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시간 제한 단식이 식후 혈당 반응에 미치는 영향

2023년 6월 21일 업데이트: Yuwei Liu, Fudan University

시간 제한 단식이 중국 성인의 식후 혈당 반응에 미치는 영향: 무작위 교차 연구

이 임상 시험의 목표는 단식 시간이 건강한 성인의 식후 혈당 반응에 유의미한 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 단식 시간이 식후 인슐린 작용과 혈장 포도당 농도에 유의미한 영향을 미치는지 여부.
  2. 단식 시간이 건강한 개인의 혈당 대사체와 일주기 리듬을 조절할 수 있는지 여부.

참가자는 두 가지 중재를 받게 됩니다.

저녁식사 금지: 아침 7시 30분, 점심 1시 저녁 식사도 없습니다. 아침 식사 없음: 아침 식사 없음, 오후 1시에 점심 식사. 그리고 오후 8시에 저녁 식사.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강한 성인의 식후 포도당 반응에 대한 조기 및 후기 금식이 미치는 영향을 평가하기 위해 2일의 중재와 6일의 휴약 기간을 포함하는 무작위 교차 연구 설계가 사용되었습니다. 컴퓨터 실행 소프트웨어를 사용하여 균형 잡힌 디자인을 사용하여 블록 크기 2로 Fudan 직원이 무작위 추출을 수행했습니다. 1차 종점은 공복 및 식후 혈당, 인슐린, 공복 후 지속적인 포도당 모니터링입니다. 2차 종점에는 식후 혈액 지질, 말초 혈액 세포의 시계 유전자 발현, 비표적 식후 혈장 대사체가 포함됩니다. 2개의 개입일에는 아침 식사를 하지 않는 날과 저녁 식사를 하지 않는 날이 포함됩니다. 개입일 전, 중, 후 식단은 중국 거주자를 위한 식생활 지침(2022)에 따라 설계되었으며 세 끼의 에너지 분포는 탄수화물, 단백질 및 지방의 에너지 비율이 1:1:1입니다. 각각 55%, 15%, 30%입니다. 아침, 점심, 저녁 시간은 각각 오전 7시 30분, 오후 1시, 저녁 8시이다. 모든 참가자는 워시 아웃 기간에 자연식이 계획을 따르도록 지시 받았으며 음식 섭취량과 수면 시간은 수정 된 음식 빈도 설문지 (FFQ)로 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Shanghai Institute of Planned Parenthood Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 남녀 모두 자격이 있습니다.
  2. 나이: 18-40세.
  3. 건강한 성인: 당뇨병 병력이 없고, 혈당 강하제를 사용하지 않으며, 인슐린 주사를 하지 않습니다.
  4. 모든 참가자는 수면 장애가 없는 좋은 수면 서클을 가집니다.

제외 기준:

  1. 중증 정신 질환 또는 기타 주요 내과적 합병증 및 자가면역 질환(예: 만성 신부전, 심혈관 질환 또는 암)
  2. 6개월 이내에 10회 이상 아침 또는 저녁 식사를 거르십시오.
  3. 특별한 식이 요법을 따르고 현재 체중 감량 약물을 복용 중이며 수면제를 사용하고 있습니다.
  4. 임신 또는 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조식 불포함
조식 불포함 1일 식사 플랜. 식단 계획은 중국 거주자를 위한 식생활 지침(2022)에 따라 개발되었으며 두 끼(점심 및 저녁)의 에너지 분포는 1:1이며 탄수화물, 단백질 및 지방의 에너지 비율은 55%입니다. , 15% 및 30% 각각. 총 일일 칼로리 섭취량은 참가자의 성별 차이를 기반으로 계산되었습니다. 남성의 1일 권장 칼로리 섭취량은 2000kcal, 여성의 경우 1600kcal이므로 남성의 1회 식사는 탄수화물 92g, 지방 22g, 단백질 25g으로 구성된 667kcal 칼로리를 제공하도록 설계되었습니다. 여성을 위한 각 식사는 탄수화물 73g, 지방 18g, 단백질 20g으로 구성된 533kcal 칼로리를 제공하도록 설계되었습니다. 탄수화물은 매 식사마다 비슷한 혈당 지수를 생성하는 메밀 가루와 잡곡 쌀에서 공급됩니다. 또한 남녀공용 1일 식단에는 채소 450g, 과일 320g이 포함된다.
행동: 아침 식사 없이 점심과 저녁 식사
개입일 전날, 모든 참가자에게는 조사관이 설계한 영양적으로 균형 잡힌 3끼 식사가 제공됩니다. 아침 식사를 하지 않는 날에는 참가자들에게 금식을 지시하고 오후 1시까지만 물을 마실 수 있도록 합니다. 오후 1시에 위에서 디자인한 점심과 저녁을 먹습니다. 오후 8시 또한 모든 참가자는 식사 사이와 다음날 오전 7시 30분 아침 식사 전에만 물을 마실 수 있음을 알립니다.
실험적: 저녁 식사 금지
석식이 포함되지 않은 1일 식사 플랜입니다. 식단 계획은 중국 거주자를 위한 식생활 지침(2022)에 따라 개발되었으며 두 끼(아침 및 점심)의 에너지 배분은 1:1이며 탄수화물, 단백질 및 지방의 에너지 비율은 55%입니다. , 15% 및 30% 각각. 총 일일 칼로리 섭취량은 참가자의 성별 차이를 기반으로 계산되었습니다. 남성의 1일 권장 칼로리 섭취량은 2000kcal, 여성의 경우 1600kcal이므로 남성의 1회 식사는 탄수화물 92g, 지방 22g, 단백질 25g으로 구성된 667kcal 칼로리를 제공하도록 설계되었습니다. 여성을 위한 각 식사는 탄수화물 73g, 지방 18g, 단백질 20g으로 구성된 533kcal 칼로리를 제공하도록 설계되었습니다. 탄수화물은 매 식사마다 비슷한 혈당 지수를 생성하는 메밀 가루와 잡곡 쌀에서 공급됩니다. 또한 남녀공용 1일 식단에는 채소 450g, 과일 320g이 포함된다.
행동: 저녁 없이 아침과 점심을 먹는다.
개입일 전날, 모든 참가자에게는 조사관이 설계한 영양적으로 균형 잡힌 3끼 식사가 제공됩니다. 저녁 식사 금지 개입일에 참가자는 위에서 설계한 아침과 점심을 오전 7시 30분과 오후 1시에 먹고 저녁은 먹지 않도록 지시받습니다. 또한 모든 참가자는 식사 사이와 다음날 오전 7시 30분 아침 식사 전에만 물을 마실 수 있음을 알립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복에서 식후 혈당으로의 변화
기간: 아침 식사를 하지 않는 날 점심 식사 전후 2시간 동안 채혈한 혈액 샘플; 저녁 식사가 없는 날 아침 식사 전과 다음날 2시간 후에 채혈한 혈액 샘플
1차 종점은 헥소키나제 검사를 통한 공복 및 식후 혈당입니다.
아침 식사를 하지 않는 날 점심 식사 전후 2시간 동안 채혈한 혈액 샘플; 저녁 식사가 없는 날 아침 식사 전과 다음날 2시간 후에 채혈한 혈액 샘플
공복에서 식후 인슐린으로 변경
기간: 아침 식사를 하지 않는 날 점심 식사 전후 2시간 동안 채혈한 혈액 샘플; 저녁 식사가 없는 날 아침 식사 전과 다음날 2시간 후에 채혈한 혈액 샘플
공복 및 식후 인슐린은 ELISA KIT로 테스트합니다.
아침 식사를 하지 않는 날 점심 식사 전후 2시간 동안 채혈한 혈액 샘플; 저녁 식사가 없는 날 아침 식사 전과 다음날 2시간 후에 채혈한 혈액 샘플
지속적인 포도당 모니터링 결과
기간: 첫 개입일 전날부터 휴약기간부터 두 번째 개입일 다음날까지(총 10일)
지속적인 포도당은 Abott 포도당 모니터로 모니터링됩니다.
첫 개입일 전날부터 휴약기간부터 두 번째 개입일 다음날까지(총 10일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단식에서 식후 혈중 지질로의 변화
기간: 아침 식사를 하지 않는 날 점심 식사 전후 2시간 동안 채혈한 혈액 샘플; 저녁 식사가 없는 날 아침 식사 전과 다음날 2시간 후에 채혈한 혈액 샘플
공복 및 식후 총-, HDL-, LDL-콜레스테롤, 중성지방을 검사합니다.
아침 식사를 하지 않는 날 점심 식사 전후 2시간 동안 채혈한 혈액 샘플; 저녁 식사가 없는 날 아침 식사 전과 다음날 2시간 후에 채혈한 혈액 샘플
말초 혈액 세포(PBC)의 시계 유전자 발현 분석
기간: 아침 식사를 하지 않는 날 점심 2시간 전후에 수집된 PBC 샘플; 저녁 식사가 없는 날 아침 식사 전과 다음날 2시간 후에 채혈한 혈액 샘플
PBC에서 클록 유전자 발현은 RT-PCR에 의해 평가될 것이다.
아침 식사를 하지 않는 날 점심 2시간 전후에 수집된 PBC 샘플; 저녁 식사가 없는 날 아침 식사 전과 다음날 2시간 후에 채혈한 혈액 샘플
식후 혈장 대사체 분석
기간: 매 식사 후 2시간에 채혈한 혈액 샘플
비표적 혈장 대사산물은 각 식사 2시간 후 LC-MS-MS로 테스트합니다.
매 식사 후 2시간에 채혈한 혈액 샘플

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

수사관

  • 수석 연구원: Yuwei Liu, PhD, Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 21PJD005

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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