Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multi-Omic, Clinomic ja Digitomic Attributes of Major Depression Integrative Analytics

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: William V. Bobo, M.D., Mayo Clinic

Vakavan masennuksen multi-omiset, klinomiset ja digitaaliset attribuutit integroivaan analytiikkaan: MACADAMIA-pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko verestä ja älykelloista saatua dataa yhdistää auttamaan masennuksen diagnosoinnissa ja määrittää, voidaanko siirtyä aktiivisen masennuksen ja hoidetun masennuksen välillä ennustaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekrytoidaan meneillään olevasta kohorttitutkimuksesta Mayo Floridassa "Wearable Augmented Prediction of Burnout in Nurses: Synergy of Engineering, Bioethics, Nursing and Wellness Sciences" (BROWNIE-tutkimus)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistui BROWNIE-tutkimukseen.
  • DSM-5:n diagnostiset kriteerit täyttyvät unipolaariselle, ei-psykoottiselle MDD:lle (pois lukien kontrollit).
  • Pistemäärä > 10 QIDS-C:ssä ja QIDS-SR:ssä (vastaa 13:a tai enemmän HAM-D17:ssä), kun otetaan huomioon, että kun lääkitys ylittää lumelääkkeen vaikutuksen perusterveydenhuollossa, osallistujilla on HAM-D17 >12 (pois lukien kontrollit).
  • Tutkimuskliinikon mielestä masennuslääkehoito on sopiva (pois lukien kontrollit).
  • Älykellojen kulumisaika on vähintään 70 % heidän osallistuessaan BROWNIE-tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on lääketieteellisiä vasta-aiheita, jotka estävät hoidon tutkimuslääkkeillä, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II (tai jokin muu määritelty tai määrittelemätön kaksisuuntainen mielialahäiriö), suljetaan pois, koska heillä on ensisijainen psykiatrinen sairaus, joka vaatii erilaista aloitushoitoa.
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä masennuslääkitystä, jolla on subterapeuttisia tuloksia masennuksen hallinnassa, läpikäyvät lääkityksen alentamisen ja lopettamisen ennen uuden tutkimuslääkkeen aloittamista. Tutkimuskliinikon tarkkailee kohdetta tarkasti lääkityksen vähentämis- ja lopetusvaiheen aikana. Lääkityksen vähentäminen jätetään tutkimuskliinikon harkinnan varaan. Tutkimushenkilöt, joiden lääkitystä ei voida turvallisesti pienentää tai joilla on haittavaikutuksia pienentämisen aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Tutkittavat, joilla on vaikuttavien aineiden käyttöhäiriö, suljetaan pois. Vaikuttavan aineen käytön häiriö määritellään DSM-5:n diagnostisten kriteerien täyttävän minkä tahansa vaikuttavan aineen käytön häiriön osalta. Henkilöt, jotka täyttävät DSM-5-diagnostiset kriteerit täysin remissiossa olevan päihteidenkäyttöhäiriön (>12 kuukautta) ja negatiivisen virtsan väärinkäyttöseulonnan osalta seulontakäynnillä tai ennen perustutkimuskäyntiä, katsotaan kelpoisiksi. Tutkimukseen voivat osallistua henkilöt, joilla on positiivinen virtsan huumeiden väärinkäyttöseulonta, jos he eivät täytä päihdehäiriön DSM-5-diagnostisia kriteerejä.
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai eivät halua tai kykene noudattamaan tutkimusvaatimuksia, suljetaan pois.
  • Raskaana olevat henkilöt suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, jotka tällä hetkellä imettävät ja aikovat jatkaa imetystä, suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, jotka ovat psykiatrisessa sairaalahoidossa tai mielenterveyskriisissä, joka vaatii kiireellistä hoitoa tai psykiatrista sairaalahoitoa.
  • Tutkimuskohteet, jotka käyttävät tällä hetkellä antipsykoottisia lääkkeitä (esim. tyypillisiä ja epätyypillisiä psykoosilääkkeitä), joita käytetään primaarisen psykoottisen sairauden tai mielialapsykoosin vuoksi, suljetaan pois.
  • Tutkimushenkilöt, jotka käyttävät mielialaa stabiloivia aineita (esim. litiumia, karbamatsepiinia, valproaattia, lamotrigiinia, gabapentiiniä tai muita antikonvulsantteja), joita käytetään erityisesti kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei-masentuneet säätimet
Koehenkilöt, joilla ei ole masennusta, täyttävät kyselylomakkeet yleisestä terveydestään ja hyvinvoinnistaan, elämänlaadustaan, mielenterveydestään, tunneterveydestään, itsemurhariskistä, tukijärjestelmästä ja lapsuuden kokemuksistaan. Älykellotietoja kerätään myös askelmäärän, unen laadun, sykkeen (lepo- ja aktiivisuus) ja aktiivisuusasteiden seuraamiseksi.
Masennuslääkehoitoa saaneet aikuiset
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu masennus, täyttävät kyselylomakkeet yleisestä terveydestään ja hyvinvoinnistaan, elämänlaadustaan, mielenterveydestään, emotionaalisesta terveydestään, itsemurhariskistä, tukijärjestelmästään ja lapsuuden kokemuksistaan. Älykellotietoja kerätään myös askelmäärän, unen laadun, sykkeen (lepo- ja aktiivisuus) ja aktiivisuusasteiden seuraamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireiden pikainventaariossa – lääkärin arvioitu (QIDS-CR) -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Quick Inventory of Depressive Symptoms - Clinician Rated -ohjelmaa käytetään masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseen. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Hamilton Depression Rating Scalea käytetään masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseen. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: William Bobo, MD, MPH, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-002931

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa