Geïntegreerde gedragsgerichte gezondheidszorg voor jongeren met diabetes type 1
8 oktober 2024 bijgewerkt door: Luiza Vianna Mali, University of Miami
Geïntegreerde gedragsgerichte gezondheidszorg voor jongeren uit etnische minderheden met een laag inkomen en diabetes type 1
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe gedragsmatige gezondheidszorg die wordt gecoördineerd met medische diabeteszorg, zich verhoudt tot gedragsmatige zorg die wordt verleend in de gemeenschap (en dus niet wordt gecoördineerd met medische diabeteszorg).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Univeristy of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type 1 gediagnosticeerd gedurende een jaar of langer
- Latino of zwarte etniciteit/ras
- Spreek en lees Engels of Spaans
- Geschiktheid voor Medicaid
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke ontwikkelingsstoornis
- Ernstige psychiatrische stoornis
- Nog een ernstige chronische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragszorg gecoördineerd met medische zorg
Deelnemers aan deze groep werken vier maanden lang samen met een lid van het studieteam om uw vaardigheden te verbeteren om met diabetes om te gaan, om de relatie tussen kind en verzorger te versterken en/of om emotionele problemen aan te pakken die uw kind mogelijk ervaart.
|
Deelnemers zullen tijdens hun bezoek aan de kliniek een ontmoeting hebben met een gedragstherapeut.
Volgende bezoeken kunnen worden gehouden via telehealth of persoonlijk.
Deelnemers moeten wekelijkse bezoeken verwachten tijdens de eerste twee maanden en minder frequente bezoeken (tweewekelijks of maandelijks) gedurende de laatste twee maanden.
Sommige sessies die via telehealth worden aangeboden, kunnen op video worden opgenomen en later worden beoordeeld om ervoor te zorgen dat het programma wordt geleverd zoals bedoeld.
|
|
Actieve vergelijker: Gedragszorg niet gecoördineerd met medische zorg
Deelnemers krijgen gedurende vier maanden de standaardbehandeling plus een lijst met klinieken die hun verzekering accepteren.
|
Deelnemers zullen een lid van het studieteam ontmoeten tijdens hun persoonlijke bezoek en zullen een lijst ontvangen van klinieken die zijn aangesloten bij hun verzekering.
De deelnemers zijn verantwoordelijk voor het bellen van de klinieken om hun afspraken vast te leggen.
Diensten kunnen persoonlijk of via telezorg worden verleend op basis van de voorkeur van de deelnemer en de beschikbaarheid van de klinieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in glycemische controle
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Wordt gemeten aan de hand van geglycosyleerd hemoglobine A1c
|
Basislijn en 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfmanagement van diabetes
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
We zullen het zelfmanagement van type 1 diabetes meten met behulp van de Diabetes Management Questionnaire (DMQ; scorebereik: 0-100, hogere scores duiden op een grotere therapietrouw).
|
Basislijn en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luiza V Mali, Ph.D., University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230308
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .