통합분석을 위한 주요우울증의 다중오믹, 임상적, 숫자적 속성
2025년 7월 30일 업데이트: Mohit Chauhan, M.B.B.S., Mayo Clinic
통합 분석을 위한 주요 우울증의 다중 오믹, 임상 및 숫자 특성: MACADAMIA 파일럿 연구
이 연구의 목적은 혈액에서 얻은 정보와 스마트워치에서 얻은 데이터를 결합하여 우울증을 진단하고 활동성 우울증과 치료된 우울증 사이의 전환을 예측할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 Mayo Florida에서 진행 중인 코호트 연구인 "Wearable Augmented Prediction of Burnout in Nurses: A Synergy of Engineering, Bioethics, Nursing and Wellness Sciences"(브라우니 연구)에서 모집할 예정입니다.
설명
포함 기준:
- BROWNIE 연구에 참여했습니다.
- DSM-5 진단 기준은 단극, 비정신병 MDD(대조군 제외)에 대해 충족됩니다.
- QIDS-C 및 QIDS-SR에서 > 10의 점수(HAM-D17에서 13 이상에 해당)는 약물이 1차 진료 참가자의 위약 효과를 초과할 때 HAM-D17이 >12(대조군 제외)라는 점을 고려합니다.
- 연구 임상의는 항우울제 치료가 적절하다고 간주합니다(대조군 제외).
- BROWNIE 연구에 참여하는 동안 스마트 워치 착용 시간은 최소 70%입니다.
제외 기준:
- 연구 약물 치료를 배제하는 의학적 금기 사항이 있는 피험자는 제외됩니다.
- 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 양극성 I 또는 II 장애(또는 다른 지정되거나 지정되지 않은 양극성 스펙트럼 장애)가 있는 환자는 다른 초기 치료가 필요한 1차 정신과적 상태가 있기 때문에 제외됩니다.
- 현재 우울증 관리 측면에서 치료 수준 이하의 결과가 있는 항우울제를 복용 중인 피험자는 새로운 연구 약물을 시작하기 전에 약물 테이퍼 및 중단을 겪게 됩니다. 피험자는 약물 감량 및 중단 단계 동안 연구 임상의에 의해 면밀히 모니터링될 것입니다. 약물 테이퍼는 연구 임상의의 재량에 맡깁니다. 약물을 안전하게 감량할 수 없거나 감량하는 동안 부작용을 경험하는 연구 피험자는 연구에서 제외됩니다.
- 활성 물질 사용 장애가 있는 피험자는 제외됩니다. 활성 물질 사용 장애는 활성 물질 사용 장애에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다. 완전한 관해(>12개월)의 물질 사용 장애에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족하고 스크리닝 방문 시 또는 기준선 연구 방문 전에 음성 소변 남용 약물 스크리닝을 충족하는 사람은 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 소변 약물 남용 선별 검사에서 양성인 사람은 물질 사용 장애에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족하지 않는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 연구 요구 사항을 따르지 않거나 준수할 수 없는 피험자는 제외됩니다.
- 임산부는 제외됩니다.
- 현재 모유 수유 중이고 모유 수유를 계속할 계획인 피험자는 제외됩니다.
- 정신과 입원 또는 긴급 치료 또는 정신과 입원이 필요한 정신 건강 위기에 처한 피험자.
- 원발성 정신병 또는 정동 정신병에 대해 현재 항정신병 약물(예: 전형적인 및 비정형 항정신병 약물)을 복용 중인 연구 대상은 제외됩니다.
- 양극성 스펙트럼 장애를 위해 특별히 복용하는 기분 안정제(예: 리튬, 카르바마제핀, 발프로에이트, 라모트리진, 가바펜틴 또는 기타 항경련제)를 복용하는 연구 피험자는 참여할 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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우울하지 않은 컨트롤
우울증이 없는 피험자는 일반 건강 및 웰빙, 삶의 질, 정신 건강, 정서적 건강, 자살 위험, 지원 시스템 및 어린 시절 경험에 대한 설문지를 작성할 것입니다.
걸음 수, 수면의 질, 심박수(휴식 및 활성) 및 활동률을 모니터링하기 위해 Smartwatch 데이터도 수집됩니다.
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항우울제 치료를 받는 성인
우울증 진단을 받은 피험자는 일반 건강 및 웰빙, 삶의 질, 정신 건강, 정서적 건강, 자살 위험, 지원 시스템 및 어린 시절 경험에 대한 설문지를 작성할 것입니다.
걸음 수, 수면의 질, 심박수(휴식 및 활성) 및 활동률을 모니터링하기 위해 Smartwatch 데이터도 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상-임상 평가(QIDS-CR) 척도의 빠른 목록 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주
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우울 증상의 빠른 목록-Clinician Rated는 우울 증상의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
가능한 점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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해밀턴 우울증 평가 척도는 우울 증상의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 50까지이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 6일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .