제1형 당뇨병이 있는 청소년을 위한 통합 행동 건강 관리
2024년 10월 8일 업데이트: Luiza Vianna Mali, University of Miami
제1형 당뇨병을 앓고 있는 저소득 소수민족 청소년을 위한 통합 행동 건강 관리
이 연구의 목적은 지역사회에서 제공되는(따라서 당뇨병 의료와 조정되지 않는) 행동 건강 관리와 비교하여 당뇨병 의료와 조정된 행동 건강 관리를 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Univeristy of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1년 이상 진단받은 제1형 당뇨병
- 라틴계 또는 흑인 민족/인종
- 영어 또는 스페인어 말하기 및 읽기
- 메디케이드 자격
제외 기준:
- 중대한 발달 장애
- 심각한 정신 장애
- 또 다른 심각한 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의료와 연계된 행동 치료
이 그룹의 참가자는 4개월 동안 연구 팀원과 협력하여 당뇨병 관리 기술을 향상시키고, 보육자 관계를 강화하고, 자녀가 경험할 수 있는 정서적 문제를 해결합니다.
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참가자는 진료소를 방문하는 동안 행동 건강 서비스 제공자와 만날 것입니다.
후속 방문은 원격 의료 또는 대면을 통해 열릴 수 있습니다.
참가자는 처음 두 달 동안 매주 방문하고 마지막 두 달 동안 덜 빈번한 방문(격주 또는 매월)을 예상해야 합니다.
원격 의료를 통해 제공되는 일부 세션은 비디오로 녹화되고 나중에 프로그램이 의도한 대로 전달되고 있는지 확인하기 위해 검토될 수 있습니다.
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활성 비교기: 의학적 치료와 조정되지 않은 행동 치료
참가자는 4개월 동안 표준 관리 치료와 보험을 수락하는 클리닉 목록을 받게 됩니다.
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참가자는 직접 방문하는 동안 연구 팀원을 만나고 보험이 있는 클리닉 목록을 받게 됩니다.
참가자는 클리닉에 전화하여 약속을 잡을 책임이 있습니다.
서비스는 참가자의 선호도 및 클리닉의 가용성에 따라 직접 또는 원격 의료를 통해 제공될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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당화혈색소 A1c로 측정
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기준선 및 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 자가 관리의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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당뇨병 관리 설문지(DMQ; 점수 범위: 0-100, 점수가 높을수록 당뇨병 관리에 대한 순응도가 높음)를 사용하여 제1형 당뇨병 자가 관리를 측정합니다.
|
기준선 및 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luiza V Mali, Ph.D., University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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