Exposição a ruídos intensos e prolongados durante a gravidez (GestaNoise)
Prevalência de Mulheres Expostas a Ruídos Intensos e Prolongados Durante o 3º Trimestre da Gravidez
A audição é um elemento essencial para o desenvolvimento da linguagem e condiciona um adequado desenvolvimento cognitivo, psicológico e social das crianças. Portanto, a surdez congênita representa um real problema de saúde pública, justificando a implantação de uma triagem neonatal nacional para distúrbios auditivos em recém-nascidos.
A intensidade com que o feto percebe o som com 27-29 semanas de amenorréia (SA) é de cerca de 40 decibéis (dB), ele reconhece a voz de sua mãe a partir do 33º SA e então sua capacidade de percepção evolui para o nível adulto a termo. Esses dados sugerem que o feto é sensível ao seu ambiente sonoro a partir do 3º trimestre de gravidez. O desenvolvimento da audição pode ser prejudicado em caso de exposição prolongada a ruídos intensos. Estudos demonstraram efeitos nocivos da exposição prolongada e prolongada ao ruído na audição de adultos. Além disso, uma pesquisa recente mostrou que 40% da população de Ile-de-France sentia que o ruído tinha um impacto significativo em sua saúde . Os efeitos da exposição prolongada ao ruído alto na audição fetal humana não são totalmente compreendidos e poucos estudos avaliaram a prevalência de mulheres expostas ao ruído alto e prolongado em uma população de mulheres no pós-parto. Este estudo tem como objetivo avaliar a prevalência e o impacto da exposição a Ruídos Intensos e Prolongados durante a Gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, França, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher que deu à luz no Nancy Regional Maternity Hospital
- Mulher tendo recebido informações completas sobre a organização da pesquisa e não tendo se oposto à sua participação e ao uso de seus dados
- Mulher inscrita num regime de segurança social ou beneficiária desse regime
- Mulher que entenda francês e seja capaz de responder a um autoquestionário ou tenha a possibilidade de ser assistida para o preenchimento
Critério de exclusão:
- Mulher cujo diagnóstico de malformação ou anomalia genética do feto foi estabelecido no período pré-natal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mães
Um único grupo de mães expostas a ruídos intensos e sustentados durante a gravidez
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Resposta ao questionário dado dentro de 3 dias após a entrega sobre a exposição ao ruído
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exposição a ruídos intensos e prolongados durante a gravidez
Prazo: Coletada no exame de rotina de alta do recém-nascido, 72 ou 96 horas após o parto, dependendo do tipo de parto
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Um questionário será entregue à mãe dentro de 3 dias após o parto
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Coletada no exame de rotina de alta do recém-nascido, 72 ou 96 horas após o parto, dependendo do tipo de parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da exposição ao ruído durante a gravidez no estado de saúde, variável qualitativa
Prazo: Coletados no exame de rotina de alta do recém-nascido, 72 ou 96 horas após o parto, dependendo do tipo de parto,
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Um questionário aplicado à mãe coletando seus sentimentos sobre o impacto do ruído (nenhum; algum; pesado)
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Coletados no exame de rotina de alta do recém-nascido, 72 ou 96 horas após o parto, dependendo do tipo de parto,
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Triagem auditiva neonatal, variável binária (presença de deficiência auditiva, ausência de deficiência auditiva)
Prazo: Coletada no exame de rotina de alta do recém-nascido, 72 ou 96 horas após o parto, dependendo do tipo de parto
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Coleta dos resultados da triagem auditiva de rotina dos lactentes (presença de deficiência auditiva, ausência de deficiência auditiva)
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Coletada no exame de rotina de alta do recém-nascido, 72 ou 96 horas após o parto, dependendo do tipo de parto
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Conhecimento das mulheres sobre o risco da exposição ao ruído durante a gravidez na deficiência auditiva do recém-nascido, variável binária
Prazo: Coletados no exame de rotina de alta do recém-nascido, 72 ou 96 horas após o parto, dependendo do tipo de parto, onde serão coletados os dados existentes sobre a triagem auditiva neonatal
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um questionário entregue à mãe após o parto (sim ou não)
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Coletados no exame de rotina de alta do recém-nascido, 72 ou 96 horas após o parto, dependendo do tipo de parto, onde serão coletados os dados existentes sobre a triagem auditiva neonatal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00588-37
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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