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두경부암 환자의 구강점막염 치료 후 수소수의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 12월 24일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

수소수의 치료 후 두경부암 환자의 구강점막염, 구강약화, 통증 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

포함 및 제외 기준을 충족하는 두경부암으로 진단된 입원 환자 또는 외래 환자는 공동 연구자(Dr. Chih-Jen Huang 및 Dr. Hui-Ching Wang)은 각 참가자에게 연구의 목적과 수행에 대해 개인적으로 설명하여 서면 동의를 하기 전에 모든 참가자가 자신의 권리와 이익을 이해할 수 있도록 했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계는 구조화된 설문지(17개 질문 기본 정보 설문지, 세계보건기구 척도, WHO, NCI-CTCAE V5.0, 단기 통증 인벤토리-대만, 구강 노쇠 체크리스트, 유럽 기구 암 연구 및 치료를 위한 삶의 질 설문지-두경부). 실험군(수소수로 가글)과 대조군(끓인 물로 가글)은 연구자가 주관하는 설문지를 통해 무작위 배정하였다. 암 치료(화학요법, 방사선요법 또는 화학방사선요법) 종료 시 매주 월요일부터 금요일까지 연구자 또는 연구자가 수소수 가글(12시간 이상 용해) 또는 끓인 물 가글을 시행하였다. 치료 종료 후 1일(T1), 3일(T2), 7일(T3), 14일(T4)에 실험군과 대조군에서 위에서 설명한 6가지 척도의 변화를 추적했습니다. 이러한 저울의 데이터는 컴퓨터에 입력되어 통계 소프트웨어를 사용하여 분석되었으며 전체 데이터는 수소수의 효능을 입증하기 위해 제시되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, 대만, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 두경부암 병리학적 진단
  2. 20세 이상의 성인
  3. 정상적인 인식을 가지고
  4. 북경어 또는 대만어를 사용하여 의사소통 가능
  5. 방사선 요법 또는 병용 화학 요법을 받은 경우

제외 기준:

  1. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 2, 3 및 4
  2. 두 달 안에 구강암 수술을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수소수
암 치료(화학요법, 방사선요법 또는 화학방사선요법) 종료 시 매주 월요일부터 금요일까지 연구자 또는 연구자가 수소수 가글(12시간 이상 용해)을 실시하였다. 치료 종료 후 1일(T1), 3일(T2), 7일(T3), 14일(T4)에 실험군과 대조군에서 위에서 설명한 6가지 척도의 변화를 추적했습니다.
다른: 수소수
방사선 요법 또는 병용 화학 요법을 받은 두경부암 환자에서 수소수 보조 요법의 개입이 구강 점막염, 구강 허약, 통증 및 삶의 질을 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다.
다른 이름들:
  • 끓인 물
위약 비교기: 끓인 물
암 치료(화학요법, 방사선요법 또는 화학방사선요법) 종료 시 연구자 또는 연구자가 매주 월요일부터 금요일까지 끓인 물 가글을 시행하였다. 치료 종료 후 1일(T1), 3일(T2), 7일(T3), 14일(T4)에 실험군과 대조군에서 위에서 설명한 6가지 척도의 변화를 추적했습니다.
다른: 수소수
방사선 요법 또는 병용 화학 요법을 받은 두경부암 환자에서 수소수 보조 요법의 개입이 구강 점막염, 구강 허약, 통증 및 삶의 질을 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다.
다른 이름들:
  • 끓인 물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTCAE v5.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자, 2주 후 단기 통증 인벤토리-대만 척도에서 통증 점수가 기준선에서 변경됨
기간: 이주
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

수사관

  • 연구 의자: Chih-Jen Huang, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 19일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMUHIRB-F(I)-20230082

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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