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Mejorar el acceso, los resultados y la equidad en la atención por consumo de alcohol y sustancias durante los años reproductivos

12 de junio de 2026 actualizado por: Justine Welsh, Emory University

Mejora del acceso a la atención, los resultados y la equidad durante los años reproductivos: un ensayo híbrido de tipo 1 en clínicas de planificación familiar

El objetivo de este ensayo clínico es probar la efectividad de la detección, la intervención breve y la remisión al tratamiento (SBIRT) basada en la evidencia entre pacientes adultos que dieron positivo en una o más conductas de riesgo de consumo de alcohol o sustancias mientras buscaban atención en un centro sexual y clínica de salud reproductiva (SSR).

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿SBIRT afecta el consumo de alcohol y sustancias, la SSR, la salud mental, la salud física, la calidad de vida y el bienestar de los pacientes?
  • ¿La efectividad de SBIRT difiere según el origen étnico, el nivel socioeconómico, la edad, el género y la urbanización?
  • ¿La efectividad de SBIRT difiere según el modo de entrega (en persona o telemedicina)?

Los participantes recibirán SBIRT en persona, SBIRT de telemedicina o atención habitual. Los participantes completarán encuestas en entrevistas al inicio, 30 días y 3 meses.

Los investigadores compararán a los pacientes que recibieron SBIRT con los pacientes que reciben la atención habitual para ver si los pacientes que reciben la intervención SBIRT tienen una mayor reducción de los resultados negativos en comparación con los que reciben la atención habitual. En este entorno, la atención habitual consiste en preguntas básicas sobre cantidad y frecuencia que se hacen de manera inconsistente como parte del proceso de admisión y varían según el proveedor, sin un enfoque estandarizado para la detección, el tratamiento, el seguimiento o la remisión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El consumo de riesgo de alcohol y drogas está asociado con disparidades y resultados de salud graves, negativos y a largo plazo, incluida la salud sexual y reproductiva (SSR), entre las personas en edad reproductiva en los Estados Unidos. Las altas tasas y las secuelas del consumo de alcohol y drogas que experimentan desproporcionadamente los grupos estructuralmente marginados dan forma a las desigualdades de salud de por vida para las personas de minorías raciales/étnicas, que viven en la pobreza y residen en comunidades de escasos recursos y servicios. Entre las poblaciones en riesgo de secuelas relacionadas con el embarazo (predominantemente aquellas que se identifican a sí mismas como mujeres y, por lo tanto, nuestro enfoque principal), el uso nocivo de alcohol y sustancias y los trastornos por uso de alcohol (AUD)/trastornos por uso de sustancias (SUD) contribuyen a la falta de uso de condones y anticonceptivos entre aquellos sin intención de embarazo, sexo en estado de ebriedad, sexo no consentido, violencia/violación, infecciones de transmisión sexual, embarazo no deseado y morbilidad y mortalidad materna e infantil.

Las clínicas de planificación familiar (PF) son lugares excepcionalmente adecuados, pero totalmente inexplotados, para implementar y ampliar los servicios integrados de consumo de alcohol y sustancias. Las clínicas de PF, en su mayoría centros de salud comunitarios que reciben fondos públicos y/o atienden a afiliados de Medicaid, son una fuente de atención confiable y un punto de acceso principal para mujeres en edad reproductiva, y una red de seguridad para los grupos socialmente más desfavorecidos. Sin embargo, pocos estudios, si es que hay alguno, han evaluado rigurosamente las intervenciones o las estrategias de implementación para acelerar la aceptación de los servicios de alcohol/drogas en contextos de PF. En obstetricia y VIH, la adopción generalizada de SBIRT (detección, intervención breve y derivación a tratamiento) basada en la evidencia se ve impedida por barreras de varios niveles; faltan datos sobre los desafíos específicos que enfrentan los proveedores de PF. Prácticamente no se sabe nada sobre la telemedicina, que se ha implementado para la anticoncepción y otras visitas de rutina durante la pandemia, como infraestructura tecnológica para SBIRT. Se desconoce si la estrategia prometedora de Facilitación de implementación y mantenimiento (ISF) puede superar las barreras de los sistemas y apoyar la ampliación en los entornos de PF y cómo lo hace.

Proponemos un estudio explicativo, secuencial y de métodos mixtos de SBIRT de alcohol y drogas en una red de clínicas de PF en expansión: un entorno novedoso y de gran impacto con un alcance nacional de una población diversa y en gran parte estructuralmente desfavorecida de mujeres en edad reproductiva con mayor riesgo de AUD. /Jabonaduras. Llevaremos a cabo un ensayo aleatorizado de implementación de eficacia híbrida de tipo 1 dentro de una gran filial regional del noreste y sus cuatro clínicas de una organización nacional de atención de SSR.

Los resultados informarán un modelo FP SBIRT basado en la evidencia, innovador y dirigido por las partes interesadas en respuesta a las llamadas de alto nivel para la atención integrada de la salud de la mujer. Con una guía concreta para escalar los servicios de alcohol/drogas en entornos de SSR a nivel nacional, los hallazgos promoverán la equidad en la salud de las mujeres en los EE. UU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Greater Boston Health Center
      • Marlborough, Massachusetts, Estados Unidos, 01752
        • Reclutamiento
        • Metro West Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • Reclutamiento
        • Western Massachusetts Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01609
        • Reclutamiento
        • Central Massachusetts Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • residente de EE. UU.
  • Tener acceso a Internet (poseer una computadora o un teléfono inteligente)
  • Resulte positivo a uno o más comportamientos de riesgo de uso de alcohol y sustancias según lo determinado por nuestros instrumentos abreviados estandarizados

Criterio de exclusión:

- No es capaz de comunicarse (leer, hablar, escribir) en inglés o español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detección, intervención breve y derivación al tratamiento (SBIRT)
Pacientes de las clínicas del estudio que son asignados al azar para recibir la intervención de detección, intervención breve y derivación al tratamiento (SBIRT), que se realiza en persona y mediante telemedicina.
Conductual: Detección, intervención breve y derivación al tratamiento (SBIRT)
La detección, la intervención breve y la derivación al tratamiento (SBIRT) es un enfoque basado en evidencia respaldado por organizaciones nacionales de atención médica, incluido el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos y el Colegio Estadounidense de Obstetricia y Ginecología. Las herramientas validadas evaluarán de manera eficiente el riesgo de uso de sustancias de un individuo. Los pacientes que se someten a pruebas de detección en el rango de riesgo/dañino luego reciben una breve intervención basada en una entrevista motivacional adaptada de la Entrevista Breve Negociada basada en evidencia, que dura de 5 a 10 minutos, que proporciona retroalimentación, ayuda a explorar los riesgos para la salud y motiva el cambio. Las personas que se examinan en la categoría grave, lo que indica un probable AUD/SUD, también reciben una breve intervención, destinada a aumentar la motivación para aceptar una derivación a tratamiento, y que requieren un enfoque más intensivo también recibirán una cálida derivación a una especialidad en adicción. tratamiento. Los procedimientos para la entrega de SBIRT se adaptarán al flujo de visitas de telemedicina.
Sin intervención: Cuidado habitual
Pacientes de las clínicas del estudio que son asignados al azar para recibir la atención habitual. Ninguno de los sitios de la clínica ha implementado exámenes de detección estandarizados, intervención breve o derivación a componentes de tratamiento. En este entorno, la atención habitual consiste en preguntas básicas sobre cantidad y frecuencia que se formulan de manera inconsistente como parte del proceso de admisión y que varían según el proveedor, sin un enfoque estandarizado para la detección, el tratamiento, el seguimiento o la derivación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número promedio de bebidas por día de beber
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
Se les pide a los participantes que autoinformen la cantidad de bebidas consumidas en los días en que se consumió el alcohol, durante los últimos 30 días.
Línea de base, día 30, mes 3
Número de días de uso de drogas
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
Se les pide a los participantes que autoinformen la cantidad de días de uso de drogas en los últimos 30 días.
Línea de base, día 30, mes 3
Incidencia de sexo bajo influencia del alcohol/drogas
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
Cualquier incidencia de sexo bajo la influencia del alcohol/drogas en los últimos 30 días.
Línea de base, día 30, mes 3
Número de eventos de sexo bajo influencia del alcohol/drogas
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
El número de eventos de sexo bajo influencia del alcohol/drogas en los últimos 30 días.
Línea de base, día 30, mes 3
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
El cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es un instrumento de 9 ítems que evalúa los síntomas de depresión durante las dos semanas anteriores. Las respuestas se dan en una escala de 4 puntos donde 0 = nada en absoluto y 3 = casi todos los días. Los puntajes totales varían de 0 a 27 donde los puntajes más altos indican mayores sentimientos de depresión. Las puntuaciones de 0 a 4 indican depresión mínima, las puntuaciones de 5 a 9 indican depresión leve, las puntuaciones de 10 a 14 indican depresión moderada, las puntuaciones de 15 a 19 indican depresión moderadamente severa y las puntuaciones de 20 o más indican depresión severa.
Línea de base, día 30, mes 3
Número de pacientes clínicos que reciben una breve intervención durante la fase de implementación
Periodo de tiempo: Durante la fase de implementación de 12 meses
El número de pacientes en cada clínica que exige positivo recibiendo una breve intervención durante la fase de implementación del estudio.
Durante la fase de implementación de 12 meses
Número de pacientes clínicos que reciben una breve intervención durante la fase de mantenimiento
Periodo de tiempo: Durante la fase de sostenimiento de 12 meses
El número de pacientes en cada clínica que emiten positivo que reciben una breve intervención durante la fase de mantenimiento del estudio.
Durante la fase de sostenimiento de 12 meses
Número de proveedores que usan SBIRT durante la fase de implementación
Periodo de tiempo: Durante la fase de implementación de 12 meses
El número de proveedores en cada clínica que usa SBIRT durante la fase de implementación.
Durante la fase de implementación de 12 meses
Número de clínicas que usan SBIRT durante la fase de sostenimiento
Periodo de tiempo: Durante la fase de sostenimiento de 12 meses
El número de clínicas que usan SBIRT durante la fase de sostenimiento.
Durante la fase de sostenimiento de 12 meses
Número de proveedores que usan SBIRT durante la fase de sostenimiento
Periodo de tiempo: Durante la fase de sostenimiento de 12 meses
El número de proveedores en cada clínica que usa SBIRT durante la fase de mantenimiento.
Durante la fase de sostenimiento de 12 meses
Número de hojas de seguimiento de BIOS completadas para lograr la competencia
Periodo de tiempo: Durante la fase de preparación
Se examinará el número de hojas de observación de intervención breves (BIO) completadas para lograr la competencia.
Durante la fase de preparación
Puntuación de hoja de observación de intervención breve (BIOS)
Periodo de tiempo: Durante la fase de implementación de 12 meses
La fidelidad a la intervención se evalúa como la puntuación media en los primeros 10 ítems de la breve hoja de observación de intervención (BIOS). La puntuación por proveedor se determina a partir de una muestra de intervenciones breves registradas de audio. Las respuestas a los ítems se registran como una evaluación de "sí" o "no" de si se completaron los pasos de la breve intervención. El puntaje total es el número de elementos "sí" y puede variar de 0 a 10, con puntajes más altos que indican más pasos completados.
Durante la fase de implementación de 12 meses
Puntuación de hoja de observación de intervención breve (BIOS) - Estilo motivacional
Periodo de tiempo: Durante la fase de implementación de 12 meses
La fidelidad a la intervención se evalúa como la puntuación media en el 11 ° elemento de la breve hoja de observación de intervención (BIOS). La puntuación por proveedor se determina a partir de una muestra de intervenciones breves registradas de audio. El ítem 11 evalúa el estilo de entrevista motivacional general utilizado por el proveedor. Los puntajes se clasifican en una escala de 7 puntos donde 1 = nada en absoluto y 7 = muy efectivamente. Los puntajes más altos indican un mayor estilo de entrevista motivacional.
Durante la fase de implementación de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de días de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
Se pide a los participantes que autoinformen la cantidad de días que consumieron alcohol durante los últimos 30 días.
Línea de base, día 30, mes 3
Número de días de alcohol en exceso
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
Se les pide a los participantes que autoinformen la cantidad de días que consumieron 4 o más bebidas alcohólicas por día durante los últimos 30 días.
Línea de base, día 30, mes 3
Puntuación de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (Audit-C)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
La prueba de identificación de trastornos por el consumo de alcohol-Concisión (Audit-C) es un instrumento de detección de alcohol de 3 ítems que identifica de manera confiable a las personas que son bebedores peligrosos o tienen trastornos activos para el consumo de alcohol (incluido el abuso o la dependencia del alcohol). El cuestionario pregunta sobre el comportamiento de beber en los últimos 30 días. Las respuestas a los elementos se dan en una escala de 5 puntos donde 0 = nunca y 4 = la frecuencia más alta de consumo de alcohol o consumo por día de consumo de alcohol. Los puntajes totales varían de 0 (no bebedores) a 12. Los puntajes más altos indican que es probable que el consumo de alcohol de una persona afecte su salud y seguridad.
Línea de base, día 30, mes 3
Prueba de detección de abuso de drogas (Dast-10) Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
La prueba de detección de abuso de drogas (DAST-10) es un instrumento de 10 ítems que evalúa el consumo de drogas (sin incluir el consumo de alcohol y tabaco). Cada elemento se responde como "sí" o "no" y la puntuación total es la suma de todas las respuestas "sí". Los puntajes totales varían de 0 a 10 con una puntuación de 0 que indica que no se informan problemas y el grado de problemas relacionados con el abuso de drogas aumenta a medida que aumenta el puntaje total. Las puntuaciones de 1 o 2 indican un bajo nivel de problemas, las puntuaciones de 3 a 5 indican un nivel moderado de problemas, las puntuaciones de 6 a 8 indican niveles sustanciales de problemas y las puntuaciones de 9 y 10 indican niveles graves de problemas relacionados con el abuso de drogas.
Línea de base, día 30, mes 3
Incidencia de condón no uso
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
Se les pide a los participantes que denuncien cualquier incidencia de encuentros monógamos no usados ​​de condón en los últimos 30 días, entre las mujeres que no tienen la intención del embarazo.
Línea de base, día 30, mes 3
Número de eventos de condón sin uso
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
Se les pide a los participantes que informan que el condón no se usa que denuncien el número de eventos de encuentros monógamos no usados ​​de condón en los últimos 30 días, entre las mujeres que no tienen la intención del embarazo.
Línea de base, día 30, mes 3
Incidencia de no uso anticonceptivo
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
Se les pide a los participantes que denuncien cualquier incidencia de encuentros monógamos no usos anticonceptivos en los últimos 30 días, entre las mujeres que no tienen la intención del embarazo.
Línea de base, día 30, mes 3
Número de eventos de no uso anticonceptivo
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
Se les pide a los participantes que informan anticonceptivos que no se usan que denuncien el número de eventos de encuentros monógamos no de uso anticonceptivos en los últimos 30 días, entre las mujeres que no tienen la intención del embarazo.
Línea de base, día 30, mes 3
Incidencia de sexo lamentable/no consensual y violencia sexual
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
Se les pide a los participantes que denuncien cualquier incidencia de sexo no consensuado, sexo lamentable o violencia sexual en los últimos 30 días.
Línea de base, día 30, mes 3
Número de eventos de sexo lamentable/no consensual y violencia sexual
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
Se les pide a los participantes que informan sexo no consensuado, sexo lamentable o violencia sexual en los últimos 30 días que denuncien el número de eventos.
Línea de base, día 30, mes 3
Embarazo involuntario
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
Se les pide a los participantes que informen cualquier incidencia de embarazo no deseado que ocurra en los últimos 30 días.
Línea de base, día 30, mes 3
Trastorno de ansiedad generalizada 7-ítem (GAD-7) Puntuación de escala
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
El instrumento de 7 ítem (GAD-7) del trastorno de ansiedad generalizada es una escala de autoinforme de paciente bien validada que mide la gravedad de la ansiedad. Los participantes responden a declaraciones que indican con qué frecuencia se les ha molestado los síntomas especificados de ansiedad (como "sentirse nervioso, ansioso o nervioso). Las opciones de respuesta incluyen 0 = nada seguro, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días y 3 = casi todos los días. Los puntajes totales varían de 0 a 21 con puntajes más altos que indican una mayor ansiedad. Una puntuación de 0 a 4 indica ansiedad mínima, las puntuaciones de 5 a 9 indican ansiedad leve, las puntuaciones de 10 a 14 indican ansiedad moderada y las puntuaciones de 15 a 21 indican ansiedad severa.
Línea de base, día 30, mes 3
Puntuación del Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (WHO-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
El Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud Five (WHO-5) una escala de 5 ítems que mide el bienestar psicológico subjetivo en los últimos 14 días. Las respuestas a los elementos se dan en una escala de 6 puntos donde 0 = en ningún momento y 5 = todo el tiempo. Las puntuaciones totales en bruto varían de 0 a 25, con 0 representando lo peor posible y 25 representan la mejor calidad de vida posible. Los puntajes también pueden multiplicarse por 4 para obtener un puntaje porcentual que varía de 0 a 100, donde 0 representa la peor calidad de vida posible y 100 representa la mejor calidad de vida posible.
Línea de base, día 30, mes 3
Puntuación general de salud autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
Calificación de Likert de salud autoinformada general en los últimos 30 días
Línea de base, día 30, mes 3
Puntaje de encuesta de salud de forma corta de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
La calidad de vida se evalúa con la encuesta de salud SF-12. El SF-12 es una encuesta estandarizada de forma corta estandarizada y autoinforme con 12 preguntas que evalúan el funcionamiento mental y físico. El SF-12 consta de 12 elementos con un formato de respuesta de tipo Likert que mide la calidad de vida con un resumen de componentes físicos (PC) y un resumen de componentes mentales (MCS). Las subescalas asociadas con las PC incluyen el funcionamiento físico, las limitaciones de roles debido a problemas físicos, dolor corporal y percepciones generales de salud. Las subescalas asociadas con los MC incluyen vitalidad (energía y fatiga), funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental. Se utiliza un algoritmo de puntuación para generar una puntuación total para cada componente que varía de 0 a 100. Los valores bajos representan un estado de salud deficiente, mientras que los valores altos representan un buen estado de salud.
Línea de base, día 30, mes 3
Número de pacientes examinados durante la fase de implementación
Periodo de tiempo: Durante la fase de implementación de 12 meses
El número de pacientes, de todos los pacientes vistos en los sitios de estudio, que se evalúan durante la fase de implementación.
Durante la fase de implementación de 12 meses
Número de pacientes examinados durante la fase de mantenimiento
Periodo de tiempo: Durante la fase de sostenimiento de 12 meses
El número de pacientes, de todos los pacientes vistos en los sitios de estudio, que se evalúan durante la fase de sostenimiento.
Durante la fase de sostenimiento de 12 meses
Número de pacientes que reciben referencia durante la fase de implementación
Periodo de tiempo: Durante la fase de implementación de 12 meses
El número de pacientes que detectan un nivel grave de consumo de alcohol, que reciben una referencia durante la fase de implementación.
Durante la fase de implementación de 12 meses
Número de pacientes que reciben referencia durante la fase de mantenimiento
Periodo de tiempo: Durante la fase de sostenimiento de 12 meses
El número de pacientes que detectan un nivel grave de consumo de alcohol, que reciben una referencia durante la fase de sostenimiento.
Durante la fase de sostenimiento de 12 meses
Puntaje de evaluación de conocimiento de detección e intervención breve de la ciudad de Missouri-Kansas
Periodo de tiempo: Durante la fase de implementación
El conocimiento SBIRT se evalúa con la evaluación de conocimiento de detección e intervención breve de la Universidad de Missouri-Kansas City. Este instrumento será completado por proveedores que se someten a capacitación en SBIRT. Los puntajes varían de 0-20, con puntajes más altos que indican más conocimiento de SBIRT.
Durante la fase de implementación
Puntuación de la hoja de observación de intervención breve (BIOS) durante la fase de preparación
Periodo de tiempo: Durante las fases de preparación e implementación
La fidelidad a la intervención se evalúa como la puntuación media en los primeros 10 ítems de la breve hoja de observación de intervención (BIOS), de la última observación realizada durante el entrenamiento del proveedor. La puntuación por proveedor se determina a partir de una muestra de intervenciones breves registradas de audio. Las respuestas a los ítems se registran como una evaluación de "sí" o "no" de si se completaron los pasos de la breve intervención. El puntaje total es el número de elementos "sí" y puede variar de 0 a 10, con puntajes más altos que indican más pasos completados.
Durante las fases de preparación e implementación
Puntuación de hoja de observación de intervención breve (BIOS) - Estilo motivacional
Periodo de tiempo: Durante las fases de preparación e implementación
La fidelidad a la intervención se evalúa como la puntuación media en el 11º ítem de la breve hoja de observación de intervención (BIOS), de la última observación realizada durante el entrenamiento del proveedor. La puntuación por proveedor se determina a partir de una muestra de intervenciones breves registradas de audio. El ítem 11 evalúa el estilo de entrevista motivacional general utilizado por el proveedor. Los puntajes se clasifican en una escala de 7 puntos donde 1 = nada en absoluto y 7 = muy efectivamente. Los puntajes más altos indican un mayor estilo de entrevista motivacional.
Durante las fases de preparación e implementación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con diagnóstico de ITS
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
El número de participantes que reciben un diagnóstico de una infección de transmisión sexual (ITS) más en los últimos 30 días.
Línea de base, día 30, mes 3
Recepción pasada o actual de tratamiento o servicios de uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, mes 3
Número de días/veces que el participante recibió tratamiento o asesoramiento por alcohol o drogas o asistió a una reunión de apoyo mutuo/autoayuda en los últimos 30 días
Línea de base, día 30, mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

Planned Parenthood League of Massachusetts
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Kelli S Hall, MD, Columbia University
  • Investigador principal: Justine Welsh, MD, Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00005766
  • R01AA030529 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Según la determinación del Comité de Solicitud de Exención de NIAAA, los componentes de datos de registros administrativos/registros de salud electrónicos no se compartirán. Se compartirán datos de encuestas cuantitativas.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles el 1 de octubre de 2024 y estarán disponibles indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier persona que desee acceder a los datos podrá hacerlo.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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