Narażenie na intensywne i długotrwałe hałasy podczas ciąży (GestaNoise)
Rozpowszechnienie kobiet narażonych na intensywne i długotrwałe hałasy w III trymestrze ciąży
Słuch jest niezbędnym elementem rozwoju języka i warunkuje prawidłowy rozwój poznawczy, psychologiczny i społeczny dzieci. Wrodzona głuchota stanowi zatem realny problem zdrowia publicznego, uzasadniający realizację ogólnopolskich badań przesiewowych noworodków w kierunku wad słuchu u noworodków.
Natężenie, z jakim płód odbiera dźwięk w 27-29 tygodniu braku miesiączki (SA) wynosi około 40 decybeli (dB), rozpoznaje głos matki z 33. SA, a następnie jego zdolność percepcyjna ewoluuje do poziomu dorosłego w terminie. Dane te sugerują, że płód jest wrażliwy na dźwięk otoczenia od 3 trymestru ciąży. Rozwój słuchu może być uszkodzony w przypadku długotrwałego narażenia na intensywny hałas. Badania wykazały szkodliwy wpływ długotrwałego i długotrwałego narażenia na hałas na słuch u dorosłych. Ponadto niedawne badanie wykazało, że 40% mieszkańców Ile-de-France uważa, że hałas ma znaczący wpływ na ich zdrowie. Wpływ długotrwałego narażenia na głośny hałas na słuch płodu ludzkiego nie jest w pełni poznany i niewiele badań oceniało częstość występowania kobiet narażonych na głośny i długotrwały hałas w populacji kobiet po porodzie. To badanie ma na celu ocenę rozpowszechnienia i wpływu narażenia na intensywne i długotrwałe hałasy podczas ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francja, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta, która urodziła w Nancy Regional Maternity Hospital
- Kobieta, która otrzymała pełną informację o organizacji badania i nie wyraziła sprzeciwu wobec udziału i wykorzystania jej danych
- Kobieta objęta systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjentka takiego systemu
- Kobieta rozumiejąca francuski i zdolna do wypełnienia kwestionariusza lub mająca możliwość uzyskania pomocy przy wypełnianiu
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta, u której w okresie przedporodowym ustalono rozpoznanie wady rozwojowej lub anomalii genetycznej płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Matki
Jedna grupa matek narażonych na intensywne i długotrwałe hałasy podczas ciąży
|
Odpowiedź na kwestionariusz udzielona w ciągu 3 dni po porodzie dotycząca narażenia na hałas
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narażenie na intensywne i długotrwałe hałasy podczas ciąży
Ramy czasowe: Pobierane podczas rutynowego badania wypisowego noworodka, 72 lub 96 godzin po porodzie, w zależności od rodzaju porodu
|
Ankieta zostanie przekazana matce w ciągu 3 dni po porodzie
|
Pobierane podczas rutynowego badania wypisowego noworodka, 72 lub 96 godzin po porodzie, w zależności od rodzaju porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ekspozycji na hałas w czasie ciąży na stan zdrowia, zmienna jakościowa
Ramy czasowe: Pobrane podczas rutynowego badania wypisowego noworodka, 72 lub 96 godzin po porodzie, w zależności od rodzaju porodu,
|
Ankieta udzielona matce, zbierająca jej odczucia na temat wpływu hałasu (nie; trochę; ciężki)
|
Pobrane podczas rutynowego badania wypisowego noworodka, 72 lub 96 godzin po porodzie, w zależności od rodzaju porodu,
|
|
Badanie przesiewowe słuchu noworodka, zmienna binarna (obecność uszkodzenia słuchu, brak uszkodzenia słuchu)
Ramy czasowe: Pobierane podczas rutynowego badania wypisowego noworodka, 72 lub 96 godzin po porodzie, w zależności od rodzaju porodu
|
Zbieranie wyników rutynowych badań przesiewowych słuchu niemowląt (obecność uszkodzenia słuchu, brak uszkodzenia słuchu)
|
Pobierane podczas rutynowego badania wypisowego noworodka, 72 lub 96 godzin po porodzie, w zależności od rodzaju porodu
|
|
Wiedza kobiet na temat ryzyka narażenia na hałas w czasie ciąży na uszkodzenie słuchu noworodka, zmienna binarna
Ramy czasowe: Zebrane podczas rutynowego badania noworodka, 72 lub 96 godzin po porodzie, w zależności od rodzaju porodu, podczas którego zostaną zebrane istniejące dane dotyczące przesiewowych badań słuchu noworodków
|
kwestionariusz przekazywany matce po porodzie (tak lub nie)
|
Zebrane podczas rutynowego badania noworodka, 72 lub 96 godzin po porodzie, w zależności od rodzaju porodu, podczas którego zostaną zebrane istniejące dane dotyczące przesiewowych badań słuchu noworodków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A00588-37
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .