Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du jeûne limité dans le temps sur les réponses glycémiques postprandiales

21 juin 2023 mis à jour par: Yuwei Liu, Fudan University

Effets du jeûne limité dans le temps sur les réponses glycémiques postprandiales chez les adultes chinois : une étude croisée randomisée

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier si le moment du jeûne a un effet significatif sur les réponses glycémiques postprandiales chez les adultes en bonne santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. Si le moment du jeûne a un effet significatif sur les actions postprandiales de l'insuline et la concentration plasmatique de glucose.
  2. Si le moment du jeûne pouvait moduler le métabolome glycémique et les rythmes circadiens chez les individus en bonne santé.

Les participants recevront les deux interventions :

Sans dîner : petit-déjeuner à 7h30, déjeuner à 13h00. et pas de dîner ; Sans petit-déjeuner : pas de petit-déjeuner, déjeuner à 13h00. et dîner à 20h00

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception d'étude croisée randomisée est utilisée avec 2 jours d'intervention et une période de sevrage de 6 jours, pour évaluer les effets du jeûne précoce et tardif sur les réponses glycémiques postprandiales chez des adultes en bonne santé. La randomisation a été effectuée par le personnel de Fudan avec une taille de bloc de 2 en utilisant une conception équilibrée à l'aide d'un logiciel exécuté par ordinateur. Le critère d'évaluation principal est la glycémie à jeun et postprandiale, l'insuline et la surveillance continue de la glycémie après le jeûne. Les critères d'évaluation secondaires comprennent les lipides sanguins postprandiaux, l'expression des gènes d'horloge dans les cellules sanguines périphériques et le métabolome plasmatique postprandial non ciblé. Les 2 jours d'intervention comprennent un jour sans petit-déjeuner et un jour sans dîner. Les régimes avant, pendant et après le jour de l'intervention ont été conçus conformément aux directives diététiques pour les résidents chinois (2022), et la répartition énergétique de trois repas est de 1: 1: 1, le pourcentage énergétique de glucides, de protéines et de graisses étant 55 %, 15 % et 30 %, respectivement. L'heure du petit-déjeuner, du déjeuner et du dîner est respectivement de 7h30, 13h00 et 20h00. Tous les participants sont invités à suivre leurs plans alimentaires naturels pendant la période de sevrage, et les apports alimentaires et le cercle de sommeil ont été enregistrés par un questionnaire de fréquence alimentaire modifié (FFQ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Shanghai Institute of Planned Parenthood Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Les hommes et les femmes sont éligibles.
  2. Âge : 18-40 ans.
  3. Adultes en bonne santé : pas d'antécédents de diabète sucré, pas d'utilisation d'hypoglycémiants, pas d'injection d'insuline.
  4. Tous les participants ont un bon cercle de sommeil, sans somnipathie.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie mentale grave ou autres comorbidités médicales majeures et maladies auto-immunes (par exemple, insuffisance rénale chronique, maladies cardiovasculaires ou cancer)
  2. Sauter le petit-déjeuner ou le dîner plus de 10 fois en 6 mois.
  3. Suivre un régime alimentaire particulier, prendre actuellement des médicaments amaigrissants, utiliser des somnifères.
  4. Grossesse ou être enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pas de petit déjeuner
Plan de repas d'une journée sans petit-déjeuner. Le régime alimentaire a été élaboré conformément aux directives diététiques pour les résidents chinois (2022) et la répartition énergétique des deux repas (déjeuner et dîner) est de 1:1, le pourcentage énergétique des glucides, des protéines et des graisses étant de 55 % , 15 % et 30 %, respectivement. L'apport calorique quotidien total a été calculé en fonction de la différence entre les sexes des participants. Étant donné que l'apport calorique quotidien recommandé pour les hommes est de 2 000 kcal alors qu'il est de 1 600 kcal pour les femmes, chaque repas pour les hommes est conçu pour fournir 667 kcal de calories, comprenant 92 g de glucides, 22 g de lipides et 25 g de protéines ; chaque repas pour les femmes est conçu pour fournir 533 kcal de calories, comprenant 73 g de glucides, 18 g de lipides et 20 g de protéines. Les glucides proviennent de farine de sarrasin et de riz à grains mélangés, qui créent des index glycémiques similaires pour chaque repas. De plus, le repas d'une journée pour les hommes et les femmes comprend 450 g de légumes et 320 g de fruits.
Comportemental: Consommation du déjeuner et du dîner, sans petit-déjeuner
La veille du jour de l'intervention, tous les participants recevront 3 repas équilibrés sur le plan nutritionnel, conçus par les enquêteurs. Le jour de l'intervention sans petit-déjeuner, les participants sont invités à jeûner et à ne consommer de l'eau que jusqu'à 13h00. et consommez le déjeuner et le dîner ci-dessus à 13h00. et 20h00 De plus, tous les participants sont informés qu'ils ne sont autorisés à consommer de l'eau qu'entre les repas et avant de prendre le petit-déjeuner à 7h30 le lendemain.
Expérimental: Sans dîner
Plan de repas d'une journée sans dîner. Le plan alimentaire a été élaboré conformément aux directives diététiques pour les résidents chinois (2022), et la répartition énergétique des deux repas (petit-déjeuner et déjeuner) est de 1:1, le pourcentage énergétique des glucides, des protéines et des graisses étant de 55 % , 15 % et 30 %, respectivement. L'apport calorique quotidien total a été calculé en fonction de la différence entre les sexes des participants. Étant donné que l'apport calorique quotidien recommandé pour les hommes est de 2 000 kcal alors qu'il est de 1 600 kcal pour les femmes, chaque repas pour les hommes est conçu pour fournir 667 kcal de calories, comprenant 92 g de glucides, 22 g de lipides et 25 g de protéines ; chaque repas pour les femmes est conçu pour fournir 533 kcal de calories, comprenant 73 g de glucides, 18 g de lipides et 20 g de protéines. Les glucides proviennent de farine de sarrasin et de riz à grains mélangés, qui créent des index glycémiques similaires pour chaque repas. De plus, le repas d'une journée pour les hommes et les femmes comprend 450 g de légumes et 320 g de fruits.
Comportemental: Consommation du petit-déjeuner et du déjeuner, sans dîner
La veille du jour de l'intervention, tous les participants recevront 3 repas équilibrés sur le plan nutritionnel, conçus par les enquêteurs. Le jour de l'intervention sans dîner, les participants sont invités à consommer le petit-déjeuner et le déjeuner conçus ci-dessus à 7h30 et 13h00, et pas de dîner. De plus, tous les participants sont informés qu'ils ne sont autorisés à consommer de l'eau qu'entre les repas et avant de prendre le petit-déjeuner à 7h30 le lendemain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passage de la glycémie à jeun à la glycémie postprandiale postprandiale
Délai: Échantillons sanguins prélevés avant et après 2 heures au déjeuner le jour sans petit-déjeuner ; échantillons de sang prélevés avant et après 2 heures au petit-déjeuner du lendemain le jour sans dîner
Le critère d'évaluation principal est la glycémie à jeun et postprandiale avec des tests d'hexokinase.
Échantillons sanguins prélevés avant et après 2 heures au déjeuner le jour sans petit-déjeuner ; échantillons de sang prélevés avant et après 2 heures au petit-déjeuner du lendemain le jour sans dîner
Passer de l'insuline à jeun à l'insuline postprandiale
Délai: Échantillons sanguins prélevés avant et après 2 heures au déjeuner le jour sans petit-déjeuner ; échantillons de sang prélevés avant et après 2 heures au petit-déjeuner du lendemain le jour sans dîner
L'insuline à jeun et postprandiale sera testée par ELISA KIT.
Échantillons sanguins prélevés avant et après 2 heures au déjeuner le jour sans petit-déjeuner ; échantillons de sang prélevés avant et après 2 heures au petit-déjeuner du lendemain le jour sans dîner
Résultats de la surveillance continue de la glycémie
Délai: De la veille du premier jour d'intervention et de la période de sevrage jusqu'au lendemain du deuxième jour d'intervention (10 jours au total)
La glycémie continue sera surveillée par le glucomètre Abott.
De la veille du premier jour d'intervention et de la période de sevrage jusqu'au lendemain du deuxième jour d'intervention (10 jours au total)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passage du jeûne aux lipides sanguins postprandiaux
Délai: Échantillons sanguins prélevés avant et après 2 heures au déjeuner le jour sans petit-déjeuner ; échantillons de sang prélevés avant et après 2 heures au petit-déjeuner du lendemain le jour sans dîner
Le cholestérol total, HDL, LDL et les triglycérides à jeun et postprandiaux seront testés.
Échantillons sanguins prélevés avant et après 2 heures au déjeuner le jour sans petit-déjeuner ; échantillons de sang prélevés avant et après 2 heures au petit-déjeuner du lendemain le jour sans dîner
Analyses de l'expression du gène de l'horloge dans les cellules sanguines périphériques (PBC)
Délai: Échantillons de CBP prélevés avant et après 2 heures au déjeuner le jour sans petit-déjeuner ; échantillons de sang prélevés avant et après 2 heures au petit-déjeuner du lendemain le jour sans dîner
L'expression du gène de l'horloge dans la PBC sera évaluée par RT-PCR.
Échantillons de CBP prélevés avant et après 2 heures au déjeuner le jour sans petit-déjeuner ; échantillons de sang prélevés avant et après 2 heures au petit-déjeuner du lendemain le jour sans dîner
Analyses du métabolome plasmatique postprandial
Délai: Prélèvements sanguins prélevés 2 heures après chaque repas
Les métabolites plasmatiques non ciblés seront testés par LC-MS-MS après 2 heures de chaque repas.
Prélèvements sanguins prélevés 2 heures après chaque repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuwei Liu, PhD, Fudan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21PJD005

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malawi

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner