성인 관리로 전환하는 제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년을 위한 Support-t 온라인 교육 (Support-t)
2025년 9월 22일 업데이트: Anne-Sophie Brazeau
Support-t, 성인 의료로 전환하는 제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년을 동반하는 온라인 교육 및 동료 지원 플랫폼
조사관은 온라인 교육 및 동료 지원 플랫폼이 성인 치료로의 전환 준비에 어떻게 도움이 될 수 있는지 조사하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 예정입니다.
제1형 당뇨병(T1D)이 있는 14-16세 청소년 중 조사관은 헤모글로빈 A1c(HbA1c)에 대한 일반 관리와 비교하여 일반 관리에 통합된 온라인 교육 및 동료 지원 플랫폼(Support-t)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. , 성인 치료로의 전환을 준비하는 동안 불리한 결과 및 심리 사회적 조치.
조사관은 T1D(14-16세)를 가진 청소년의 다중 사이트, 병렬 그룹, 맹검(결과 평가자, 데이터 분석가), 우월성 RCT를 수행한 후 퀘벡 주.
연구 개요
상세 설명
소아에서 성인 당뇨병 치료로의 전환은 제1형 당뇨병(T1D)과 같은 만성 질환을 앓고 있는 청소년 및 청년들에게 어려운 시기입니다. T1D가 있는 청소년의 경우 소아과에서 성인 치료로의 전환은 혈당 조절(헤모글로빈 A1c[HbA1c]) 저하, 당뇨병 관리 작업 준수 감소 및 당뇨병 합병증 위험 증가로 특징지어집니다. 조사관은 전환 관리를 제공하기 위한 잠재적인 대안으로 온라인 교육 및 동료 지원 플랫폼을 조사할 것을 제안합니다. T1D가 있는 청소년에서 연구자들은 온라인 교육 및 동료 지원 플랫폼(Support-t)이 일반적인 소아 치료에 통합될 때 일반적인 치료 단독과 비교하여 더 나은 HbA1c, 덜 불리한 결과 및 더 나은 심리 사회적 결과를 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다. 성인 보호소로 이전하기 위한 준비.
1차 목표: 일반 치료 단독과 비교하여 일반 치료에 Support-t 액세스를 추가하는 것이 성인 치료로의 전환을 준비하는 동안 HbA1c에 미치는 영향을 확인합니다.
2차 목표: 일반 치료 단독과 비교하여 일반 치료에 Support-t 액세스를 추가하는 것이 자기효능감, 당뇨병 고통, 삶의 질(QOL; 당뇨병 특정), 성인 치료로의 전환 준비, 포도당 관리에 미치는 영향을 확인합니다. , 중증 저혈당 에피소드, 당뇨병성 케톤산증(DKA), T1D 관련 응급실 방문 및 성인 치료로 전환하기 위한 준비 중 입원. 2. Support-t의 비용 효율성을 결정합니다. 3. Support-t에 대한 참여 수준, Support-t에 대한 만족도 및 경험(장벽, 촉진자)과 관련하여 구현을 위한 컨텍스트를 이해합니다.
방법: 조사관은 T1D(14-16세)를 가진 청소년의 다중 사이트, 병렬 그룹, 맹검(결과 평가자, 데이터 분석가), 우월성 RCT를 수행한 후 4개의 대학 교육 병원 기반 소아 당뇨병 클리닉 중 하나에서 수행합니다. 퀘벡에서. 20개월 동안 환자를 모집합니다. 개입은 18개월에 걸쳐 이루어집니다. 후속 조치는 등록 후 18개월이 될 것입니다. 할당은 1:1 개입 대 제어 비율로 숨겨집니다. 액티브 암의 참가자는 모바일 기반 온라인 교육 및 일반 치료에 추가된 동료 지원 플랫폼(Support-t)에 액세스할 수 있습니다. 통제 그룹의 참가자는 개입 그룹과 병행하여 일반적인 당뇨병 치료를 받게 됩니다. 1차 결과는 18개월에 측정된 HbA1c의 변화입니다(18개월에 측정된 HbA1c - 베이스라인에서 측정된 HbA1c). 2차 결과는 자기효능감, 당뇨병 고통, QOL, 전환 준비, 포도당 관리, 심각한 저혈당 에피소드, DKA, T1D 관련 응급실 방문 및 입원입니다. 평가는 기준선, 6, 12, 18개월에 이루어집니다. 분석은 치료 의도(intention-to-treat)에 의해 이루어질 것입니다. 결과는 비용 효율성 분석과 함께 95% 신뢰 구간의 차이를 사용하여 2개의 시험 아암 간에 계산 및 비교됩니다. 구현을 위한 컨텍스트를 분석하기 위해 인터뷰가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne-Sophie Brazeau, PhD
- 전화번호: (514) 398-7848
- 이메일: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Amelie Roy-Fleming, MSc
- 이메일: amelie.roy-fleming@mcgill.ca
연구 장소
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Gatineau, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Clinique de pédiatrie Le Copain-Hôpital de Gatineau
-
연락하다:
- Yohan Couture, MD
- 이메일: yohann_couture@ssss.gouv.qc.ca
-
연락하다:
- Andréane Vanasse, RN
- 이메일: Andreanne.Vanasse@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, 캐나다
- 모병
- Montreal Children's Hospital - McGill University Health Centre
-
연락하다:
- Meranda Nakhla, MD
- 이메일: meranda.nakhla@mcgill.ca
-
연락하다:
- Elise Mok, PhD
- 이메일: elise.mok@affiliate.mcgill.ca
-
Québec, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
연락하다:
- Julie Gagne, MD
- 이메일: gagne.julie.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Sherbrooke, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
연락하다:
- Judith Simoneau-Roy, MD
- 이메일: judith.simoneau-roy@usherbrooke.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- T1D 임상 진단을 받은 청소년
- 14-16세
- 퀘벡에 있는 4개의 대학 교육 병원 기반 소아 당뇨병 클리닉 중 한 곳에서 당뇨병 치료를 받고 있음: Montreal Children's Hospital-McGill University Health Centre, Center hospitalier universitaire de Sherbrooke, Le Copain-Hôpital de Gatineau, Centre Hospitalier Universitaire de Québec
- 인터넷 접속 가능
- 활성 이메일 주소 보유
- 영어 또는 프랑스어에 능통
제외 기준:
- 심각한 신경인지 장애
- 용혈성 빈혈 또는 부정확한 HbA1c와 관련된 기타 상태와 같이 적혈구 생존 기간 단축과 관련된 상태가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서포트티플러스 평소 당뇨병 관리
18개월 동안 일반적인 당뇨병 관리 외에 Support-t 온라인 교육 및 동료 지원 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
Support-t는 1) 교육 자료, 2) 뉴스 블로그 및 3) 환자 토론 포럼의 3가지 구성 요소를 포함합니다.
소아 당뇨병 클리닉의 의료 서비스 제공자는 Support-t 교육을 받고 활성 팔 환자의 일상적인 치료 중에 Support-t 플랫폼을 권장하도록 권장됩니다.
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Support-t plus 평소 당뇨병 관리 18개월
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간섭 없음: 평소 당뇨병 관리만
18개월 동안 일반적인 당뇨병 관리, 이는 의료 서비스 제공자 방문 및 간호사 및 영양사와 함께 임시 당뇨병 교육으로 구성됩니다.
소아 당뇨병 클리닉의 의료 제공자는 컨트롤 암의 환자와 Support-t 플랫폼에 대해 논의하거나 참조하지 않도록 지시받습니다.
컨트롤 암 참가자는 18개월 연구 후 Support-t 플랫폼을 사용할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18개월에 기준선 헤마글로빈 A1c(HbA1c)에서 변경
기간: 18개월
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당뇨병 관리 표준의 일부로 정맥 또는 모세혈 샘플로 측정된 HbA1c는 의료 기록 차트에서 파생되거나 비절식, 손가락 찌름, 전혈 검사인 A1c 테스트 키트를 사용하여 측정됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 및 12개월에 기준선 헤마글로빈 A1c(HbA1c)로부터의 변화
기간: 6, 12개월
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당뇨병 관리 표준의 일부로 정맥 또는 모세혈 샘플로 측정된 HbA1c는 의료 기록 차트에서 파생되거나 비절식, 손가락 찌름, 전혈 검사인 A1c 테스트 키트를 사용하여 측정됩니다.
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6, 12개월
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지속적인 포도당 모니터링(CGM) - 범위 내 % 시간
기간: 0, 6, 12, 18개월
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% 시간 범위(3.9-10.0mmol/L)
지난 4주 동안의 의료 기록 차트에서 파생됩니다.
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0, 6, 12, 18개월
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지속적인 포도당 모니터링(CGM) - 범위 초과 시간 %
기간: 0, 6, 12, 18개월
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범위 초과 % 시간(3.9-10.0mmol/L)
지난 4주 동안의 의료 기록 차트에서 파생됩니다.
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0, 6, 12, 18개월
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지속적인 포도당 모니터링(CGM) - 범위 미만 시간 %
기간: 0, 6, 12, 18개월
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% 시간 미만 범위(3.9-10.0mmol/L)
지난 4주 동안의 의료 기록 차트에서 파생됩니다.
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0, 6, 12, 18개월
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지속적인 포도당 모니터링(CGM) - 표준편차
기간: 0, 6, 12, 18개월
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진료기록차트에서 지난 4주간의 표준편차를 도출합니다.
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0, 6, 12, 18개월
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지속적인 포도당 모니터링(CGM) - 변동 계수 %
기간: 0, 6, 12, 18개월
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% 지난 4주 동안의 변동 계수는 의무 기록 차트에서 파생됩니다.
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0, 6, 12, 18개월
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심각한 저혈당 사건
기간: 0, 6, 12, 18개월
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지난 6개월 동안의 심각한 저혈당 사건은 자가 보고 및 의료 기록 차트에서 파생됩니다.
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0, 6, 12, 18개월
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당뇨병성 케톤산증(DKA) 사건
기간: 0, 6, 12, 18개월
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지난 6개월 동안의 모든 당뇨병성 케톤산증(DKA) 사건은 자가 보고 및 의료 기록 차트에서 파생됩니다.
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0, 6, 12, 18개월
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당뇨병 관련 입원
기간: 0, 6, 12, 18개월
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위험에 처한 1인당 입원 수(P-Y)로 표시되는 지난 6개월 동안의 모든 당뇨병 관련 입원은 자가 보고 및 의료 기록 차트에서 파생됩니다.
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0, 6, 12, 18개월
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당뇨병 관련 응급실 방문
기간: 0, 6, 12, 18개월
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위험에 처한 1인당 응급실 방문 횟수(P-Y)로 표현되는 지난 6개월 동안의 모든 당뇨병 관련 응급실 방문은 자가 보고 및 의료 기록 차트에서 파생됩니다.
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0, 6, 12, 18개월
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자기효능감
기간: 0, 6, 12, 18개월
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SEDM(Self-efficacy for Diabetes Self-Management Measure)은 자기 효능감을 평가합니다.
점수 범위는 1에서 10까지입니다.
모든 항목 점수는 점수를 계산하기 위해 평균화됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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0, 6, 12, 18개월
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당뇨병 고민
기간: 0, 6, 12, 18개월
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PAID-T(Problem Areas in Diabetes Scale-Teen)는 청소년 당뇨병 고통을 평가합니다.
점수 범위는 14에서 84까지입니다.
총 조난 점수는 응답을 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 T1D와 관련하여 더 많은 부담을 느끼는 청소년 인식을 나타냅니다.
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0, 6, 12, 18개월
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당뇨병 특정 삶의 질(QOL)
기간: 0, 6, 12, 18개월
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Type 1 Diabetes and Life(T1DAL) 설문지는 T1D를 앓고 있는 12-17세 청소년의 당뇨병 관련 QOL을 평가합니다.
점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
총점을 계산하기 위해 평균은 모든 척도에서 답한 항목 수로 나눈 모든 항목 점수의 합계로 계산됩니다.
총 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
하위 척도 점수(일상 감정 경험 및 일일 활동, 당뇨병 관리, 동료 관계 및 가족 관계) 범위는 0에서 100까지입니다.
하위 척도 점수를 계산하기 위해 평균은 하위 척도에 있는 항목의 합계를 하위 척도에서 답한 항목 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
하위 척도 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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0, 6, 12, 18개월
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전환 준비
기간: 0, 6, 12, 18개월
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READDY(청소년기에 진단된 제1형 당뇨병이 있는 신흥 성인의 준비 상태 평가)는 지식, 탐색, 건강 행동 및 인슐린 펌프 기술의 5개 영역으로 분할된 총 42개 항목에 대해 응답자를 쿼리하여 당뇨병 관련 지식 또는 기술 항목을 평가합니다.
응답자는 "예, 할 수 있습니다" 5점에서 "생각해 본 적 없음" 1점까지 Likert 척도로 답변합니다. 신뢰도 수준은 각 영역에서 평가되며 점수가 높을수록 자신감이 높음을 나타냅니다.
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0, 6, 12, 18개월
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비용 효율성(HbA1c)
기간: 12개월 및 18개월
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HbA1c에 대한 ICER(Incremental Cost Effective Ratio) 측면에서 일반적인 치료와 비교하여 일반적인 치료에 추가로 Support-t를 이용하는 비용 효율성
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12개월 및 18개월
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비용 효율성(자기효능감)
기간: 12개월 및 18개월
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자기 효능감에 대한 ICER(Incremental Cost Effective Ratio) 측면에서 일반 관리와 비교하여 일반 관리에 추가된 Support-t 액세스의 비용 효율성
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12개월 및 18개월
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비용 효율성(당뇨병 고통)
기간: 12개월 및 18개월
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당뇨병 고통에 대한 증분 비용 효율성 비율(ICER) 측면에서 일반적인 치료와 비교하여 일반적인 치료에 추가로 Support-t에 대한 액세스의 비용 효율성
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12개월 및 18개월
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비용 효율성(QOL)
기간: 12개월 및 18개월
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QOL에 대한 ICER(Incremental Cost Effective Ratio) 측면에서 일반적인 치료와 비교하여 일반적인 치료에 추가로 Support-t에 액세스하는 비용 효율성
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12개월 및 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Support-t 플랫폼에 대한 만족도 - T1D 환자
기간: 6, 12, 18개월
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만족도는 1에서 10까지의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 플랫폼에 대한 만족도가 높다는 의미입니다.
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6, 12, 18개월
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Support-t 플랫폼 사용 경험(장벽, 촉진자, 만족, 충실도) - T1D 환자
기간: 18개월
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질적 기술 방법론을 사용하여 Support-t 플랫폼(장벽, 촉진제, 만족, 충실도) 구현의 맥락에서 경험을 이해하기 위한 개별 인터뷰
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18개월
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Support-t 플랫폼 사용 경험(장벽, 촉진제, 만족, 충실도) - 의료 제공자
기간: 12 개월
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질적 기술 방법론을 사용하여 Support-t 플랫폼(장벽, 촉진제, 만족, 충실도) 구현의 맥락에서 경험을 이해하기 위한 개별 인터뷰
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12 개월
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Support-t 플랫폼과의 관계(T1D 환자) - 플랫폼에서의 시간(분)
기간: 6, 12, 18개월
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참여 메트릭은 Google 분석을 사용하여 추출됩니다 - 플랫폼에서 보낸 시간(분)
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6, 12, 18개월
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Support-t 플랫폼 참여(T1D 환자) - 토론 포럼 참여
기간: 6, 12, 18개월
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참여 메트릭은 Google 분석을 사용하여 추출됩니다 - 플랫폼 토론 포럼에 참여
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6, 12, 18개월
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Support-t 플랫폼 참여(T1D 환자) - 액세스한 콘텐츠
기간: 6, 12, 18개월
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참여 메트릭은 Google 분석을 사용하여 추출됩니다 - 플랫폼에서 액세스하는 특정 콘텐츠
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6, 12, 18개월
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Support-t 플랫폼 참여(T1D 환자) - 본 총 페이지 수
기간: 6, 12, 18개월
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참여 메트릭은 Google 분석을 사용하여 추출됩니다 - 플랫폼에서 본 총 페이지
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6, 12, 18개월
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Support-t 플랫폼 참여(T1D 환자) - 다운로드된 문서
기간: 6, 12, 18개월
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참여 메트릭은 Google 분석을 사용하여 추출됩니다 - 플랫폼에서 다운로드한 문서
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6, 12, 18개월
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Support-t 플랫폼 참여(T1D 환자) - 계산기 사용
기간: 6, 12, 18개월
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참여 메트릭은 Google 분석을 사용하여 추출됩니다 - 플랫폼에서 계산기 사용
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6, 12, 18개월
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Support-t 플랫폼(의료 제공자)과의 참여 - 플랫폼에서 분 단위의 시간
기간: 6, 12개월
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참여 메트릭은 Google 분석을 사용하여 추출됩니다 - 플랫폼에서 보낸 시간(분)
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6, 12개월
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Support-t 플랫폼(의료 서비스 제공자) 참여 - 콘텐츠 액세스
기간: 6, 12개월
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참여 메트릭은 Google 분석을 사용하여 추출됩니다 - 플랫폼에서 액세스하는 특정 콘텐츠
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6, 12개월
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Support-t 플랫폼(의료 서비스 제공자) 참여 - 조회한 총 페이지 수
기간: 6, 12개월
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참여 메트릭은 Google 분석을 사용하여 추출됩니다 - 플랫폼에서 본 총 페이지
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6, 12개월
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Support-t 플랫폼(의료 제공자) 참여 - 문서 다운로드
기간: 6, 12개월
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참여 메트릭은 Google 분석을 사용하여 추출됩니다 - 플랫폼에서 다운로드한 문서
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6, 12개월
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Support-t 플랫폼(의료 제공자) 참여 - 계산기 사용
기간: 6, 12개월
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참여 메트릭은 Google 분석을 사용하여 추출됩니다 - 플랫폼에서 계산기 사용
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6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Sophie Brazeau, PhD, School of Human Nutrition - McGill University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Nakhla M, Bell LE, Wafa S, Dasgupta K. Improving the transition from pediatric to adult diabetes care: the pediatric care provider's perspective in Quebec, Canada. BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jun 30;5(1):e000390. doi: 10.1136/bmjdrc-2017-000390. eCollection 2017.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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