Мультиомические, клиномические и дигитомические признаки большой депрессии для интегративной аналитики

Критерии включения:

• Участвовал в исследовании BROWNIE.
• Диагностические критерии DSM-5 соответствуют униполярному непсихотическому БДР (за исключением контрольной группы).
• Оценка > 10 по QIDS-C и QIDS-SR (эквивалентно 13 или выше по шкале HAM-D17), учитывая, что, когда лекарство превосходит эффект плацебо в первичной помощи, участники имеют оценку по шкале HAM-D17 > 12 (исключая контрольную группу).
• Врач-исследователь считает целесообразным лечение антидепрессантами (за исключением контрольной группы).
• Время ношения умных часов составляет не менее 70% во время их участия в исследовании BROWNIE.

Критерий исключения:

• Субъекты с медицинскими противопоказаниями, исключающими лечение исследуемыми препаратами, будут исключены.
• Пациенты с шизофренией, шизоаффективным расстройством или с биполярным расстройством I или II (или другим уточненным или неуточненным расстройством биполярного спектра) будут исключены, поскольку у них есть первичное психиатрическое заболевание, требующее другого начального лечения.
• Субъекты, которые в настоящее время принимают антидепрессанты с субтерапевтическими результатами с точки зрения управления депрессией, будут постепенно уменьшаться и прекращать прием препарата до начала приема нового исследуемого препарата. Субъект будет находиться под пристальным наблюдением врача-исследователя во время фазы постепенного снижения дозы и отмены препарата. Постепенное снижение дозы остается на усмотрение врача-исследователя. Субъекты исследования, которые не могут безопасно снизить дозу лекарств или испытывают побочные эффекты во время снижения дозы, будут исключены из исследования.
• Субъекты, у которых есть расстройство, связанное с употреблением активного вещества, будут исключены. Расстройство, связанное с употреблением активного вещества, определяется как отвечающее диагностическим критериям DSM-5 для любого расстройства, связанного с употреблением активного вещества. Лица, соответствующие диагностическим критериям DSM-5 для расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в стадии полной ремиссии (> 12 месяцев) и отрицательный результат скрининга мочи на употребление наркотиков во время скринингового визита или до визита для исходного исследования, будут считаться подходящими. Лица с положительным результатом скрининга мочи на наркотики могут участвовать в исследовании, если они не соответствуют диагностическим критериям DSM-5 для расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
• Субъекты, не способные дать информированное согласие или не желающие или неспособные соблюдать требования исследования, исключаются.
• Беременные субъекты будут исключены.
• Субъекты, которые в настоящее время кормят грудью и планируют продолжать грудное вскармливание, будут исключены.
• Субъекты, которые находятся в психиатрической больнице или находятся в критическом состоянии психического здоровья, требующем неотложной помощи или психиатрической госпитализации.
• Субъекты исследования, которые в настоящее время принимают антипсихотические препараты (например, типичные и атипичные антипсихотические препараты), принимаемые по поводу первичного психотического заболевания или аффективного психоза, будут исключены.
• Субъекты исследования, принимающие препараты, стабилизирующие настроение (например, литий, карбамазепин, вальпроат, ламотриджин, габапентин или другие противосудорожные препараты), принимаемые специально для лечения расстройств биполярного спектра, не допускаются к участию.