Vetyveden vaikutus suun mukosiittiin pään ja kaulan syöpäpotilailla hoidon jälkeen
sunnuntai 24. joulukuuta 2023 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Vetyveden vaikutus suun mukosiittiin, suun heikkouteen, kipuun ja elämänlaatuun pään ja kaulan syöpäpotilailla hoidon jälkeen
Pään ja kaulan syöpään diagnosoidut sairaalapotilaat tai avopotilaat, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, lähetettiin tutkijakumppanin (Dr.
Chih-Jen Huang ja tohtori Hui-Ching Wang), jotka selittivät sitten henkilökohtaisesti jokaiselle osallistujalle tutkimuksen tarkoituksen ja suorittamisen, jotta he kaikki ymmärsivät oikeutensa ja etunsa ennen kirjallisen suostumuksen antamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja pitkittäistutkimus strukturoiduilla kyselylomakkeilla (17 kysymyksen perustietokysely, Maailman terveysjärjestön asteikko, WHO, NCI-CTCAE V5.0, Lyhyt kipukartoitus - Taiwan, suun heikkouden tarkistuslista, Euroopan järjestö). Syövän tutkimukseen ja hoitoon Elämänlaatukysely - pää ja kaula).
Osallistujat jaettiin satunnaisesti koeryhmään (kurlaus vetyvedellä) ja kontrolliryhmään (kurlaus keitetyllä vedellä) lohkosatunnaistuksen avulla tutkijan antamalla kyselylomakkeella.
Syövän hoidon (kemoterapia, sädehoito tai kemoterapia) lopussa tutkija tai tutkija antoi vetyvesikurkkua (liuotettuna 12 tuntia tai pidempään) tai keitetyn veden kurkkua joka maanantaista perjantaihin.
Muutoksia kuudessa yllä kuvatussa asteikossa seurattiin koe- ja kontrolliryhmissä päivinä 1 (T1), 3 (T2), 7 (T3) ja 14 (T4) hoidon päättymisen jälkeen.
Näiden vaakojen tiedot syötettiin tietokoneeseen ja analysoitiin tilastoohjelmistolla, ja kokonaistiedot esitetään vetyveden tehokkuuden osoittamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologinen, jolla on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä
- yli 20-vuotiaat aikuiset
- heillä on normaali kognitio
- voivat käyttää mandariinia tai taiwania kommunikoidakseen
- saanut sädehoitoa tai yhdistettyä kemoterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 2, 3 ja 4
- sai suusyöpäleikkauksen kahden kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vetyvettä
Syövän hoidon (kemoterapia, sädehoito tai kemoterapia) lopussa tutkija tai tutkija antoi vetyvesikurkkua (liuotettuna vähintään 12 tunnin ajan) joka maanantaista perjantaihin.
Muutoksia kuudessa yllä kuvatussa asteikossa seurattiin koe- ja kontrolliryhmissä päivinä 1 (T1), 3 (T2), 7 (T3) ja 14 (T4) hoidon päättymisen jälkeen.
|
Selvittää, voiko vetyvesi-adjuvanttihoidon interventio parantaa suun mukosiittia, suun heikkoutta, kipua ja elämänlaatua pään ja kaulan syövän hoidossa, jotka ovat saaneet sädehoitoa tai yhdistettyä kemoterapiaa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: keitetty vesi
Syövän hoidon (kemoterapia, sädehoito tai kemoradioterapia) lopussa tutkija tai tutkija antoi keitetyn veden kuristelua joka maanantaista perjantaihin.
Muutoksia kuudessa yllä kuvatussa asteikossa seurattiin koe- ja kontrolliryhmissä päivinä 1 (T1), 3 (T2), 7 (T3) ja 14 (T4) hoidon päättymisen jälkeen.
|
Selvittää, voiko vetyvesi-adjuvanttihoidon interventio parantaa suun mukosiittia, suun heikkoutta, kipua ja elämänlaatua pään ja kaulan syövän hoidossa, jotka ovat saaneet sädehoitoa tai yhdistettyä kemoterapiaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v5.0:n arvioiden mukaan, kipupisteiden muutos lähtötasosta lyhyen kipukartoituksen taiwanin asteikolla 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chih-Jen Huang, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20230082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .