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Integrierte Verhaltensmedizin für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Luiza Vianna Mali, University of Miami

Integrierte verhaltensbezogene Gesundheitsversorgung für einkommensschwache Jugendliche aus ethnischen Minderheiten mit Typ-1-Diabetes

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, wie verhaltensbezogene Gesundheitsfürsorge, die mit der medizinischen Versorgung bei Diabetes koordiniert ist, mit Verhaltenspflege verglichen wird, die in der Gemeinschaft bereitgestellt wird (und daher nicht mit der medizinischen Versorgung bei Diabetes koordiniert ist).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Univeristy of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Typ-1-Diabetes seit einem Jahr oder länger diagnostiziert
  2. Latino- oder schwarze ethnische Zugehörigkeit/Rasse
  3. Sprechen und lesen Sie Englisch oder Spanisch
  4. Anspruch auf Medicaid

Ausschlusskriterien:

  1. Erhebliche Entwicklungsstörung
  2. Schwere psychiatrische Störung
  3. Eine weitere schwere chronische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit der medizinischen Versorgung koordinierte Verhaltenspflege
Die Teilnehmer dieser Gruppe arbeiten vier Monate lang mit einem Mitglied des Studienteams zusammen, um Ihre Fähigkeiten im Umgang mit Diabetes zu verbessern, die Beziehung zwischen Kind und Betreuer zu stärken und/oder emotionale Herausforderungen anzugehen, mit denen Ihr Kind möglicherweise konfrontiert ist.
Verhalten: Verhaltenspflege koordiniert mit medizinischer Pflegeintervention
Während ihres Klinikbesuchs treffen sich die Teilnehmer mit einem Anbieter für Verhaltensmedizin. Nachfolgende Besuche können entweder per Telemedizin oder persönlich durchgeführt werden. Teilnehmer sollten in den ersten zwei Monaten mit wöchentlichen Besuchen und in den letzten zwei Monaten mit selteneren Besuchen (zweiwöchentlich oder monatlich) rechnen. Einige über Telemedizin bereitgestellte Sitzungen werden möglicherweise per Video aufgezeichnet und später überprüft, um sicherzustellen, dass das Programm wie beabsichtigt durchgeführt wird.
Aktiver Komparator: Verhaltenspflege ist nicht mit medizinischer Versorgung koordiniert
Die Teilnehmer erhalten vier Monate lang die Standardbehandlung sowie eine Liste der Kliniken, die ihre Versicherung akzeptieren.
Verhalten: Verhaltenspflege ist nicht mit medizinischer Versorgung koordiniert
Die Teilnehmer treffen sich während ihres persönlichen Besuchs mit einem Mitglied des Studienteams und erhalten eine Liste der Kliniken, die über ihre Versicherung verfügen. Die Teilnehmer sind dafür verantwortlich, die Kliniken anzurufen, um ihre Termine zu vereinbaren. Die Dienstleistungen können je nach Wunsch des Teilnehmers und Verfügbarkeit der Kliniken persönlich oder per Telemedizin erbracht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der glykämischen Kontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Wird anhand des glykosylierten Hämoglobins A1c gemessen
Ausgangswert und 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Diabetes-Selbstmanagement
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Wir werden das Selbstmanagement von Typ-1-Diabetes mithilfe des Diabetes-Management-Fragebogens (DMQ; Punktebereich: 0-100, höhere Werte bedeuten eine stärkere Einhaltung des Diabetes-Managements) messen.
Ausgangswert und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Luiza V Mali, Ph.D., University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230308

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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