Altistuminen voimakkaille ja pitkäaikaisille äänille raskauden aikana (GestaNoise)
Voimakkaille ja pitkittyneille äänille raskauden kolmannen kolmanneksen aikana altistuneiden naisten yleisyys
Kuulo on olennainen osa kielen kehittymistä ja mahdollistaa lasten asianmukaisen kognitiivisen, psykologisen ja sosiaalisen kehityksen. Siksi synnynnäinen kuurous on todellinen kansanterveysongelma, joka oikeuttaa vastasyntyneiden vastasyntyneiden kuulohäiriöiden kansallisen seulonnan toteuttamisen.
Voimakkuus, jolla sikiö havaitsee äänen 27-29 viikon amenorrea (SA) aikana, on noin 40 desibeliä (dB), se tunnistaa äitinsä äänen 33. SA:sta, ja sitten sen havaintokyky kehittyy aikuisen tasolle aikakaudella. Nämä tiedot viittaavat siihen, että sikiö on herkkä ääniympäristölleen raskauden kolmannesta kolmanneksesta lähtien. Kuulon kehittyminen voi vaurioitua, jos altistut pitkään kovalle melulle. Tutkimukset ovat osoittaneet pitkän ja jatkuvan melualtistuksen haitallisia vaikutuksia kuuloon aikuisilla. Lisäksi äskettäinen tutkimus osoitti, että 40 prosenttia Ile-de-Francen väestöstä katsoi, että melulla oli merkittävä vaikutus heidän terveyteensä. Pitkäaikaisen kovaääniselle altistumisen vaikutuksia ihmisen sikiön kuuloon ei täysin ymmärretä, ja vain harvoissa tutkimuksissa on arvioitu kovalle ja pitkäkestoiselle melulle altistuneiden naisten yleisyyttä synnytyksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida raskauden aikaiselle voimakkaalle ja pitkittyneelle melulle altistumisen esiintyvyyttä ja vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, joka synnytti Nancyn alueellisessa äitiyssairaalassa
- Nainen, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä eikä vastustanut osallistumistaan ja tietojensa käyttöä
- Nainen, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on tällaisen järjestelmän edunsaaja
- Nainen, joka ymmärtää ranskaa ja pystyy vastaamaan itsekyselyyn tai hänellä on mahdollisuus saada apua täyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, jolle on diagnosoitu sikiön epämuodostuma tai geneettinen poikkeavuus synnytystä edeltävänä aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äidit
Yksi ryhmä äitejä, jotka altistuvat voimakkaille ja jatkuville äänille raskauden aikana
|
Vastaus melualtistusta koskevaan kyselyyn 3 päivän kuluessa toimituksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altistuminen voimakkaille ja pitkittyneille äänille raskauden aikana
Aikaikkuna: Kerätään rutiininomaisessa vastasyntyneen kotiutustutkimuksessa, 72 tai 96 tuntia synnytyksen jälkeen, synnytyksen tyypistä riippuen
|
Äidille lähetetään kyselylomake 3 päivän sisällä synnytyksestä
|
Kerätään rutiininomaisessa vastasyntyneen kotiutustutkimuksessa, 72 tai 96 tuntia synnytyksen jälkeen, synnytyksen tyypistä riippuen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden aikaisen melualtistuksen vaikutus terveydentilaan, laadullinen muuttuja
Aikaikkuna: Kerätään rutiininomaisessa vastasyntyneen kotiutustutkimuksessa, 72 tai 96 tuntia synnytyksen jälkeen, synnytyksen tyypistä riippuen
|
Äidille annettu kyselylomake, jossa kerättiin hänen tunteitaan melun vaikutuksista (ei; jonkin verran; raskas)
|
Kerätään rutiininomaisessa vastasyntyneen kotiutustutkimuksessa, 72 tai 96 tuntia synnytyksen jälkeen, synnytyksen tyypistä riippuen
|
|
Vastasyntyneen kuulon seulonta, binäärinen muuttuja (kuulovamma, kuulovaurion puuttuminen)
Aikaikkuna: Kerätään rutiininomaisessa vastasyntyneen kotiutustutkimuksessa, 72 tai 96 tuntia synnytyksen jälkeen, synnytyksen tyypistä riippuen
|
Vauvojen rutiinikuuloseulonnan tulosten kerääminen (kuulovamman olemassaolo, kuulovaurion puuttuminen)
|
Kerätään rutiininomaisessa vastasyntyneen kotiutustutkimuksessa, 72 tai 96 tuntia synnytyksen jälkeen, synnytyksen tyypistä riippuen
|
|
Naisten tieto melualtistuksen riskistä raskauden aikana vastasyntyneen kuulovaurion yhteydessä, binäärimuuttuja
Aikaikkuna: Kerätään rutiininomaisessa vastasyntyneen kotiutustutkimuksessa, synnytyksen tyypistä riippuen 72 tai 96 tuntia synnytyksen jälkeen, jonne kerätään olemassa olevat tiedot vastasyntyneen kuuloseulonnasta
|
äidille synnytyksen jälkeen annettu kyselylomake (kyllä tai ei)
|
Kerätään rutiininomaisessa vastasyntyneen kotiutustutkimuksessa, synnytyksen tyypistä riippuen 72 tai 96 tuntia synnytyksen jälkeen, jonne kerätään olemassa olevat tiedot vastasyntyneen kuuloseulonnasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00588-37
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .