Atributos Multi-Ômicos, Clinômicos e Digitômicos da Depressão Maior para Análise Integrativa

Critério de inclusão:

• Participou do estudo BROWNIE.
• Os critérios diagnósticos do DSM-5 são atendidos para MDD unipolar e não psicótico (excluindo controles).
• Uma pontuação de > 10 no QIDS-C e QIDS-SR (equivalente a 13 ou mais no HAM-D17), dado que, quando a medicação excede o efeito do placebo em cuidados primários, os participantes têm um HAM-D17 >12 (excluindo os controles).
• O tratamento antidepressivo é considerado apropriado por um clínico do estudo (excluindo os controles).
• O tempo de uso do relógio inteligente é de pelo menos 70% durante a participação no estudo BROWNIE.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com contraindicações médicas que impeçam o tratamento com os medicamentos do estudo serão excluídos.
• Pacientes com esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar I ou II (ou outro transtorno do espectro bipolar especificado ou não especificado) serão excluídos porque têm uma condição psiquiátrica primária que requer um tratamento inicial diferente.
• Indivíduos atualmente em medicação antidepressiva com resultados subterapêuticos em termos de controle da depressão serão submetidos a uma redução gradual da medicação e descontinuação antes do início de uma nova medicação do estudo. O sujeito será monitorado de perto pelo clínico do estudo durante a redução gradual da medicação e a fase de descontinuação. A redução gradual da medicação fica a critério do clínico do estudo. Os sujeitos do estudo que não puderem ser reduzidos com segurança de sua medicação ou apresentarem efeitos adversos durante a redução serão excluídos do estudo.
• Os indivíduos que têm um distúrbio de uso de substância ativa serão excluídos. Um transtorno por uso de substância ativa será definido como o atendimento aos critérios diagnósticos do DSM-5 para qualquer transtorno por uso de substância ativa. As pessoas que atendem aos critérios diagnósticos do DSM-5 para um transtorno por uso de substâncias em remissão total (>12 meses) e uma triagem de drogas de abuso negativa na urina na visita de triagem ou antes da visita do estudo inicial serão consideradas elegíveis. Pessoas com triagem positiva de abuso de drogas na urina podem participar do estudo se não atenderem aos critérios diagnósticos do DSM-5 para um transtorno por uso de substâncias.
• Indivíduos incapazes de dar consentimento informado ou que não desejam ou não podem cumprir os requisitos do estudo são excluídos.
• As gestantes serão excluídas.
• Serão excluídos os indivíduos que estão atualmente amamentando e que planejam continuar amamentando.
• Sujeitos internados psiquiátricamente ou em crise de saúde mental que necessitem de atendimento de urgência ou internação psiquiátrica.
• Os sujeitos do estudo atualmente em uso de medicamentos antipsicóticos (por exemplo, antipsicóticos típicos e atípicos) tomados para doença psicótica primária ou psicose afetiva serão excluídos.
• Os sujeitos do estudo que tomam agentes estabilizadores do humor (por exemplo, lítio, carbamazepina, valproato, lamotrigina, gabapentina ou outros anticonvulsivantes) tomados especificamente para transtornos do espectro bipolar não são elegíveis para participação.