임신 중 강렬하고 지속적인 소음에 노출 (GestaNoise)
임신 3분기 동안 강렬하고 지속적인 소음에 노출된 여성의 유병률
청력은 언어 발달에 필수적인 요소이며 아동의 적절한 인지적, 심리적, 사회적 발달을 조건으로 합니다. 따라서 선천성 난청은 실제 공중 보건 문제를 나타내며 신생아의 청각 장애에 대한 국가 신생아 선별 검사의 시행을 정당화합니다.
태아가 소리를 인지하는 무월경(SA) 27~29주의 강도는 약 40데시벨(dB)이며, 33번째 SA에서 어머니의 목소리를 인식하고 만삭이 되면 인지 능력이 성인 수준으로 진화합니다. 이러한 데이터는 태아가 임신 3기부터 소리 환경에 민감함을 시사합니다. 강한 소음에 장기간 노출되면 청력 발달이 손상될 수 있습니다. 연구에 따르면 소음에 장기간 지속적으로 노출되면 성인의 청력에 유해한 영향이 미치는 것으로 나타났습니다. 또한 최근 조사에 따르면 일드프랑스 인구의 40%가 소음이 건강에 상당한 영향을 미친다고 생각하는 것으로 나타났습니다. 사람의 태아 청력에 대한 장기간의 시끄러운 소음 노출의 영향은 완전히 이해되지 않았으며 산후 여성 인구에서 시끄럽고 긴 소음에 노출된 여성의 유병률을 평가한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 임신 중 강렬하고 지속적인 소음에 대한 노출의 유병률과 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, 프랑스, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Nancy Regional Maternity Hospital에서 출산한 여성
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았고 자신의 참여 및 데이터 사용에 반대하지 않은 여성
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자인 여성
- 프랑스어를 이해하고 자가 설문지를 작성할 수 있거나 작성을 위해 도움을 받을 가능성이 있는 여성
제외 기준:
- 산전기에 태아의 기형 또는 유전적 이상이 진단된 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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엄마들
임신 중 강렬하고 지속적인 소음에 노출된 단일 산모 그룹
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소음 노출에 대한 배송 후 3일 이내 설문 응답
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 강렬하고 지속적인 소음에 노출
기간: 분만 유형에 따라 분만 후 72시간 또는 96시간에 일상적인 신생아 퇴원 검사에서 채취합니다.
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산모는 출산 후 3일 이내에 설문지를 받게 됩니다.
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분만 유형에 따라 분만 후 72시간 또는 96시간에 일상적인 신생아 퇴원 검사에서 채취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 소음노출이 건강상태에 미치는 영향, 질적 변수
기간: 분만 유형에 따라 분만 후 72시간 또는 96시간에 정기적인 신생아 퇴원 검사에서 채취합니다.
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소음의 영향에 대한 어머니의 감정을 수집하는 설문지(없음, 일부, 무거움)
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분만 유형에 따라 분만 후 72시간 또는 96시간에 정기적인 신생아 퇴원 검사에서 채취합니다.
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신생아 청력 선별검사, 이진 변수(청각 장애 유무, 청력 장애 없음)
기간: 분만 유형에 따라 분만 후 72시간 또는 96시간에 일상적인 신생아 퇴원 검사에서 채취합니다.
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영유아 정기청력검진 결과 수집(청력장애 유무)
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분만 유형에 따라 분만 후 72시간 또는 96시간에 일상적인 신생아 퇴원 검사에서 채취합니다.
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신생아 청각 장애에 대한 임신 중 소음 노출 위험에 대한 여성의 지식, 이진 변수
기간: 분만 유형에 따라 분만 후 72시간 또는 96시간 후에 일상적인 신생아 퇴원 검사에서 수집되며, 여기서 신생아 청력 선별 검사에 대한 기존 데이터가 수집됩니다.
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출산 후 산모에게 주어진 설문지(예 또는 아니오)
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분만 유형에 따라 분만 후 72시간 또는 96시간 후에 일상적인 신생아 퇴원 검사에서 수집되며, 여기서 신생아 청력 선별 검사에 대한 기존 데이터가 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023-A00588-37
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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