- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05913648
Urdu-versie van menopauze-specifieke levenskwaliteitsschaal
Urdu vertaling, validiteit en betrouwbaarheid van menopauze-specifieke levenskwaliteitsschaal
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De menopauze gaat gepaard met een verscheidenheid aan fysiologische veranderingen en symptomen, waaronder opvliegers, nachtelijk zweten, angst, hoofdpijn, vaginale droogheid, lethargie, prikkelbaarheid en slaapstoornissen. De menopauze en de symptomen ervan hebben vaak invloed op de levenskwaliteit van postmenopauzale vrouwen, een maatstaf die wordt beïnvloed door een verscheidenheid aan maatschappelijke en persoonlijke omstandigheden. De Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL) evalueert de prevalentie en ernst van vervelende fysieke en psychologische problemen die vrouwen kunnen ervaren tijdens de menopauze.
Aangezien grensoverschrijdende en interculturele studies blijven toenemen, is er in verschillende samenlevingen een grotere behoefte aan taalkundige validatie van hulpmiddelen. Tot nu toe is er geen vertaling of aanpassing van de MENQOL-vragenlijst gemaakt voor de bevolking met verschillende talen in Pakistan. Er is behoefte aan cultureel aangepaste screeningtools om gezondheidswerkers of clinici te helpen bij het screenen van de symptomen van vrouwen in de menopauze bij de Pakistaanse bevolking. Aangezien de Urdu-taal de nationale taal van Pakistan is die zo vaak in heel Pakistan wordt gebruikt, is het vereist om de MENQOL-schaal te vertalen en cultureel aan te passen in de Urdu-taal voor de Pakistaanse bevolking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Ghosia medical center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Natuurlijke menopauze
- Vrouwen die Urdu kunnen spreken en lezen
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Mentaal in staat om een zelf in te vullen vragenlijst in te vullen
- Communicatie probleem
- Behandeling ondergaan voor symptomen van de menopauze
- Geschiedenis van hysterectomie of ovariëctomie
- Elke systemische chronische ziekte die de kwaliteit van leven aantast
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menopauze-specifieke kwaliteit van leven (MENQOL)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Menopause-Specific Quality of Life (MENQOL)-vragenlijst is een hulpmiddel dat is ontworpen om de kwaliteit van leven van vrouwen in de menopauze te beoordelen.
Het bestaat uit 29 items die de impact van overgangsklachten op vier domeinen meten: vasomotorisch (item 1-3).
Psychologisch (items 4-10), fysiek (items 11-26) en seksueel (items 27-29).
De hogere score geeft aan dat het symptoom meer hinderlijk is, terwijl de lagere score aangeeft dat de symptomen helemaal niet gehinderd worden.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huma Riaz, PHD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8. Erratum In: Maturitas 1996 Nov;25(3):231.
- Beura S, Patnaik L, Sahu M. Translation, Reliability, and Validity Test of Odia Version of Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire Among Postmenopausal Women for Menopausal Symptoms. J Midlife Health. 2022 Apr-Jun;13(2):121-126. doi: 10.4103/jmh.jmh_222_21. Epub 2022 Sep 16.
- Rathnayake N, Alwis G, Lenora J, Mampitiya I, Lekamwasam S. Linguistic and psychometric validation of sinhala version of menopause specific quality of life questionnaire. Sri Lanka J Soc Sci. 2021;44(1):15-26.
- Papadima EI, Boutsiadis A, Soldatou A, Ivanidou S, Vassilakou T, Michala L. Linguistic translation and validation of the Menopause-specific Quality of Life (MENQOL) questionnaire in Greek menopausal women. Menopause. 2020 Jul;27(7):808-815. doi: 10.1097/GME.0000000000001527.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Khansa Ishaq
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .