- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05913648
Versão em Urdu da Escala de Qualidade de Vida Específica para a Menopausa
Tradução em urdu, validade e confiabilidade da escala de qualidade de vida específica da menopausa
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A menopausa é acompanhada por uma variedade de alterações e sintomas fisiológicos, incluindo ondas de calor, sudorese noturna, ansiedade, dores de cabeça, secura vaginal, letargia, irritabilidade e distúrbios do sono. A menopausa e seus sintomas freqüentemente têm impacto na qualidade de vida das mulheres na pós-menopausa, uma métrica que é influenciada por uma variedade de circunstâncias sociais e pessoais. O Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL) avalia a prevalência e a gravidade das preocupações físicas e psicológicas incômodas que as mulheres podem experimentar durante a transição da menopausa.
À medida que os estudos transfronteiriços e interculturais continuam a aumentar, há uma maior necessidade de validação linguística de ferramentas em várias sociedades. Até agora nenhuma tradução ou adaptação do questionário MENQOL foi feita para a população com diferentes idiomas no Paquistão. Há uma necessidade de ferramentas de triagem adaptadas culturalmente para ajudar os profissionais de saúde ou médicos a rastrear os sintomas de mulheres na menopausa na população paquistanesa. Como a língua urdu é a língua nacional do Paquistão, tão comumente usada em todo o Paquistão, é necessário traduzir e adaptar culturalmente a escala MENQOL para a língua urdu para a população paquistanesa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rawalpindi, Paquistão, 46000
- Ghosia medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Menopausa Natural
- Mulheres que são capazes de falar e ler urdu
- Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Mental na capacidade de preencher um questionário auto-aplicável
- Problema de comunicação
- Fazendo tratamento para os sintomas da menopausa
- História de histerectomia ou ovariectomia
- Quaisquer doenças crônicas sistêmicas que afetem a qualidade de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida específica da menopausa (MENQOL)
Prazo: Linha de base
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O questionário Menopause-Specific Quality of Life (MENQOL) é uma ferramenta projetada para avaliar a qualidade de vida de mulheres que estão passando pela menopausa.
É composto por 29 itens que medem o impacto dos sintomas da menopausa em quatro domínios: vasomotor (item 1-3).
Psicológico (itens 4-10), físico (itens 11-26) e sexual (itens 27-29).
A pontuação mais alta indica que o sintoma é mais incômodo, enquanto a pontuação mais baixa indica que os sintomas não incomodam.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huma Riaz, PHD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8. Erratum In: Maturitas 1996 Nov;25(3):231.
- Beura S, Patnaik L, Sahu M. Translation, Reliability, and Validity Test of Odia Version of Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire Among Postmenopausal Women for Menopausal Symptoms. J Midlife Health. 2022 Apr-Jun;13(2):121-126. doi: 10.4103/jmh.jmh_222_21. Epub 2022 Sep 16.
- Rathnayake N, Alwis G, Lenora J, Mampitiya I, Lekamwasam S. Linguistic and psychometric validation of sinhala version of menopause specific quality of life questionnaire. Sri Lanka J Soc Sci. 2021;44(1):15-26.
- Papadima EI, Boutsiadis A, Soldatou A, Ivanidou S, Vassilakou T, Michala L. Linguistic translation and validation of the Menopause-specific Quality of Life (MENQOL) questionnaire in Greek menopausal women. Menopause. 2020 Jul;27(7):808-815. doi: 10.1097/GME.0000000000001527.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Khansa Ishaq
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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