1 型糖尿病青少年综合行为保健
2024年10月8日 更新者：Luiza Vianna Mali、University of Miami
为患有 1 型糖尿病的低收入少数民族青年提供综合行为保健
本研究的目的是了解与糖尿病医疗护理相协调的行为健康护理与社区提供的行为护理（因此不与糖尿病医疗护理相协调）相比如何。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- Univeristy of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为 1 型糖尿病一年或以上
- 拉丁裔或黑人种族/种族
- 说和读英语或西班牙语
- 医疗补助资格
排除标准：
- 严重发育障碍
- 严重精神障碍
- 另一种严重的慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为护理与医疗护理相协调
该小组的参与者将与研究团队成员一起工作四个月，以提高您管理糖尿病的技能，加强儿童与照顾者的关系，和/或解决您的孩子可能遇到的情感挑战。
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参与者将在诊所访问期间与行为健康提供者会面。
随后的就诊可以通过远程医疗或亲自进行。
参与者应预计在前两个月每周进行一次访问，并在最后两个月减少访问频率（每两周一次或每月一次）。
通过远程医疗提供的一些会议可能会被视频记录并随后进行审查，以确保计划按预期交付。
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有源比较器：行为护理与医疗护理不协调
参与者将接受四个月的标准护理治疗以及接受其保险的诊所名单。
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参与者将在亲自访问期间与研究团队成员会面，并将收到附有保险的诊所名单。
参与者将负责致电诊所进行预约。
根据参与者的偏好和诊所的可用性，可以亲自或通过远程医疗提供服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖控制的变化
大体时间：基线和 4 个月
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将通过糖化血红蛋白 A1c 进行测量
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基线和 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病自我管理的改变
大体时间：基线和 4 个月
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我们将使用糖尿病管理问卷（DMQ；评分范围：0-100，分数越高表明对糖尿病管理的依从性越高）来衡量 1 型糖尿病的自我管理。
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基线和 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luiza V Mali, Ph.D.、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月7日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月14日
首次发布 (实际的)
2023年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月8日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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