Support-t Online Training in Youth Living With Type 1 Diabetes Transitioning to Adult Care (Support-t)
22. september 2025 oppdatert av: Anne-Sophie Brazeau
Support-t, en nettbasert opplærings- og kollegastøtteplattform for å følge ungdom som lever med type 1-diabetes som går over til helsetjenester for voksne
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å undersøke hvordan en nettbasert opplærings- og støtteplattform kan hjelpe forberedelsene til overgangen til voksenomsorg.
Blant 14-16 år gamle ungdommer med type 1-diabetes (T1D), har etterforskerne som mål å vurdere effekten av en nettbasert opplærings- og kollegastøtteplattform (Support-t) integrert i vanlig omsorg, sammenlignet med vanlig omsorg på hemoglobin A1c (HbA1c) , uheldige utfall og psykososiale tiltak under forberedelsene til overgang til voksenomsorg.
Etterforskerne vil gjennomføre en multi-site, parallell gruppe, blindet (resultatbedømmere, dataanalytikere), overlegenhet RCT av ungdom med T1D (14-16 år) fulgt ved en av 4 universitetsundervisende sykehusbaserte pediatriske diabetesklinikker i provinsen Quebec.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overgangen fra pediatrisk til voksendiabetesbehandling er en utfordrende periode for ungdom og unge voksne som lever med kroniske lidelser, som type 1 diabetes (T1D). For ungdom med T1D er overgang fra pediatrisk til voksenomsorg preget av forverring av glykemisk kontroll (Hemoglobin A1c [HbA1c]), redusert overholdelse av diabetesbehandlingsoppgaver og økt risiko for diabeteskomplikasjoner. Etterforskerne foreslår å undersøke en nettbasert opplærings- og kollegastøtteplattform som et potensielt alternativ for å levere overgangsomsorg. Hos ungdom med T1D, antar etterforskerne at en nettbasert opplærings- og støtteplattform (Support-t), når den er integrert i vanlig pediatrisk omsorg, sammenlignet med vanlig omsorg alene, vil resultere i bedre HbA1c, mindre uønskede utfall og bedre psykososiale utfall under forberedelsen til overføring til voksenomsorg.
Primært mål: Å bestemme effekten av å legge tilgang til Support-t til vanlig omsorg sammenlignet med vanlig omsorg alene, på HbA1c under forberedelsen til overføring til voksenpleie.
Sekundære mål: Å bestemme effekten av å legge til tilgang til Support-t til vanlig omsorg sammenlignet med vanlig omsorg alene, på selveffektivitet, diabeteslidelser, livskvalitet (QOL; diabetesspesifikk), beredskap til å overføre til voksenpleie, glukosebehandling , alvorlige hypoglykemiske episoder, diabetisk ketoacidose (DKA), T1D-relaterte ED-besøk og sykehusinnleggelser under forberedelse til overføring til voksenomsorg. 2. For å bestemme kostnadseffektiviteten til Support-t. 3. Å forstå konteksten for implementering med hensyn til nivå av engasjement på Support-t, tilfredshet og erfaring (barrierer, tilretteleggere) med Support-t.
Metoder: Etterforskerne vil gjennomføre en multi-site, parallell gruppe, blindet (resultatbedømmere, dataanalytikere), overlegenhet RCT av ungdom med T1D (14-16 år) fulgt ved en av 4 universitetsundervisende sykehusbaserte pediatriske diabetesklinikker i Quebec. Pasienter skal rekrutteres over 20 måneder. Intervensjoner vil skje over 18 måneder. Oppfølging vil være til 18 måneder fra innmelding. Tildeling vil bli skjult med et intervensjons-til-kontrollforhold på 1:1. Deltakere i den aktive armen vil ha tilgang til en mobilbasert online opplærings- og kollegastøtteplattform (Support-t) lagt til vanlig omsorg. Deltakerne i kontrollgruppen vil parallelt med intervensjonsgruppen ha sin vanlige diabetesbehandling. Det primære utfallet er endringen i HbA1c målt ved 18 måneder (HbA1c målt ved 18 måneder - HbA1c målt ved baseline). Sekundære utfall er self-efficacy, diabetes distress, QOL, beredskap til overføring, glukosebehandling, alvorlige hypoglykemiske episoder, DKA, T1D-relaterte ED-besøk og sykehusinnleggelser. Vurderinger er ved baseline, 6, 12 og 18 måneder. Analyse vil være etter intensjon-å-behandling. Resultatene vil bli beregnet og sammenlignet mellom de 2 forsøksarmene ved bruk av forskjeller med 95 % konfidensintervaller, sammen med en kostnadseffektivitetsanalyse. Intervjuer vil bli gjennomført for å analysere konteksten for implementering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Telefonnummer: (514) 398-7848
- E-post: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amelie Roy-Fleming, MSc
- E-post: amelie.roy-fleming@mcgill.ca
Studiesteder
-
-
-
Gatineau, Canada
- Har ikke rekruttert ennå
- Clinique de pédiatrie Le Copain-Hôpital de Gatineau
-
Ta kontakt med:
- Yohan Couture, MD
- E-post: yohann_couture@ssss.gouv.qc.ca
-
Ta kontakt med:
- Andréane Vanasse, RN
- E-post: Andreanne.Vanasse@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Canada
- Rekruttering
- Montreal Children's Hospital - McGill University Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Meranda Nakhla, MD
- E-post: meranda.nakhla@mcgill.ca
-
Ta kontakt med:
- Elise Mok, PhD
- E-post: elise.mok@affiliate.mcgill.ca
-
Québec, Canada
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
Ta kontakt med:
- Julie Gagne, MD
- E-post: gagne.julie.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Sherbrooke, Canada
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Ta kontakt med:
- Judith Simoneau-Roy, MD
- E-post: judith.simoneau-roy@usherbrooke.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom med en klinisk diagnose T1D
- 14-16 år
- Mottar diabetesbehandling ved en av 4 universitetsundervisende sykehusbaserte pediatriske diabetesklinikker i Quebec: Montreal Children's Hospital-McGill University Health Centre, Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke, Le Copain-Hôpital de Gatineau, Centre Hospitalier Universitaire de Québec
- Å ha tilgang til internett
- Å ha en aktiv e-postadresse
- Flytende i engelsk eller fransk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige nevrokognitive funksjonshemninger
- Pasienter med tilstander assosiert med forkortet erytrocyttoverlevelse, som hemolytisk anemi eller andre tilstander assosiert med unøyaktig HbA1c
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Support-t pluss vanlig diabetesbehandling
Tilgang til Support-ts nettbaserte opplærings- og kollegastøtteplattform i tillegg til vanlig diabetesbehandling i 18 måneder.
Support-t inneholder 3 komponenter: 1) Utdanningsmateriell, 2) Nyhetsblogg og 3) Pasientenes diskusjonsforum.
Helsepersonell fra pediatriske diabetesklinikker vil motta Support-t-opplæring og vil bli oppfordret til å anbefale Support-t-plattformen under rutinemessig behandling med sine pasienter fra den aktive armen.
|
Support-t pluss vanlig diabetesbehandling i 18 måneder
|
|
Ingen inngripen: Kun vanlig diabetesbehandling
Vanlig diabetesbehandling i 18 måneder, som består av besøk hos deres helsepersonell og ad-hoc diabetesopplæring med sykepleiere og dietister.
Helsepersonell fra pediatriske diabetesklinikker vil bli instruert om ikke å diskutere eller henvise til Support-t-plattformen med pasienter fra kontrollarmen.
Kontrollarmdeltakere vil ha muligheten til å bruke Support-t-plattformen etter den 18 måneder lange studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline hemaglobin A1c (HbA1c) ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
HbA1c målt med en venøs eller kapillær blodprøve som en del av standarden for diabetesbehandling vil bli utledet fra journaloversikten eller målt med et A1c-testsett, som er en ikke-fastende, fingerstikk, fullblodsprøve
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline hemaglobin A1c (HbA1c) ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: 6, 12 måneder
|
HbA1c målt med en venøs eller kapillær blodprøve som en del av standarden for diabetesbehandling vil bli utledet fra journaloversikten eller målt med et A1c-testsett, som er en ikke-fastende, fingerstikk, fullblodsprøve
|
6, 12 måneder
|
|
Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) - % Tid innen rekkevidde
Tidsramme: 0, 6, 12, 18 måneder
|
% tid i området (3,9–10,0 mmol/L)
over de siste 4 ukene vil bli utledet fra journaldiagrammet
|
0, 6, 12, 18 måneder
|
|
Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) - % Tid over området
Tidsramme: 0, 6, 12, 18 måneder
|
% Tid over området (3,9–10,0 mmol/L)
over de siste 4 ukene vil bli utledet fra journaldiagrammet
|
0, 6, 12, 18 måneder
|
|
Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) - % Tid under området
Tidsramme: 0, 6, 12, 18 måneder
|
% Tid under området (3,9–10,0 mmol/L)
over de siste 4 ukene vil bli utledet fra journaldiagrammet
|
0, 6, 12, 18 måneder
|
|
Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) - Standardavvik
Tidsramme: 0, 6, 12, 18 måneder
|
Standardavvik for de siste 4 ukene vil bli utledet fra journaldiagrammet
|
0, 6, 12, 18 måneder
|
|
Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) - % variasjonskoeffisient
Tidsramme: 0, 6, 12, 18 måneder
|
% variasjonskoeffisient for de siste 4 ukene vil bli utledet fra journaldiagrammet
|
0, 6, 12, 18 måneder
|
|
Alvorlige hypoglykemiske hendelser
Tidsramme: 0, 6, 12, 18 måneder
|
Eventuelle alvorlige hypoglykemiske hendelser de siste 6 månedene vil bli utledet fra egenrapportering og fra journaloversikten
|
0, 6, 12, 18 måneder
|
|
Diabetisk ketoacidose (DKA) hendelser
Tidsramme: 0, 6, 12, 18 måneder
|
Eventuelle diabetisk ketoacidose (DKA) hendelser i løpet av de siste 6 månedene vil bli utledet fra egenrapportering og fra journaloversikten
|
0, 6, 12, 18 måneder
|
|
Diabetesrelaterte sykehusinnleggelser
Tidsramme: 0, 6, 12, 18 måneder
|
Eventuelle diabetesrelaterte sykehusinnleggelser i løpet av de siste 6 månedene, uttrykt som antall sykehusinnleggelser per personår (P-Y) i risikogruppen, vil bli utledet fra egenrapportering og fra journaloversikten
|
0, 6, 12, 18 måneder
|
|
Diabetesrelaterte akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 0, 6, 12, 18 måneder
|
Eventuelle diabetesrelaterte akuttmottaksbesøk i løpet av de siste 6 månedene, uttrykt som antall akuttmottaksbesøk per personår (P-Y) i risikogruppen, vil bli utledet fra egenrapportering og fra journaloversikten
|
0, 6, 12, 18 måneder
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 0, 6, 12, 18 måneder
|
Self-efficacy for Diabetes Self-Management Measure (SEDM) vurderer selveffektivitet.
Poengsummen varierer fra 1 til 10.
Alle varepoengsummene beregnes for å beregne poengsummen.
En høyere poengsum representerer et bedre resultat.
|
0, 6, 12, 18 måneder
|
|
Diabetes nød
Tidsramme: 0, 6, 12, 18 måneder
|
Problemområder i Diabetes Scale-Teen (PAID-T) vurderer lidelser med ungdomsdiabetes.
Poengsummen varierer fra 14 til 84.
En total nødscore beregnes ved å summere svar.
Høyere skårer indikerer ungdommens oppfatning av å føle seg mer belastet relatert til T1D.
|
0, 6, 12, 18 måneder
|
|
Diabetesspesifikk livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 0, 6, 12, 18 måneder
|
Type 1 Diabetes and Life (T1DAL) spørreskjema vurderer diabetesspesifikk QOL for 12-17 år gamle ungdommer som lever med T1D.
Poeng er transformert på en skala fra 0 til 100.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100.
For å beregne den totale poengsummen beregnes gjennomsnittet som summen av alle punktskåre delt på antall besvarelser på alle skalaene.
En høyere totalscore representerer et bedre resultat.
Underskala-skårene (daglige emosjonelle opplevelser og daglige aktiviteter, håndtering av diabetes godt, jevnaldrende forhold og familieforhold) varierer fra 0 til 100.
For å beregne poengsummene for delskalaen, beregnes gjennomsnittet som summen av elementene i delskalaen delt på antall besvarelser på delskalaen.
Høyere subskala-score representerer et bedre resultat.
|
0, 6, 12, 18 måneder
|
|
Overgangsberedskap
Tidsramme: 0, 6, 12, 18 måneder
|
Beredskapsvurdering av nye voksne med type 1-diabetes diagnostisert i ungdom (READDY) vurderer diabetesrelaterte kunnskaper eller ferdigheter ved å spørre respondenter på totalt 42 elementer fordelt på 5 domener: kunnskap, navigasjon, helseatferd og insulinpumpeferdigheter.
Respondentene svarer på en Likert-skala fra "ja, jeg klarer dette" skårer 5 til "Har ikke tenkt på det" skårer 1. Konfidensnivå blir evaluert i hvert domene med en høyere skåre som indikerer mer selvtillit.
|
0, 6, 12, 18 måneder
|
|
Kostnadseffektivitet (HbA1c)
Tidsramme: 12 og 18 måneder
|
Kostnadseffektivitet ved tilgang til Support-t i tillegg til vanlig pleie sammenlignet med vanlig pleie når det gjelder inkrementell kostnadseffektivitet (ICER) for HbA1c
|
12 og 18 måneder
|
|
Kostnadseffektivitet (selveffektivitet)
Tidsramme: 12 og 18 måneder
|
Kostnadseffektivitet for tilgang til Support-t i tillegg til vanlig omsorg sammenlignet med vanlig omsorg når det gjelder inkrementell kostnadseffektivitet (ICER) for egeneffektivitet
|
12 og 18 måneder
|
|
Kostnadseffektivitet (diabetesproblemer)
Tidsramme: 12 og 18 måneder
|
Kostnadseffektivitet for tilgang til Support-t i tillegg til vanlig pleie sammenlignet med vanlig pleie når det gjelder inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold (ICER) for diabetesproblemer
|
12 og 18 måneder
|
|
Kostnadseffektivitet (QOL)
Tidsramme: 12 og 18 måneder
|
Kostnadseffektivitet for tilgang til Support-t i tillegg til vanlig pleie sammenlignet med vanlig pleie når det gjelder inkrementell kostnadseffektivitet (ICER) for QOL
|
12 og 18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med Support-t plattform - T1D pasient
Tidsramme: 6, 12, 18 måneder
|
Tilfredshet vil bli vurdert på en skala fra 1 til 10. Høyere score indikerer større tilfredshet med plattformen.
|
6, 12, 18 måneder
|
|
Erfaring med Support-t-plattform (barrierer, tilretteleggere, tilfredshet, troskap) - T1D-pasient
Tidsramme: 18 måneder
|
Individuelle intervjuer for å forstå opplevelsen i sammenheng med implementering av Support-t-plattformen (barrierer, tilretteleggere, tilfredshet, troskap) ved bruk av kvalitativ beskrivende metodikk
|
18 måneder
|
|
Erfaring med Support-t-plattform (barrierer, tilretteleggere, tilfredshet, troskap) - Helsepersonell
Tidsramme: 12 måneder
|
Individuelle intervjuer for å forstå opplevelsen i sammenheng med implementering av Support-t-plattformen (barrierer, tilretteleggere, tilfredshet, troskap) ved bruk av kvalitativ beskrivende metodikk
|
12 måneder
|
|
Engasjement med Support-t-plattform (T1D-pasient) - tid i minutter på plattform
Tidsramme: 6, 12, 18 måneder
|
Engasjementberegninger vil bli hentet ut ved hjelp av Google analytics – tid (minutter) brukt på plattformen
|
6, 12, 18 måneder
|
|
Engasjement med Support-t-plattform (T1D-pasient) - deltakelse i diskusjonsforum
Tidsramme: 6, 12, 18 måneder
|
Engasjementsberegninger vil bli hentet ut ved hjelp av Google analytics – deltakelse på plattformens diskusjonsforum
|
6, 12, 18 måneder
|
|
Engasjement med Support-t-plattform (T1D-pasient) - tilgang til innhold
Tidsramme: 6, 12, 18 måneder
|
Engasjementberegninger vil bli hentet ut ved hjelp av Google Analytics – spesifikt innhold som er tilgjengelig fra plattformen
|
6, 12, 18 måneder
|
|
Engasjement med Support-t-plattform (T1D-pasient) - totalt sett på sider
Tidsramme: 6, 12, 18 måneder
|
Engasjementberegninger vil bli hentet ut ved hjelp av Google Analytics – totalt antall sider sett fra plattformen
|
6, 12, 18 måneder
|
|
Engasjement med Support-t-plattform (T1D-pasient) - nedlastede dokumenter
Tidsramme: 6, 12, 18 måneder
|
Engasjementberegninger vil bli hentet ut ved hjelp av Google analytics – nedlastede dokumenter fra plattformen
|
6, 12, 18 måneder
|
|
Engasjement med Support-t plattform (T1D pasient) - bruk av kalkulatorer
Tidsramme: 6, 12, 18 måneder
|
Engasjementsberegninger vil bli hentet ut ved hjelp av Google analytics – bruk av kalkulatorer på plattformen
|
6, 12, 18 måneder
|
|
Engasjement med Support-t-plattform (helsepersonell) - tid i minutter på plattform
Tidsramme: 6, 12 måneder
|
Engasjementberegninger vil bli hentet ut ved hjelp av Google analytics – tid (minutter) brukt på plattformen
|
6, 12 måneder
|
|
Engasjement med Support-t-plattformen (helsepersonell) - tilgang til innhold
Tidsramme: 6, 12 måneder
|
Engasjementberegninger vil bli hentet ut ved hjelp av Google Analytics – spesifikt innhold som er tilgjengelig fra plattformen
|
6, 12 måneder
|
|
Engasjement med Support-t-plattform (helsepersonell) - totalt sett på sider
Tidsramme: 6, 12 måneder
|
Engasjementberegninger vil bli hentet ut ved hjelp av Google Analytics – totalt antall sider sett fra plattformen
|
6, 12 måneder
|
|
Engasjement med Support-t-plattform (helsepersonell) - nedlastede dokumenter
Tidsramme: 6, 12 måneder
|
Engasjementberegninger vil bli hentet ut ved hjelp av Google analytics – nedlastede dokumenter fra plattformen
|
6, 12 måneder
|
|
Engasjement med Support-t-plattform (Helsepersonell) - bruk av kalkulatorer
Tidsramme: 6, 12 måneder
|
Engasjementsberegninger vil bli hentet ut ved hjelp av Google analytics – bruk av kalkulatorer på plattformen
|
6, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne-Sophie Brazeau, PhD, School of Human Nutrition - McGill University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Michaud S, Dasgupta K, Bell L, Yale JF, Anjachak N, Wafa S, Nakhla M. Adult care providers' perspectives on the transition to adult care for emerging adults with Type 1 diabetes: a cross-sectional survey. Diabet Med. 2018 Jul;35(7):846-854. doi: 10.1111/dme.13627. Epub 2018 May 2.
- Nakhla M, Bell LE, Wafa S, Dasgupta K. Improving the transition from pediatric to adult diabetes care: the pediatric care provider's perspective in Quebec, Canada. BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jun 30;5(1):e000390. doi: 10.1136/bmjdrc-2017-000390. eCollection 2017.
- Wafa S, Nakhla M. Improving the Transition from Pediatric to Adult Diabetes Healthcare: A Literature Review. Can J Diabetes. 2015 Dec;39(6):520-8. doi: 10.1016/j.jcjd.2015.08.003. Epub 2015 Oct 20.
- Nakhla M, Daneman D, To T, Paradis G, Guttmann A. Transition to adult care for youths with diabetes mellitus: findings from a Universal Health Care System. Pediatrics. 2009 Dec;124(6):e1134-41. doi: 10.1542/peds.2009-0041. Epub 2009 Nov 23.
- Nakhla M, Daneman D, Frank M, Guttmann A. Translating transition: a critical review of the diabetes literature. J Pediatr Endocrinol Metab. 2008 Jun;21(6):507-16.
- Ladd JM, Reeves-Latour J, Dasgupta K, Bell LE, Anjachak N, Nakhla M. Toward a better understanding of transition from paediatric to adult care in type 1 diabetes: A qualitative study of adolescents. Diabet Med. 2022 May;39(5):e14781. doi: 10.1111/dme.14781. Epub 2022 Jan 7.
- Alwadiy F, Mok E, Dasgupta K, Rahme E, Frei J, Nakhla M. Association of Self-Efficacy, Transition Readiness and Diabetes Distress With Glycemic Control in Adolescents With Type 1 Diabetes Preparing to Transition to Adult Care. Can J Diabetes. 2021 Jul;45(5):490-495. doi: 10.1016/j.jcjd.2021.05.006. Epub 2021 May 19.
- Robinson ME, Simard M, Larocque I, Shah J, Rahme E, Nakhla M. Psychiatric disorders in emerging adults with diabetes transitioning to adult care: A retrospective cohort study. Diabet Med. 2021 Jun;38(6):e14541. doi: 10.1111/dme.14541. Epub 2021 Feb 19.
- Mok E, Henderson M, Dasgupta K, Rahme E, Hajizadeh M, Bell L, Prevost M, Frei J, Nakhla M. Group education for adolescents with type 1 diabetes during transition from paediatric to adult care: study protocol for a multisite, randomised controlled, superiority trial (GET-IT-T1D). BMJ Open. 2019 Nov 11;9(11):e033806. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033806.
- Sanmugalingham G, Mok E, Cafazzo JA, Desveaux L, Brazeau AS, Booth GL, Greenberg M, Kichler J, Rac VE, Austin P, Goldbloom E, Henderson M, Landry A, Zenlea I, Taylor M, Nakhla M, Shulman R. Text message-based intervention, Keeping in Touch (KiT), to support youth as they transition to adult type 1 diabetes care: a protocol for a multisite randomised controlled superiority trial. BMJ Open. 2023 May 8;13(5):e071396. doi: 10.1136/bmjopen-2022-071396.
- Xie LF, Housni A, Nakhla M, Cianci R, Leroux C, Da Costa D, Brazeau AS. Adaptation of an Adult Web Application for Type 1 Diabetes Self-management to Youth Using the Behavior Change Wheel to Tailor the Needs of Health Care Transition: Qualitative Interview Study. JMIR Diabetes. 2023 Apr 26;8:e42564. doi: 10.2196/42564.
- Lafontaine S, Mok E, Frei J, Henderson M, Rahme E, Dasgupta K, Nakhla M. Associations of Diabetes-related and Health-related Quality of Life With Glycemic Levels in Adolescents With Type 1 Diabetes Preparing to Transition to Adult Care. Can J Diabetes. 2023 Aug;47(6):525-531. doi: 10.1016/j.jcjd.2023.05.002. Epub 2023 May 12.
- Soufi A, Mok E, Henderson M, Dasgupta K, Rahme E, Nakhla M. Association of stigma, diabetes distress and self-efficacy with quality of life in adolescents with type 1 diabetes preparing to transition to adult care. Diabet Med. 2024 Jan;41(1):e15159. doi: 10.1111/dme.15159. Epub 2023 Jun 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MP-37-2024-9734
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .