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Assistenza sanitaria comportamentale integrata per i giovani con diabete di tipo 1

16 novembre 2023 aggiornato da: Luiza Vianna Mali, University of Miami

Assistenza sanitaria comportamentale integrata per i giovani delle minoranze etniche a basso reddito con diabete di tipo 1

Lo scopo di questo studio è capire come l'assistenza sanitaria comportamentale coordinata con l'assistenza medica per il diabete rispetto all'assistenza comportamentale fornita nella comunità (e quindi non coordinata con l'assistenza medica per il diabete).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Luiza V Mali, Ph.D.
  • Numero di telefono: (305)243-6882
  • Email: lvm852@miami.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • UNIVERISTY OF MIAMI
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luiza V Mali, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diabete di tipo 1 diagnosticato per un anno o più
  2. Etnia/razza latina o nera
  3. Parla e leggi inglese o spagnolo
  4. Idoneità per Medicaid

Criteri di esclusione:

  1. Significativa disabilità dello sviluppo
  2. Grave disturbo psichiatrico
  3. Un'altra grave malattia cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura comportamentale coordinata con l'assistenza medica
I partecipanti a questo gruppo lavoreranno con un membro del team di studio per quattro mesi per migliorare le tue capacità di gestire il diabete, per rafforzare la relazione bambino-caregiver e/o per affrontare le sfide emotive che tuo figlio potrebbe incontrare.
Comportamentale: Cura comportamentale coordinata con l'intervento di assistenza medica
I partecipanti incontreranno un operatore sanitario comportamentale durante la loro visita clinica. Le visite successive possono essere effettuate tramite telemedicina o di persona. I partecipanti dovrebbero aspettarsi visite settimanali durante i primi due mesi e visite meno frequenti (bisettimanali o mensili) per gli ultimi due mesi. Alcune sessioni fornite tramite la telemedicina potrebbero essere videoregistrate e successivamente riviste per garantire che il programma venga erogato come previsto.
Comparatore attivo: Cura comportamentale non coordinata con l'assistenza medica
I partecipanti riceveranno il trattamento standard di cura per quattro mesi più un elenco di cliniche che accettano la loro assicurazione.
Comportamentale: Cura comportamentale non coordinata con l'intervento di assistenza medica
I partecipanti incontreranno un membro del team di studio durante la loro visita di persona e riceveranno un elenco di cliniche che sono raggruppate con la loro assicurazione. I partecipanti saranno responsabili di chiamare le cliniche per fissare i loro appuntamenti. I servizi potrebbero essere forniti di persona o tramite telemedicina in base alle preferenze del partecipante e alla disponibilità delle cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel controllo glicemico
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
Sarà misurato dall'emoglobina glicosilata A1c
Basale e 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'autogestione del diabete
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
Misureremo l'autogestione del diabete di tipo 1 utilizzando il questionario sulla gestione del diabete (DMQ; intervallo di punteggio: 0-100, punteggi più alti indicano una maggiore aderenza alla gestione del diabete).
Basale e 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Luiza V Mali, Ph.D., University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230308

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura comportamentale coordinata con l'intervento di assistenza medica

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