- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05913648
Urdu-version af overgangsalderen-specifik livskvalitetsskala
Urdu-oversættelse, gyldighed og pålidelighed af overgangsalderens specifik livskvalitetsskala
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Overgangsalderen er ledsaget af en række fysiologiske forandringer og symptomer, herunder hedeture, natlig svedtendens, angst, hovedpine, vaginal tørhed, sløvhed, irritabilitet og søvnforstyrrelser. Overgangsalderen og dens symptomer har ofte en indvirkning på postmenopausale kvinders livskvalitet, et mål, der er påvirket af en række forskellige samfundsmæssige og personlige forhold. Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL) evaluerer udbredelsen og sværhedsgraden af generende fysiske og psykologiske bekymringer, som kvinder kan opleve under overgangsalderen.
Efterhånden som grænseoverskridende og tværkulturelle studier fortsætter med at stige, er der et større behov for sproglig validering af værktøjer i forskellige samfund. Indtil nu er der ikke lavet nogen oversættelse eller tilpasning af MENQOL-spørgeskemaet til befolkningen med forskellige sprog i Pakistan. Der er behov for kulturelt tilpassede screeningsværktøjer til at hjælpe sundhedspersonale eller klinikere med at screene symptomerne på kvinder i overgangsalderen i den pakistanske befolkning. Da urdusproget er Pakistans nationalsprog, så almindeligt brugt over hele Pakistan, så er det nødvendigt at oversætte og kulturelt tilpasse MENQOL-skalaen til urdu-sprog for den pakistanske befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Ghosia medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Naturlig overgangsalder
- Kvinder, der er i stand til at tale og læse urdu
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Mental i stand til at udfylde et selvadministreret spørgeskema
- Kommunikationsproblem
- Tager behandling for menopausale symptomer
- Historie om hysterektomi eller ovariektomi
- Enhver systemisk kronisk sygdom, der påvirker livskvaliteten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menopause-specifik livskvalitet (MENQOL)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaet Menopause-Specific Quality of Life (MENQOL) er et værktøj designet til at vurdere livskvaliteten for kvinder, der oplever overgangsalderen.
Den består af 29 elementer, der måler virkningen af menopausale symptomer på fire domæner: vasomotorisk (punkt 1-3).
Psykologisk (pkt. 4-10), fysisk (pkt. 11-26) og seksuel (pkt. 27-29).
Den højere score indikerer, at symptomet er mere generende, mens den lavere score indikerer, at symptomerne slet ikke er generet.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huma Riaz, PHD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8. Erratum In: Maturitas 1996 Nov;25(3):231.
- Beura S, Patnaik L, Sahu M. Translation, Reliability, and Validity Test of Odia Version of Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire Among Postmenopausal Women for Menopausal Symptoms. J Midlife Health. 2022 Apr-Jun;13(2):121-126. doi: 10.4103/jmh.jmh_222_21. Epub 2022 Sep 16.
- Rathnayake N, Alwis G, Lenora J, Mampitiya I, Lekamwasam S. Linguistic and psychometric validation of sinhala version of menopause specific quality of life questionnaire. Sri Lanka J Soc Sci. 2021;44(1):15-26.
- Papadima EI, Boutsiadis A, Soldatou A, Ivanidou S, Vassilakou T, Michala L. Linguistic translation and validation of the Menopause-specific Quality of Life (MENQOL) questionnaire in Greek menopausal women. Menopause. 2020 Jul;27(7):808-815. doi: 10.1097/GME.0000000000001527.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Khansa Ishaq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Værktøjsoversættelse
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
Herlev HospitalAfsluttet
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttetLægens arbejdsgang | Kunstig intelligens (AI)Forenede Stater
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
University of GlasgowRekrutteringCrohns sygdom | Colitis ulcerosa (UC) | Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)Det Forenede Kongerige, Polen, Kroatien, Østrig, Tyskland, Holland
-
Cambridge Health AllianceTilmelding efter invitationAI (kunstig intelligens) | Stor sprogmodel | Generativ kunstig intelligensForenede Stater