Belastung durch intensive und langanhaltende Geräusche während der Schwangerschaft (GestaNoise)
Prävalenz von Frauen, die während des 3. Schwangerschaftstrimesters intensiven und anhaltenden Geräuschen ausgesetzt waren
Das Hören ist ein wesentliches Element für die Sprachentwicklung und Voraussetzung für eine angemessene kognitive, psychologische und soziale Entwicklung von Kindern. Angeborene Taubheit stellt daher ein echtes Problem für die öffentliche Gesundheit dar und rechtfertigt die Einführung eines nationalen Neugeborenen-Screenings auf Hörstörungen bei Neugeborenen.
Die Intensität, mit der der Fötus Geräusche in der 27. bis 29. Woche der Amenorrhoe (SA) wahrnimmt, beträgt etwa 40 Dezibel (dB), ab der 33. SA erkennt er die Stimme seiner Mutter und dann entwickelt sich seine Wahrnehmungsfähigkeit zum Zeitpunkt der Schwangerschaft auf das Erwachsenenniveau. Diese Daten legen nahe, dass der Fötus ab dem 3. Schwangerschaftstrimester empfindlich auf seine Geräuschumgebung reagiert. Bei längerer Belastung durch starken Lärm kann die Entwicklung des Gehörs geschädigt werden. Studien haben gezeigt, dass eine lange und anhaltende Lärmbelastung das Gehör von Erwachsenen schädigt. Darüber hinaus ergab eine kürzlich durchgeführte Umfrage, dass 40 % der Bevölkerung der Ile-de-France der Meinung waren, dass Lärm erhebliche Auswirkungen auf ihre Gesundheit habe. Die Auswirkungen einer längeren Exposition gegenüber lautem Lärm auf das Gehör des menschlichen Fötus sind nicht vollständig geklärt, und nur wenige Studien haben die Prävalenz von Frauen untersucht, die in einer Population postpartaler Frauen lautem und langanhaltendem Lärm ausgesetzt sind. Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz und die Auswirkungen einer Exposition gegenüber intensivem und anhaltendem Lärm während der Schwangerschaft zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Frankreich, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau, die im regionalen Entbindungsheim Nancy entbunden hat
- Die Frau hat vollständige Informationen über die Organisation der Forschung erhalten und ihrer Teilnahme und der Verwendung ihrer Daten nicht widersprochen
- Frau, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder Begünstigte eines solchen Systems ist
- Frau, die Französisch versteht und einen Selbstfragebogen ausfüllen kann oder die Möglichkeit hat, beim Ausfüllen unterstützt zu werden
Ausschlusskriterien:
- Frau, bei der in der vorgeburtlichen Phase eine Fehlbildung oder genetische Anomalie des Fötus diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Mütter
Eine einzige Gruppe von Müttern, die während der Schwangerschaft intensiven und anhaltenden Geräuschen ausgesetzt waren
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Antwort auf den Fragebogen zur Lärmbelastung innerhalb von 3 Tagen nach der Lieferung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Belastung durch intensive und langanhaltende Geräusche während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Gesammelt bei der routinemäßigen Entlassungsuntersuchung des Neugeborenen, 72 oder 96 Stunden nach der Entbindung, je nach Art der Entbindung
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Innerhalb von 3 Tagen nach der Entbindung wird der Mutter ein Fragebogen ausgehändigt
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Gesammelt bei der routinemäßigen Entlassungsuntersuchung des Neugeborenen, 72 oder 96 Stunden nach der Entbindung, je nach Art der Entbindung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss der Lärmbelastung während der Schwangerschaft auf den Gesundheitszustand, qualitative Variable
Zeitfenster: Wird bei der routinemäßigen Entlassungsuntersuchung des Neugeborenen 72 oder 96 Stunden nach der Entbindung erhoben, je nach Art der Entbindung.
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Ein Fragebogen an die Mutter, in dem sie ihre Gefühle bezüglich der Auswirkungen von Lärm erfasst (nein; einige; stark)
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Wird bei der routinemäßigen Entlassungsuntersuchung des Neugeborenen 72 oder 96 Stunden nach der Entbindung erhoben, je nach Art der Entbindung.
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Neugeborenen-Hörscreening, binäre Variable (Vorhandensein einer Schwerhörigkeit, Fehlen einer Schwerhörigkeit)
Zeitfenster: Gesammelt bei der routinemäßigen Entlassungsuntersuchung des Neugeborenen, 72 oder 96 Stunden nach der Entbindung, je nach Art der Entbindung
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Erhebung der Ergebnisse des routinemäßigen Hörscreenings der Säuglinge (Vorhandensein einer Hörbehinderung, Nichtvorhandensein einer Hörbehinderung)
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Gesammelt bei der routinemäßigen Entlassungsuntersuchung des Neugeborenen, 72 oder 96 Stunden nach der Entbindung, je nach Art der Entbindung
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Wissen von Frauen über das Risiko einer Lärmbelastung während der Schwangerschaft bei Hörschäden bei Neugeborenen, binäre Variable
Zeitfenster: Wird bei der routinemäßigen Entlassungsuntersuchung des Neugeborenen 72 oder 96 Stunden nach der Entbindung erhoben, abhängig von der Art der Entbindung, wobei vorhandene Daten zum Neugeborenen-Hörscreening erfasst werden
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ein Fragebogen, der der Mutter nach der Geburt ausgehändigt wird (ja oder nein)
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Wird bei der routinemäßigen Entlassungsuntersuchung des Neugeborenen 72 oder 96 Stunden nach der Entbindung erhoben, abhängig von der Art der Entbindung, wobei vorhandene Daten zum Neugeborenen-Hörscreening erfasst werden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A00588-37
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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