怀孕期间长时间接触强烈的噪音 (GestaNoise)
2024年6月21日 更新者：Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France
在怀孕的第三个三个月期间暴露于强烈和长时间噪音的妇女的普遍性
听力是语言发展的基本要素，也是儿童适当的认知、心理和社会发展的条件。 因此，先天性耳聋是一个真正的公共卫生问题，有理由对新生儿进行全国新生儿听力障碍筛查。
胎儿在闭经27-29周（SA）时感知声音的强度约为40分贝（dB），从第33周开始识别母亲的声音，随后感知能力进化到足月成人水平。 这些数据表明胎儿从怀孕的第三个三个月开始对其声音环境敏感。 如果长时间暴露在强烈的噪音中，听力的发育可能会受到损害。 研究表明，长期和持续暴露在噪音中对成年人的听力有有害影响。 此外，最近的一项调查显示，40% 的法兰西岛居民认为噪音对他们的健康有显着影响。 长时间接触大声噪音对人类胎儿听力的影响尚不完全清楚，很少有研究评估产后妇女人群中长时间接触大声噪音的妇女的患病率。 本研究旨在评估怀孕期间接触强烈和长时间噪音的普遍性和影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lorraine
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Nancy、Lorraine、法国、54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在南希地区大学妇产科分娩并接受护理的 18 岁以上的母亲在抵达母婴区的房间时都会收到一份问卷
描述
纳入标准：
- 在南锡地区妇产医院分娩的妇女
- 收到有关研究组织的完整信息且未反对她的参与和使用她的数据的女性
- 加入社会保障计划或此类计划的受益人的妇女
- 了解法语并能够完成自我问卷调查或有可能获得协助填写的女性
排除标准：
- 在产前诊断为胎儿畸形或遗传异常的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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妈妈们
一组母亲在怀孕期间暴露在强烈和持续的噪音中
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对分娩后 3 天内发出的关于噪音暴露的调查问卷的答复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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怀孕期间接触强烈和长时间的噪音
大体时间：根据分娩类型，在新生儿出院常规检查、分娩后 72 或 96 小时收集
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分娩后3天内会向妈妈发放问卷
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根据分娩类型，在新生儿出院常规检查、分娩后 72 或 96 小时收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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怀孕期间噪声暴露对健康状况的影响，定性变量
大体时间：根据分娩类型，在分娩后 72 或 96 小时的常规新生儿出院检查中收集，
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给母亲的问卷，收集她对噪音影响的感受（没有；有些；很重）
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根据分娩类型，在分娩后 72 或 96 小时的常规新生儿出院检查中收集，
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新生儿听力筛查，二元变量（有听力障碍，无听力障碍）
大体时间：根据分娩类型，在新生儿出院常规检查、分娩后 72 或 96 小时收集
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收集婴幼儿常规听力筛查结果（有听力障碍、无听力障碍）
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根据分娩类型，在新生儿出院常规检查、分娩后 72 或 96 小时收集
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妇女孕期噪声暴露对新生儿听力损伤风险的认知，二元变量
大体时间：根据分娩类型，在分娩后 72 或 96 小时的常规新生儿出院检查中收集，将收集新生儿听力筛查的现有数据
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出生后给母亲的问卷（是或否）
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根据分娩类型，在分娩后 72 或 96 小时的常规新生儿出院检查中收集，将收集新生儿听力筛查的现有数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月3日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月21日
研究注册日期
首次提交
2023年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月12日
首次发布 (实际的)
2023年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月21日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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