- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05913648
폐경 관련 삶의 질 척도의 우르두어 버전
2024년 3월 4일 업데이트: Riphah International University
폐경 관련 삶의 질 척도의 우르두어 번역, 타당성 및 신뢰성
폐경은 종종 호르몬 변화와 관련된 다양한 증상을 동반합니다.
폐경 및 그 증상은 종종 폐경 후 여성의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
폐경기 여성의 증상을 선별하기 위해 의료 전문가 또는 임상의를 돕기 위한 문화적으로 적응된 선별 도구가 필요하므로 본 연구의 목적은 폐경기 특정 삶의 질(MENQOL)을 우르두어로 번역하고 신뢰성과 타당성을 찾는 것입니다. 폐경기 여성의 폐경 특정 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
폐경은 안면 홍조, 야간 발한, 불안, 두통, 질 건조증, 혼수, 짜증, 수면 장애 등 다양한 생리적 변화와 증상을 동반합니다. 폐경과 그 증상은 종종 폐경 후 여성의 삶의 질에 영향을 미치며, 이는 다양한 사회적 및 개인적 상황의 영향을 받는 지표입니다. 폐경기 특정 삶의 질 설문지(MENQOL)는 폐경기 전환기에 여성이 경험할 수 있는 성가신 신체적, 심리적 문제의 유병률과 심각도를 평가합니다.
국경 간 및 문화 간 연구가 계속 증가함에 따라 다양한 사회에서 도구의 언어적 검증에 대한 필요성이 더 커졌습니다. 지금까지 파키스탄에서 다른 언어를 사용하는 인구를 위해 MENQOL 설문지를 번역하거나 수정한 적이 없습니다. 의료 전문가 또는 임상의가 파키스탄 인구의 폐경기 여성 증상을 선별하는 데 도움이 되는 문화적으로 적응된 선별 도구가 필요합니다. 우르두어는 파키스탄 전역에서 일반적으로 사용되는 파키스탄의 국어이므로 MENQOL 척도를 파키스탄 인구를 위해 우르두어로 번역하고 문화적으로 적용해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
290
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rawalpindi, 파키스탄, 46000
- Ghosia medical center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐경 후 여성은 MENQOL 척도의 번역 버전에서 삶의 질 영역을 보고하기 위해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 자연 폐경
- 우르두어를 말하고 읽을 수 있는 여성
- 연구에 참여할 자원 봉사자
제외 기준:
- 자기 관리 설문지를 작성할 수 있는 정신적 능력
- 통신 문제
- 갱년기 증상에 대한 치료
- 자궁절제술 또는 난소절제술의 병력
- 삶의 질에 영향을 미치는 모든 전신성 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐경 관련 삶의 질(MENQOL)
기간: 기준선
|
Menopause-Specific Quality of Life(MENQOL) 설문지는 폐경을 겪고 있는 여성의 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 도구입니다.
폐경기 증상이 혈관운동(항목 1-3)의 4개 영역에 미치는 영향을 측정하는 29개 항목으로 구성되어 있습니다.
심리적(항목 4-10), 신체적(항목 11-26) 및 성적(항목 27-29).
점수가 높을수록 증상이 더 괴로움을 나타내는 반면, 점수가 낮을수록 증상이 전혀 괴롭지 않음을 나타냅니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huma Riaz, PHD*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8. Erratum In: Maturitas 1996 Nov;25(3):231.
- Beura S, Patnaik L, Sahu M. Translation, Reliability, and Validity Test of Odia Version of Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire Among Postmenopausal Women for Menopausal Symptoms. J Midlife Health. 2022 Apr-Jun;13(2):121-126. doi: 10.4103/jmh.jmh_222_21. Epub 2022 Sep 16.
- Rathnayake N, Alwis G, Lenora J, Mampitiya I, Lekamwasam S. Linguistic and psychometric validation of sinhala version of menopause specific quality of life questionnaire. Sri Lanka J Soc Sci. 2021;44(1):15-26.
- Papadima EI, Boutsiadis A, Soldatou A, Ivanidou S, Vassilakou T, Michala L. Linguistic translation and validation of the Menopause-specific Quality of Life (MENQOL) questionnaire in Greek menopausal women. Menopause. 2020 Jul;27(7):808-815. doi: 10.1097/GME.0000000000001527.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RiphahIU Khansa Ishaq
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .