- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05910840
Szkolenie online Support-t dla młodzieży żyjącej z cukrzycą typu 1 przechodzącej na opiekę nad osobami dorosłymi (Support-t)
Support-t, platforma szkoleń online i wsparcia rówieśniczego towarzysząca młodzieży żyjącej z cukrzycą typu 1 przechodzącej do opieki zdrowotnej dla dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przejście od opieki diabetologicznej u dzieci do opieki nad dorosłymi jest trudnym okresem dla nastolatków i młodych dorosłych żyjących z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca typu 1 (T1D). W przypadku młodzieży z cukrzycą typu 1 przejście z opieki pediatrycznej do opieki nad dorosłymi charakteryzuje się pogorszeniem kontroli glikemii (hemoglobina A1c [HbA1c]), zmniejszonym przestrzeganiem zadań związanych z leczeniem cukrzycy i zwiększonym ryzykiem powikłań cukrzycy. Badacze proponują zbadanie internetowej platformy szkoleniowej i wzajemnego wsparcia jako potencjalnej alternatywy dla zapewnienia opieki w okresie przejściowym. Badacze wysuwają hipotezę, że u młodzieży z T1D szkolenie online i platforma wzajemnego wsparcia (Support-t), włączona do zwykłej opieki pediatrycznej, w porównaniu z samą zwykłą opieką, spowoduje lepszą HbA1c, mniej działań niepożądanych i lepsze wyniki psychospołeczne podczas przygotowanie do przeniesienia pod opiekę dorosłych.
Główny cel: Określenie wpływu dodania dostępu do Support-t do zwykłej opieki w porównaniu z samą zwykłą opieką na HbA1c podczas przygotowania do przeniesienia do opieki nad dorosłymi.
Cele drugorzędne: Określenie wpływu dodania dostępu do Support-t do zwykłej opieki w porównaniu z samą zwykłą opieką na poczucie własnej skuteczności, stres związany z cukrzycą, jakość życia (QOL; specyficzna dla cukrzycy), gotowość do przeniesienia do opieki nad dorosłymi, zarządzanie glikemią , ciężkie epizody hipoglikemii, cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA), wizyty na oddziałach ratunkowych i hospitalizacje związane z cukrzycą typu 1D oraz hospitalizacje podczas przygotowań do przeniesienia do opieki nad dorosłymi. 2. Określenie opłacalności Support-t. 3. Zrozumienie kontekstu wdrożenia w odniesieniu do poziomu zaangażowania w Support-t, satysfakcji i doświadczenia (bariery, facylitatory) ze Support-t.
Metody: Badacze przeprowadzą wieloośrodkową, równoległą grupę, zaślepioną (osoby oceniające wyniki, analitycy danych), RCT z wyższością młodzieży z T1D (w wieku 14-16 lat) obserwowaną w jednej z 4 uniwersyteckich klinik diabetologicznych w szpitalach uniwersyteckich w Quebecu. Pacjenci będą rekrutowani przez 20 miesięcy. Interwencje będą miały miejsce przez 18 miesięcy. Obserwacja potrwa do 18 miesięcy od rejestracji. Alokacja będzie ukryta przy stosunku interwencji do kontroli 1:1. Uczestnicy ramienia aktywnego będą mieli dostęp do mobilnego szkolenia online i platformy wzajemnego wsparcia (Support-t) dodanej do zwykłej opieki. Uczestnicy grupy kontrolnej będą mieli równolegle z grupą interwencyjną swoją zwykłą opiekę diabetologiczną. Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana HbA1c mierzona po 18 miesiącach (HbA1c mierzona po 18 miesiącach - HbA1c mierzona na początku badania). Drugorzędne wyniki to poczucie własnej skuteczności, stres związany z cukrzycą, QOL, gotowość do przeniesienia, zarządzanie glukozą, ciężkie epizody hipoglikemii, DKA, wizyty SOR związane z cukrzycą typu 1D i hospitalizacje. Oceny są na początku, 6, 12 i 18 miesięcy. Analiza będzie oparta na zamiarze leczenia. Wyniki zostaną obliczone i porównane między dwoma ramionami badania przy użyciu różnic z 95% przedziałami ufności, wraz z analizą opłacalności. Przeprowadzone zostaną wywiady w celu przeanalizowania kontekstu wdrożenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Numer telefonu: (514) 398-7848
- E-mail: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amelie Roy-Fleming, MSc
- E-mail: amelie.roy-fleming@mcgill.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gatineau, Kanada
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinique de pédiatrie Le Copain-Hôpital de Gatineau
-
Kontakt:
- Yohan Couture, MD
- E-mail: yohann_couture@ssss.gouv.qc.ca
-
Kontakt:
- Andréane Vanasse, RN
- E-mail: Andreanne.Vanasse@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Kanada
- Rekrutacyjny
- Montreal Children's Hospital - McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Meranda Nakhla, MD
- E-mail: meranda.nakhla@mcgill.ca
-
Kontakt:
- Elise Mok, PhD
- E-mail: elise.mok@affiliate.mcgill.ca
-
Québec, Kanada
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
Kontakt:
- Julie Gagne, MD
- E-mail: gagne.julie.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Sherbrooke, Kanada
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
Kontakt:
- Judith Simoneau-Roy, MD
- E-mail: judith.simoneau-roy@usherbrooke.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież z kliniczną diagnozą T1D
- 14-16 lat
- Opieka diabetologiczna w jednej z 4 uniwersyteckich klinik diabetologicznych w Quebecu: Montreal Children's Hospital-McGill University Health Centre, Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke, Le Copain-Hôpital de Gatineau, Centre Hospitalier Universitaire de Québec
- Mając dostęp do internetu
- Posiadanie aktywnego adresu e-mail
- Biegła znajomość języka angielskiego lub francuskiego
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia neurokognitywne
- Pacjenci ze stanami związanymi ze skróconą przeżywalnością erytrocytów, takimi jak niedokrwistość hemolityczna lub inne stany związane z niedokładnym oznaczeniem HbA1c
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wsparcie-t plus zwykła opieka diabetologiczna
Dostęp do szkoleń online Support-t i platformy wzajemnego wsparcia oprócz zwykłej opieki diabetologicznej przez 18 miesięcy.
Support-t składa się z 3 elementów: 1) Materiały edukacyjne, 2) Blog z aktualnościami oraz 3) Forum dyskusyjne pacjentów.
Pracownicy służby zdrowia z poradni diabetologicznych dla dzieci przejdą szkolenie Support-t i będą zachęcani do polecania platformy Support-t podczas rutynowej opieki nad pacjentami z grupy aktywnej.
|
Support-t plus zwykła opieka diabetologiczna przez 18 miesięcy
|
|
Brak interwencji: Tylko zwykła opieka diabetologiczna
Zwykła opieka diabetologiczna przez 18 miesięcy, na którą składają się wizyty u lekarza oraz doraźna edukacja diabetologiczna z udziałem pielęgniarek i dietetyków.
Pracownicy służby zdrowia z poradni diabetologicznych dla dzieci zostaną poinstruowani, aby nie omawiać ani nie odwoływać się do platformy Support-t z pacjentami z grupy kontrolnej.
Uczestnicy ramienia kontrolnego będą mieli możliwość skorzystania z platformy Support-t po 18-miesięcznym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej hemaglobiny A1c (HbA1c) po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
HbA1c mierzone za pomocą próbki krwi żylnej lub włośniczkowej w ramach standardowej opieki diabetologicznej będzie pochodzić z karty dokumentacji medycznej lub być mierzone za pomocą zestawu testowego A1c, który jest badaniem krwi pełnej pobranym na czczo bez nakłucia palca
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Hemaglobina A1c (HbA1c) po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6, 12 miesięcy
|
HbA1c mierzone za pomocą próbki krwi żylnej lub włośniczkowej w ramach standardowej opieki diabetologicznej będzie pochodzić z karty dokumentacji medycznej lub być mierzone za pomocą zestawu testowego A1c, który jest badaniem krwi pełnej pobranym na czczo bez nakłucia palca
|
6, 12 miesięcy
|
|
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM) — % Czas w zakresie
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18 miesięcy
|
% Czas w zakresie (3,9-10,0 mmol/l)
w ciągu ostatnich 4 tygodni zostaną wyprowadzone z karty dokumentacji medycznej
|
0, 6, 12, 18 miesięcy
|
|
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM) — % czasu powyżej zakresu
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18 miesięcy
|
% Czas powyżej zakresu (3,9-10,0 mmol/l)
w ciągu ostatnich 4 tygodni zostaną wyprowadzone z karty dokumentacji medycznej
|
0, 6, 12, 18 miesięcy
|
|
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM) — % czasu poniżej zakresu
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18 miesięcy
|
% Czas poniżej zakresu (3,9-10,0 mmol/l)
w ciągu ostatnich 4 tygodni zostaną wyprowadzone z karty dokumentacji medycznej
|
0, 6, 12, 18 miesięcy
|
|
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM) — odchylenie standardowe
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18 miesięcy
|
Odchylenie standardowe z ostatnich 4 tygodni zostanie wyprowadzone z karty dokumentacji medycznej
|
0, 6, 12, 18 miesięcy
|
|
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM) — % Współczynnik zmienności
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18 miesięcy
|
% Współczynnik zmienności z ostatnich 4 tygodni zostanie wyprowadzony z karty dokumentacji medycznej
|
0, 6, 12, 18 miesięcy
|
|
Ciężkie epizody hipoglikemii
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18 miesięcy
|
Wszelkie ciężkie epizody hipoglikemii w ciągu ostatnich 6 miesięcy zostaną określone na podstawie samoopisu i karty dokumentacji medycznej
|
0, 6, 12, 18 miesięcy
|
|
Zdarzenia cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA).
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18 miesięcy
|
Wszelkie zdarzenia związane z cukrzycową kwasicą ketonową (DKA) w ciągu ostatnich 6 miesięcy będą pochodzić z samoopisu i karty dokumentacji medycznej
|
0, 6, 12, 18 miesięcy
|
|
Hospitalizacje związane z cukrzycą
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18 miesięcy
|
Wszelkie hospitalizacje związane z cukrzycą w ciągu ostatnich 6 miesięcy, wyrażone jako liczba hospitalizacji na osobolata (P-Y) ryzyka, zostaną ustalone na podstawie samoopisu i karty dokumentacji medycznej
|
0, 6, 12, 18 miesięcy
|
|
Wizyty na oddziałach ratunkowych związanych z cukrzycą
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18 miesięcy
|
Wszelkie wizyty na oddziale ratunkowym związane z cukrzycą w ciągu ostatnich 6 miesięcy, wyrażone jako liczba wizyt na oddziale ratunkowym na osobolata (P-Y) zagrożone, zostaną ustalone na podstawie samoopisu i karty dokumentacji medycznej
|
0, 6, 12, 18 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności w przypadku samokontroli cukrzycy (SEDM) ocenia poczucie własnej skuteczności.
Wynik waha się od 1 do 10.
Wszystkie wyniki pozycji są uśredniane w celu obliczenia wyniku.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
0, 6, 12, 18 miesięcy
|
|
Stres związany z cukrzycą
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18 miesięcy
|
Problem Areas in Diabetes Scale-Teen (PAID-T) ocenia stres związany z cukrzycą u nastolatków.
Wyniki wahają się od 14 do 84.
Całkowity wynik dystresu jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi.
Wyższe wyniki wskazują na postrzeganie przez młodzież poczucia większego obciążenia związanego z T1D.
|
0, 6, 12, 18 miesięcy
|
|
Specyficzna dla cukrzycy jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18 miesięcy
|
Kwestionariusz Type 1 Diabetes and Life (T1DAL) ocenia jakość życia związaną z cukrzycą u młodzieży w wieku 12-17 lat z T1D.
Wyniki są przekształcane w skali od 0 do 100.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100.
Aby obliczyć całkowity wynik, średnia jest obliczana jako suma wyników wszystkich pozycji podzielona przez liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi na wszystkich skalach.
Wyższy wynik całkowity oznacza lepszy wynik.
Wyniki podskal (codzienne doświadczenia emocjonalne i codzienne czynności, dobre radzenie sobie z cukrzycą, relacje z rówieśnikami i relacje rodzinne) wahają się od 0 do 100.
Aby obliczyć wyniki podskali, średnią oblicza się jako sumę pozycji w podskali podzieloną przez liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi w podskali.
Wyższe wyniki podskali reprezentują lepszy wynik.
|
0, 6, 12, 18 miesięcy
|
|
Gotowość przejścia
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18 miesięcy
|
Ocena gotowości młodych dorosłych z rozpoznaną cukrzycą typu 1 (READDY) ocenia elementy wiedzy lub umiejętności związanych z cukrzycą, zadając respondentom łącznie 42 pytania podzielone na 5 domen: wiedza, nawigacja, zachowania zdrowotne i umiejętności związane z pompą insulinową.
Respondenci odpowiadają na skali Likerta od „tak, mogę to zrobić” z wynikiem 5 do „nie myślałem o tym” z wynikiem 1. W każdej domenie oceniany jest poziom pewności, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą pewność.
|
0, 6, 12, 18 miesięcy
|
|
Opłacalność (HbA1c)
Ramy czasowe: 12 i 18 miesięcy
|
Opłacalność dostępu do Support-t oprócz zwykłej opieki w porównaniu ze zwykłą opieką pod względem przyrostowego współczynnika efektywności kosztowej (ICER) dla HbA1c
|
12 i 18 miesięcy
|
|
Efektywność kosztowa (poczucie własnej skuteczności)
Ramy czasowe: 12 i 18 miesięcy
|
Opłacalność dostępu do Support-t oprócz zwykłej opieki w porównaniu ze zwykłą opieką pod względem przyrostowego wskaźnika efektywności kosztowej (ICER) dla poczucia własnej skuteczności
|
12 i 18 miesięcy
|
|
Efektywność kosztowa (stres związany z cukrzycą)
Ramy czasowe: 12 i 18 miesięcy
|
Opłacalność dostępu do Support-t jako dodatku do zwykłej opieki w porównaniu ze zwykłą opieką pod względem przyrostowego współczynnika efektywności kosztów (ICER) dla dystresu związanego z cukrzycą
|
12 i 18 miesięcy
|
|
Efektywność kosztowa (QOL)
Ramy czasowe: 12 i 18 miesięcy
|
Opłacalność dostępu do Support-t oprócz zwykłej opieki w porównaniu ze zwykłą opieką pod względem przyrostowego wskaźnika efektywności kosztowej (ICER) dla QOL
|
12 i 18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z platformy Support-t - pacjent z T1D
Ramy czasowe: 6, 12, 18 miesięcy
|
Zadowolenie będzie oceniane w skali od 1 do 10. Wyższe noty oznaczają większe zadowolenie z platformy.
|
6, 12, 18 miesięcy
|
|
Doświadczenie z platformą Support-t (Bariery, facylitatorzy, satysfakcja, wierność) - pacjent T1D
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wywiady indywidualne w celu zrozumienia doświadczenia w kontekście wdrożenia platformy Support-t (Bariery, facylitatorzy, satysfakcja, wierność) z wykorzystaniem jakościowej metodologii opisowej
|
18 miesięcy
|
|
Doświadczenie z platformą Support-t (Bariery, facylitatorzy, satysfakcja, wierność) - Health Care Provider
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wywiady indywidualne w celu zrozumienia doświadczenia w kontekście wdrożenia platformy Support-t (Bariery, facylitatorzy, satysfakcja, wierność) z wykorzystaniem jakościowej metodologii opisowej
|
12 miesięcy
|
|
Zaangażowanie z platformą Support-t (pacjent T1D) — czas spędzony na platformie w minutach
Ramy czasowe: 6, 12, 18 miesięcy
|
Metryki zaangażowania zostaną wyodrębnione za pomocą Google Analytics - czas (minuty) spędzony na platformie
|
6, 12, 18 miesięcy
|
|
Zaangażowanie w platformę Support-t (pacjent T1D) - udział w forum dyskusyjnym
Ramy czasowe: 6, 12, 18 miesięcy
|
Metryki zaangażowania zostaną wyodrębnione za pomocą Google Analytics - udział w forum dyskusyjnym platformy
|
6, 12, 18 miesięcy
|
|
Zaangażowanie w platformę Support-t (pacjent T1D) – dostęp do treści
Ramy czasowe: 6, 12, 18 miesięcy
|
Metryki zaangażowania zostaną wyodrębnione za pomocą Google Analytics – określonych treści dostępnych z platformy
|
6, 12, 18 miesięcy
|
|
Zaangażowanie w platformę Support-t (pacjent T1D) — łączna liczba wyświetlonych stron
Ramy czasowe: 6, 12, 18 miesięcy
|
Metryki zaangażowania zostaną wyodrębnione za pomocą Google Analytics - całkowita liczba stron wyświetlonych z platformy
|
6, 12, 18 miesięcy
|
|
Współpraca z platformą Support-t (pacjent T1D) - pobrane dokumenty
Ramy czasowe: 6, 12, 18 miesięcy
|
Metryki zaangażowania zostaną wyodrębnione za pomocą Google Analytics - dokumentów pobranych z platformy
|
6, 12, 18 miesięcy
|
|
Współpraca z platformą Support-t (pacjent T1D) - korzystanie z kalkulatorów
Ramy czasowe: 6, 12, 18 miesięcy
|
Metryki zaangażowania zostaną wyodrębnione za pomocą Google Analytics - wykorzystanie kalkulatorów na platformie
|
6, 12, 18 miesięcy
|
|
Zaangażowanie z platformą Support-t (dostawca usług medycznych) - czas w minutach na platformie
Ramy czasowe: 6, 12 miesięcy
|
Metryki zaangażowania zostaną wyodrębnione za pomocą Google Analytics - czas (minuty) spędzony na platformie
|
6, 12 miesięcy
|
|
Zaangażowanie w platformę Support-t (dostawca usług medycznych) - dostęp do treści
Ramy czasowe: 6, 12 miesięcy
|
Metryki zaangażowania zostaną wyodrębnione za pomocą Google Analytics – określonych treści dostępnych z platformy
|
6, 12 miesięcy
|
|
Zaangażowanie w platformę Support-t (dostawca usług medycznych) - łączna liczba wyświetlonych stron
Ramy czasowe: 6, 12 miesięcy
|
Metryki zaangażowania zostaną wyodrębnione za pomocą Google Analytics - całkowita liczba stron wyświetlonych z platformy
|
6, 12 miesięcy
|
|
Współpraca z platformą Support-t (dostawca usług medycznych) - pobrane dokumenty
Ramy czasowe: 6, 12 miesięcy
|
Metryki zaangażowania zostaną wyodrębnione za pomocą Google Analytics - dokumentów pobranych z platformy
|
6, 12 miesięcy
|
|
Zaangażowanie z platformą Support-t (dostawca usług medycznych) - korzystanie z kalkulatorów
Ramy czasowe: 6, 12 miesięcy
|
Metryki zaangażowania zostaną wyodrębnione za pomocą Google Analytics - wykorzystanie kalkulatorów na platformie
|
6, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Sophie Brazeau, PhD, School of Human Nutrition - McGill University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Michaud S, Dasgupta K, Bell L, Yale JF, Anjachak N, Wafa S, Nakhla M. Adult care providers' perspectives on the transition to adult care for emerging adults with Type 1 diabetes: a cross-sectional survey. Diabet Med. 2018 Jul;35(7):846-854. doi: 10.1111/dme.13627. Epub 2018 May 2.
- Nakhla M, Bell LE, Wafa S, Dasgupta K. Improving the transition from pediatric to adult diabetes care: the pediatric care provider's perspective in Quebec, Canada. BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jun 30;5(1):e000390. doi: 10.1136/bmjdrc-2017-000390. eCollection 2017.
- Wafa S, Nakhla M. Improving the Transition from Pediatric to Adult Diabetes Healthcare: A Literature Review. Can J Diabetes. 2015 Dec;39(6):520-8. doi: 10.1016/j.jcjd.2015.08.003. Epub 2015 Oct 20.
- Nakhla M, Daneman D, To T, Paradis G, Guttmann A. Transition to adult care for youths with diabetes mellitus: findings from a Universal Health Care System. Pediatrics. 2009 Dec;124(6):e1134-41. doi: 10.1542/peds.2009-0041. Epub 2009 Nov 23.
- Nakhla M, Daneman D, Frank M, Guttmann A. Translating transition: a critical review of the diabetes literature. J Pediatr Endocrinol Metab. 2008 Jun;21(6):507-16.
- Ladd JM, Reeves-Latour J, Dasgupta K, Bell LE, Anjachak N, Nakhla M. Toward a better understanding of transition from paediatric to adult care in type 1 diabetes: A qualitative study of adolescents. Diabet Med. 2022 May;39(5):e14781. doi: 10.1111/dme.14781. Epub 2022 Jan 7.
- Alwadiy F, Mok E, Dasgupta K, Rahme E, Frei J, Nakhla M. Association of Self-Efficacy, Transition Readiness and Diabetes Distress With Glycemic Control in Adolescents With Type 1 Diabetes Preparing to Transition to Adult Care. Can J Diabetes. 2021 Jul;45(5):490-495. doi: 10.1016/j.jcjd.2021.05.006. Epub 2021 May 19.
- Robinson ME, Simard M, Larocque I, Shah J, Rahme E, Nakhla M. Psychiatric disorders in emerging adults with diabetes transitioning to adult care: A retrospective cohort study. Diabet Med. 2021 Jun;38(6):e14541. doi: 10.1111/dme.14541. Epub 2021 Feb 19.
- Mok E, Henderson M, Dasgupta K, Rahme E, Hajizadeh M, Bell L, Prevost M, Frei J, Nakhla M. Group education for adolescents with type 1 diabetes during transition from paediatric to adult care: study protocol for a multisite, randomised controlled, superiority trial (GET-IT-T1D). BMJ Open. 2019 Nov 11;9(11):e033806. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033806.
- Sanmugalingham G, Mok E, Cafazzo JA, Desveaux L, Brazeau AS, Booth GL, Greenberg M, Kichler J, Rac VE, Austin P, Goldbloom E, Henderson M, Landry A, Zenlea I, Taylor M, Nakhla M, Shulman R. Text message-based intervention, Keeping in Touch (KiT), to support youth as they transition to adult type 1 diabetes care: a protocol for a multisite randomised controlled superiority trial. BMJ Open. 2023 May 8;13(5):e071396. doi: 10.1136/bmjopen-2022-071396.
- Xie LF, Housni A, Nakhla M, Cianci R, Leroux C, Da Costa D, Brazeau AS. Adaptation of an Adult Web Application for Type 1 Diabetes Self-management to Youth Using the Behavior Change Wheel to Tailor the Needs of Health Care Transition: Qualitative Interview Study. JMIR Diabetes. 2023 Apr 26;8:e42564. doi: 10.2196/42564.
- Lafontaine S, Mok E, Frei J, Henderson M, Rahme E, Dasgupta K, Nakhla M. Associations of Diabetes-related and Health-related Quality of Life With Glycemic Levels in Adolescents With Type 1 Diabetes Preparing to Transition to Adult Care. Can J Diabetes. 2023 Aug;47(6):525-531. doi: 10.1016/j.jcjd.2023.05.002. Epub 2023 May 12.
- Soufi A, Mok E, Henderson M, Dasgupta K, Rahme E, Nakhla M. Association of stigma, diabetes distress and self-efficacy with quality of life in adolescents with type 1 diabetes preparing to transition to adult care. Diabet Med. 2024 Jan;41(1):e15159. doi: 10.1111/dme.15159. Epub 2023 Jun 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP-37-2024-9734
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu odpornościowego
-
Francois CorbinJeszcze nie rekrutacjaSystem GABAergiczny
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
University of Sao PauloZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
Badania kliniczne na Wsparcie-t
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone