Exposición a ruidos intensos y prolongados durante el embarazo (GestaNoise)
Prevalencia de Mujeres Expuestas a Ruidos Intensos y Prolongados Durante el 3er Trimestre del Embarazo
La audición es un elemento esencial para el desarrollo del lenguaje y condiciona un adecuado desarrollo cognitivo, psicológico y social de los niños. Por lo tanto, la sordera congénita representa un verdadero problema de salud pública, lo que justifica la implementación de un tamizaje neonatal nacional para trastornos auditivos en los recién nacidos.
La intensidad con la que el feto percibe el sonido a las 27-29 semanas de amenorrea (SA) es de unos 40 decibelios (dB), reconoce la voz de su madre a partir de la 33 SA y luego su capacidad de percepción evoluciona al nivel adulto a término. Estos datos sugieren que el feto es sensible a su entorno sonoro a partir del 3er trimestre del embarazo. El desarrollo de la audición podría verse perjudicado en caso de exposición prolongada a ruidos intensos. Los estudios han demostrado los efectos nocivos de la exposición prolongada y sostenida al ruido en la audición de los adultos. Además, una encuesta reciente mostró que el 40% de la población de Ile-de-France sentía que el ruido tenía un impacto significativo en su salud. Los efectos de la exposición prolongada a ruidos fuertes en la audición fetal humana no se comprenden completamente y pocos estudios han evaluado la prevalencia de mujeres expuestas a ruidos fuertes y prolongados en una población de mujeres posparto. Este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia y el impacto de una exposición a Ruidos Intensos y Prolongados durante el Embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer que dio a luz en la Maternidad Regional de Nancy
- Mujer que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y no se ha opuesto a su participación y al uso de sus datos
- Mujer afiliada a un régimen de seguridad social o beneficiaria de dicho régimen
- Mujer que comprenda francés y pueda completar un autocuestionario o que tenga la posibilidad de ser asistida para el llenado
Criterio de exclusión:
- Mujer para quien se estableció un diagnóstico de malformación o anomalía genética del feto en el período prenatal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Madres
Un solo grupo de madres expuestas a ruidos intensos y sostenidos durante el embarazo
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Respuesta al cuestionario entregado dentro de los 3 días posteriores a la entrega sobre la exposición al ruido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exposición a ruidos intensos y prolongados durante el embarazo
Periodo de tiempo: Recolectado en el examen de alta de rutina del recién nacido, 72 o 96 horas después del parto, según el tipo de parto
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Se entregará un cuestionario a la madre dentro de los 3 días posteriores al parto.
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Recolectado en el examen de alta de rutina del recién nacido, 72 o 96 horas después del parto, según el tipo de parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la exposición al ruido durante el embarazo sobre el estado de salud, variable cualitativa
Periodo de tiempo: Recolectado en el examen de alta de rutina del recién nacido, 72 o 96 horas después del parto, según el tipo de parto,
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Cuestionario entregado a la madre recogiendo sus sentimientos sobre el impacto del ruido (no; algo; pesado)
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Recolectado en el examen de alta de rutina del recién nacido, 72 o 96 horas después del parto, según el tipo de parto,
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Cribado auditivo neonatal, variable binaria (presencia de hipoacusia, ausencia de hipoacusia)
Periodo de tiempo: Recolectado en el examen de alta de rutina del recién nacido, 72 o 96 horas después del parto, según el tipo de parto
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Recogida de los resultados del cribado auditivo rutinario de los lactantes (presencia de hipoacusia, ausencia de hipoacusia)
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Recolectado en el examen de alta de rutina del recién nacido, 72 o 96 horas después del parto, según el tipo de parto
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Conocimiento de las mujeres sobre el riesgo de exposición al ruido durante el embarazo en la discapacidad auditiva del recién nacido, variable binaria
Periodo de tiempo: Recolectado en el examen de alta de rutina del recién nacido, 72 o 96 horas después del parto, según el tipo de parto, donde se recolectarán los datos existentes sobre el tamizaje auditivo del recién nacido.
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un cuestionario entregado a la madre después del parto (sí o no)
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Recolectado en el examen de alta de rutina del recién nacido, 72 o 96 horas después del parto, según el tipo de parto, donde se recolectarán los datos existentes sobre el tamizaje auditivo del recién nacido.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00588-37
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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