- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05913648
Urdulainen versio vaihdevuosikohtaisesta elämänlaatuasteikosta
Urdu-käännös, vaihdevuosikohtaisen elämänlaatuasteikon validiteetti ja luotettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihdevuosiin liittyy erilaisia fysiologisia muutoksia ja oireita, kuten kuumia aaltoja, öistä hikoilua, ahdistusta, päänsärkyä, emättimen kuivuutta, letargiaa, ärtyneisyyttä ja unihäiriöitä. Vaihdevuodet ja sen oireet vaikuttavat usein postmenopausaalisten naisten elämänlaatuun, johon vaikuttavat erilaiset yhteiskunnalliset ja henkilökohtaiset olosuhteet. Vaihdevuosia koskeva elämänlaatukysely (MENQOL) arvioi kiusallisten fyysisten ja psyykkisten huolenaiheiden esiintyvyyttä ja vakavuutta, joita naiset voivat kokea vaihdevuosien siirtymävaiheessa.
Koska rajat ylittävä ja kulttuurien välinen tutkimus lisääntyy jatkuvasti, eri yhteiskunnissa on entistä enemmän työkalujen kielellistä validointia. Toistaiseksi MENQOL-kyselylomakkeesta ei ole tehty käännöstä tai mukautusta Pakistanin erikielisille väestölle. Tarvitaan kulttuurisesti mukautettuja seulontatyökaluja, jotka auttavat terveydenhuollon ammattilaisia tai kliinikkoja seulomaan vaihdevuodet ohittaneiden naisten oireita Pakistanin väestöstä. Koska urdu kieli on Pakistanin kansalliskieli, jota käytetään niin yleisesti kaikkialla Pakistanissa, MENQOL-asteikko on käännettävä ja mukautettava kulttuurisesti urdun kielelle Pakistanin väestölle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Ghosia medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luonnollinen vaihdevuodet
- Naiset, jotka pystyvät puhumaan ja lukemaan urdua
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen kyky täyttää itsetehty kyselylomake
- Kommunikaatioongelma
- Hoitoa menopaussin oireisiin
- Aiempi kohdun tai munasarjojen poisto
- Kaikki systeemiset krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat elämänlaatuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihdevuosispesifinen elämänlaatu (MENQOL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Menopause-Specific Quality of Life (MENQOL) -kysely on työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan vaihdevuodet kokevien naisten elämänlaatua.
Se koostuu 29 kohdasta, jotka mittaavat vaihdevuosien oireiden vaikutusta neljään alueeseen: vasomotorinen (kohta 1-3).
Psykologinen (kohdat 4-10), fyysinen (kohdat 11-26) ja seksuaalinen (kohdat 27-29).
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että oireet ovat häiritsevämpiä, kun taas pienempi pistemäärä tarkoittaa, että oireet eivät häiritse ollenkaan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huma Riaz, PHD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8. Erratum In: Maturitas 1996 Nov;25(3):231.
- Beura S, Patnaik L, Sahu M. Translation, Reliability, and Validity Test of Odia Version of Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire Among Postmenopausal Women for Menopausal Symptoms. J Midlife Health. 2022 Apr-Jun;13(2):121-126. doi: 10.4103/jmh.jmh_222_21. Epub 2022 Sep 16.
- Rathnayake N, Alwis G, Lenora J, Mampitiya I, Lekamwasam S. Linguistic and psychometric validation of sinhala version of menopause specific quality of life questionnaire. Sri Lanka J Soc Sci. 2021;44(1):15-26.
- Papadima EI, Boutsiadis A, Soldatou A, Ivanidou S, Vassilakou T, Michala L. Linguistic translation and validation of the Menopause-specific Quality of Life (MENQOL) questionnaire in Greek menopausal women. Menopause. 2020 Jul;27(7):808-815. doi: 10.1097/GME.0000000000001527.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Khansa Ishaq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .