Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av alkohol- og rusomsorgstilgang, resultat, rettferdighet i reproduktive år

12. juni 2026 oppdatert av: Justine Welsh, Emory University

Forbedring av alkohol- og rusomsorgstilgang, resultater og rettferdighet i løpet av de reproduktive årene: En type 1-hybridforsøk i familieplanleggingsklinikker

Målet med denne kliniske studien er å teste effektiviteten av evidensbasert screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) blant voksne pasienter som screener positive til en eller flere risikofylt alkohol- eller rusmiddelbruksatferd mens de søker omsorg ved en seksuell og klinikk for reproduktiv helse (SRH).

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Påvirker SBIRT pasienters alkohol- og rusbruk, SRH, mental helse, fysisk helse, livskvalitet og velvære?
  • Er SBIRT-effektiviteten forskjellig etter etnisitet, sosioøkonomisk status, alder, kjønn og urbanitet?
  • Er SBIRT-effektiviteten forskjellig etter leveringsmodus (personlig vs. telemedisin)?

Deltakerne vil motta personlig SBIRT, telemedisin SBIRT eller vanlig pleie. Deltakerne vil fullføre undersøkelser ved intervjuer ved baseline, 30 dager og 3 måneder.

Forskere vil sammenligne pasienter som fikk SBIRT med pasienter som mottar vanlig behandling for å se om pasienter som mottar SBIRT-intervensjon har en større reduksjon i negative utfall sammenlignet med de som mottar vanlig behandling. I denne innstillingen består vanlig omsorg av grunnleggende spørsmål om mengde og frekvens som stilles inkonsekvent som en del av innleggelsesprosessen og varierer fra leverandør, uten standardisert tilnærming til screening, behandling, oppfølging eller henvisning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Risikofylt alkohol- og narkotikabruk er assosiert med alvorlige, negative og langsiktige helseutfall og ulikheter, inkludert seksuell og reproduktiv helse (SRH), blant reproduktive eldre i USA. Høye forekomster og følgevirkninger av alkohol- og narkotikabruk som uforholdsmessig oppleves av strukturelt marginaliserte grupper, former livslange helseulikheter for mennesker av rasemessig/etnisk minoritet, som lever i fattigdom og bor i samfunn med lite ressurser. Blant populasjoner med risiko for graviditetsrelaterte følgetilstander (hovedsakelig de som identifiserer seg selv som kvinner og dermed vårt primære fokus), bidrar skadelige alkohol- og rusforstyrrelser og alkoholbruksforstyrrelser (AUDs)/rusbruksforstyrrelser (SUDs) til manglende bruk av kondom og prevensjon blant de som ikke har til hensikt å bli gravid, sex mens de er beruset, sex uten samtykke, vold/voldtekt, seksuelt overførbare infeksjoner, utilsiktet graviditet og morbiditet og mortalitet hos mor og spedbarn.

Familieplanleggingsklinikker (FP) er unikt velegnede, men helt uutnyttede steder for implementering og skalering av integrerte alkohol-/rusbrukstjenester. Stort sett samfunnsbaserte helsesentre som er offentlig finansiert og/eller betjener Medicaid-registrerte, FP-klinikker er en pålitelig omsorgskilde og primært tilgangspunkt for kvinner i reproduktive alderen, og et sikkerhetsnett for de mest sosialt vanskeligstilte gruppene. Likevel har få, om noen, studier grundig evaluert intervensjoner eller implementeringsstrategier for å akselerere bruken av alkohol-/rustjenester i FP-sammenheng. I obstetrikk og HIV er utbredt bruk av evidensbasert SBIRT (screening, kort intervensjon og henvisning til behandling) utelukket av flernivåbarrierer; data om spesifikke utfordringer som FP-leverandører står overfor, mangler. Så godt som ingenting er kjent om telemedisin, som har blitt rullet ut for prevensjon og andre rutinebesøk under pandemien, som en teknologisk infrastruktur for SBIRT. Hvorvidt og hvordan den lovende strategien for Implementering og Sustainment Facilitation (ISF) kan bygge bro over systembarrierer og støtte oppskalering i FP-innstillinger er ukjent.

Vi foreslår en forklarende, sekvensiell, blandet metodestudie av alkohol- og narkotika-SBIRT i et ekspansivt FP-klinikknettverk - en ny og svært virkningsfull setting med en nasjonal rekkevidde for en mangfoldig og i stor grad strukturelt vanskeligstilte populasjon av kvinner i reproduktive alderen med størst risiko for AUD-er. /SUDs. Vi vil gjennomføre en randomisert type 1-hybrid-effektivitets-implementeringsforsøk i et stort nordøstlig regionalt tilknyttet selskap og dets fire klinikker i en nasjonal SRH-omsorgsorganisasjon.

Resultatene vil informere en evidensbasert, innovativ, interessentdrevet FP SBIRT-modell som svar på krav på høyt nivå om integrert helsevesen for kvinner. Med konkret veiledning for å skalere alkohol-/narkotikatjenester i SRH-miljøer nasjonalt, vil funn fremme kvinners helserettferdighet over hele USA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Greater Boston Health Center
      • Marlborough, Massachusetts, Forente stater, 01752
        • Rekruttering
        • Metro West Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
        • Rekruttering
        • Western Massachusetts Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01609
        • Rekruttering
        • Central Massachusetts Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • bosatt i USA
  • Ha internettilgang (eie en datamaskin eller smarttelefon)
  • Skjerm positiv til én eller flere risikofylte alkohol- og rusatferder som bestemmes av våre standardiserte forkortede instrumenter

Ekskluderingskriterier:

- Ikke i stand til å kommunisere (lese, snakke, skrive) på engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT)
Pasienter ved studieklinikker som er randomisert til å motta intervensjonen Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT), som leveres personlig og gjennom telemedisin.
Atferdsmessig: Screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT)
Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) er en evidensbasert tilnærming støttet av nasjonale helseorganisasjoner, inkludert Preventative Services Task Force og American College of Obstetrics and Gynecologists. Validerte verktøy vil effektivt screene en persons rusrisiko. Pasienter som screener i det risikofylte/skadelige området får deretter en kort motiverende intervjubasert intervensjon tilpasset fra det evidensbaserte Brief Negotiated Interview, som varer i 5-10 minutter, som gir tilbakemelding, hjelper til med å utforske helserisiko og motiverer til endring. Personer som screener i den alvorlige kategorien, som indikerer en sannsynlig AUD/SUD, får også en kort intervensjon, rettet mot å øke motivasjonen for å godta en henvisning til behandling, og som krever en mer intensiv tilnærming, vil også få en varm-hånd-henvisning til spesialavhengighet behandling. Prosedyrer for SBIRT-levering vil bli tilpasset flyten av telemedisinbesøk.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter ved studieklinikker som er randomisert til å motta vanlig pleie. Ingen av klinikkene har implementert standardisert screening, kort intervensjon eller henvisning til behandlingskomponenter. I denne innstillingen består vanlig omsorg av grunnleggende spørsmål om mengde og frekvens som stilles inkonsekvent som en del av innleggelsesprosessen og varierer fra leverandør, uten standardisert tilnærming til screening, behandling, oppfølging eller henvisning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall drinker per drikkedag
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltakerne blir bedt om å rapportere antall drinker som konsumeres på dager da alkohol ble konsumert, i løpet av de siste 30 dagene.
Baseline, dag 30, måned 3
Antall dager med narkotikabruk
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltakerne blir bedt om å rapportere antall dager med narkotikabruk de siste 30 dagene.
Baseline, dag 30, måned 3
Forekomst av sex under påvirkning av alkohol/narkotika
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Eventuell forekomst av sex under påvirkning av alkohol/medikamenter de siste 30 dagene.
Baseline, dag 30, måned 3
Antall hendelser med sex under påvirkning av alkohol/narkotika
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Antall hendelser med sex mens de er under påvirkning av alkohol/narkotika de siste 30 dagene.
Baseline, dag 30, måned 3
Pasient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et instrument på 9 elementer som vurderer symptomer på depresjon i løpet av de to foregående ukene. Svar er gitt på en 4-punkts skala der 0 = ikke i det hele tatt og 3 = nesten hver dag. Total score varierer fra 0 til 27 der høyere score indikerer større følelser av depresjon. Poeng på 0 til 4 indikerer minimal depresjon, score på 5 til 9 indikerer mild depresjon, score på 10 til 14 indikerer moderat depresjon, score på 15 til 19 indikerer moderat alvorlig depresjon, og score på 20 eller mer indikerer alvorlig depresjon.
Baseline, dag 30, måned 3
Antall klinikkpasienter som får et kort inngrep i implementeringsfasen
Tidsramme: I løpet av 12-måneders implementeringsfasen
Antall pasienter i hver klinikk som screener positivt og får et kort inngrep i implementeringsfasen av studien.
I løpet av 12-måneders implementeringsfasen
Antall kliniske pasienter som får et kort inngrep i bærekraftsfasen
Tidsramme: I løpet av 12-måneders opprettholdelsesfasen
Antall pasienter i hver klinikk som screener positivt som får et kort inngrep i løpet av opprettholdelsesfasen av studien.
I løpet av 12-måneders opprettholdelsesfasen
Antall leverandører som bruker SBIRT under implementeringsfase
Tidsramme: I løpet av 12-måneders implementeringsfasen
Antall leverandører i hver klinikk som bruker SBIRT i implementeringsfasen.
I løpet av 12-måneders implementeringsfasen
Antall klinikker som bruker SBIRT i opprettholdelsesfasen
Tidsramme: I løpet av 12-måneders opprettholdelsesfasen
Antall klinikker som bruker SBIRT i opprettholdelsesfasen.
I løpet av 12-måneders opprettholdelsesfasen
Antall leverandører som bruker SBIRT i opprettholdelsesfasen
Tidsramme: I løpet av 12-måneders opprettholdelsesfasen
Antall leverandører i hver klinikk som bruker SBIRT i opprettholdelsesfasen.
I løpet av 12-måneders opprettholdelsesfasen
Antall fullførte BIOS -sporingsark for å oppnå kompetanse
Tidsramme: I løpet av forberedelsesfasen
Antall fullførte kort intervensjonsobservasjonsark (BIOS) som er nødvendig for å oppnå kompetanse, vil bli undersøkt.
I løpet av forberedelsesfasen
Kort intervensjonsobservasjonsark (BIOS) poengsum
Tidsramme: I løpet av 12-måneders implementeringsfasen
Troskap til intervensjonen blir vurdert som den gjennomsnittlige poengsummen på de 10 første elementene i det korte intervensjonsobservasjonsarket (BIOS). Poengsummen per leverandør bestemmes ut fra et utvalg av lydopptakte korte intervensjoner. Svar på elementer blir registrert som en "ja" eller "nei" vurdering av om trinnene i den korte intervensjonen ble fullført. Den totale poengsummen er antallet "Ja" -artikler og kan variere fra 0 til 10, med høyere score som indikerer flere trinn fullført.
I løpet av 12-måneders implementeringsfasen
Kort intervensjonsobservasjonsark (BIOS) poengsum - motivasjonsstil
Tidsramme: I løpet av 12-måneders implementeringsfasen
Troskap til intervensjonen blir vurdert som den gjennomsnittlige poengsummen på det 11. elementet i det korte intervensjonsobservasjonsarket (BIOS). Poengsummen per leverandør bestemmes ut fra et utvalg av lydopptakte korte intervensjoner. Punkt 11 vurderer den generelle motivasjonsintervjuestilen som brukes av leverandøren. Poeng er vurdert på en 7-punkts skala der 1 = ikke i det hele tatt og 7 = veldig effektivt. Høyere score indikerer større motivasjonsintervjuestil.
I løpet av 12-måneders implementeringsfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager med alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltakerne blir bedt om å rapportere antall dager de konsumerte alkohol i løpet av de siste 30 dagene.
Baseline, dag 30, måned 3
Antall dager med overstadig drikking
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltakerne blir bedt om å rapportere antall dager de konsumerte 4 eller flere alkoholholdige drikker per dag i løpet av de siste 30 dagene.
Baseline, dag 30, måned 3
Alkoholbruk Disorders Identification Test-Concise (Audit-C) Score
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Alkoholbruk Disorders Identification Test-Concise (Audit-C) er et 3-punkts alkohol screeninginstrument som pålitelig identifiserer personer som er farlige drikkere eller har aktive alkoholbruksforstyrrelser (inkludert alkoholmisbruk eller avhengighet). Spørreskjemaet spør om drikkeatferd de siste 30 dagene. Svar på elementer er gitt på en 5-punkts skala der 0 = aldri og 4 = den høyeste hyppigheten av alkoholbruk eller forbruk per drikkedag. Totalt score varierer fra 0 (ikke-drikkere) til 12. Høyere score indikerer at en persons alkoholforbruk sannsynligvis vil påvirke hans eller hennes helse og sikkerhet.
Baseline, dag 30, måned 3
Drugmisbruk screening test (DAST-10) score
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
SCREAD-testen for medikamentmisbruk (DAST-10) er et instrument på 10 elementer som vurderer medikamentbruk (ikke inkludert alkohol og tobakkbruk). Hvert element blir svart på som "ja" eller "nei", og den totale poengsummen er summen av alle "ja" svar. Totalt score varierer fra 0 til 10 med en poengsum på 0 som indikerer at det ikke rapporteres om noen problemer og graden av problemer relatert til narkotikamisbruk øker når den totale poengsum øker. Poeng på 1 eller 2 indikerer et lavt nivå av problemer, score på 3 til 5 indikerer et moderat nivå av problemer, score på 6 til8 indikerer betydelige nivåer av problemer, og score på 9 og 10 indikerer alvorlige nivåer av problemer relatert til narkotikamisbruk.
Baseline, dag 30, måned 3
Forekomst av kondom ikke bruk
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltakerne blir bedt om å rapportere enhver forekomst av kondom som ikke bruker monogame møter de siste 30 dagene, blant kvinner som ikke har til hensikt graviditet.
Baseline, dag 30, måned 3
Antall hendelser med kondom ikke bruk
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltakere som rapporterer kondom som ikke bruker, blir bedt om å rapportere antall hendelser med kondom som ikke bruker monogame møter de siste 30 dagene, blant kvinner som ikke har til hensikt graviditet.
Baseline, dag 30, måned 3
Forekomst av prevensjonsmessig ikke -bruk
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltakerne blir bedt om å rapportere enhver forekomst av prevensjonsmessige monogame møter de siste 30 dagene, blant kvinner som ikke har til hensikt graviditet.
Baseline, dag 30, måned 3
Antall hendelser med prevensjonsmessig ikke -bruk
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltakere som rapporterer prevensjon som ikke bruker, blir bedt om å rapportere antall hendelser med prevensjonsmessige ikke -bruk monogame møter de siste 30 dagene, blant kvinner som ikke har til hensikt graviditet.
Baseline, dag 30, måned 3
Forekomst av beklaget/ikke -sensuell sex og seksuell vold
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltakerne blir bedt om å rapportere enhver forekomst av ikke-samtykke sex, angret sex eller seksuell vold de siste 30 dagene.
Baseline, dag 30, måned 3
Antall hendelser med beklaget/ikke -sensuell sex og seksuell vold
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltakere som rapporterer ikke-samtykke sex, angret sex eller seksuell vold de siste 30 dagene blir bedt om å rapportere antall hendelser.
Baseline, dag 30, måned 3
Utilsiktet graviditet
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Deltakerne blir bedt om å rapportere enhver forekomst av utilsiktet graviditet som oppstår de siste 30 dagene.
Baseline, dag 30, måned 3
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) Skala score
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Det generaliserte angstlidelsen 7-elementet (GAD-7) instrument er et godt validert pasients egenrapport skala som måler angsts alvorlighetsgrad. Deltakerne reagerer på uttalelser for å indikere hvor ofte de har blitt plaget av spesifiserte symptomer på angst (for eksempel "å føle seg nervøs, engstelig eller på kant). Svarvalg inkluderer 0 = slett ikke sikker, 1 = flere dager, 2 = over halvparten av dagene, og 3 = nesten hver dag. Total score varierer fra 0 til 21 med høyere score som indikerer økt angst. En score fra 0 til 4 indikerer minimal angst, score på 5 til 9 indikerer mild angst, score på 10 til 14 indikerer moderat angst, og score på 15 til 21 indikerer alvorlig angst.
Baseline, dag 30, måned 3
Verdens helseorganisasjon-fem velværeindeks (WHO-5) poengsum
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Verdens helseorganisasjon-fem velværeindeks (WHO-5) en skala på 5 elementer som måler subjektiv psykologisk velvære de siste 14 dagene. Svar på elementer er gitt på en 6-punkts skala der 0 = på ingen tid og 5 = hele tiden. Totalt rå score varierer fra 0 til 25, med 0 som representerer det verste mulige og 25 som representerer best mulig livskvalitet. Poeng kan også multipliseres med 4 for å oppnå en prosentvis poengsum fra 0 til 100, der 0 representerer den verste mulige livskvaliteten og 100 representerer en best mulig livskvalitet.
Baseline, dag 30, måned 3
Generell selvrapportert helsekore
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Likert vurdering av generell selvrapportert helse de siste 30 dagene
Baseline, dag 30, måned 3
12-element kort form (SF-12) Health Survey Score
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Livskvalitet blir vurdert med SF-12 Health Survey. SF-12 er en flerbruks, standardisert selvrapport kortformundersøkelse med 12 spørsmål som vurderer mental og fysisk funksjon. SF-12 består av 12 elementer med et responsformat av Likert-typen som måler livskvalitet med en fysisk komponentoppsummering (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Underskalaer assosiert med PC -ene inkluderer fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, kroppslige smerter og generelle helseoppfatninger. Underskalaer assosiert med MC -ene inkluderer vitalitet (energi og tretthet), sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse. En scoringsalgoritme brukes til å generere en total score for hver komponent fra 0 til 100. Lave verdier representerer en dårlig helsetilstand mens høye verdier representerer en god helsetilstand.
Baseline, dag 30, måned 3
Antall pasienter som ble screenet under implementeringsfase
Tidsramme: I løpet av 12-måneders implementeringsfasen
Antall pasienter, av alle pasienter som ble sett på studiestedene, som blir screenet i implementeringsfasen.
I løpet av 12-måneders implementeringsfasen
Antall pasienter som ble screenet i bærekraftsfase
Tidsramme: I løpet av 12-måneders opprettholdelsesfasen
Antall pasienter, av alle pasienter som ble sett på studiestedene, som blir screenet i opprettholdelsesfasen.
I løpet av 12-måneders opprettholdelsesfasen
Antall pasienter som mottar henvisning i implementeringsfasen
Tidsramme: I løpet av 12-måneders implementeringsfasen
Antall pasienter som skjermer på et alvorlig nivå av alkoholbruk, som mottar en henvisning i implementeringsfasen.
I løpet av 12-måneders implementeringsfasen
Antall pasienter som mottar henvisning i bærekraftsfase
Tidsramme: I løpet av 12-måneders opprettholdelsesfasen
Antall pasienter som skjermer på et alvorlig nivå av alkoholbruk, som får en henvisning i opprettholdelsesfasen.
I løpet av 12-måneders opprettholdelsesfasen
University of Missouri-Kansas City Screening & Brief Intervention Knowledge Assessment Score
Tidsramme: I løpet av implementeringsfasen
SBIRT-kunnskap blir vurdert med University of Missouri-Kansas City Screening & Brief Intervention Knowledge Assessment. Dette instrumentet vil bli fullført av leverandører som gjennomgår opplæring i SBIRT. Poengene varierer fra 0-20, med høyere score som indikerer mer kunnskap om SBIRT.
I løpet av implementeringsfasen
Kort intervensjonsobservasjonsark (BIOS) score under forberedelsesfasen
Tidsramme: Under utarbeidelses- og implementeringsfaser
Troskap til intervensjonen blir vurdert som den gjennomsnittlige poengsummen på de 10 første elementene i det korte intervensjonsobservasjonsarket (BIOS), fra den siste observasjonen som ble utført under leverandørtrening. Poengsummen per leverandør bestemmes ut fra et utvalg av lydopptakte korte intervensjoner. Svar på elementer blir registrert som en "ja" eller "nei" vurdering av om trinnene i den korte intervensjonen ble fullført. Den totale poengsummen er antallet "Ja" -artikler og kan variere fra 0 til 10, med høyere score som indikerer flere trinn fullført.
Under utarbeidelses- og implementeringsfaser
Kort intervensjonsobservasjonsark (BIOS) poengsum - motivasjonsstil
Tidsramme: Under utarbeidelses- og implementeringsfaser
Troskap til intervensjonen blir vurdert som den gjennomsnittlige poengsummen på det 11. elementet i det korte intervensjonsobservasjonsarket (BIOS), fra den siste observasjonen som ble utført under leverandørtrening. Poengsummen per leverandør bestemmes ut fra et utvalg av lydopptakte korte intervensjoner. Punkt 11 vurderer den generelle motivasjonsintervjuestilen som brukes av leverandøren. Poeng er vurdert på en 7-punkts skala der 1 = ikke i det hele tatt og 7 = veldig effektivt. Høyere score indikerer større motivasjonsintervjuestil.
Under utarbeidelses- og implementeringsfaser

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med STI -diagnose
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Antall deltakere som mottar en diagnose av en mer seksuelt overførbare infeksjoner (STI) de siste 30 dagene.
Baseline, dag 30, måned 3
Tidligere eller aktuell mottak av rusbehandlingsbehandling eller tjenester
Tidsramme: Baseline, dag 30, måned 3
Antall dager/ganger deltakeren fikk behandling eller rådgivning for alkohol eller narkotika eller deltok på et selvhjelp/gjensidig støttemøte de siste 30 dagene
Baseline, dag 30, måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

Planned Parenthood League of Massachusetts
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelli S Hall, MD, Columbia University
  • Hovedetterforsker: Justine Welsh, MD, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00005766
  • R01AA030529 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til NIAAA Exemption Request Committees beslutning vil elektroniske helsejournaler/administrative journaler datakomponenter ikke bli delt. Kvantitative undersøkelsesdata vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig innen 1. oktober 2024 og vil være tilgjengelig på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle som ønsker å få tilgang til dataene vil kunne gjøre det.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere