Esposizione a rumori intensi e prolungati durante la gravidanza (GestaNoise)
Prevalenza di donne esposte a rumori intensi e prolungati durante il 3° trimestre di gravidanza
L'udito è un elemento essenziale per lo sviluppo del linguaggio e condiziona un adeguato sviluppo cognitivo, psicologico e sociale dei bambini. Pertanto, la sordità congenita rappresenta un vero e proprio problema di salute pubblica, giustificando l'attuazione di uno screening neonatale nazionale per i disturbi dell'udito nei neonati.
L'intensità con cui il feto percepisce il suono a 27-29 settimane di amenorrea (SA) è di circa 40 decibel (dB), riconosce la voce della madre dalla 33a SA, e quindi la sua capacità di percezione si evolve a livello adulto a termine. Questi dati suggeriscono che il feto è sensibile al suo ambiente sonoro dal 3° trimestre di gravidanza. Lo sviluppo dell'udito potrebbe essere danneggiato in caso di esposizione prolungata a rumori intensi. Gli studi hanno dimostrato gli effetti dannosi dell'esposizione prolungata e prolungata al rumore sull'udito negli adulti. Inoltre, un recente sondaggio ha mostrato che il 40% della popolazione dell'Ile-de-France ritiene che il rumore abbia un impatto significativo sulla propria salute. Gli effetti dell'esposizione prolungata a rumori forti sull'udito del feto umano non sono completamente compresi e pochi studi hanno valutato la prevalenza di donne esposte a rumori forti e prolungati in una popolazione di donne dopo il parto. Questo studio si propone di valutare la prevalenza e l'impatto di un'esposizione a rumori intensi e prolungati durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna che ha partorito al Nancy Regional Maternity Hospital
- Donna che ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e non si è opposta alla sua partecipazione e all'utilizzo dei suoi dati
- Donna iscritta ad un regime previdenziale o beneficiaria di tale regime
- Donna che capisce il francese e in grado di completare un autoquestionario o avere la possibilità di essere assistita per la compilazione
Criteri di esclusione:
- Donna per la quale è stata stabilita una diagnosi di malformazione o anomalia genetica del feto nel periodo prenatale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Madri
Un solo gruppo di madri esposte a rumori intensi e prolungati durante la gravidanza
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Risposta al questionario somministrato entro 3 giorni dal parto sull'esposizione al rumore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esposizione a rumori intensi e prolungati durante la gravidanza
Lasso di tempo: Raccolti durante l'esame di routine della dimissione neonatale, 72 o 96 ore dopo il parto, a seconda del tipo di parto
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Un questionario verrà somministrato alla madre entro 3 giorni dal parto
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Raccolti durante l'esame di routine della dimissione neonatale, 72 o 96 ore dopo il parto, a seconda del tipo di parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto dell'esposizione al rumore durante la gravidanza sullo stato di salute, variabile qualitativa
Lasso di tempo: Raccolti durante l'esame di routine della dimissione neonatale, 72 o 96 ore dopo il parto, a seconda del tipo di parto,
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Un questionario somministrato alla madre raccogliendo le sue sensazioni sull'impatto del rumore (no; un po'; pesante)
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Raccolti durante l'esame di routine della dimissione neonatale, 72 o 96 ore dopo il parto, a seconda del tipo di parto,
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Screening dell'udito neonatale, variabile binaria (presenza di deficit uditivo, assenza di deficit uditivo)
Lasso di tempo: Raccolti durante l'esame di routine della dimissione neonatale, 72 o 96 ore dopo il parto, a seconda del tipo di parto
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Raccolta dei risultati dello screening uditivo di routine dei neonati (presenza di sordità, assenza di sordità)
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Raccolti durante l'esame di routine della dimissione neonatale, 72 o 96 ore dopo il parto, a seconda del tipo di parto
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Conoscenza delle donne del rischio di esposizione al rumore durante la gravidanza sull'ipoacusia neonatale, variabile binaria
Lasso di tempo: Raccolti durante l'esame di routine della dimissione neonatale, 72 o 96 ore dopo il parto, a seconda del tipo di parto, dove verranno raccolti i dati esistenti sullo screening dell'udito neonatale
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un questionario dato alla madre dopo il parto (sì o no)
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Raccolti durante l'esame di routine della dimissione neonatale, 72 o 96 ore dopo il parto, a seconda del tipo di parto, dove verranno raccolti i dati esistenti sullo screening dell'udito neonatale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A00588-37
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