- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05913648
Versione urdu della scala della qualità della vita specifica per la menopausa
Traduzione in urdu, validità e affidabilità della scala della qualità della vita specifica per la menopausa
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La menopausa è accompagnata da una varietà di cambiamenti e sintomi fisiologici, tra cui vampate di calore, sudorazione notturna, ansia, mal di testa, secchezza vaginale, letargia, irritabilità e disturbi del sonno. La menopausa ei suoi sintomi hanno spesso un impatto sulla qualità della vita delle donne in postmenopausa, una metrica che è influenzata da una varietà di circostanze sociali e personali. Il Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL) valuta la prevalenza e la gravità dei fastidiosi problemi fisici e psicologici che le donne potrebbero sperimentare durante la transizione menopausale.
Poiché gli studi transfrontalieri e interculturali continuano ad aumentare, vi è una maggiore necessità di convalida linguistica degli strumenti in varie società. Fino ad ora non è stata effettuata alcuna traduzione o adattamento del questionario MENQOL per la popolazione con lingue diverse in Pakistan. C'è bisogno di strumenti di screening adattati culturalmente per aiutare gli operatori sanitari o i medici a controllare i sintomi delle donne in menopausa nella popolazione pakistana. Poiché la lingua urdu è la lingua nazionale del Pakistan così comunemente usata in tutto il Pakistan, è necessario tradurre e adattare culturalmente la scala MENQOL nella lingua urdu per la popolazione pakistana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Ghosia medical center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Menopausa naturale
- Donne che sono in grado di parlare e leggere l'urdu
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Mentale in grado di completare un questionario autosomministrato
- Problema di comunicazione
- Assunzione di cure per i sintomi della menopausa
- Storia di isterectomia o ovariectomia
- Eventuali malattie croniche sistemiche che compromettono la qualità della vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita specifica per la menopausa (MENQOL)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il questionario Menopause-Specific Quality of Life (MENQOL) è uno strumento progettato per valutare la qualità della vita delle donne in menopausa.
Consiste di 29 item che misurano l'impatto dei sintomi della menopausa su quattro domini: vasomotorio (item 1-3).
Psicologico (item 4-10), fisico (item 11-26) e sessuale (item 27-29).
Il punteggio più alto indica che il sintomo è più fastidioso, mentre il punteggio più basso indica che i sintomi non sono affatto fastidiosi.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huma Riaz, PHD*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8. Erratum In: Maturitas 1996 Nov;25(3):231.
- Beura S, Patnaik L, Sahu M. Translation, Reliability, and Validity Test of Odia Version of Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire Among Postmenopausal Women for Menopausal Symptoms. J Midlife Health. 2022 Apr-Jun;13(2):121-126. doi: 10.4103/jmh.jmh_222_21. Epub 2022 Sep 16.
- Rathnayake N, Alwis G, Lenora J, Mampitiya I, Lekamwasam S. Linguistic and psychometric validation of sinhala version of menopause specific quality of life questionnaire. Sri Lanka J Soc Sci. 2021;44(1):15-26.
- Papadima EI, Boutsiadis A, Soldatou A, Ivanidou S, Vassilakou T, Michala L. Linguistic translation and validation of the Menopause-specific Quality of Life (MENQOL) questionnaire in Greek menopausal women. Menopause. 2020 Jul;27(7):808-815. doi: 10.1097/GME.0000000000001527.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Khansa Ishaq
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