- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05913648
Urdu-versjon av overgangsalderen-spesifikk livskvalitetsskala
Urdu-oversettelse, gyldighet og pålitelighet av overgangsalderspesifikk livskvalitetsskala
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Overgangsalderen er ledsaget av en rekke fysiologiske endringer og symptomer, inkludert hetetokter, nattlig svette, angst, hodepine, vaginal tørrhet, sløvhet, irritabilitet og søvnforstyrrelser. Menopause og dens symptomer har ofte en innvirkning på postmenopausale kvinners livskvalitet, en beregning som påvirkes av en rekke sosiale og personlige forhold. Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL) evaluerer utbredelsen og alvorlighetsgraden av plagsomme fysiske og psykologiske bekymringer som kvinner kan oppleve under overgangsalderen.
Etter hvert som grenseoverskridende og tverrkulturelle studier fortsetter å øke, er det et større behov for språklig validering av verktøy i ulike samfunn. Til nå er det ikke laget noen oversettelse eller tilpasning av MENQOL-spørreskjemaet for befolkningen med forskjellige språk i Pakistan. Det er behov for kulturelt tilpassede screeningsverktøy for å hjelpe helsepersonell eller klinikere med å screene symptomene til kvinner i overgangsalderen i den pakistanske befolkningen. Ettersom urdu-språket er Pakistans nasjonalspråk så ofte brukt over hele Pakistan, er det nødvendig å oversette og kulturelt tilpasse MENQOL-skalaen til urdu-språket for den pakistanske befolkningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Ghosia medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Naturlig overgangsalder
- Kvinner som er i stand til å snakke og lese urdu
- Meld deg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Mental i kapasitet til å fylle ut et selvadministrert spørreskjema
- Kommunikasjonsproblem
- Tar behandling for menopausale symptomer
- Historie om hysterektomi eller ovariektomi
- Alle systemiske kroniske sykdommer som påvirker livskvaliteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menopause-spesifikk livskvalitet (MENQOL)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjemaet Menopause-Specific Quality of Life (MENQOL) er et verktøy utviklet for å vurdere livskvaliteten til kvinner som opplever overgangsalder.
Den består av 29 elementer som måler virkningen av menopausale symptomer på fire domener: vasomotorisk (punkt 1-3).
Psykologisk (pkt. 4-10), fysisk (pkt. 11-26) og seksuell (pkt. 27-29).
Jo høyere poengsum indikerer at symptomet er mer plagsomt, mens lavere poengsum indikerer at symptomene ikke er plaget i det hele tatt.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huma Riaz, PHD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8. Erratum In: Maturitas 1996 Nov;25(3):231.
- Beura S, Patnaik L, Sahu M. Translation, Reliability, and Validity Test of Odia Version of Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire Among Postmenopausal Women for Menopausal Symptoms. J Midlife Health. 2022 Apr-Jun;13(2):121-126. doi: 10.4103/jmh.jmh_222_21. Epub 2022 Sep 16.
- Rathnayake N, Alwis G, Lenora J, Mampitiya I, Lekamwasam S. Linguistic and psychometric validation of sinhala version of menopause specific quality of life questionnaire. Sri Lanka J Soc Sci. 2021;44(1):15-26.
- Papadima EI, Boutsiadis A, Soldatou A, Ivanidou S, Vassilakou T, Michala L. Linguistic translation and validation of the Menopause-specific Quality of Life (MENQOL) questionnaire in Greek menopausal women. Menopause. 2020 Jul;27(7):808-815. doi: 10.1097/GME.0000000000001527.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Khansa Ishaq
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .