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Support-t Formation en ligne pour les jeunes atteints de diabète de type 1 en transition vers les soins pour adultes (Support-t)

22 septembre 2025 mis à jour par: Anne-Sophie Brazeau

Support-t, une plateforme de formation en ligne et de soutien par les pairs pour accompagner les jeunes atteints de diabète de type 1 dans leur transition vers les soins de santé pour adultes

Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) pour examiner comment une plateforme de formation en ligne et de soutien par les pairs pourrait aider à la préparation à la transition vers les soins pour adultes. Chez les jeunes de 14 à 16 ans atteints de diabète de type 1 (DT1), les chercheurs visent à évaluer l'effet d'une plateforme de formation en ligne et de soutien par les pairs (Support-t) intégrée aux soins habituels, par rapport aux soins habituels sur l'hémoglobine A1c (HbA1c) , les effets indésirables et les mesures psychosociales lors de la préparation à la transition vers les soins pour adultes. Les chercheurs mèneront un groupe parallèle multisite, en aveugle (évaluateurs de résultats, analystes de données), ECR de supériorité d'adolescents atteints de DT1 (14-16 ans) suivis dans l'une des 4 cliniques universitaires de diabète pédiatrique en milieu hospitalier province de Québec.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La transition des soins pédiatriques aux soins du diabète pour adultes est une période difficile pour les adolescents et les jeunes adultes vivant avec des maladies chroniques, telles que le diabète de type 1 (DT1). Pour les jeunes atteints de DT1, la transition des soins pédiatriques aux soins pour adultes se caractérise par une détérioration du contrôle glycémique (hémoglobine A1c [HbA1c]), une adhésion réduite aux tâches de gestion du diabète et un risque accru de complications du diabète. Les enquêteurs proposent d'examiner une plateforme de formation et de soutien par les pairs en ligne comme alternative potentielle pour la prestation de soins de transition. Chez les adolescents atteints de DT1, les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une plateforme de formation en ligne et de soutien par les pairs (Support-t), lorsqu'elle est intégrée aux soins pédiatriques habituels, par rapport aux soins habituels seuls, entraînera une meilleure HbA1c, moins de résultats indésirables et de meilleurs résultats psychosociaux pendant la préparation au transfert vers les soins pour adultes.

Objectif principal : Déterminer l'impact de l'ajout de l'accès au Support-t aux soins habituels par rapport aux soins habituels seuls, sur l'HbA1c lors de la préparation au transfert vers les soins pour adultes.

Objectifs secondaires : Déterminer l'impact de l'ajout de l'accès au Support-t aux soins habituels par rapport aux soins habituels seuls, sur l'auto-efficacité, la détresse liée au diabète, la qualité de vie (QOL ; spécifique au diabète), la préparation au transfert vers les soins pour adultes, la gestion de la glycémie , les épisodes d'hypoglycémie sévère, l'acidocétose diabétique (ACD), les visites à l'urgence et les hospitalisations liées au DT1 pendant la préparation du transfert aux soins pour adultes. 2. Déterminer la rentabilité de Support-t. 3. Comprendre le contexte de mise en œuvre en ce qui concerne le niveau d'engagement sur Support-t, la satisfaction et l'expérience (obstacles, facilitateurs) avec Support-t.

Méthodes : Les enquêteurs mèneront un groupe parallèle multisite, en aveugle (évaluateurs de résultats, analystes de données), ECR de supériorité d'adolescents atteints de DT1 (14-16 ans) suivis dans l'une des 4 cliniques de diabète pédiatrique universitaires. Au Québec. Les patients seront recrutés sur 20 mois. Les interventions se dérouleront sur 18 mois. Le suivi sera de 18 mois à compter de l'inscription. L'allocation sera dissimulée avec un ratio intervention/contrôle de 1:1. Les participants au volet actif auront accès à une plateforme mobile de formation en ligne et de soutien par les pairs (Support-t) ajoutée aux soins habituels. Les participants du groupe témoin auront en parallèle avec le groupe d'intervention, leur prise en charge habituelle du diabète. Le critère de jugement principal est la variation de l'HbA1c mesurée à 18 mois (HbA1c mesurée à 18 mois - HbA1c mesurée à l'inclusion). Les critères de jugement secondaires sont l'auto-efficacité, la détresse liée au diabète, la qualité de vie, la préparation au transfert, la gestion de la glycémie, les épisodes d'hypoglycémie sévère, l'ACD, les visites aux urgences et les hospitalisations liées au DT1. Les évaluations sont au départ, 6, 12 et 18 mois. L'analyse se fera en intention de traiter. Les résultats seront calculés et comparés entre les 2 bras d'essai en utilisant les différences avec des intervalles de confiance à 95 %, ainsi qu'une analyse coût-efficacité. Des entretiens seront menés pour analyser le contexte de mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents avec un diagnostic clinique de DT1
  • 14-16 ans
  • Recevoir des soins du diabète dans l'une des 4 cliniques universitaires du diabète pédiatrique en milieu hospitalier universitaire au Québec : Hôpital de Montréal pour enfants-Centre universitaire de santé McGill, Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke, Le Copain-Hôpital de Gatineau, Centre hospitalier universitaire de Québec
  • Avoir accès à internet
  • Avoir une adresse e-mail active
  • Parle couramment l'anglais ou le français

Critère d'exclusion:

  • Handicaps neurocognitifs sévères
  • Patients atteints d'affections associées à une survie érythrocytaire raccourcie, telles que l'anémie hémolytique ou d'autres affections associées à une HbA1c inexacte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soutien-t plus soins habituels du diabète
Accès à la plateforme de formation en ligne et de soutien par les pairs Support-t en plus des soins habituels du diabète pendant 18 mois. Support-t contient 3 composants : 1) Matériel éducatif, 2) Blog d'actualités et 3) Forum de discussion des patients. Les prestataires de soins de santé des cliniques de diabète pédiatrique recevront une formation Support-t et seront encouragés à recommander la plateforme Support-t lors des soins de routine avec leurs patients du bras actif.
Autre: Support-t
Support-t plus soins habituels du diabète pendant 18 mois
Aucune intervention: Soins habituels du diabète uniquement
Soins habituels du diabète pendant 18 mois, qui consistent en des visites avec leur fournisseur de soins de santé et une éducation ad hoc sur le diabète avec des infirmières et des diététistes. Les prestataires de soins des cliniques pédiatriques du diabète seront avisés de ne pas discuter ou faire référence à la plateforme Support-t avec les patients du bras contrôle. Les participants au bras contrôle auront la possibilité d'utiliser la plateforme Support-t après l'étude de 18 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'hémaglobine A1c (HbA1c) de base à 18 mois
Délai: 18 mois
L'HbA1c mesurée avec un échantillon de sang veineux ou capillaire dans le cadre de la norme de soins du diabète sera dérivée du dossier médical ou mesurée à l'aide d'un kit de test A1c, qui est un test de sang total non à jeun, par piqûre au doigt.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'hémaglobine A1c (HbA1c) de base à 6 et 12 mois
Délai: 6, 12 mois
L'HbA1c mesurée avec un échantillon de sang veineux ou capillaire dans le cadre de la norme de soins du diabète sera dérivée du dossier médical ou mesurée à l'aide d'un kit de test A1c, qui est un test de sang total non à jeun, par piqûre au doigt.
6, 12 mois
Surveillance continue du glucose (CGM) - % de temps dans la plage
Délai: 0, 6, 12, 18 mois
% Temps dans la plage (3,9-10,0 mmol/L) au cours des 4 dernières semaines seront tirées du dossier médical
0, 6, 12, 18 mois
Surveillance continue du glucose (CGM) - % de temps au-dessus de la plage
Délai: 0, 6, 12, 18 mois
% de temps au-dessus de la plage (3,9-10,0 mmol/L) au cours des 4 dernières semaines seront tirées du dossier médical
0, 6, 12, 18 mois
Surveillance continue du glucose (CGM) - % de temps en dessous de la plage
Délai: 0, 6, 12, 18 mois
% de temps en dessous de la plage (3,9-10,0 mmol/L) au cours des 4 dernières semaines seront tirées du dossier médical
0, 6, 12, 18 mois
Surveillance continue du glucose (CGM) - Écart type
Délai: 0, 6, 12, 18 mois
L'écart type des 4 dernières semaines sera dérivé du dossier médical
0, 6, 12, 18 mois
Surveillance continue du glucose (CGM) - % Coefficient de variation
Délai: 0, 6, 12, 18 mois
% Le coefficient de variation des 4 dernières semaines sera dérivé du dossier médical
0, 6, 12, 18 mois
Événements hypoglycémiques graves
Délai: 0, 6, 12, 18 mois
Tout événement hypoglycémique grave au cours des 6 derniers mois sera dérivé de l'auto-déclaration et du dossier médical
0, 6, 12, 18 mois
Événements d'acidocétose diabétique (ACD)
Délai: 0, 6, 12, 18 mois
Tout événement d'acidocétose diabétique (ACD) au cours des 6 derniers mois sera dérivé de l'auto-déclaration et du dossier médical
0, 6, 12, 18 mois
Hospitalisations liées au diabète
Délai: 0, 6, 12, 18 mois
Toute hospitalisation liée au diabète au cours des 6 derniers mois, exprimée en nombre d'hospitalisations par personne-année (P-Y) à risque, sera dérivée de l'auto-déclaration et du dossier médical
0, 6, 12, 18 mois
Visites aux urgences liées au diabète
Délai: 0, 6, 12, 18 mois
Toutes les visites aux urgences liées au diabète au cours des 6 derniers mois, exprimées en nombre de visites aux urgences par personne-année (P-Y) à risque, seront dérivées de l'auto-déclaration et du dossier médical
0, 6, 12, 18 mois
Auto-efficacité
Délai: 0, 6, 12, 18 mois
L'auto-efficacité pour la mesure d'autogestion du diabète (SEDM) évalue l'auto-efficacité. Le score varie de 1 à 10. Tous les scores des items sont moyennés pour calculer le score. Un score plus élevé représente un meilleur résultat.
0, 6, 12, 18 mois
Détresse du diabète
Délai: 0, 6, 12, 18 mois
L'échelle PAID-T (Problem Areas in Diabetes Scale-Teen) évalue la détresse liée au diabète chez les adolescents. Les scores vont de 14 à 84. Un score de détresse total est calculé en additionnant les réponses. Des scores plus élevés indiquent la perception des jeunes de se sentir plus accablés par le DT1.
0, 6, 12, 18 mois
Qualité de vie (QOL) spécifique au diabète
Délai: 0, 6, 12, 18 mois
Le questionnaire Type 1 Diabetes and Life (T1DAL) évalue la qualité de vie spécifique au diabète pour les adolescents de 12 à 17 ans vivant avec le DT1. Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100. Le score total varie de 0 à 100. Pour calculer le score total, la moyenne est calculée comme la somme de tous les scores des items divisée par le nombre d'items répondus sur toutes les échelles. Un score total plus élevé représente un meilleur résultat. Les scores des sous-échelles (Expériences émotionnelles quotidiennes et activités quotidiennes, Bien gérer le diabète, Relations avec les pairs et Relations familiales) vont de 0 à 100. Pour calculer les scores des sous-échelles, la moyenne est calculée comme la somme des éléments de la sous-échelle divisée par le nombre d'éléments répondus sur la sous-échelle. Des scores de sous-échelle plus élevés représentent un meilleur résultat.
0, 6, 12, 18 mois
Préparation à la transition
Délai: 0, 6, 12, 18 mois
L'évaluation de l'état de préparation des adultes émergents atteints de diabète de type 1 diagnostiqué chez les jeunes (READDY) évalue les connaissances ou les compétences liées au diabète en interrogeant les répondants sur 42 éléments au total répartis en 5 domaines : connaissances, navigation, comportements de santé et compétences en matière de pompe à insuline. Les répondants répondent sur une échelle de Likert de "oui, je peux le faire" noté 5 à "Je n'y ai pas pensé" noté 1. Le niveau de confiance est évalué dans chaque domaine avec un score plus élevé indiquant plus de confiance.
0, 6, 12, 18 mois
Rentabilité (HbA1c)
Délai: 12 et 18 mois
Rapport coût-efficacité de l'accès au Support-t en plus des soins habituels par rapport aux soins habituels en termes de rapport coût-efficacité incrémental (ICER) pour l'HbA1c
12 et 18 mois
Rentabilité (auto-efficacité)
Délai: 12 et 18 mois
Rapport coût-efficacité de l'accès au Support-t en plus des soins habituels par rapport aux soins habituels en termes de rapport coût-efficacité incrémental (ICER) pour l'auto-efficacité
12 et 18 mois
Rentabilité (détresse liée au diabète)
Délai: 12 et 18 mois
Rapport coût-efficacité de l'accès à Support-t en plus des soins habituels par rapport aux soins habituels en termes de rapport coût-efficacité différentiel (ICER) pour la détresse liée au diabète
12 et 18 mois
Rentabilité (QOL)
Délai: 12 et 18 mois
Rapport coût-efficacité de l'accès au soutien-t en plus des soins habituels par rapport aux soins habituels en termes de rapport coût-efficacité différentiel (ICER) pour la qualité de vie
12 et 18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction avec la plateforme Support-t - Patient DT1
Délai: 6, 12, 18 mois
La satisfaction sera notée sur une échelle de 1 à 10. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la plateforme.
6, 12, 18 mois
Expérience avec la plateforme Support-t (Barrières, facilitateurs, satisfaction, fidélité) - Patient DT1
Délai: 18 mois
Entretiens individuels pour comprendre l'expérience dans le cadre de la mise en place de la plateforme Support-t (Barrières, facilitateurs, satisfaction, fidélité) en utilisant une méthodologie descriptive qualitative
18 mois
Expérience avec la plateforme Support-t (Obstacles, facilitateurs, satisfaction, fidélité) - Prestataire de soins de santé
Délai: 12 mois
Entretiens individuels pour comprendre l'expérience dans le cadre de la mise en place de la plateforme Support-t (Barrières, facilitateurs, satisfaction, fidélité) en utilisant une méthodologie descriptive qualitative
12 mois
Engagement avec la plateforme Support-t (patient DT1) - temps en minutes sur la plateforme
Délai: 6, 12, 18 mois
Les mesures d'engagement seront extraites à l'aide de Google Analytics - temps (minutes) passé sur la plateforme
6, 12, 18 mois
Engagement avec la plateforme Support-t (patient DT1) - participation au forum de discussion
Délai: 6, 12, 18 mois
Les mesures d'engagement seront extraites à l'aide de Google Analytics - participation au forum de discussion de la plateforme
6, 12, 18 mois
Engagement avec la plateforme Support-t (patient DT1) - contenu consulté
Délai: 6, 12, 18 mois
Les mesures d'engagement seront extraites à l'aide de Google Analytics - un contenu spécifique accessible à partir de la plateforme
6, 12, 18 mois
Engagement avec la plateforme Support-t (patient DT1) - nombre total de pages consultées
Délai: 6, 12, 18 mois
Les mesures d'engagement seront extraites à l'aide de Google Analytics - nombre total de pages consultées à partir de la plateforme
6, 12, 18 mois
Engagement avec la plateforme Support-t (patient DT1) - documents téléchargés
Délai: 6, 12, 18 mois
Les mesures d'engagement seront extraites à l'aide de Google Analytics - documents téléchargés à partir de la plateforme
6, 12, 18 mois
Engagement avec la plateforme Support-t (patient DT1) - utilisation de calculatrices
Délai: 6, 12, 18 mois
Les mesures d'engagement seront extraites à l'aide de Google Analytics - utilisation de calculatrices sur la plateforme
6, 12, 18 mois
Engagement avec la plateforme Support-t (prestataire de soins de santé) - temps en minutes sur la plateforme
Délai: 6, 12 mois
Les mesures d'engagement seront extraites à l'aide de Google Analytics - temps (minutes) passé sur la plateforme
6, 12 mois
Engagement avec la plate-forme Support-t (fournisseur de soins de santé) - contenu consulté
Délai: 6, 12 mois
Les mesures d'engagement seront extraites à l'aide de Google Analytics - un contenu spécifique accessible à partir de la plateforme
6, 12 mois
Engagement avec la plateforme Support-t (fournisseur de soins de santé) - nombre total de pages consultées
Délai: 6, 12 mois
Les mesures d'engagement seront extraites à l'aide de Google Analytics - nombre total de pages consultées à partir de la plateforme
6, 12 mois
Engagement avec la plateforme Support-t (Fournisseur de soins de santé) - documents téléchargés
Délai: 6, 12 mois
Les mesures d'engagement seront extraites à l'aide de Google Analytics - documents téléchargés à partir de la plateforme
6, 12 mois
Engagement avec la plateforme Support-t (prestataire de soins de santé) - utilisation de calculatrices
Délai: 6, 12 mois
Les mesures d'engagement seront extraites à l'aide de Google Analytics - utilisation de calculatrices sur la plateforme
6, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anne-Sophie Brazeau

Collaborateurs

CHU de Quebec-Universite Laval
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
CSSS de Gatineau
Centre de recherche du CHU de Sherbrooke

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Sophie Brazeau, PhD, School of Human Nutrition - McGill University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Première publication (Réel)

20 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MP-37-2024-9734

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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