10) 10 tételes verzióján; 30 napra igazítva. A DAST-10 felméri a kábítószer-használatot (az alkohol- és dohányfogyasztást nem beleértve), és kvantitatív indexet ad a kábítószerrel való visszaéléshez kapcsolódó következmények mértékéről. A 0-s pontszámot nem jelentett problémaként, 1-2-t a kábítószer-használattal kapcsolatos problémák alacsony szintjének, 3-5-öt közepesnek, 6-8-at jelentősnek, 9-10-et súlyosnak minősítenek. |
30 nap
|
|
DAST-10 pontszám (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
Pontszám a kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálatának (DAST-10) 10 tételes verzióján; 30 napra igazítva. A DAST-10 felméri a kábítószer-használatot (az alkohol- és dohányfogyasztást nem beleértve), és kvantitatív indexet ad a kábítószerrel való visszaéléshez kapcsolódó következmények mértékéről. A 0-s pontszámot nem jelentett problémaként, 1-2-t a kábítószer-használattal kapcsolatos problémák alacsony szintjének, 3-5-öt közepesnek, 6-8-at jelentősnek, 9-10-et súlyosnak minősítenek. |
3 hónap
|
|
A szerhasználattal kapcsolatos kezelések vagy szolgáltatások múltbeli vagy jelenlegi bevétele (T0)
Időkeret: Alapvonal
|
Azon napok/ alkalmak száma, amikor a résztvevő alkohollal vagy drogokkal kapcsolatos kezelésben vagy tanácsadásban részesült, vagy önsegítő/kölcsönös támogató találkozón vett részt az elmúlt 30 napban
|
Alapvonal
|
|
A szerhasználattal kapcsolatos kezelések vagy szolgáltatások múltbeli vagy jelenlegi bevétele (T1)
Időkeret: 30 nap
|
Azon napok/ alkalmak száma, amikor a résztvevő alkohollal vagy drogokkal kapcsolatos kezelésben vagy tanácsadásban részesült, vagy önsegítő/kölcsönös támogató találkozón vett részt az elmúlt 30 napban
|
30 nap
|
|
A szerhasználattal kapcsolatos kezelések vagy szolgáltatások múltbeli vagy jelenlegi bevétele (T2)
Időkeret: 3 hónap
|
Azon napok/ alkalmak száma, amikor a résztvevő alkohollal vagy drogokkal kapcsolatos kezelésben vagy tanácsadásban részesült, vagy önsegítő/kölcsönös támogató találkozón vett részt az elmúlt 30 napban
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelli S Hall, MD, Columbia University
- Kutatásvezető: Justine Welsh, MD, Emory University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Friedmann PD, McCullough D, Chin MH, Saitz R. Screening and intervention for alcohol problems. A national survey of primary care physicians and psychiatrists. J Gen Intern Med. 2000 Feb;15(2):84-91. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.03379.x.
- Heil SH, Jones HE, Arria A, Kaltenbach K, Coyle M, Fischer G, Stine S, Selby P, Martin PR. Unintended pregnancy in opioid-abusing women. J Subst Abuse Treat. 2011 Mar;40(2):199-202. doi: 10.1016/j.jsat.2010.08.011. Epub 2010 Oct 30.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Population Health and Public Health Practice; Committee on the Examination of the Integration of Opioid and Infectious Disease Prevention Efforts in Select Programs. Opportunities to Improve Opioid Use Disorder and Infectious Disease Services: Integrating Responses to a Dual Epidemic. Washington (DC): National Academies Press (US); 2020 Jan 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555809/
- Tan CH, Denny CH, Cheal NE, Sniezek JE, Kanny D. Alcohol use and binge drinking among women of childbearing age - United States, 2011-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Sep 25;64(37):1042-6. doi: 10.15585/mmwr.mm6437a3.
- Naimi TS, Lipscomb LE, Brewer RD, Gilbert BC. Binge drinking in the preconception period and the risk of unintended pregnancy: implications for women and their children. Pediatrics. 2003 May;111(5 Pt 2):1136-41.
- Thomas AG, Brodine SK, Shaffer R, Shafer MA, Boyer CB, Putnam S, Schachter J. Chlamydial infection and unplanned pregnancy in women with ready access to health care. Obstet Gynecol. 2001 Dec;98(6):1117-23.
- Kesmodel U, Wisborg K, Olsen SF, Henriksen TB, Secher NJ. Moderate alcohol intake in pregnancy and the risk of spontaneous abortion. Alcohol Alcohol. 2002 Jan-Feb;37(1):87-92. doi: 10.1093/alcalc/37.1.87.
- Iyasu S, Randall LL, Welty TK, Hsia J, Kinney HC, Mandell F, McClain M, Randall B, Habbe D, Wilson H, Willinger M. Risk factors for sudden infant death syndrome among northern plains Indians. JAMA. 2002 Dec 4;288(21):2717-23. doi: 10.1001/jama.288.21.2717. Erratum In: JAMA. 2003 Jan 15;289(3):303.
- Ko JY, Wolicki S, Barfield WD, Patrick SW, Broussard CS, Yonkers KA, Naimon R, Iskander J. CDC Grand Rounds: Public Health Strategies to Prevent Neonatal Abstinence Syndrome. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Mar 10;66(9):242-245. doi: 10.15585/mmwr.mm6609a2.
- Terplan M, Lawental M, Connah MB, Martin CE. Reproductive Health Needs Among Substance Use Disorder Treatment Clients. J Addict Med. 2016 Jan-Feb;10(1):20-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000175.
- Cornford CS, Close HJ, Bray R, Beere D, Mason JM. Contraceptive use and pregnancy outcomes among opioid drug-using women: a retrospective cohort study. PLoS One. 2015 Mar 4;10(3):e0116231. doi: 10.1371/journal.pone.0116231. eCollection 2015.
- Stanhope TJ, Gill LA, Rose C. Chronic opioid use during pregnancy: maternal and fetal implications. Clin Perinatol. 2013 Sep;40(3):337-50. doi: 10.1016/j.clp.2013.05.015. Epub 2013 Jul 4.
- Kellogg A, Rose CH, Harms RH, Watson WJ. Current trends in narcotic use in pregnancy and neonatal outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2011 Mar;204(3):259.e1-4. doi: 10.1016/j.ajog.2010.12.050.
- Pinedo M. Help seeking behaviors of Latinos with substance use disorders who perceive a need for treatment: Substance abuse versus mental health treatment services. J Subst Abuse Treat. 2020 Feb;109:41-45. doi: 10.1016/j.jsat.2019.11.006. Epub 2019 Nov 14.
- Hadland SE, Copelas SH, Harris SK. Trajectories of Substance Use Frequency among Adolescents Seen in Primary Care: Implications for Screening. J Pediatr. 2017 May;184:178-185. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.033. Epub 2017 Feb 10.
- Chavez LJ, Kelleher KJ, Matson SC, Wickizer TM, Chisolm DJ. Mental Health and Substance Use Care Among Young Adults Before and After Affordable Care Act (ACA) Implementation: A Rural and Urban Comparison. J Rural Health. 2018 Dec;34(1):42-47. doi: 10.1111/jrh.12258. Epub 2017 Jul 7.
- Robbins C, Boulet SL, Morgan I, D'Angelo DV, Zapata LB, Morrow B, Sharma A, Kroelinger CD. Disparities in Preconception Health Indicators - Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2013-2015, and Pregnancy Risk Assessment Monitoring System, 2013-2014. MMWR Surveill Summ. 2018 Jan 19;67(1):1-16. doi: 10.15585/mmwr.ss6701a1. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Apr 27;67(16):479.
- Hayes DK, Robbins CL, Ko JY. Trends in Selected Chronic Conditions and Related Risk Factors Among Women of Reproductive Age: Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2011-2017. J Womens Health (Larchmt). 2020 Dec;29(12):1576-1585. doi: 10.1089/jwh.2019.8275. Epub 2020 May 22.
- Hall KS, Samari G, Garbers S, Casey SE, Diallo DD, Orcutt M, Moresky RT, Martinez ME, McGovern T. Centring sexual and reproductive health and justice in the global COVID-19 response. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1175-1177. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30801-1. No abstract available.
- ACOG Committee on Health Care for Underserved Women; American Society of Addiction Medicine. ACOG Committee Opinion No. 524: Opioid abuse, dependence, and addiction in pregnancy. Obstet Gynecol. 2012 May;119(5):1070-6. doi: 10.1097/AOG.0b013e318256496e.
- Frost JJ, Gold RB, Bucek A. Specialized family planning clinics in the United States: why women choose them and their role in meeting women's health care needs. Womens Health Issues. 2012 Nov-Dec;22(6):e519-25. doi: 10.1016/j.whi.2012.09.002.
- Hall KS, Harris LH, Dalton VK. Women's Preferred Sources for Primary and Mental Health Care: Implications for Reproductive Health Providers. Womens Health Issues. 2017 Mar-Apr;27(2):196-205. doi: 10.1016/j.whi.2016.09.014. Epub 2016 Nov 4.
- Wright TE, Terplan M, Ondersma SJ, Boyce C, Yonkers K, Chang G, Creanga AA. The role of screening, brief intervention, and referral to treatment in the perinatal period. Am J Obstet Gynecol. 2016 Nov;215(5):539-547. doi: 10.1016/j.ajog.2016.06.038. Epub 2016 Jul 1.
- Rahm AK, Boggs JM, Martin C, Price DW, Beck A, Backer TE, Dearing JW. Facilitators and Barriers to Implementing Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in Primary Care in Integrated Health Care Settings. Subst Abus. 2015;36(3):281-8. doi: 10.1080/08897077.2014.951140. Epub 2014 Aug 15.
- Hettema J, Cockrell S, Russo J, Corder-Mabe J, Yowell-Many A, Chisholm C, Ingersoll K. Missed Opportunities: Screening and Brief Intervention for Risky Alcohol Use in Women's Health Settings. J Womens Health (Larchmt). 2015 Aug;24(8):648-54. doi: 10.1089/jwh.2014.4961. Epub 2015 Jul 31.
- Goldstein KM, Zullig LL, Dedert EA, Alishahi Tabriz A, Brearly TW, Raitz G, Sata SS, Whited JD, Bosworth HB, Gordon AM, Nagi A, Williams JW Jr, Gierisch JM. Telehealth Interventions Designed for Women: an Evidence Map. J Gen Intern Med. 2018 Dec;33(12):2191-2200. doi: 10.1007/s11606-018-4655-8. Epub 2018 Oct 3.
- Boudreaux ED, Haskins B, Harralson T, Bernstein E. The remote brief intervention and referral to treatment model: Development, functionality, acceptability, and feasibility. Drug Alcohol Depend. 2015 Oct 1;155:236-42. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.07.014. Epub 2015 Jul 23.
- Becker SJ, Murphy CM, Hartzler B, Rash CJ, Janssen T, Roosa M, Madden LM, Garner BR. Project MIMIC (Maximizing Implementation of Motivational Incentives in Clinics): A cluster-randomized type 3 hybrid effectiveness-implementation trial. Addict Sci Clin Pract. 2021 Oct 12;16(1):61. doi: 10.1186/s13722-021-00268-0.
- Garner BR, Zehner M, Roosa MR, Martino S, Gotham HJ, Ball EL, Stilen P, Speck K, Vandersloot D, Rieckmann TR, Chaple M, Martin EG, Kaiser D, Ford JH 2nd. Testing the implementation and sustainment facilitation (ISF) strategy as an effective adjunct to the Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategy: study protocol for a cluster randomized trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 Nov 17;12(1):32. doi: 10.1186/s13722-017-0096-7.
- Garner BR, Gotham HJ, Chaple M, Martino S, Ford Ii JH, Roosa MR, Speck KJ, Vandersloot D, Bradshaw M, Ball EL, Toro AK, Griggs C, Tueller SJ. The implementation and sustainment facilitation strategy improved implementation effectiveness and intervention effectiveness: Results from a cluster-randomized, type 2 hybrid trial. Implement Res Pract. 2020 Jan-Dec;1:2633489520948073. doi: 10.1177/2633489520948073. Epub 2020 Sep 7.
- Gotham HJ, Wilson K, Carlson K, Rodriguez G, Kuofie A, Witt J. Implementing Substance Use Screening in Family Planning. J Nurse Pract. 2019;15(4):306-310.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAU3394
- R01AA030529 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .