- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05913648
Urdu verze škály kvality života specifické pro menopauzu
Překlad urdštiny, platnost a spolehlivost stupnice kvality života specifické pro menopauzu
Přehled studie
Detailní popis
Menopauza je doprovázena řadou fyziologických změn a symptomů, včetně návalů horka, nočního pocení, úzkosti, bolestí hlavy, vaginální suchosti, letargie, podrážděnosti a poruch spánku. Menopauza a její příznaky mají často dopad na kvalitu života žen po menopauze, což je metrika, která je ovlivněna řadou společenských a osobních okolností. Dotazník kvality života specifického pro menopauzu (MENQOL) hodnotí prevalenci a závažnost obtěžujících fyzických a psychických problémů, které by ženy mohly pociťovat během přechodu menopauzy.
Vzhledem k tomu, že přeshraniční a mezikulturní studie stále přibývají, existuje v různých společnostech větší potřeba jazykového ověřování nástrojů. Doposud nebyl proveden žádný překlad ani úprava dotazníku MENQOL pro populaci s různými jazyky v Pákistánu. Existuje potřeba kulturně přizpůsobených screeningových nástrojů, které by pomohly zdravotnickým pracovníkům nebo lékařům prověřovat příznaky menopauzálních žen v pákistánské populaci. Vzhledem k tomu, že urdština je pákistánským národním jazykem tak běžně používaným po celém Pákistánu, je nutné přeložit a kulturně přizpůsobit stupnici MENQOL do urdštiny pro pákistánskou populaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rawalpindi, Pákistán, 46000
- Ghosia medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přirozená menopauza
- Ženy, které jsou schopny mluvit a číst Urdu
- Dobrovolně se zapojte do studie
Kritéria vyloučení:
- Mentální schopnost vyplnit dotazník, který si sám zadal
- Komunikační problém
- Léčba symptomů menopauzy
- Historie hysterektomie nebo ovariektomie
- Jakákoli systémová chronická onemocnění ovlivňující kvalitu života
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života specifická pro menopauzu (MENQOL)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník MENQOL (Menopauza-Specific Quality of Life) je nástroj určený k hodnocení kvality života žen, které prožívají menopauzu.
Skládá se z 29 položek, které měří dopad symptomů menopauzy na čtyři domény: vazomotorickou (položka 1-3).
Psychologické (položky 4–10), fyzické (položky 11–26) a sexuální (položky 27–29).
Vyšší skóre znamená, že symptom je více obtěžující, zatímco nižší skóre znamená, že symptomy nejsou vůbec obtěžovány.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huma Riaz, PHD*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8. Erratum In: Maturitas 1996 Nov;25(3):231.
- Beura S, Patnaik L, Sahu M. Translation, Reliability, and Validity Test of Odia Version of Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire Among Postmenopausal Women for Menopausal Symptoms. J Midlife Health. 2022 Apr-Jun;13(2):121-126. doi: 10.4103/jmh.jmh_222_21. Epub 2022 Sep 16.
- Rathnayake N, Alwis G, Lenora J, Mampitiya I, Lekamwasam S. Linguistic and psychometric validation of sinhala version of menopause specific quality of life questionnaire. Sri Lanka J Soc Sci. 2021;44(1):15-26.
- Papadima EI, Boutsiadis A, Soldatou A, Ivanidou S, Vassilakou T, Michala L. Linguistic translation and validation of the Menopause-specific Quality of Life (MENQOL) questionnaire in Greek menopausal women. Menopause. 2020 Jul;27(7):808-815. doi: 10.1097/GME.0000000000001527.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Khansa Ishaq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Překlad nástroje
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
LivaNovaStaženoEpilepsie, Tonicko-klonickáBelgie
-
Thomas Jefferson UniversityDokončenoPacienti s geriatrickou rakovinouSpojené státy
-
Institute for Digital Medicine (WisDM)Singapore General Hospital; National University of SingaporeZatím nenabíráme
-
University of WashingtonNábor
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabírámePorucha užívání opioidů | Novorozenecký abstinenční syndromSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Aalborg UniversityAktivní, ne náborChronická bolest kolenDánsko
-
University of PittsburghDokončenoPoužitelnost | Přijatelnost | Dodržování intervenceSpojené státy