Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированная поведенческая медицинская помощь для молодежи с диабетом 1 типа

16 ноября 2023 г. обновлено: Luiza Vianna Mali, University of Miami

Интегрированная поведенческая медицинская помощь для малообеспеченной молодежи из этнических меньшинств с диабетом 1 типа

Цель этого исследования — понять, чем поведенческая помощь, координируемая с медицинской помощью при диабете, по сравнению с поведенческой помощью, предоставляемой в сообществе (и, следовательно, не координируемой с медицинской помощью при диабете).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luiza V Mali, Ph.D.
  • Номер телефона: (305)243-6882
  • Электронная почта: lvm852@miami.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • UNIVERISTY OF MIAMI
        • Контакт:
          • Luiza V Mali, Ph.D.
          • Номер телефона: 305-243-6882
          • Электронная почта: lvm852@miami.edu
        • Главный следователь:
          • Luiza V Mali, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диабет 1 типа диагностирован в течение одного года или более.
  2. Латиноамериканец или черный этническая принадлежность / раса
  3. Говорите и читайте по-английски или по-испански
  4. Право на участие в программе Medicaid

Критерий исключения:

  1. Значительная инвалидность в развитии
  2. Серьезное психическое расстройство
  3. Еще одно серьезное хроническое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая помощь, координируемая с медицинской помощью
Участники этой группы будут работать с членом исследовательской группы в течение четырех месяцев, чтобы улучшить ваши навыки управления диабетом, укрепить отношения между ребенком и опекуном и/или решить эмоциональные проблемы, с которыми может столкнуться ваш ребенок.
Поведенческий: Поведенческая помощь, скоординированная с медицинским вмешательством
Во время визита в клинику участники встретятся с врачом-психотерапевтом. Последующие визиты могут проводиться либо через телемедицину, либо лично. Участники должны ожидать еженедельных посещений в течение первых двух месяцев и менее частых посещений (раз в две недели или ежемесячно) в течение последних двух месяцев. Некоторые сеансы, предоставляемые с помощью телемедицины, могут быть записаны на видео, а затем проверены, чтобы убедиться, что программа выполняется так, как предполагалось.
Активный компаратор: Поведенческая помощь, не скоординированная с медицинской помощью
Участники получат стандартное лечение в течение четырех месяцев, а также список клиник, которые принимают их страховку.
Поведенческий: Поведенческая помощь, не скоординированная с медицинским вмешательством
Участники встретятся с членом исследовательской группы во время своего личного визита и получат список клиник, которые имеют свою страховку. Участники будут нести ответственность за звонки в клиники для записи на прием. Услуги могут предоставляться лично или через телемедицину в зависимости от предпочтений участника и доступности клиник.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гликемического контроля
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Будет измеряться гликозилированным гемоглобином A1c
Исходный уровень и 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в самоконтроле диабета
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Мы будем измерять самоконтроль при диабете 1 типа с помощью опросника по ведению диабета (DMQ; диапазон баллов: 0-100, более высокие баллы указывают на большую приверженность лечению диабета).
Исходный уровень и 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Luiza V Mali, Ph.D., University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20230308

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческая помощь, скоординированная с медицинским вмешательством

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться