- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05913648
Версия шкалы качества жизни для менопаузы на урду
Перевод на урду, достоверность и надежность шкалы качества жизни для менопаузы
Обзор исследования
Подробное описание
Менопауза сопровождается разнообразными физиологическими изменениями и симптомами, в том числе приливами, ночной потливостью, беспокойством, головными болями, сухостью влагалища, вялостью, раздражительностью и нарушением сна. Менопауза и ее симптомы часто влияют на качество жизни женщин в постменопаузе, показатель, на который влияют различные социальные и личные обстоятельства. Опросник качества жизни, специфичный для менопаузы (MENQOL), оценивает распространенность и тяжесть неприятных физических и психологических проблем, с которыми женщины могут столкнуться во время менопаузального перехода.
Поскольку трансграничные и кросс-культурные исследования продолжают расти, возрастает потребность в лингвистической проверке инструментов в различных обществах. До сих пор не было сделано ни перевода, ни адаптации вопросника MENQOL для населения Пакистана, говорящего на разных языках. Существует потребность в адаптированных к культурным условиям инструментах скрининга, чтобы помочь медицинским работникам или клиницистам выявлять симптомы у женщин в период менопаузы среди пакистанского населения. Поскольку язык урду является национальным языком Пакистана, который широко используется во всем Пакистане, поэтому необходимо перевести и культурно адаптировать шкалу MENQOL на язык урду для пакистанского населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rawalpindi, Пакистан, 46000
- Ghosia medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Естественная менопауза
- Женщины, которые могут говорить и читать на урду
- Добровольно принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Психическое в состоянии заполнить анкету самостоятельно
- Проблема связи
- Лечение симптомов менопаузы
- История гистерэктомии или овариэктомии
- Любые системные хронические заболевания, влияющие на качество жизни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, характерное для менопаузы (MENQOL)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета Menopause-Specific Quality of Life (MENQOL) представляет собой инструмент, разработанный для оценки качества жизни женщин, переживающих менопаузу.
Он состоит из 29 пунктов, которые измеряют влияние симптомов менопаузы на четыре домена: вазомоторный (пункт 1-3).
Психологические (пункты 4-10), физические (пункты 11-26) и сексуальные (пункты 27-29).
Более высокий балл указывает на то, что симптом более неприятный, тогда как более низкий балл указывает на то, что симптомы совсем не беспокоят.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huma Riaz, PHD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8. Erratum In: Maturitas 1996 Nov;25(3):231.
- Beura S, Patnaik L, Sahu M. Translation, Reliability, and Validity Test of Odia Version of Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire Among Postmenopausal Women for Menopausal Symptoms. J Midlife Health. 2022 Apr-Jun;13(2):121-126. doi: 10.4103/jmh.jmh_222_21. Epub 2022 Sep 16.
- Rathnayake N, Alwis G, Lenora J, Mampitiya I, Lekamwasam S. Linguistic and psychometric validation of sinhala version of menopause specific quality of life questionnaire. Sri Lanka J Soc Sci. 2021;44(1):15-26.
- Papadima EI, Boutsiadis A, Soldatou A, Ivanidou S, Vassilakou T, Michala L. Linguistic translation and validation of the Menopause-specific Quality of Life (MENQOL) questionnaire in Greek menopausal women. Menopause. 2020 Jul;27(7):808-815. doi: 10.1097/GME.0000000000001527.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Khansa Ishaq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .