Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare l'accesso all'assistenza, l'esito, l'equità durante l'uso di alcol e sostanze durante gli anni riproduttivi

22 luglio 2025 aggiornato da: Justine Welsh, Emory University

Migliorare l'accesso alle cure, i risultati e l'equità durante l'uso di alcol e sostanze durante gli anni riproduttivi: una sperimentazione ibrida di tipo 1 nelle cliniche di pianificazione familiare

L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'efficacia dello screening basato sull'evidenza, dell'intervento breve e del rinvio al trattamento (SBIRT) tra i pazienti adulti che risultano positivi allo screening per uno o più comportamenti a rischio di consumo di alcol o sostanze mentre cercano assistenza a livello sessuale e clinica per la salute riproduttiva (SRH).

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • SBIRT influisce sull'uso di alcol e sostanze da parte dei pazienti, SRH, salute mentale, salute fisica, qualità della vita e benessere?
  • L'efficacia di SBIRT differisce in base all'etnia, allo stato socioeconomico, all'età, al sesso e all'urbanicità?
  • L'efficacia di SBIRT differisce in base alla modalità di consegna (di persona vs. telemedicina)?

I partecipanti riceveranno SBIRT di persona, SBIRT di telemedicina o cure abituali. I partecipanti completeranno i sondaggi durante i colloqui al basale, 30 giorni e 3 mesi.

I ricercatori confronteranno i pazienti che hanno ricevuto SBIRT con i pazienti che ricevono cure abituali per vedere se i pazienti che ricevono l'intervento SBIRT hanno una maggiore riduzione degli esiti negativi rispetto a quelli che ricevono cure abituali. In questo contesto, l'assistenza abituale consiste in domande di base sulla quantità e sulla frequenza poste in modo incoerente come parte del processo di ammissione e che variano a seconda del fornitore, senza un approccio standardizzato allo screening, al trattamento, al follow-up o al rinvio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso rischioso di alcol e droghe è associato a esiti e disparità di salute gravi, negativi ea lungo termine, inclusa la salute sessuale e riproduttiva (SRH), tra le persone in età riproduttiva negli Stati Uniti. Gli alti tassi e le conseguenze del consumo di alcol e droghe sperimentato in modo sproporzionato da gruppi strutturalmente emarginati danno forma a disuguaglianze di salute per tutta la vita per le persone appartenenti a minoranze razziali/etniche, che vivono in povertà e risiedono in comunità con risorse insufficienti e servizi insufficienti. Tra le popolazioni a rischio di sequele correlate alla gravidanza (prevalentemente quelle che si autoidentificano come donne e quindi il nostro obiettivo principale), l'uso dannoso di alcol e sostanze e i disturbi da uso di alcol (AUD)/disturbi da uso di sostanze (SUD) contribuiscono al mancato uso di preservativi e contraccettivi tra coloro che non intendono una gravidanza, sesso in stato di ebbrezza, sesso non consensuale, violenza/stupro, infezioni trasmesse sessualmente, gravidanza non intenzionale e morbilità e mortalità materna e infantile.

Le cliniche di pianificazione familiare (FP) sono siti particolarmente adatti ma del tutto non sfruttati per l'implementazione e il ridimensionamento dei servizi integrati per l'uso di alcol/sostanze. In gran parte centri sanitari basati sulla comunità che sono finanziati con fondi pubblici e/o servono gli iscritti a Medicaid, le cliniche FP sono una fonte di assistenza affidabile e un punto di accesso primario per le donne in età riproduttiva e una rete di sicurezza per i gruppi socialmente più svantaggiati. Eppure pochi studi, se non nessuno, hanno valutato rigorosamente gli interventi o le strategie di implementazione per accelerare l'assorbimento dei servizi di alcol/sostanze nei contesti FP. In ostetricia e HIV, l'adozione diffusa di SBIRT basata sull'evidenza (screening, intervento breve e rinvio al trattamento) è preclusa da barriere a più livelli; mancano dati sulle sfide specifiche affrontate dai fornitori di FP. Non si sa praticamente nulla della telemedicina, che è stata implementata per la contraccezione e altre visite di routine durante la pandemia, come infrastruttura tecnologica per SBIRT. Non è noto se e come la promettente strategia dell'Implementation and Sustainment Facilitation (ISF) possa colmare le barriere dei sistemi e supportare la scalabilità nelle impostazioni FP.

Proponiamo uno studio esplicativo, sequenziale e con metodi misti di alcol e droghe SBIRT in un'ampia rete di cliniche FP - un ambiente nuovo e di grande impatto con una portata nazionale di una popolazione diversificata e in gran parte strutturalmente svantaggiata di donne in età riproduttiva a maggior rischio di AUD /SUD. Condurremo uno studio randomizzato di efficacia-implementazione ibrida di tipo 1 all'interno di una grande affiliata regionale nord-orientale e delle sue quattro cliniche di un'organizzazione nazionale di assistenza SRH.

I risultati daranno forma a un modello FP SBIRT basato sull'evidenza, innovativo e guidato dalle parti interessate in risposta alle richieste di alto livello per l'assistenza sanitaria integrata delle donne. Con una guida concreta per il ridimensionamento dei servizi di alcol/droga nelle strutture SRH a livello nazionale, i risultati promuoveranno l'equità nella salute delle donne negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Greater Boston Health Center
      • Marlborough, Massachusetts, Stati Uniti, 01752
        • Reclutamento
        • Metro West Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
        • Reclutamento
        • Western Massachusetts Health Center
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01609
        • Reclutamento
        • Central Massachusetts Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età superiore ai 18 anni
  • Residente negli Stati Uniti
  • Avere accesso a Internet (possedere un computer o uno smartphone)
  • Screening positivo per uno o più comportamenti a rischio di consumo di alcol e sostanze come determinato dai nostri strumenti abbreviati standardizzati

Criteri di esclusione:

- Non in grado di comunicare (leggere, parlare, scrivere) in inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT)
Pazienti presso le cliniche dello studio randomizzati a ricevere l'intervento di screening, intervento breve e riferimento al trattamento (SBIRT), che viene erogato di persona e tramite telemedicina.
Comportamentale: Screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT)
Lo screening, l'intervento breve e il rinvio al trattamento (SBIRT) è un approccio basato sull'evidenza supportato dalle organizzazioni sanitarie nazionali, tra cui la Preventative Services Task Force e l'American College of Obstetrics and Gynecologists. Strumenti convalidati esamineranno in modo efficiente il rischio derivante dall'uso di sostanze di un individuo. I pazienti che rientrano nell'intervallo rischioso/dannoso ricevono quindi un breve intervento basato su un colloquio motivazionale adattato dall'intervista breve negoziata basata sull'evidenza, della durata di 5-10 minuti, che fornisce feedback, aiuta a esplorare i rischi per la salute e motiva il cambiamento. Gli individui che rientrano nella categoria grave, indicando un probabile AUD/SUD, ricevono anche un breve intervento, volto ad aumentare la motivazione ad accettare un rinvio al trattamento, e che richiedono un approccio più intensivo riceveranno anche un tiepido rinvio alla dipendenza specialistica. trattamento. Le procedure per l'erogazione della SBIRT saranno adattate al flusso delle visite di telemedicina.
Nessun intervento: Solita cura
Pazienti presso le cliniche dello studio randomizzati per ricevere le cure abituali. Nessuno dei siti clinici ha implementato uno screening standardizzato, un intervento breve o un rinvio ai componenti del trattamento. In questo contesto, l'assistenza abituale consiste in domande di base sulla quantità e sulla frequenza poste in modo incoerente come parte del processo di ammissione e che variano a seconda del fornitore, senza un approccio standardizzato allo screening, al trattamento, al follow-up o all'invio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di bevande per giorno di bere
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
Ai partecipanti viene chiesto di auto-segnalare il numero di bevande consumate nei giorni in cui l'alcol è stato consumato, negli ultimi 30 giorni.
Basale, giorno 30, mese 3
Numero di giorni di consumo di droghe
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
Ai partecipanti viene chiesto di auto-segnalare il numero di giorni di consumo di droghe negli ultimi 30 giorni.
Basale, giorno 30, mese 3
Incidenza del sesso sotto influenza di alcol/droghe
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
Qualsiasi incidenza di sesso sotto influenza di alcol/droghe negli ultimi 30 giorni.
Basale, giorno 30, mese 3
Numero di eventi di sesso sotto influenza di alcol/droghe
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
Il numero di eventi di sesso mentre è sotto influenza di alcol/droghe negli ultimi 30 giorni.
Basale, giorno 30, mese 3
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è uno strumento a 9 elementi che valuta i sintomi della depressione durante le due settimane precedenti. Le risposte sono fornite su una scala a 4 punti in cui 0 = per niente e 3 = quasi ogni giorno. I punteggi totali vanno da 0 a 27 in cui i punteggi più alti indicano maggiori sentimenti di depressione. I punteggi da 0 a 4 indicano una depressione minima, punteggi da 5 a 9 indicano una depressione lieve, punteggi da 10 a 14 indicano una depressione moderata, punteggi da 15 a 19 indicano una depressione moderatamente grave e punteggi di 20 o più indicano una grave depressione.
Basale, giorno 30, mese 3
Numero di pazienti clinici che ricevono un breve intervento durante la fase di implementazione
Lasso di tempo: Durante la fase di implementazione di 12 mesi
Il numero di pazienti in ciascuna clinica che screening positivo riceve un breve intervento durante la fase di implementazione dello studio.
Durante la fase di implementazione di 12 mesi
Numero di pazienti clinici che ricevono un breve intervento durante la fase di sostegno
Lasso di tempo: Durante la fase di sostegno di 12 mesi
Il numero di pazienti in ciascuna clinica che screening positivo che ricevono un breve intervento durante la fase di sostegno dello studio.
Durante la fase di sostegno di 12 mesi
Numero di fornitori che utilizzano SBIRT durante la fase di implementazione
Lasso di tempo: Durante la fase di implementazione di 12 mesi
Il numero di fornitori in ciascuna clinica utilizzando SBIRT durante la fase di implementazione.
Durante la fase di implementazione di 12 mesi
Numero di cliniche che utilizzano SBIRT durante la fase di sostegno
Lasso di tempo: Durante la fase di sostegno di 12 mesi
Il numero di cliniche che utilizzano SBIRT durante la fase di sostegno.
Durante la fase di sostegno di 12 mesi
Numero di fornitori che utilizzano SBIRT durante la fase di sostegno
Lasso di tempo: Durante la fase di sostegno di 12 mesi
Il numero di fornitori in ciascuna clinica che utilizza SBIRT durante la fase di sostegno.
Durante la fase di sostegno di 12 mesi
Numero di fogli di tracciamento del BIOS completati per raggiungere la competenza
Lasso di tempo: Durante la fase di preparazione
Verrà esaminato il numero di brevi fogli di osservazione di intervento completati (BIOS) necessari per raggiungere la competenza.
Durante la fase di preparazione
Punteggio del foglio di osservazione di breve intervento (BIOS)
Lasso di tempo: Durante la fase di implementazione di 12 mesi
La fedeltà all'intervento viene valutata come il punteggio medio sui primi 10 elementi del breve foglio di osservazione di intervento (BIOS). Il punteggio per fornitore è determinato da un campione di brevi interventi registrati audio. Le risposte agli articoli sono registrate come valutazione "sì" o "no" se sono state completate le fasi del breve intervento. Il punteggio totale è il numero di articoli "sì" e può variare da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano più passaggi completati.
Durante la fase di implementazione di 12 mesi
Breve foglio di osservazione dell'intervento (BIOS) - Stile motivazionale
Lasso di tempo: Durante la fase di implementazione di 12 mesi
La fedeltà all'intervento viene valutata come punteggio medio sull'undicesimo elemento del breve foglio di osservazione dell'intervento (BIOS). Il punteggio per fornitore è determinato da un campione di brevi interventi registrati audio. L'articolo 11 valuta lo stile di intervista motivazionale generale utilizzato dal fornitore. I punteggi sono classificati su una scala a 7 punti in cui 1 = non affatto e 7 = in modo molto efficace. I punteggi più alti indicano un maggiore stile di intervista motivazionale.
Durante la fase di implementazione di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni di consumo di alcol
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
Ai partecipanti viene chiesto di auto-segnalare il numero di giorni in cui ha consumato alcol negli ultimi 30 giorni.
Basale, giorno 30, mese 3
Numero di giorni di abbuffate
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
Ai partecipanti viene chiesto di auto-segnalare il numero di giorni in cui hanno consumato 4 o più bevande alcoliche al giorno negli ultimi 30 giorni.
Basale, giorno 30, mese 3
Disturbi dell'uso di alcol Disturbi Identificazione Test-Concise (AUDIT-C)
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
I disturbi dell'uso di alcolici di identificazione dell'identificazione (AUDIT-C) sono uno strumento di screening dell'alcool a 3 elementi che identifica in modo affidabile le persone che sono bevitori pericolosi o hanno disturbi attivi per l'uso di alcol (incluso l'abuso di alcol o la dipendenza). Il questionario chiede di bere comportamenti negli ultimi 30 giorni. Le risposte agli oggetti sono riportate su una scala a 5 punti in cui 0 = mai e 4 = la più alta frequenza di consumo di alcol o consumo per giorno di bere. I punteggi totali vanno da 0 (non bevitori) a 12. I punteggi più alti indicano che è probabile che il consumo di alcol di una persona influisca sulla propria salute e sicurezza.
Basale, giorno 30, mese 3
Punteggio di screening dell'abuso di droghe (DAST-10)
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
Il test di screening dell'abuso di droghe (DAST-10) è uno strumento a 10 elementi che valuta l'uso di droghe (escluso l'uso di alcol e tabacco). Ogni articolo viene risposto come "sì" o "no" e il punteggio totale è la somma di tutte le risposte "sì". I punteggi totali vanno da 0 a 10 con un punteggio di 0 che indica che non vengono segnalati problemi e il grado di problemi relativi all'abuso di droghe aumenta all'aumentare del punteggio totale. I punteggi di 1 o 2 indicano un basso livello di problemi, punteggi da 3 a 5 indicano un livello moderato di problemi, punteggi da 6 a8 indicano livelli sostanziali di problemi e punteggi di 9 e 10 indicano gravi livelli di problemi relativi all'abuso di droghe.
Basale, giorno 30, mese 3
Incidenza del preservativo non uso
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
Ai partecipanti viene chiesto di segnalare qualsiasi incidenza di incontri monogami non utilizzati negli ultimi 30 giorni, tra le donne che non intendono gravidanza.
Basale, giorno 30, mese 3
Numero di eventi del preservativo non uso
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
I partecipanti che riportano il non uso del preservativo sono invitati a segnalare il numero di eventi degli incontri monogami non utilizzati negli ultimi 30 giorni, tra le donne che non intendono gravidanza.
Basale, giorno 30, mese 3
Incidenza di non uso contraccettivo
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
Ai partecipanti viene chiesto di segnalare qualsiasi incidenza di incontri monogami contraccettivi non auso negli ultimi 30 giorni, tra le donne che non intendono gravidanza.
Basale, giorno 30, mese 3
Numero di eventi di non uso contraccettivo
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
I partecipanti che riportano la contraccezione al non utilizzo sono invitati a segnalare il numero di eventi di incontri monogami non utilizzati contraccettivi negli ultimi 30 giorni, tra le donne che non intendono gravidanza.
Basale, giorno 30, mese 3
Incidenza di sesso e violenza sessuale rimpianti/non consensuali
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
Ai partecipanti viene chiesto di segnalare qualsiasi incidenza di sesso non consensuale, sesso pentito o violenza sessuale negli ultimi 30 giorni.
Basale, giorno 30, mese 3
Numero di eventi di sesso rammarico/non consensuale e violenza sessuale
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
I partecipanti che segnalano sesso non consensuale, sesso pentito o violenza sessuale negli ultimi 30 giorni sono invitati a segnalare il numero di eventi.
Basale, giorno 30, mese 3
Gravidanza non intenzionale
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
Ai partecipanti viene chiesto di segnalare qualsiasi incidenza di gravidanza non intenzionale che si verifica negli ultimi 30 giorni.
Basale, giorno 30, mese 3
Disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi (GAD-7) Scala della scala
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
Lo strumento generalizzato per il disturbo d'ansia a 7 elementi (GAD-7) è una scala di auto-report del paziente ben validata che misura la gravità dell'ansia. I partecipanti rispondono alle dichiarazioni per indicare la frequenza con cui sono stati infastiditi da specifici sintomi di ansia (come "sentirsi nervosi, ansiosi o al limite). Le scelte di risposta includono 0 = per niente sicuro, 1 = diversi giorni, 2 = oltre la metà dei giorni e 3 = quasi ogni giorno. I punteggi totali vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano un aumento dell'ansia. Un punteggio da 0 a 4 indica ansia minima, punteggi da 5 a 9 indicano una lieve ansia, punteggi da 10 a 14 indicano un'ansia moderata e punteggi da 15 a 21 indicano una grave ansia.
Basale, giorno 30, mese 3
Punteggio dell'Organizzazione per il benessere dell'organizzazione mondiale-cinque (OMS-5)
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
L'indice del benessere dell'organizzazione mondiale della sanità (OMS-5) una scala di 5 elementi che misura il benessere psicologico soggettivo negli ultimi 14 giorni. Le risposte agli articoli sono riportate su una scala a 6 punti in cui 0 = in nessun momento e 5 = tutto il tempo. I punteggi grezzi totali vanno da 0 a 25, con 0 che rappresentano il peggio possibile e 25 che rappresentano la migliore qualità della vita possibile. I punteggi possono anche essere moltiplicati per 4 per ottenere un punteggio percentuale che va da 0 a 100, dove 0 rappresenta la peggiore qualità possibile della vita e 100 rappresenta la migliore qualità della vita possibile.
Basale, giorno 30, mese 3
Punteggio di salute auto-riferito generale
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
Likert Valutazione della salute generale auto-segnalata negli ultimi 30 giorni
Basale, giorno 30, mese 3
Punteggio del sondaggio shani-shant a 12 elementi (SF-12)
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
La qualità della vita è valutata con l'indagine sulla salute SF-12. L'SF-12 è un sondaggio multiuso e standardizzato di auto-report con 12 domande che valutano il funzionamento mentale e fisico. L'SF-12 è composto da 12 elementi con un formato di risposta di tipo Likert che misura la qualità della vita con un riepilogo dei componenti fisici (PC) e un riepilogo dei componenti mentali (MCS). Le sottoscale associate ai PC includono il funzionamento fisico, i limiti di ruolo dovuti a problemi fisici, dolore corporeo e percezioni della salute generale. Le sottoscale associate all'MCS includono vitalità (energia e affaticamento), funzionamento sociale, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi e salute mentale. Un algoritmo di punteggio viene utilizzato per generare un punteggio totale per ciascun componente che va da 0 a 100. I valori bassi rappresentano uno stato di salute scadente mentre i valori elevati rappresentano un buon stato di salute.
Basale, giorno 30, mese 3
Numero di pazienti sottoposti a screening durante la fase di implementazione
Lasso di tempo: Durante la fase di implementazione di 12 mesi
Il numero di pazienti, di tutti i pazienti osservati nei siti di studio, che sono sottoposti a screening durante la fase di implementazione.
Durante la fase di implementazione di 12 mesi
Numero di pazienti sottoposti a screening durante la fase di sostegno
Lasso di tempo: Durante la fase di sostegno di 12 mesi
Il numero di pazienti, di tutti i pazienti osservati nei siti di studio, che sono sottoposti a screening durante la fase di sostegno.
Durante la fase di sostegno di 12 mesi
Numero di pazienti che ricevono referral durante la fase di implementazione
Lasso di tempo: Durante la fase di implementazione di 12 mesi
Il numero di pazienti che proiettano a un grave livello di consumo di alcol, che ricevono un rinvio durante la fase di attuazione.
Durante la fase di implementazione di 12 mesi
Numero di pazienti che ricevono referral durante la fase di sostegno
Lasso di tempo: Durante la fase di sostegno di 12 mesi
Il numero di pazienti che proiettano a un grave livello di consumo di alcol, che ricevono un rinvio durante la fase di sostegno.
Durante la fase di sostegno di 12 mesi
Punteggio di valutazione della conoscenza della conoscenza della città dell'Università del Missouri-Kansas
Lasso di tempo: Durante la fase di implementazione
SBIRT Knowledge è valutato con la valutazione della conoscenza della conoscenza della città dell'Università del Missouri-Kansas. Questo strumento sarà completato dai fornitori sottoposti a formazione in SBIRT. I punteggi vanno da 0-20, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza di SBIRT.
Durante la fase di implementazione
Punteggio del foglio di osservazione di breve intervento (BIOS) durante la fase di preparazione
Lasso di tempo: Durante le fasi di preparazione e implementazione
La fedeltà all'intervento viene valutata come il punteggio medio sui primi 10 elementi del breve foglio di osservazione di intervento (BIOS), dall'ultima osservazione condotta durante la formazione del fornitore. Il punteggio per fornitore è determinato da un campione di brevi interventi registrati audio. Le risposte agli articoli sono registrate come valutazione "sì" o "no" se sono state completate le fasi del breve intervento. Il punteggio totale è il numero di articoli "sì" e può variare da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano più passaggi completati.
Durante le fasi di preparazione e implementazione
Breve foglio di osservazione dell'intervento (BIOS) - Stile motivazionale
Lasso di tempo: Durante le fasi di preparazione e implementazione
La fedeltà all'intervento viene valutata come il punteggio medio sull'undicesimo elemento del breve foglio di osservazione di intervento (BIOS), dall'ultima osservazione condotta durante la formazione del fornitore. Il punteggio per fornitore è determinato da un campione di brevi interventi registrati audio. L'articolo 11 valuta lo stile di intervista motivazionale generale utilizzato dal fornitore. I punteggi sono classificati su una scala a 7 punti in cui 1 = non affatto e 7 = in modo molto efficace. I punteggi più alti indicano un maggiore stile di intervista motivazionale.
Durante le fasi di preparazione e implementazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con diagnosi STI
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
Il numero di partecipanti che ricevono una diagnosi di altre infezioni a trasmissione sessuale (IST) negli ultimi 30 giorni.
Basale, giorno 30, mese 3
Ricevuta passata o attuale del trattamento o servizi di utilizzo di sostanze
Lasso di tempo: Basale, giorno 30, mese 3
Numero di giorni/volte in cui il partecipante ha ricevuto cure o consulenza per alcol o droghe o ha partecipato a una riunione di sostegno di auto-aiuto/reciproca negli ultimi 30 giorni
Basale, giorno 30, mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

Planned Parenthood League of Massachusetts
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelli S Hall, MD, Columbia University
  • Investigatore principale: Justine Welsh, MD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005766
  • R01AA030529 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo la determinazione del comitato per la richiesta di esenzione della NIAAA, i componenti dei dati delle cartelle cliniche elettroniche/cartelle amministrative non saranno condivisi. I dati del sondaggio quantitativo saranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili entro il 1° ottobre 2024 e saranno disponibili a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati potrà farlo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi Correlati a Sostanze

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ghana

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi