- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05913648
Urdu-Version der Menopause-spezifischen Lebensqualitätsskala
Urdu-Übersetzung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Menopause-spezifischen Lebensqualitätsskala
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Wechseljahre gehen mit einer Vielzahl physiologischer Veränderungen und Symptome einher, darunter Hitzewallungen, nächtliches Schwitzen, Angstzustände, Kopfschmerzen, vaginale Trockenheit, Lethargie, Reizbarkeit und Schlafstörungen. Die Menopause und ihre Symptome wirken sich häufig auf die Lebensqualität postmenopausaler Frauen aus, eine Messgröße, die von einer Vielzahl gesellschaftlicher und persönlicher Umstände beeinflusst wird. Der Menopause-spezifische Fragebogen zur Lebensqualität (MENQOL) bewertet die Prävalenz und Schwere störender physischer und psychischer Probleme, die Frauen während des Wechsels in die Wechseljahre erleben können.
Da grenzüberschreitende und interkulturelle Studien weiter zunehmen, besteht ein größerer Bedarf an sprachlicher Validierung von Instrumenten in verschiedenen Gesellschaften. Bisher wurde keine Übersetzung oder Anpassung des MENQOL-Fragebogens für die Bevölkerung mit verschiedenen Sprachen in Pakistan vorgenommen. Es besteht Bedarf an kulturell angepassten Screening-Instrumenten, um medizinisches Fachpersonal oder Kliniker bei der Untersuchung der Symptome von Frauen in den Wechseljahren in der pakistanischen Bevölkerung zu unterstützen. Da die Urdu-Sprache Pakistans Landessprache ist und in ganz Pakistan so häufig verwendet wird, ist es erforderlich, die MENQOL-Skala für die pakistanische Bevölkerung in die Urdu-Sprache zu übersetzen und kulturell anzupassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Ghosia medical center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Natürliche Wechseljahre
- Frauen, die Urdu sprechen und lesen können
- Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil
Ausschlusskriterien:
- Geistige Fähigkeit, einen selbst ausgefüllten Fragebogen auszufüllen
- Kommunikationsproblem
- Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden
- Vorgeschichte einer Hysterektomie oder Ovarektomie
- Alle systemischen chronischen Erkrankungen, die die Lebensqualität beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Menopausenspezifische Lebensqualität (MENQOL)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Menopause-spezifische Lebensqualitätsfragebogen (MENQOL) ist ein Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Frauen in den Wechseljahren.
Es besteht aus 29 Items, die die Auswirkung von Wechseljahrsbeschwerden auf vier Bereiche messen: Vasomotorik (Item 1-3).
Psychisch (Punkte 4–10), körperlich (Punkte 11–26) und sexuell (Punkte 27–29).
Der höhere Wert zeigt an, dass das Symptom störender ist, während der niedrigere Wert darauf hinweist, dass die Symptome überhaupt nicht störend sind.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Huma Riaz, PHD*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8. Erratum In: Maturitas 1996 Nov;25(3):231.
- Beura S, Patnaik L, Sahu M. Translation, Reliability, and Validity Test of Odia Version of Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire Among Postmenopausal Women for Menopausal Symptoms. J Midlife Health. 2022 Apr-Jun;13(2):121-126. doi: 10.4103/jmh.jmh_222_21. Epub 2022 Sep 16.
- Rathnayake N, Alwis G, Lenora J, Mampitiya I, Lekamwasam S. Linguistic and psychometric validation of sinhala version of menopause specific quality of life questionnaire. Sri Lanka J Soc Sci. 2021;44(1):15-26.
- Papadima EI, Boutsiadis A, Soldatou A, Ivanidou S, Vassilakou T, Michala L. Linguistic translation and validation of the Menopause-specific Quality of Life (MENQOL) questionnaire in Greek menopausal women. Menopause. 2020 Jul;27(7):808-815. doi: 10.1097/GME.0000000000001527.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU Khansa Ishaq
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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