Attributs multi-omiques, clinomiques et digitomiques de la dépression majeure pour l'analyse intégrative

Critère d'intégration:

• Participation à l'étude BROWNIE.
• Les critères de diagnostic du DSM-5 sont remplis pour le TDM unipolaire non psychotique (à l'exclusion des témoins).
• Un score> 10 sur le QIDS-C et le QIDS-SR (équivalent à 13 ou plus sur HAM-D17) étant donné que lorsque le médicament dépasse l'effet du placebo dans les soins primaires, les participants ont un HAM-D17> 12 (à l'exclusion des contrôles).
• Le traitement antidépresseur est jugé approprié par un clinicien de l'étude (à l'exclusion des témoins).
• Le temps de port de la montre connectée est d'au moins 70% lors de leur participation à l'étude BROWNIE.

Critère d'exclusion:

• Les sujets présentant des contre-indications médicales qui empêchent le traitement avec les médicaments à l'étude seront exclus.
• Les patients atteints de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire I ou II (ou d'un autre trouble du spectre bipolaire spécifié ou non) seront exclus car ils ont une affection psychiatrique primaire nécessitant un traitement initial différent.
• Les sujets actuellement sous antidépresseurs avec des résultats sous-thérapeutiques en termes de gestion de la dépression subiront une diminution progressive du traitement et un arrêt avant le début d'un nouveau médicament à l'étude. Le sujet sera étroitement surveillé par le clinicien de l'étude pendant la phase de réduction progressive et d'arrêt des médicaments. La réduction progressive des médicaments est laissée à la discrétion du clinicien de l'étude. Les sujets de l'étude qui ne peuvent pas réduire leur traitement en toute sécurité ou qui subissent des effets indésirables pendant la réduction seront exclus de l'étude.
• Les sujets qui ont un trouble lié à l'utilisation de substances actives seront exclus. Un trouble lié à l'utilisation d'une substance active sera défini comme répondant aux critères diagnostiques du DSM-5 pour tout trouble lié à l'utilisation d'une substance active. Les personnes répondant aux critères de diagnostic du DSM-5 pour un trouble lié à l'utilisation de substances en rémission complète (> 12 mois) et un dépistage urinaire d'abus de drogue négatif lors de la visite de dépistage ou avant la visite d'étude de base seront considérées comme éligibles. Les personnes dont le dépistage de l'abus de drogues dans l'urine est positif peuvent participer à l'étude si elles ne répondent pas aux critères de diagnostic du DSM-5 pour un trouble lié à l'utilisation de substances.
• Les sujets incapables de donner un consentement éclairé ou qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer aux exigences de l'étude sont exclus.
• Les sujets enceintes seront exclus.
• Les sujets qui allaitent actuellement et qui envisagent de continuer à allaiter seront exclus.
• Sujets hospitalisés en psychiatrie ou en crise de santé mentale nécessitant des soins urgents ou une hospitalisation psychiatrique.
• Les sujets de l'étude prenant actuellement des médicaments antipsychotiques (par exemple, des médicaments antipsychotiques typiques et atypiques) pris pour une maladie psychotique primaire ou une psychose affective seront exclus.
• Les sujets de l'étude prenant des agents stabilisateurs de l'humeur (par exemple, le lithium, la carbamazépine, le valproate, la lamotrigine, la gabapentine ou d'autres anticonvulsivants) pris spécifiquement pour les troubles du spectre bipolaire ne sont pas éligibles pour participer.