- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05913648
Urdu-version av klimakteriet-specifik livskvalitetsskala
Urdu-översättning, giltighet och tillförlitlighet av klimakteriets specifik livskvalitetsskala
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Klimakteriet åtföljs av en mängd olika fysiologiska förändringar och symtom, inklusive värmevallningar, nattlig svettning, ångest, huvudvärk, vaginal torrhet, letargi, irritabilitet och sömnstörningar. Klimakteriet och dess symtom har ofta en inverkan på postmenopausala kvinnors livskvalitet, ett mått som påverkas av en mängd olika samhälleliga och personliga omständigheter. Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL) utvärderar förekomsten och svårighetsgraden av besvärande fysiska och psykologiska bekymmer som kvinnor kan uppleva under klimakteriets övergång.
I takt med att gränsöverskridande och tvärkulturella studier fortsätter att öka finns det ett större behov av språklig validering av verktyg i olika samhällen. Hittills har ingen översättning eller anpassning av MENQOL-enkäten gjorts för befolkningen med olika språk i Pakistan. Det finns ett behov av kulturellt anpassade screeningverktyg för att hjälpa vårdpersonal eller kliniker att screena symptomen hos kvinnor i klimakteriet i den pakistanska befolkningen. Eftersom urduspråket är Pakistans nationella språk som så ofta används över hela Pakistan, så krävs det att man översätter och kulturellt anpassar MENQOL-skalan till urdu för den pakistanska befolkningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Ghosia medical center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Naturlig klimakteriet
- Kvinnor som kan tala och läsa urdu
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Mental i kapacitet att fylla i ett självbeställt frågeformulär
- Kommunikationsproblem
- Tar behandling för klimakteriebesvär
- Historik av hysterektomi eller ovariektomi
- Alla systemiska kroniska sjukdomar som påverkar livskvaliteten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menopausspecifik livskvalitet (MENQOL)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret Menopaus-Specific Quality of Life (MENQOL) är ett verktyg utformat för att bedöma livskvaliteten för kvinnor som upplever klimakteriet.
Den består av 29 objekt som mäter effekten av klimakteriebesvär på fyra områden: vasomotorisk (punkt 1-3).
Psykologisk (punkt 4-10), fysisk (punkt 11-26) och sexuell (punkt 27-29).
Den högre poängen indikerar att symtomen är mer besvärande medan den lägre poängen indikerar att symptomen inte alls besväras.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huma Riaz, PHD*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8. Erratum In: Maturitas 1996 Nov;25(3):231.
- Beura S, Patnaik L, Sahu M. Translation, Reliability, and Validity Test of Odia Version of Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire Among Postmenopausal Women for Menopausal Symptoms. J Midlife Health. 2022 Apr-Jun;13(2):121-126. doi: 10.4103/jmh.jmh_222_21. Epub 2022 Sep 16.
- Rathnayake N, Alwis G, Lenora J, Mampitiya I, Lekamwasam S. Linguistic and psychometric validation of sinhala version of menopause specific quality of life questionnaire. Sri Lanka J Soc Sci. 2021;44(1):15-26.
- Papadima EI, Boutsiadis A, Soldatou A, Ivanidou S, Vassilakou T, Michala L. Linguistic translation and validation of the Menopause-specific Quality of Life (MENQOL) questionnaire in Greek menopausal women. Menopause. 2020 Jul;27(7):808-815. doi: 10.1097/GME.0000000000001527.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Khansa Ishaq
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .