Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luokka III epäpuhtaus ja ALT-RAMEC

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Hande Uzunçıbuk, Trakya University

Vuorottelevan nopean yläleuan laajenemisen ja kasvonaamion käytön vaikutusten arviointi tapauksissa, joissa on luokan III tukoksen aiheuttama yläleuan retrognatia - tuleva, satunnaistettu kliininen tutkimus

Perinteisen nopean yläleuan laajenemisen (RME) ja kasvonaamion sekä vaihtoehtoisen RME:n ja kasvonaamion hybriditekniikan (Alt-RAMEC) välisestä korrelaatiosta on olemassa erilaisia ​​näkemyksiä yläleuan ulomman asteen suhteen. Tutkimuksen tulokset voivat tarjota uudenlaisen lähestymistavan protokollan valintaan poikkeaman vakavuusasteen perusteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla kolmen erillisen Alt-RAMEC-tekniikan luuston ja dentoalveolaarisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuorotteleva nopea yläleuan laajeneminen ja supistaminen (Alt-RAMEC) on yksi yleisimmin käytetyistä menetelmistä leukaluun retrognatian aiheuttamien luokan III tapausten hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa vertaileva analyysi kolmen erillisen yläleuan protraktion tekniikan luuston ja hampaiden tuloksista. Primaarisen tallennuksen jälkeen potilaat arvioitiin käyttämällä sidottutyyppisiä nopean yläleuan laajenemislaitteita (RME) ja kolmea erillistä Alt-RAMEC-laitetta. tekniikoita (1, 3 ja 5 viikkoa). Lateraaliset kefalogrammit saatiin 40 potilaan näytteestä (18 miestä ja 22 naista), joiden keski-ikä oli 10,64 ± 0,98. Nämä kuvat otettiin sekä ennen (T1) että kuudennen kuukauden kasvonaamiohoidon jälkeen (T2), ja ne altistettiin täydelliselle ja paikalliselle päällekkäisyydelle. Aineiston arvioimiseen käytettiin Wilcoxon Sign-, Kruskal-Wallis- ja Mann-Whitney U -testejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Edirne, Turkki, 22000
        • Trakya University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leuan retrognatia (SNA ≤ 79°)
  • Luuston luokka III epäpuhtaus (ANB ≤ -1°)
  • Etumainen ristipurenta
  • Luokan III molaarinen suhde
  • Vaakasuora kasvukuvio (SN/Go-Gn < 30°)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi oikomishoito
  • Systeemiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alt-RAMEC:n ja Facemaskin 1 viikon käytön vaikutusten tutkiminen luokassa III tukoshäiriössä
Otos, jossa oli 40 potilasta, jotka koostuivat 18 miehestä ja 22 naisesta, joiden keski-ikä oli 10,64 ± 0,98 ja jotka olivat kasvu- ja kehitysvaiheessa, jaettiin kolmeen hoitoryhmään. Ryhmiä muodostettiin tavoitteena saavuttaa lähes yhtäläinen miesten ja naisten osallistujien jakautuminen kussakin ryhmässä taulukon 1 mukaisesti. Ensimmäinen ryhmä koostui 14 potilaasta, kun taas toinen ja kolmas ryhmä koostuivat 13 potilaasta. Yksilön luuston ikä määritettiin hankkimalla käden ranteen röntgenkuvat ja käyttämällä Greulichin ja Pylen atlasta T1:ssä.
Laite: Delaire Face Mask (M0774-01, Leone S.p.A., Firenze, Italia) ensimmäiselle ryhmälle

Tutkimukseen sisältyi okklusaalipeittoliitostyyppisten RME-laitteiden valmistus Hyrax-ruuveilla (A0620-11, Leone S.p.A., Firenze, Italia). Jokaista ryhmän 1 potilasta (klassinen RME-menetelmä) neuvottiin avaamaan Hyrax-ruuvi kahdesti päivässä viikon ajan. Vastaavien ajanjaksojen lopussa (1 viikko) ruuvit kiinnitettiin ligatuureilla ja potilaat arvioitiin.

Kasvonaamiohoito aloitettiin myöhemmin RME:n jälkeen. Yhteensä 700 g ekstraoraalista vetovoimaa kohdistettu yläleualle. Potilaita kehotettiin käyttämään Delaire-tyyppisiä kasvonaamioita (M0774-00, Leone SpA) 14-16 tuntia päivässä 6 kuukauden ajan.

Muut nimet:
  • (Valmistettu jokaiselle potilaalle) Bonded-tyyppinen laajennuslaite
Kokeellinen: Alt-RAMEC:n ja Facemaskin 3 viikon käytön vaikutusten tutkiminen luokassa III
Toiseen ryhmään kuului 13 potilasta, jotka olivat kasvu- ja kehitysvaiheessa. Yksilön luuston ikä määritettiin hankkimalla käden ranteen röntgenkuvat ja käyttämällä Greulichin ja Pylen atlasta T1:ssä.
Laite: Delaire Face Mask (M0774-01, Leone S.p.A., Firenze, Italia) toiselle ryhmälle

Ryhmässä 2 käytettiin samaa okklusaalipeittoliitostyyppisten RME-laitteiden valmistusta Hyrax-ruuveja (A0620-11, Leone S.p.A., Firenze, Italia). aktivoidaksesi Hyrax-ruuvin kahdesti päivässä yhden viikon ajan, sulje ruuvi seuraavaa viikkoa varten ja avaa ruuvi kolmannella viikolla. Vastaavien ajanjaksojen lopussa (3 viikkoa) ruuvit kiinnitettiin ligatuureilla ja potilaat arvioitiin.

Kasvonaamiohoito aloitettiin myöhemmin RME:n jälkeen. Yhteensä 700 g ekstraoraalista vetovoimaa kohdistettu yläleualle. Potilaita kehotettiin käyttämään Delaire-tyyppisiä kasvonaamioita (M0774-00, Leone SpA) 14-16 tuntia päivässä 6 kuukauden ajan.

Muut nimet:
  • (Valmistettu jokaiselle potilaalle) Bonded-tyyppinen laajennuslaite
Kokeellinen: Alt-RAMEC:n ja Facemaskin 5 viikon käytön vaikutusten tutkiminen luokassa III
Kolmas ryhmä koostui 13 potilaasta, jotka olivat kasvu- ja kehitysvaiheessa. Yksilön luuston ikä määritettiin hankkimalla käden ranteen röntgenkuvat ja käyttämällä Greulichin ja Pylen atlasta T1:ssä.
Laite: Delaire Face Mask (M0774-01, Leone S.p.A., Firenze, Italia) kolmannelle ryhmälle

Ryhmässä 3 käytettiin samaa okklusaalipeittoliitostyyppisten RME-laitteiden valmistusta Hyrax-ruuveilla (A0620-11, Leone S.p.A., Firenze, Italia). Ryhmässä 3 jokaiselle potilaalle (5 viikon Alt-RAMEC-protokolla) potilaita opastettiin. aktivoidaksesi Hyrax-ruuvin kahdesti päivässä yhden viikon ajan, sulje ruuvi seuraavaa viikkoa varten ja avaa ruuvi kolmannella viikolla. Edellä mainittu ruuvin auki-sulkemismenettely toteutettiin viiden viikon aikana. Vastaavien ajanjaksojen lopussa (5 viikkoa) ruuvit kiinnitettiin ligatuureilla ja potilaat arvioitiin.

Kasvonaamiohoito aloitettiin myöhemmin RME:n jälkeen. Yhteensä 700 g ekstraoraalista vetovoimaa kohdistettu yläleualle. Potilaita kehotettiin käyttämään Delaire-tyyppisiä kasvonaamioita (M0774-00, Leone SpA) 14-16 tuntia päivässä 6 kuukauden ajan.

Muut nimet:
  • (Valmistettu jokaiselle potilaalle) Bonded-tyyppinen laajennuslaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuston, hammaslääketieteen ja pehmytkudosten kulmamittausten arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Muutokset yläleuan etenemisessä, hampaiden asennossa ja pehmytkudosten määrässä arvioitiin kulmatasolla.

Luuston mitat:

Kulmamitat: SNA (°), SNB (°), SN/S-Gn (Y-akseli) (°), SN/Go-Gn (°), Ar-Go-Gn (°), SN/Go-Ar (°) ja ANB (°) mitattiin.

Hammasmitat:

Kulmamittaukset: U1 - MaxP (°) yläleuan dentoalveolaarisia mittauksia varten; L1-MandP (°) alaleuan dentoalveolaarisia mittauksia varten; U1-L1 (°) hammasvälimittauksia varten suoritettiin.

Pehmytkudosmittaukset: Muutokset ylä- ja alahuulessa arvioitu.

Kulmamittaukset: G-Sn-Pg' (°), nasolaabiaalinen kulma (°) ja labiomentaalinen kulma (°) mitattiin.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuston, hammaslääketieteen ja pehmytkudosten millimetristen mittausten arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Muutokset yläleuan etenemisessä, hampaiden asennossa ja pehmytkudosten määrässä arvioitiin millimetritasolla.

Luuston mitat:

Millimetriset mitat: Co-A (mm) yläleuan luuston mittaamiseen, Co-B (mm) alaleuan luuston mittaukseen, N-Me (mm), N-ANS (mm) ja ANS-Me (mm) yläleuan luuston mittauksiin suoritettiin.

Hammasmitat:

Millimetriset mitat: U1-MaxP (mm), U1-MaxVP (mm), U6-MaxP (mm), U6-MaxVP (mm) yläleuan dentoalveolaarisiin mittauksiin; L1-MandP (mm), L1-MandVP (mm), L6-MandP (mm), L6-MandVP (mm) alaleuan dentoalveolaarisiin mittauksiin; Ylipurenta (mm) ja ylisuihku (mm) suoritettiin hammasvälimittauksia varten.

Pehmytkudosmittaukset: Muutokset ylä- ja alahuulessa arvioitu.

Millimetriset mittaukset: Ls-S (mm) ja Li-S (mm) mitattiin.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trakya University

Yhteistyökumppanit

Istanbul University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nilüfer Yılmaz Öğütlü, Dr., Istanbul University
  • Päätutkija: Gülsün Külekçi Çakan, Private Practitioner
  • Opintojen puheenjohtaja: Hülya Kılıçoğlu, Prof. Dr., Istanbul University
  • Päätutkija: Hande Uzunçıbuk, Dr., Trakya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • facemasktrakya1234

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leuan retrognatismi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa