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Améliorer l'accès aux soins pour l'alcoolisme et la toxicomanie, les résultats et l'équité pendant les années de procréation

12 juin 2026 mis à jour par: Justine Welsh, Emory University

Améliorer l'accès, les résultats et l'équité aux soins liés à l'alcoolisme et à la toxicomanie pendant les années de procréation : un essai hybride de type 1 dans les cliniques de planification familiale

L'objectif de cet essai clinique est de tester l'efficacité du dépistage fondé sur des données probantes, de l'intervention brève et de l'orientation vers le traitement (SBIRT) chez les patients adultes dont le dépistage est positif pour un ou plusieurs comportements à risque liés à la consommation d'alcool ou de substances lors de la recherche de soins dans un établissement sexuel et clinique de santé reproductive (SSR).

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Le SBIRT a-t-il un impact sur la consommation d'alcool et de substances, la SSR, la santé mentale, la santé physique, la qualité de vie et le bien-être des patients ?
  • L'efficacité du SBIRT diffère-t-elle selon l'origine ethnique, le statut socio-économique, l'âge, le sexe et l'urbanité ?
  • L'efficacité du SBIRT diffère-t-elle selon le mode de prestation (en personne ou par télémédecine) ?

Les participants recevront un SBIRT en personne, un SBIRT de télémédecine ou des soins habituels. Les participants rempliront des questionnaires lors d'entretiens au départ, 30 jours et 3 mois.

Les chercheurs compareront les patients qui ont reçu SBIRT aux patients qui reçoivent des soins habituels pour voir si les patients qui reçoivent l'intervention SBIRT ont une plus grande réduction des résultats négatifs par rapport à ceux qui reçoivent des soins habituels. Dans ce contexte, les soins habituels consistent en des questions de base sur la quantité et la fréquence posées de manière incohérente dans le cadre du processus d'admission et variant selon le fournisseur, sans approche normalisée de dépistage, de traitement, de suivi ou d'orientation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La consommation d'alcool et de drogues à risque est associée à des résultats et des disparités graves, négatifs et à long terme en matière de santé, y compris la santé sexuelle et reproductive (SSR), chez les personnes en âge de procréer aux États-Unis. Les taux élevés et les séquelles de consommation d'alcool et de drogues subis de manière disproportionnée par les groupes structurellement marginalisés façonnent les inégalités de santé tout au long de la vie pour les personnes de minorités raciales/ethniques, vivant dans la pauvreté et résidant dans des communautés sous-financées et mal desservies. Parmi les populations à risque de séquelles liées à la grossesse (principalement celles qui s'identifient comme des femmes et donc notre objectif principal), la consommation nocive d'alcool et de substances et les troubles liés à l'utilisation d'alcool (AUD)/troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) contribuent à la non-utilisation de préservatifs et de contraceptifs chez les ceux qui n'ont pas l'intention de tomber enceinte, les rapports sexuels en état d'ébriété, les rapports sexuels non consensuels, la violence/le viol, les infections sexuellement transmissibles, les grossesses non désirées et la morbidité et la mortalité maternelles et infantiles.

Les cliniques de planification familiale (PF) sont des sites particulièrement bien adaptés mais totalement inexploités pour la mise en œuvre et la mise à l'échelle de services intégrés de consommation d'alcool et de substances. Principalement des centres de santé communautaires financés par des fonds publics et/ou desservant les inscrits à Medicaid, les cliniques de PF sont une source de soins de confiance et un point d'accès principal pour les femmes en âge de procréer, et un filet de sécurité pour les groupes les plus défavorisés socialement. Pourtant, peu d'études, voire aucune, ont évalué rigoureusement les interventions ou les stratégies de mise en œuvre pour accélérer l'utilisation des services d'alcool/de substances dans les contextes de PF. En obstétrique et VIH, l'adoption généralisée du SBIRT fondé sur des données probantes (dépistage, intervention brève et orientation vers un traitement) est empêchée par des obstacles à plusieurs niveaux ; les données sur les défis spécifiques auxquels sont confrontés les prestataires de PF font défaut. On ne sait pratiquement rien de la télémédecine, qui a été déployée pour la contraception et d'autres visites de routine pendant la pandémie, en tant qu'infrastructure technologique du SBIRT. On ne sait pas si et comment la stratégie prometteuse de facilitation de la mise en œuvre et du maintien (ISF) peut surmonter les obstacles systémiques et soutenir la mise à l'échelle dans les contextes de PF.

Nous proposons une étude explicative, séquentielle et à méthodes mixtes de l'alcool et des drogues SBIRT dans un vaste réseau de cliniques de PF - un cadre nouveau et très percutant avec une portée nationale d'une population diversifiée et largement défavorisée de femmes en âge de procréer les plus à risque d'AUD /SUD. Nous mènerons un essai randomisé d'efficacité et de mise en œuvre hybride de type 1 au sein d'une grande filiale régionale du Nord-Est et de ses quatre cliniques d'une organisation nationale de soins de SSR.

Les résultats éclaireront un modèle FP SBIRT fondé sur des preuves, innovant et axé sur les parties prenantes en réponse aux appels de haut niveau pour des soins de santé intégrés pour les femmes. Avec des conseils concrets pour la mise à l'échelle des services d'alcoolisme et de toxicomanie dans les contextes de SSR à l'échelle nationale, les résultats favoriseront l'équité en matière de santé des femmes aux États-Unis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Greater Boston Health Center
      • Marlborough, Massachusetts, États-Unis, 01752
        • Recrutement
        • Metro West Health Center
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
        • Recrutement
        • Western Massachusetts Health Center
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01609
        • Recrutement
        • Central Massachusetts Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Résidant aux États-Unis
  • Avoir accès à Internet (posséder un ordinateur ou un téléphone intelligent)
  • Dépistez positif à un ou plusieurs comportements à risque liés à la consommation d'alcool et de substances, tels que déterminés par nos instruments abrégés standardisés

Critère d'exclusion:

- Incapable de communiquer (lu, parlé, écrit) en anglais ou en espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépistage, intervention brève et orientation vers un traitement (SBIRT)
Patients des cliniques d'étude qui sont randomisés pour recevoir l'intervention de dépistage, d'intervention brève et d'orientation vers un traitement (SBIRT), qui est dispensée en personne et par télémédecine.
Comportemental: Dépistage, intervention brève et orientation vers un traitement (SBIRT)
Le dépistage, l'intervention brève et l'orientation vers un traitement (SBIRT) sont une approche fondée sur des données probantes et soutenue par des organisations nationales de soins de santé, notamment le groupe de travail sur les services préventifs et l'American College of Obstetrics and Gynecologists. Des outils validés permettront d'évaluer efficacement le risque de consommation de substances d'un individu. Les patients dont le dépistage se situe dans la fourchette risquée/nocive reçoivent ensuite une brève intervention basée sur un entretien de motivation adaptée du bref entretien négocié fondé sur des preuves, d'une durée de 5 à 10 minutes, qui fournit des commentaires, aide à explorer les risques pour la santé et motive le changement. Les personnes dont le dépistage se situe dans la catégorie sévère, indiquant un AUD/SUD probable, reçoivent également une brève intervention, visant à accroître la motivation à accepter une orientation vers un traitement, et nécessitant une approche plus intensive, recevront également une orientation chaleureuse vers une spécialité en matière de toxicomanie. traitement. Les procédures de délivrance du SBIRT seront adaptées au flux des visites de télémédecine.
Aucune intervention: Soins habituels
Patients des cliniques d'étude qui sont randomisés pour recevoir les soins habituels. Aucun des sites cliniques n'a mis en œuvre un dépistage standardisé, une intervention brève ou une orientation vers des composants de traitement. Dans ce contexte, les soins habituels consistent en des questions de base sur la quantité et la fréquence posées de manière incohérente dans le cadre du processus d'admission et variant selon le prestataire, sans approche standardisée en matière de dépistage, de traitement, de suivi ou d'orientation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen de boissons par jour de consommation
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Les participants sont priés d'auto-évaluer le nombre de boissons consommées les jours où l'alcool a été consommé, au cours des 30 derniers jours.
Baseline, jour 30, mois 3
Nombre de jours de consommation de drogues
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Les participants sont priés d'auto-évaluer le nombre de jours de consommation de drogues au cours des 30 derniers jours.
Baseline, jour 30, mois 3
Incidence du sexe sous l'influence de l'alcool / drogues
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Toute incidence de sexe sous l'influence de l'alcool / drogues au cours des 30 derniers jours.
Baseline, jour 30, mois 3
Nombre d'événements de sexe sous l'influence de l'alcool / drogues
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Le nombre d'événements de sexe sous l'influence de l'alcool / drogues au cours des 30 derniers jours.
Baseline, jour 30, mois 3
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est un instrument à 9 éléments évaluant les symptômes de la dépression au cours des deux semaines précédentes. Les réponses sont données sur une échelle de 4 points où 0 = pas du tout et 3 = presque tous les jours. Les scores totaux varient de 0 à 27 où les scores plus élevés indiquent des sentiments de dépression plus importants. Les scores de 0 à 4 indiquent une dépression minimale, des scores de 5 à 9 indiquent une légère dépression, des scores de 10 à 14 indiquent une dépression modérée, des scores de 15 à 19 indiquent une dépression modérément sévère et des scores de 20 ou plus indiquent une dépression sévère.
Baseline, jour 30, mois 3
Nombre de patients cliniques recevant une brève intervention pendant la phase de mise en œuvre
Délai: Pendant la phase de mise en œuvre de 12 mois
Le nombre de patients dans chaque clinique qui dépassent positif une brève intervention pendant la phase de mise en œuvre de l'étude.
Pendant la phase de mise en œuvre de 12 mois
Nombre de patients cliniques recevant une brève intervention pendant la phase de maintien
Délai: Pendant la phase de maintien de 12 mois
Le nombre de patients de chaque clinique qui dépassent positif qui reçoivent une brève intervention pendant la phase de maintien de l'étude.
Pendant la phase de maintien de 12 mois
Nombre de fournisseurs utilisant SBIRT pendant la phase de mise en œuvre
Délai: Pendant la phase de mise en œuvre de 12 mois
Le nombre de fournisseurs dans chaque clinique utilisant SBIRT pendant la phase de mise en œuvre.
Pendant la phase de mise en œuvre de 12 mois
Nombre de cliniques utilisant SBIRT pendant la phase de maintien
Délai: Pendant la phase de maintien de 12 mois
Le nombre de cliniques utilisant SBIRT pendant la phase de maintien.
Pendant la phase de maintien de 12 mois
Nombre de fournisseurs utilisant SBIRT pendant la phase de maintien
Délai: Pendant la phase de maintien de 12 mois
Le nombre de prestataires dans chaque clinique utilisant SBIRT pendant la phase de maintien.
Pendant la phase de maintien de 12 mois
Nombre de feuilles de suivi du BIOS terminées pour acquérir les compétences
Délai: Pendant la phase de préparation
Le nombre de feuilles d'observation de brèves intervention (BIOS) terminées nécessaires pour atteindre les compétences sera examinée.
Pendant la phase de préparation
Score de feuille d'observation d'intervention (BIOS)
Délai: Pendant la phase de mise en œuvre de 12 mois
La fidélité à l'intervention est évaluée comme le score moyen sur les 10 premiers éléments de la brève fiche d'observation de l'intervention (BIOS). Le score par fournisseur est déterminé à partir d'un échantillon d'interventions brèves enregistrées audio. Les réponses aux éléments sont enregistrées comme une évaluation "oui" ou "non" de la fin des étapes de la brève intervention. Le score total est le nombre d'éléments "oui" et peut aller de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant plus d'étapes terminées.
Pendant la phase de mise en œuvre de 12 mois
Score de feuille d'observation d'intervention brève (BIOS) - Style de motivation
Délai: Pendant la phase de mise en œuvre de 12 mois
La fidélité à l'intervention est évaluée comme le score moyen sur le 11e élément de la brève fiche d'observation de l'intervention (BIOS). Le score par fournisseur est déterminé à partir d'un échantillon d'interventions brèves enregistrées audio. Le point 11 évalue le style d'interview de motivation global utilisé par le fournisseur. Les scores sont évalués sur une échelle de 7 points où 1 = pas du tout et 7 = très efficacement. Des scores plus élevés indiquent un plus grand style d'entrevue de motivation.
Pendant la phase de mise en œuvre de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours de consommation d'alcool
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Les participants sont invités à auto-évaluer le nombre de jours où ils ont consommé de l'alcool au cours des 30 derniers jours.
Baseline, jour 30, mois 3
Nombre de jours de consommation excessive d'alcool
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Les participants sont invités à auto-évaluer le nombre de jours où ils ont consommé 4 boissons alcoolisées ou plus par jour au cours des 30 derniers jours.
Baseline, jour 30, mois 3
Score d'identification des troubles de la consommation d'alcool (Audit-C) Score
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Le contrat d'identification des troubles de l'alcool (Audit-C) est un instrument de dépistage d'alcool à 3 éléments qui identifie de manière fiable les personnes qui sont des buveurs dangereux ou qui souffrent de troubles de la consommation d'alcool actifs (y compris l'abus ou la dépendance de l'alcool). Le questionnaire pose des questions sur le comportement de la consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours. Les réponses aux articles sont données sur une échelle de 5 points où 0 = jamais et 4 = la fréquence la plus élevée de consommation ou de consommation d'alcool par jour de consommation. Les scores totaux varient de 0 (non-buveurs) à 12. Des scores plus élevés indiquent que la consommation d'alcool d'une personne est susceptible d'affecter sa santé et sa sécurité.
Baseline, jour 30, mois 3
Score de dépistage de l'abus de drogues (DAST-10)
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Le test de dépistage de l'abus de drogues (DAST-10) est un instrument à 10 éléments évaluant la consommation de drogues (sans compter l'alcool et la consommation de tabac). Chaque élément est répondu comme "oui" ou "non" et le score total est la somme de toutes les réponses "oui". Les scores totaux varient de 0 à 10 avec un score de 0 indiquant qu'aucun problème n'est signalé et que le degré de problèmes liés à l'abus de drogues augmente à mesure que le score total augmente. Les scores de 1 ou 2 indiquent un faible niveau de problèmes, des scores de 3 à 5 indiquent un niveau de problèmes modéré, des scores de 6 à8 indiquent des niveaux substantiels de problèmes et des scores de 9 et 10 indiquent de graves niveaux de problèmes liés à l'abus de drogues.
Baseline, jour 30, mois 3
Incidence de non-utilisation du préservatif
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Les participants sont invités à signaler toute incidence de rencontres monogames non utilisées au cours des 30 derniers jours, chez les femmes qui n’ont pas l'intention de grossesse.
Baseline, jour 30, mois 3
Nombre d'événements de non-utilisation du préservatif
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Les participants signalant un préservatif non utilisé sont invités à signaler le nombre d'événements de rencontres monogames non utilisées par le préservatif au cours des 30 derniers jours, parmi les femmes qui n'ont pas l'intention de grossesse.
Baseline, jour 30, mois 3
Incidence de la non-utilisation contraceptive
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Les participants sont invités à signaler toute incidence de rencontres monogames non utilisées contraceptives au cours des 30 derniers jours, chez les femmes qui n’ont pas l’intention de grossesse.
Baseline, jour 30, mois 3
Nombre d'événements de non-utilisation contraceptive
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Les participants signalant une contraception non utilisée sont invités à signaler le nombre d'événements de rencontres monogames non utilisées contraceptives au cours des 30 derniers jours, chez les femmes qui n'avaient pas l'intention de grossesse.
Baseline, jour 30, mois 3
Incidence du sexe et de la violence sexuelle
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Les participants sont invités à signaler toute incidence de relations sexuelles non consensuelles, de sexe regrettable ou de violence sexuelle au cours des 30 derniers jours.
Baseline, jour 30, mois 3
Nombre d'événements de sexe et de violence sexuelle regrettés / non consensuels
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Les participants signalant des relations sexuelles non consensuelles, du sexe regrettable ou de la violence sexuelle au cours des 30 derniers jours sont invités à signaler le nombre d'événements.
Baseline, jour 30, mois 3
Grossesse involontaire
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Les participants sont invités à signaler toute incidence de grossesse non désirée survenant au cours des 30 derniers jours.
Baseline, jour 30, mois 3
Score de l'échelle d'anxiété généralisée (GAD-7) Score d'échelle
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
L'instrument généralisé du trouble d'anxiété à 7 éléments (GAD-7) est une échelle d'auto-évaluation du patient bien validée à la gravité de l'anxiété. Les participants réagissent aux déclarations pour indiquer la fréquence à laquelle ils ont été dérangés par des symptômes spécifiés d'anxiété (comme "se sentir nerveux, anxieux ou à bord). Les choix de réponse incluent 0 = pas du tout sûr, 1 = plusieurs jours, 2 = plus de la moitié des jours et 3 = presque tous les jours. Les scores totaux varient de 0 à 21 avec des scores plus élevés indiquant une anxiété accrue. Un score de 0 à 4 indique une anxiété minimale, des scores de 5 à 9 indiquent une légère anxiété, des scores de 10 à 14 indiquent une anxiété modérée et des scores de 15 à 21 indiquent une anxiété sévère.
Baseline, jour 30, mois 3
Organisation mondiale de l'organisation de la santé-cinq indices de bien-être (OMS)
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
L'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5) une échelle de 5 éléments qui mesure le bien-être psychologique subjectif au cours des 14 derniers jours. Les réponses aux éléments sont données sur une échelle de 6 points où 0 = à aucun moment et 5 = tout le temps. Les scores bruts totaux varient de 0 à 25, 0 représentant le pire possible et 25 représentant la meilleure qualité de vie possible. Les scores peuvent également être multipliés par 4 pour obtenir un score en pourcentage allant de 0 à 100, où 0 représente la pire qualité de vie possible et 100 représente la meilleure qualité de vie possible.
Baseline, jour 30, mois 3
Score de santé général autodéclaré
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Évaluation de Likert de la santé générale autodéclarée au cours des 30 derniers jours
Baseline, jour 30, mois 3
Score d'enquête sur la forme courte de 12 éléments (SF-12)
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
La qualité de vie est évaluée avec le SF-12 Health Survey. Le SF-12 est une enquête par rapport à la forme courte et standardisée polyvalente avec 12 questions évaluant le fonctionnement mental et physique. Le SF-12 se compose de 12 éléments avec un format de réponse de type Likert qui mesure la qualité de vie avec un résumé de composants physiques (PCS) et un résumé des composants mentaux (MCS). Les sous-échelles associées aux PC comprennent le fonctionnement physique, les limitations des rôles dues aux problèmes physiques, aux douleurs corporelles et aux perceptions générales de la santé. Les sous-échelles associées aux MC comprennent la vitalité (énergie et la fatigue), le fonctionnement social, les limitations des rôles dues aux problèmes émotionnels et la santé mentale. Un algorithme de notation est utilisé pour générer un score total pour chaque composant allant de 0 à 100. Les valeurs faibles représentent un mauvais état de santé tandis que les valeurs élevées représentent un bon état de santé.
Baseline, jour 30, mois 3
Nombre de patients dépistés pendant la phase de mise en œuvre
Délai: Pendant la phase de mise en œuvre de 12 mois
Le nombre de patients, sur tous les patients vus sur les sites d'étude, qui sont criblés pendant la phase de mise en œuvre.
Pendant la phase de mise en œuvre de 12 mois
Nombre de patients dépistés pendant la phase de maintien
Délai: Pendant la phase de maintien de 12 mois
Le nombre de patients, sur tous les patients vus sur les sites de l'étude, qui sont dépistés pendant la phase de maintien.
Pendant la phase de maintien de 12 mois
Nombre de patients recevant une référence pendant la phase de mise en œuvre
Délai: Pendant la phase de mise en œuvre de 12 mois
Le nombre de patients qui dépassent un niveau sévère de consommation d'alcool, qui reçoivent une référence pendant la phase de mise en œuvre.
Pendant la phase de mise en œuvre de 12 mois
Nombre de patients recevant une référence pendant la phase de maintien
Délai: Pendant la phase de maintien de 12 mois
Le nombre de patients qui dépassent un niveau sévère de consommation d'alcool, qui reçoivent une référence pendant la phase de maintien.
Pendant la phase de maintien de 12 mois
Score de dépistage de l'Université du Missouri-Kansas City & Bread Intervention Score d'évaluation des connaissances
Délai: Pendant la phase de mise en œuvre
Les connaissances SBIRT sont évaluées avec le dépistage de l'Université du Missouri-Kansas et l'évaluation des connaissances en intervention brève. Cet instrument sera achevé par des prestataires suivant une formation en SBIRT. Les scores vont de 0 à 20, avec des scores plus élevés indiquant plus de connaissances de SBIRT.
Pendant la phase de mise en œuvre
Score d'observation d'intervention brève (BIOS) pendant la phase de préparation
Délai: Pendant les phases de préparation et de mise en œuvre
La fidélité à l'intervention est évaluée comme le score moyen sur les 10 premiers éléments de la brève fiche d'observation de l'intervention (BIOS), à partir de la dernière observation menée lors de l'entraînement du fournisseur. Le score par fournisseur est déterminé à partir d'un échantillon d'interventions brèves enregistrées audio. Les réponses aux éléments sont enregistrées comme une évaluation "oui" ou "non" de la fin des étapes de la brève intervention. Le score total est le nombre d'éléments "oui" et peut aller de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant plus d'étapes terminées.
Pendant les phases de préparation et de mise en œuvre
Score de feuille d'observation d'intervention brève (BIOS) - Style de motivation
Délai: Pendant les phases de préparation et de mise en œuvre
La fidélité à l'intervention est évaluée comme le score moyen sur le 11e élément de la brève fiche d'observation de l'intervention (BIOS), à partir de la dernière observation menée lors de l'entraînement du fournisseur. Le score par fournisseur est déterminé à partir d'un échantillon d'interventions brèves enregistrées audio. Le point 11 évalue le style d'interview de motivation global utilisé par le fournisseur. Les scores sont évalués sur une échelle de 7 points où 1 = pas du tout et 7 = très efficacement. Des scores plus élevés indiquent un plus grand style d'entrevue de motivation.
Pendant les phases de préparation et de mise en œuvre

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec diagnostic d'IST
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Le nombre de participants recevant un diagnostic d'une autre infection sexuellement transmissible (IST) au cours des 30 derniers jours.
Baseline, jour 30, mois 3
Réception passée ou actuelle du traitement ou des services de toxicomanie
Délai: Baseline, jour 30, mois 3
Nombre de jours / fois Le participant a reçu un traitement ou des conseils d'alcool ou de drogues ou a assisté à une réunion d'auto-assistance / de soutien mutuel au cours des 30 derniers jours
Baseline, jour 30, mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

Planned Parenthood League of Massachusetts
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelli S Hall, MD, Columbia University
  • Chercheur principal: Justine Welsh, MD, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00005766
  • R01AA030529 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Selon la décision du Comité des demandes d'exemption de la NIAAA, les composants de données des dossiers de santé électroniques/dossiers administratifs ne seront pas partagés. Les données d'enquête quantitatives seront partagées.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition d'ici le 1er octobre 2024 et seront disponibles indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne souhaitant accéder aux données pourra le faire.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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