Exposition à des bruits intenses et prolongés pendant la grossesse (GestaNoise)
Prévalence des femmes exposées à des bruits intenses et prolongés au cours du 3e trimestre de grossesse
L'ouïe est un élément essentiel pour le développement du langage et conditionne un développement cognitif, psychologique et social approprié des enfants. La surdité congénitale représente donc un véritable problème de santé publique, justifiant la mise en place d'un dépistage néonatal national des troubles de l'audition chez les nouveau-nés.
L'intensité à laquelle le fœtus perçoit le son à 27-29 semaines d'aménorrhée (SA) est d'environ 40 décibels (dB), il reconnaît la voix de sa mère à partir de la 33e SA, puis sa capacité de perception évolue vers le niveau adulte à terme. Ces données suggèrent que le fœtus est sensible à son environnement sonore dès le 3e trimestre de la grossesse. Le développement de l'ouïe pourrait être altéré en cas d'exposition prolongée à un bruit intense. Des études ont démontré un effet nocif d'une exposition prolongée et soutenue au bruit sur l'audition chez l'adulte. De plus, une enquête récente a montré que 40 % de la population francilienne estimait que le bruit avait un impact significatif sur sa santé. Les effets d'une exposition prolongée à un bruit fort sur l'audition du fœtus humain ne sont pas entièrement compris et peu d'études ont évalué la prévalence des femmes exposées à un bruit fort et prolongé dans une population de femmes en post-partum. Cette étude vise à évaluer la prévalence et l'impact d'une exposition aux Bruits Intenses et Prolongés pendant la Grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, France, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme ayant accouché à la Maternité Régionale de Nancy
- Femme ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et ne s'étant pas opposée à sa participation et à l'utilisation de ses données
- Femme affiliée à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
- Femme comprenant le français et capable de remplir un auto-questionnaire ou ayant la possibilité d'être assistée pour le remplissage
Critère d'exclusion:
- Femme pour laquelle un diagnostic de malformation ou d'anomalie génétique du fœtus a été établi en période prénatale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mères
Un seul groupe de mères exposées à des bruits intenses et soutenus pendant la grossesse
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Réponse au questionnaire donnée dans les 3 jours après la livraison sur l'exposition au bruit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exposition à des bruits intenses et prolongés pendant la grossesse
Délai: Recueilli lors de l'examen de routine à la sortie du nouveau-né, 72 ou 96 heures après l'accouchement, selon le type d'accouchement
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Un questionnaire sera remis à la maman dans les 3 jours suivant l'accouchement
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Recueilli lors de l'examen de routine à la sortie du nouveau-né, 72 ou 96 heures après l'accouchement, selon le type d'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'exposition au bruit pendant la grossesse sur l'état de santé, variable qualitative
Délai: Recueilli lors de l'examen de routine à la sortie du nouveau-né, 72 ou 96 heures après l'accouchement, selon le type d'accouchement,
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Un questionnaire remis à la mère recueillant son ressenti sur l'impact du bruit (non ; un peu ; lourd)
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Recueilli lors de l'examen de routine à la sortie du nouveau-né, 72 ou 96 heures après l'accouchement, selon le type d'accouchement,
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Dépistage auditif du nouveau-né, variable binaire (présence de déficience auditive, absence de déficience auditive)
Délai: Recueilli lors de l'examen de routine à la sortie du nouveau-né, 72 ou 96 heures après l'accouchement, selon le type d'accouchement
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Collecte des résultats du dépistage auditif de routine des nourrissons (présence de déficience auditive, absence de déficience auditive)
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Recueilli lors de l'examen de routine à la sortie du nouveau-né, 72 ou 96 heures après l'accouchement, selon le type d'accouchement
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Connaissance des femmes du risque d'exposition au bruit pendant la grossesse sur la déficience auditive du nouveau-né, variable binaire
Délai: Recueillies lors de l'examen de routine à la sortie du nouveau-né, 72 ou 96 heures après l'accouchement, selon le type d'accouchement, où les données existantes sur le dépistage auditif du nouveau-né seront recueillies
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un questionnaire remis à la mère après l'accouchement (oui ou non)
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Recueillies lors de l'examen de routine à la sortie du nouveau-né, 72 ou 96 heures après l'accouchement, selon le type d'accouchement, où les données existantes sur le dépistage auditif du nouveau-né seront recueillies
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00588-37
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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