Terhesség alatti intenzív és hosszan tartó zajoknak való kitettség (GestaNoise)
Az intenzív és hosszan tartó zajoknak kitett nők gyakorisága a terhesség 3. trimeszterében
A hallás elengedhetetlen eleme a nyelvfejlődésnek, és előfeltétele a gyermekek megfelelő kognitív, pszichológiai és szociális fejlődésének. Ezért a veleszületett süketség valós népegészségügyi problémát jelent, ami indokolja az újszülöttek hallászavarainak országos újszülöttkori szűrését.
Az intenzitás, amellyel a magzat amenorrhoea (SA) 27-29. hetében érzékeli a hangot, körülbelül 40 decibel (dB), a 33. SA-ból felismeri anyja hangját, majd érzékszervi képessége a felnőttkori szintre fejlődik. Ezek az adatok arra utalnak, hogy a magzat a terhesség 3. trimeszterétől érzékeny a hangkörnyezetére. A hallás fejlődése károsodhat, ha hosszan tartó intenzív zajnak van kitéve. Tanulmányok kimutatták, hogy a hosszan tartó és tartós zajexpozíció káros hatással van a felnőttek hallására. Ezenkívül egy közelmúltbeli felmérés kimutatta, hogy Ile-de-France lakosságának 40%-a érezte úgy, hogy a zaj jelentős hatással van az egészségére. A hosszan tartó hangos zajnak az emberi magzati hallásra gyakorolt hatásai nem teljesen ismertek, és kevés tanulmány értékelte a hangos és hosszan tartó zajnak kitett nők előfordulását a szülés utáni nők populációjában. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a terhesség alatti intenzív és hosszan tartó zajoknak való kitettség prevalenciáját és hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-Michel HASCOET, MD
- Telefonszám: +33 383 342 934
- E-mail: j.hascoet@chru-nancy.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Clementine MERCIER, MD
- Telefonszám: +33 383 343 645
- E-mail: c.mercier@chru-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Franciaország, 54035
- Toborzás
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Michel HASCOET, MD
- Telefonszám: +33 383 342 934
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő, aki a nancyi regionális szülészeti kórházban szült
- Nő, aki teljes körű tájékoztatást kapott a kutatás megszervezéséről, és nem tiltakozott részvétele és adatainak felhasználása ellen
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy ilyen rendszer kedvezményezettje
- Nő, aki ért franciául és tud önkérdőívet kitölteni, vagy akinek lehetősége van arra, hogy segítséget kapjon a kitöltéshez
Kizárási kritériumok:
- Nő, akinél a magzat fejlődési rendellenességét vagy genetikai anomáliáját diagnosztizálták a születés előtti időszakban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Anyák
Az anyák egyetlen csoportja, akik intenzív és tartós zajoknak vannak kitéve a terhesség alatt
|
A zajterheléssel kapcsolatos kérdőívre adott válasz a szállítást követő 3 napon belül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhesség alatti intenzív és hosszan tartó zajoknak való kitettség
Időkeret: A rutin újszülött ürítési vizsgálaton gyűjtik, a szülés után 72 vagy 96 órával, a szülés típusától függően
|
A szülés után 3 napon belül kérdőívet kap az anya
|
A rutin újszülött ürítési vizsgálaton gyűjtik, a szülés után 72 vagy 96 órával, a szülés típusától függően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhesség alatti zajterhelés hatása az egészségi állapotra, minőségi változó
Időkeret: A rutin újszülött váladékozási vizsgálat során, a szülés után 72 vagy 96 órával, a szülés típusától függően
|
Az anyának adott kérdőív, amely összegyűjti érzéseit a zaj hatásairól (nem; néhány; erős)
|
A rutin újszülött váladékozási vizsgálat során, a szülés után 72 vagy 96 órával, a szülés típusától függően
|
|
Újszülött hallásszűrése, bináris változó (hallássérülés jelenléte, hallássérülés hiánya)
Időkeret: A rutin újszülött ürítési vizsgálaton gyűjtik, a szülés után 72 vagy 96 órával, a szülés típusától függően
|
A csecsemők rutin hallásszűrésének eredményeinek összegyűjtése (hallássérülés megléte, hallássérülés hiánya)
|
A rutin újszülött ürítési vizsgálaton gyűjtik, a szülés után 72 vagy 96 órával, a szülés típusától függően
|
|
Nők ismeretei a terhesség alatti zajexpozíció kockázatáról az újszülött halláskárosodására, bináris változó
Időkeret: A rutin újszülött elbocsátási vizsgálaton gyűjtik, a szülés után 72 vagy 96 órával a szülés típusától függően, ahol az újszülött hallásszűrésére vonatkozó meglévő adatokat gyűjtik.
|
a szülés után az anyának adott kérdőív (igen vagy nem)
|
A rutin újszülött elbocsátási vizsgálaton gyűjtik, a szülés után 72 vagy 96 órával a szülés típusától függően, ahol az újszülött hallásszűrésére vonatkozó meglévő adatokat gyűjtik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A00588-37
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .