Exponering för intensiva och långvariga ljud under graviditeten (GestaNoise)
Prevalensen av kvinnor som exponeras för intensiva och långvariga ljud under graviditetens tredje trimester
Hörseln är en väsentlig del för utvecklingen av språk och förutsättningar för en lämplig kognitiv, psykologisk och social utveckling hos barn. Därför representerar medfödd dövhet ett verkligt folkhälsoproblem, vilket motiverar genomförandet av en nationell neonatal screening för hörselstörningar hos nyfödda.
Intensiteten med vilken fostret uppfattar ljud vid 27-29 veckors amenorré (SA) är cirka 40 decibel (dB), det känner igen sin mammas röst från den 33:e SA, och sedan utvecklas dess uppfattningsförmåga till vuxennivå vid terminen. Dessa data tyder på att fostret är känsligt för sin ljudmiljö från graviditetens tredje trimester. Utvecklingen av hörseln kan skadas vid långvarig exponering för intensivt buller. Studier har visat skadliga effekter av lång och ihållande exponering för buller på hörseln hos vuxna. Dessutom visade en färsk undersökning att 40 % av befolkningen i Ile-de-France ansåg att buller hade en betydande inverkan på deras hälsa. Effekterna av långvarig exponering för högt buller på mänskligt fosterhörsel är inte helt klarlagda och få studier har bedömt förekomsten av kvinnor som exponeras för högt och långvarigt ljud i en population av kvinnor efter förlossningen. Denna studie syftar till att utvärdera prevalensen och effekten av exponering för intensiva och långvariga ljud under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna som födde barn på Nancy Regional Maternity Hospital
- Kvinna som har fått fullständig information om organisationen av forskningen och inte har invänt mot hennes deltagande och användningen av hennes uppgifter
- Kvinna som är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system
- Kvinna som förstår franska och kan fylla i ett självfrågeformulär eller har möjlighet att få hjälp med fyllningen
Exklusions kriterier:
- Kvinna för vilken diagnosen missbildning eller genetisk anomali hos fostret fastställdes under förlossningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mödrar
En enda grupp mödrar utsattes för intensiva och ihållande ljud under graviditeten
|
Svar på frågeformulär lämnat inom 3 dagar efter leverans om bullerexponering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exponering för intensiva och långvariga ljud under graviditeten
Tidsram: Hämtas vid rutinutskrivning av nyfödda, 72 eller 96 timmar efter förlossningen, beroende på typ av förlossning
|
Ett frågeformulär kommer att ges till mamman inom 3 dagar efter förlossningen
|
Hämtas vid rutinutskrivning av nyfödda, 72 eller 96 timmar efter förlossningen, beroende på typ av förlossning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av bullerexponering under graviditet på hälsotillstånd, kvalitativ variabel
Tidsram: Samlas vid rutinutskrivningsundersökningen för nyfödda, 72 eller 96 timmar efter förlossningen, beroende på typ av förlossning,
|
Ett frågeformulär som gavs till mamman som samlar in hennes känslor om påverkan av buller (nej; en del; tungt)
|
Samlas vid rutinutskrivningsundersökningen för nyfödda, 72 eller 96 timmar efter förlossningen, beroende på typ av förlossning,
|
|
Hörselscreening hos nyfödda, binär variabel (närvaro av hörselnedsättning, frånvaro av hörselnedsättning)
Tidsram: Hämtas vid rutinutskrivning av nyfödda, 72 eller 96 timmar efter förlossningen, beroende på typ av förlossning
|
Insamling av resultat från den rutinmässiga hörselundersökningen av spädbarn (förekomst av hörselnedsättning, frånvaro av hörselnedsättning)
|
Hämtas vid rutinutskrivning av nyfödda, 72 eller 96 timmar efter förlossningen, beroende på typ av förlossning
|
|
Kvinnors kunskap om risken för bullerexponering under graviditet vid nyfödda hörselnedsättning, binär variabel
Tidsram: Samlas in vid den rutinmässiga utskrivningsundersökningen för nyfödda, 72 eller 96 timmar efter förlossningen, beroende på typ av förlossning, där befintliga data om nyfödd hörselscreening kommer att samlas in
|
ett frågeformulär som ges till mamman efter förlossningen (ja eller nej)
|
Samlas in vid den rutinmässiga utskrivningsundersökningen för nyfödda, 72 eller 96 timmar efter förlossningen, beroende på typ av förlossning, där befintliga data om nyfödd hörselscreening kommer att samlas in
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A00588-37
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .