- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05913648
Version ourdou de l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause
Traduction en ourdou, validité et fiabilité de l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La ménopause s'accompagne d'une variété de changements et de symptômes physiologiques, y compris les bouffées de chaleur, la transpiration nocturne, l'anxiété, les maux de tête, la sécheresse vaginale, la léthargie, l'irritabilité et les troubles du sommeil. La ménopause et ses symptômes ont souvent un impact sur la qualité de vie des femmes ménopausées, une métrique qui est influencée par une variété de circonstances sociétales et personnelles. Le questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la ménopause (MENQOL) évalue la prévalence et la gravité des problèmes physiques et psychologiques gênants que les femmes pourraient ressentir pendant la transition ménopausique.
Alors que les études transfrontalières et interculturelles continuent d'augmenter, il y a un plus grand besoin de validation linguistique des outils dans diverses sociétés. Jusqu'à présent, aucune traduction ou adaptation du questionnaire MENQOL n'a été faite pour la population de langues différentes au Pakistan. Il existe un besoin d'outils de dépistage culturellement adaptés pour aider les professionnels de la santé ou les cliniciens à dépister les symptômes des femmes ménopausées dans la population pakistanaise. Comme la langue ourdou est la langue nationale du Pakistan si couramment utilisée dans tout le Pakistan, il est donc nécessaire de traduire et d'adapter culturellement l'échelle MENQOL en langue ourdou pour la population pakistanaise.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Ghosia medical center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ménopause naturelle
- Femmes capables de parler et de lire l'ourdou
- Volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Capacité mentale à remplir un questionnaire auto-administré
- Problème de communication
- Prendre un traitement pour les symptômes de la ménopause
- Antécédents d'hystérectomie ou d'ovariectomie
- Toute maladie chronique systémique affectant la qualité de vie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie spécifique à la ménopause (MENQOL)
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire Menopause-Specific Quality of Life (MENQOL) est un outil conçu pour évaluer la qualité de vie des femmes qui vivent la ménopause.
Il est composé de 29 items qui mesurent l'impact des symptômes de la ménopause sur quatre domaines : vasomoteur (item 1-3).
Psychologique (items 4-10), physique (items 11-26) et sexuel (items 27-29).
Le score le plus élevé indique que le symptôme est plus gênant tandis que le score le plus bas indique que les symptômes ne sont pas du tout gênés.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huma Riaz, PHD*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8. Erratum In: Maturitas 1996 Nov;25(3):231.
- Beura S, Patnaik L, Sahu M. Translation, Reliability, and Validity Test of Odia Version of Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire Among Postmenopausal Women for Menopausal Symptoms. J Midlife Health. 2022 Apr-Jun;13(2):121-126. doi: 10.4103/jmh.jmh_222_21. Epub 2022 Sep 16.
- Rathnayake N, Alwis G, Lenora J, Mampitiya I, Lekamwasam S. Linguistic and psychometric validation of sinhala version of menopause specific quality of life questionnaire. Sri Lanka J Soc Sci. 2021;44(1):15-26.
- Papadima EI, Boutsiadis A, Soldatou A, Ivanidou S, Vassilakou T, Michala L. Linguistic translation and validation of the Menopause-specific Quality of Life (MENQOL) questionnaire in Greek menopausal women. Menopause. 2020 Jul;27(7):808-815. doi: 10.1097/GME.0000000000001527.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Khansa Ishaq
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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